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12 maggio 2008 -. la FDA ha approvato OraVerse, il primo farmaco indicato per invertire gli effetti dell'anestesia locale utilizzato dai dentisti.
Secondo Novalar Pharmaceuticals, la società di droga che fa OraVerse, la FDA ha approvato l'uso di OraVerse in adulti e bambini sulla base di diversi studi clinici in cui i pazienti hanno ottenuto una iniezione di OraVerse o un placebo dopo aver subito interventi odontoiatrici in anestesia locale.
Negli studi clinici, i pazienti che hanno ottenuto OraVerse riguadagnato sensazione normale nelle loro labbra più veloci rispetto a quelli che hanno ottenuto il placebo. nel giro di un'ora dopo aver ottenuto OraVerse, 41% dei pazienti ha avuto la sensazione normale nel loro labbro inferiore, rispetto al 7% di coloro che hanno ottenuto il placebo. E il 59% dei pazienti OraVerse riacquistato sensazione normale nel loro labbro superiore entro un'ora dopo aver ottenuto OraVerse, rispetto al 12% di coloro che hanno ottenuto il placebo
.
Un comunicato stampa Novalar afferma che non gravi effetti collaterali sono stati osservati negli studi clinici; L'effetto collaterale più comune era il dolore al sito di iniezione.
Novalar osserva che sebbene il tasso cardiaco accelerato (tachicardia) e aritmia cardiaca possono verificarsi quando farmaci come OraVerse sono somministrato per via endovenosa, tali problemi sono rari quando OraVerse viene iniettato nel le gengive.
OraVerse non è raccomandato nei bambini di età inferiore 6 o bambini sotto i 33 chili.