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Outsourcing Dental Devices

 

Introduzione

Dispositivi dentali costituiscono un enorme mercato negli Stati Uniti e nel resto del mondo. La dimensione del mercato globale dei dispositivi dentali è stato agganciato a circa $ 4,5 B per il 2011. dispositivi dentali sono generalmente utilizzati per protesi dentali come dentiere. Essi sono utilizzati anche per sostenere i tessuti molli e duri che circondano la cavità orale, che deve essere su misura per ogni individuo per sostituire i dispositivi teeth.Dental mancanti includere anche poltrone odontoiatriche, manipoli, sistemi CAD /CAM, unità di scala, sistemi di consegna dello strumento , laser dentali, apparecchiature di radiologia orale orale ed extra intra e scanner CBCT.

le preoccupazioni

L'ignoranza

Non è una preoccupazione crescente è che i dentisti e loro pazienti potrebbero utilizzare prodotti in outsourcing senza nemmeno rendersene conto. Tale ignoranza può spesso portare a l'uso dei prodotti inferiori che possono influenzare negativamente la salute degli americani.


Uffici dentali spesso inviano ordine di lavoro per il più vicino laboratorio di lavoro dentale, noto per la qualità. Alcuni di questi laboratori esternalizzare il lavoro di oltremare e si limitano a compiti amministrativi. Il prodotto importato è controllato da loro personale scheletro per la qualità e piccoli ritocchi sono intraprese in-house. Dopo aver rietichettato e riconfezionamento, la protesi dentaria finalmente finisce presso gli uffici dentali.

Costo vs qualità

protesi dentale è spesso in outsourcing a causa del basso costo del prodotto all'estero. Essi sono più economici del 33 al 50% di protesi dentarie americano paragonabile. Dentisti utilizzano spesso protesi dentali in outsourcing su pazienti che negoziano per un prezzo migliore e su coloro che non hanno alcuna assicurazione dentale. I nuovi dentisti sono anche noti per usare protesi dentali in outsourcing, quando iniziano la loro pratica, per ragioni finanziarie. La qualità compreso materiale e fissaggio della protesi dentaria in outsourcing è probabile che degrada a livelli nocivi come costo diventa l'unico criterio per i prodotti in outsourcing.

avvelenamento da piombo

Una delle principali preoccupazioni è la presenza di portare a protesi dentali in outsourcing. Il piombo è una sostanza pericolosa per gli adulti e ha gravi rischi per la salute per i giovani in crescita. L'avvelenamento da piombo non viene spesso scoperto fino a danni irreversibili ha avuto luogo ed è di solito a causa di esposizione a deglutire oa respirare particelle di piombo.

Regolamenti

La Food and Drug Administration (FDA), i laboratori, che esternalizzare il lavoro dentale all'estero, per dare informazioni relative all'outsourcing per i dentisti. In realtà, i dentisti ottenere queste informazioni solo su richiesta e le informazioni ottenute non è di solito passano per il paziente in quanto non è obbligatorio.


La FDA sovrintende anche dispositivi medici importati o dispositivi che sono rietichettato, riconfezionato o fabbricati. Tutti i dispositivi medici con problemi devono essere segnalate, ma le reazioni avverse che circondano i dispositivi medici sono segnalati raramente.

Pertanto, l'associazione nazionale per i laboratori odontotecnici (NADL) è preoccupato per la sicurezza del pubblico e vuole tutti i laboratori che si occupano di lavoro dentale a:

1.Register con una agenzia di stato
2. Avere almeno un certificato Odontotecnico (CDT)
3.Usare FDA ha approvato materiali
materiali 4.Disclose utilizzati in protesi dentaria
5.Disclose il punto di origine di produzione