Abstract
sfondo
rurale, a basso reddito le donne incinte ei loro bambini sono ad alto rischio di cattive condizioni di salute orale e hanno bassi tassi di utilizzo di cure odontoiatriche. Lo studio bambino Smiles è stato progettato per aumentare l'utilizzo a basso reddito delle donne incinte di cure odontoiatriche, aumentare l'utilizzo cura dentale dei bambini piccoli, e migliorare la casa pratiche di assistenza sanitaria per via orale.
Metodi /disegno
bambino Smiles è stato un periodo di cinque anni, quattro-site randomizzato intervento con un disegno fattoriale 2 × 2. Quattrocento partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro bracci di trattamento in cui hanno ricevuto o brevi colloqui motivazionali (MI) o di educazione sanitaria (HE) consegnato durante la gravidanza e dopo la nascita del bambino. Nella fase di studio prenatale, gli interventi sono stati progettati per favorire l'utilizzo dei denti durante la gravidanza. Dopo il parto, l'attenzione è stato quello di utilizzare la cura dentale per il bambino da uno di età. Le due misure di esito primarie erano utilizzo dentale durante la gravidanza o fino a due mesi dopo il parto per la madre, e l'utilizzo prevenzione dentale dai 18 mesi di età per il bambino. Medicaid sostiene dati saranno utilizzati per valutare gli esiti primari. I questionari sono stati somministrati al momento dell'arruolamento e 3, 9 e 18 mesi dopo il parto (fine dello studio) per valutare mediare e moderare fattori.
Discussione
Questo processo può aiutare a definire il modo più efficace per fornire one-to-one di consulenza per gravidanza le donne e le nuove madri per quanto riguarda le visite dal dentista durante la gravidanza e dopo il bambino è nato. Supporta precedente lavoro dimostrando il potenziale di ridurre la trasmissione da madre a figlio di Streptococcus mutans
e l'avvio di prevenzione della carie dentale nella prima infanzia.
Registrazione di prova
ClinicalTrials.gov Identifier NCT01120041
parole chiave
Counseling motivazione carie precoci della carie infanzia Istruzione alla salute dentale Madri Infant elettronico materiale supplementare
La versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-38) contiene materiale supplementare, che è disponibile agli utenti autorizzati.
Sfondo
salute dentale è un problema intergenerazionale nelle comunità ad alto rischio. donne a basso reddito che riferiscono di essere in buona salute dentale, e che credono nel beneficio delle cure odontoiatriche per i loro figli, hanno maggiori probabilità di avere una fonte consueta di cure dentistiche per se stessi che sono donne che riferiscono sia cattive condizioni di salute orale e più negativa atteggiamenti verso la cura dentale pediatrica [1]. Allo stesso modo, bambini in età prescolare le cui madri avevano una regolare fonte di cure dentistiche sono stati più probabilità di ricevere cure dentistiche [2, 3]. Molte donne, però, non cercano la cura orale durante la gravidanza; mentre altri che fanno, le barriere di esperienza, tra cui la mancanza di copertura dentale e l'accesso limitato [4]. mancanza di conoscenza circa la sicurezza delle cure dentistiche durante la gravidanza fornitori dentali 'limita l'accesso delle donne in gravidanza di cura [5]. Donne senza copertura assicurativa sono meno probabilità di ricevere servizi dentali [6-9]. Continuità delle cure, un termine per descrivere un normale fonte di cura dove i bambini ricevono servizi di prevenzione nel corso del tempo, è stato trovato per essere associato con un migliore utilizzo complessivo dei servizi medici, migliori risultati di salute, e maggiore utilizzazione di cura preventiva [10-14] . Ci sono prove modesto, ma comunque positivo per i benefici della continuità delle cure dentistiche [3, 15].
One-to-one insegnamento dei genitori circa l'importanza della prevenzione della carie nei bambini è minimamente migliorato la salute orale dei bambini [16] . Infatti, molte persone - in particolare quelli che non hanno avuto contatti regolari positivi con i fornitori di salute dentale - hanno il senso comune convinzione che quando i loro denti non li fanno male, non ci sono problemi che richiedono attenzione [17, 18]. Due studi [19-21] hanno usato breve colloquio motivazionale (MI) per insegnare le madri circa l'importanza della salute orale dei bambini e aiutarli a superare gli ostacoli ai servizi dentistici per i loro figli. In uno studio condotto da Weinstein e colleghi [19, 20], gli investigatori hanno studiato 240 bambini ad alto rischio di età compresa tra 6 a 18 mesi e ai loro genitori. I genitori sono stati assegnati in modo casuale a MI fornito da una donna locale addestrato o educazione sanitaria tradizionale. L'intervento MI sono voluti 45 minuti e includeva sei telefonate di follow-up e due cartoline oltre un anno. Si è concentrata sulla casa igiene orale e le abitudini alimentari. L'educazione alla salute consisteva di fornire un opuscolo sulla prevenzione della carie e mostrando un video educativo. C'è stata una riduzione del 46% dell'incidenza di carie nel gruppo MI rispetto al gruppo di educazione alla salute, dopo due anni. In studio simile da Ismail e colleghi [20], i genitori che hanno ricevuto un intervento MI segnalati comportamenti cambiato, ma lo studio ha rilevato alcuna differenza nel primario esito carie dentale. Una revisione critica suggerisce che gli interventi in studio dopo mancava la fedeltà al modello di trattamento previsto [22].
Durante lo stesso periodo come la ricerca MI sopra descritto, la contea di Klamath, Oregon (USA) Dipartimento di Sanità Pubblica ha condotto una programma di intervento basato sulla comunità per promuovere le visite odontoiatriche stabilendo una casa dentale per le donne incinte coperti da Medicaid (Oregon Health Plan), la dichiarazione amministrato programma nazionale di assicurazione sanitaria dentale per qualificati, persone a basso reddito [23]. Donne serviti da Medicaid in Oregon State sono ammissibili per la cura dentale completa durante la gravidanza e per due mesi dopo il parto. Le donne in gravidanza nel programma della contea hanno ricevuto visite a domicilio o una sessione di one-to-one presso le donne, i bambini e il centro del bambino presso il dipartimento di salute da un igienista dentale e sono stati assegnati in una casa dentale nell'ambito di un piano di salute dell'Oregon gestito programma di cura. Le e colleghi hanno utilizzato interviste telefoniche strutturate per identificare i fattori che hanno influenzato le donne nel programma da utilizzare o non utilizzare, servizi odontoiatrici disponibili [24]. Le interviste chiesto specificamente di stress e problemi dentali connessi entro fasi di cambiamento modello concettuale [25] per determinare i fattori che hanno impedito o movimento incoraggiato verso l'azione di andare dal dentista. Nel complesso, il 55,8% delle donne ammissibili ricevuto cure odontoiatriche rispetto a meno del 9% delle donne incinte in tutto lo stato e le questioni di stress e dentali sono stati legati all'utilizzo. Il follow-up ha mostrato 85% dei neonati di madri che hanno utilizzato la cura della carie erano liberi a 2 anni di età. In una coorte simile tratto da contee che non hanno partecipato al programma vicina, solo il 58,9% dei quindicenni 2 anni sono risultati essere la carie liberi [26].
La valutazione del programma Klamath County Oregon e le due prove precedenti di MI consulenza circa presto carie infanzia sollevato domande senza risposta sul fatto che MI è più efficace di educazione sanitaria tradizionale nel promuovere visite dentistiche e, se MI è superiore a educazione alla salute, in quale fase della gravidanza o la prima infanzia sarebbe più efficace. Questo studio dovrebbe aiutare a colmare queste lacune.
Metodi /disegno
bambino Smiles è una prova l'intervento di cinque anni, quattro-site randomizzati con un disegno fattoriale 2 × 2 in cui i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro bracci di trattamento : breve colloquio motivazionale (MI) o di educazione sanitaria (HE) durante la gravidanza (prenatale) o dopo il parto. Il National Institute of Dental Research e craniofacciale ha sponsorizzato il processo. due obiettivi primari della prova sono per aumentare l'utilizzo delle cure odontoiatriche per le donne a basso reddito durante la gravidanza e fino a due mesi dopo il parto e aumentare l'uso di cure odontoiatriche preventive per i loro bambini di 18 mesi di età. Il razionale studio è che un trattamento odontoiatrico durante la gravidanza, e le visite preventive durante la prima infanzia, contribuiscono al miglioramento della salute orale durante la gravidanza e minore incidenza della prima infanzia carie [27]. Il processo si svolge in quattro contee rurali in Oregon State (Douglas, Lincoln, Jefferson, e Giuseppina) USA e gli interventi sono stati consegnati nelle donne, neonati e bambini Center (WIC) o contea dipartimento di salute pubblica. WIC è un programma di governo federale al fine di garantire una corretta alimentazione per le madri povere e ai loro figli. Abbiamo scelto di basare il processo in ambito di salute pubblica, perché le agenzie e le posizioni sono familiari alle donne in gravidanza. Inoltre, questa scelta di impostazione ci ha permesso di raggiungere le donne a basso reddito che è improbabile che avere una fonte consueta di cure odontoiatriche.
Il gruppo di studio di consulenza bambino Smiles consisteva in una collaborazione di reparti della contea di salute pubblica, task force della comunità, e organizzazioni di assistenza dentali che hanno lavorato con i ricercatori per sviluppare e condurre lo studio. Il Centro di coordinamento dei dati è al centro di nord-ovest per ridurre salute orale disparità presso l'Università di Washington a Seattle, Washington. L'Institutional Review Board della Università di Washington e sanità pubblica Institutional Review Board dello stato dell'Oregon ha approvato lo studio. Una panoramica del flusso dei partecipanti attraverso lo studio è mostrato in Figura 1. Figura 1 Panoramica del partecipante fluire attraverso lo studio bambino Sorrisi.
Studio popolazione
Per essere ammessi, la donna doveva essere di almeno 15 anni, nel suo primo o secondo trimestre di gravidanza, poter beneficiare di una copertura da Oregon Health Plan più (lo stato somministrato programma Medicaid che fornisce medico e dentistici per adulti e bambini), e parlano inglese.
studiare trattamenti
Gli interventi utilizzano sia MI o HE. Abbiamo scelto HE come l'intervento di controllo attivo, perché non ci sembrava che fosse etico di avere un gruppo non trattato e un tale approccio era inaccettabile per le comunità. Cinque laureate professionisti del servizio sociale o di salute sono stati scelti dai servizi di salute della contea di essere addestrati e fornire entrambi gli interventi. Una contea richiesto due consiglieri perché c'erano due diverse posizioni di iscrizione. I consiglieri sono stati i dipendenti dei dipartimenti di salute della contea. Nella condizione MI, consulenti utilizzano tecniche standard MI tra domande a risposta aperta, ascolto riflessivo, e le affermazioni [24]. Nella condizione HE, i consiglieri forniscono informazioni scritte e visive sulla salute orale, ma non si impegnano nel problem solving attiva con la donna. La condizione che usa materiali didattici dal National Materno Bambino salute orale Resource Center della Georgetown University (http:.. //Www mchoralhealth org) e una presentazione a livello locale-preparato (prenatale) e video (dopo il parto). Tutti i partecipanti riceveranno informazioni su come utilizzare la loro copertura cura dentale, linee guida per essere un paziente odontoiatrico di successo, e suggerimenti per una buona salute orale. Entrambi gli interventi MI e lui sono stati script per assicurare la fedeltà tra i consiglieri che erano da ambienti vari e competenze [22]. Tutti i materiali e il protocollo di studio completo sono disponibili sul sito web del Centro di nord-ovest per ridurre salute orale disparità (URL: http: //reparti Washington edu /nacrohd /babysmiles..)
MI.: prenatali
partecipanti assegnati a questa condizione ricevono uno-a-uno di consulenza di persona durante la gravidanza. Il consulente tenta di stabilire una alleanza terapeutica, individuare e rafforzare esigenze dentale delle donne, i loro rischi dentali, e di identificare e aiutare navigare le barriere alla cura. Durante la prima sessione di persona MI, il consigliere utilizza sia un protocollo scritto e il computer-driven per fornire l'intervento. Il protocollo prevede che mostra un massimo di cinque molto brevi (da 1 a 2 minuti) video per rinforzare i punti chiave (e
.g
., "Denti da latte sono importanti perché se c'è un'infezione nei denti da latte, ci sarà una infezione nei denti permanenti ... ") per assicurare la fedeltà al protocollo MI. Entro sei settimane di questa sessione di persona, il consulente fa due telefonate di follow-up per fornire supporto, per identificare i problemi e risolvere problemi. Inoltre, i partecipanti ricevono una telefonata un mese prima della data presunta del parto. Il suo scopo è quello di informarsi sulla gravidanza e continuare a discutere le preoccupazioni dentali della donna
MI:. Post-partum
La prima sessione post-partum si verifica a 9 mesi dopo il parto e segue lo stesso approccio come il prenatale intervento MI, ma con un focus sulla bambino. Un menu di prevenzione della carie prima infanzia è utilizzato informazioni su igiene orale e pratiche alimentari e l'età una visita odontoiatrica. Le madri sono invitati a identificare le voci di menu che loro e le barriere di interesse per l'attuazione di questi elementi sono identificati e discussi. Questa sessione è seguita da una telefonata circa sei settimane dopo per identificare i problemi con il raggiungimento degli obiettivi dichiarati della madre
HE:.
Prenatale partecipanti assegnati al prenatale HE condizionare ricevere un intervento di educazione alla salute. I materiali includono un video di 15 minuti realizzato per lo studio e l'opuscolo "Due Healthy Smiles", disponibile dal National Materno Bambino salute orale Resource Center presso l'Università di Georgetown (URL: http: //reparti Washington edu /.. nacrohd /babysmiles). L'in-persona che la sessione è seguita da fino a due telefonate entro sei settimane per valutare se il partecipante è andato dal dentista, e offrire assistenza con la pianificazione in caso di necessità
HE:.
Post-partum Nel post-partum HE condizioni, un video di dieci minuti è mostrato sulla prevenzione prima infanzia carie e le madri sono date due opuscoli nazionale Centro materno Bambino salute orale risorsa: "il tuo bambino in giovane età" e (URL "Raccomandazioni fluoruro per uso topico per l'alto rischio i bambini.": http: //reparti. Washington. edu /nacrohd /babysmiles). Entro sei settimane dopo il parto della visita HE, il consulente chiamato il partecipante, ha chiesto circa se o non figlio del partecipante è andato dal dentista, e si offrì di aiutare a ottenere un appuntamento in programma, se necessario.
Studio
programma Figura 1 riassume il flusso di procedure di studio dal punto di vista di un partecipante. L'intervento prenatale di persona sessione è stata consegnata al basale quando il partecipante è stato assunto, e l'intervento post-partum è stato consegnato, di persona, quando il bambino del partecipante aveva nove mesi. Consiglieri ragguagliati circa l'intervento prenatale quando il bambino del partecipante aveva tre mesi. Il debriefing post-partum è stato condotto presso la visita di fine studio.
Reclutamento e iscrizione
reclutamento iniziato 1 Maggio 2010 e si è concluso il 2 agosto 2011. I metodi di reclutamento primari sono stati scritti materiali, pubblicato volantini e lasciano dietro-volantini in dipartimenti di salute quattro contee di intervento ', impostazioni WIC, a fornitori di cure prenatali nella comunità, e altre agenzie della comunità la cui clientela sono le donne in gravidanza. Il reclutamento è stato fatto anche di persona dai membri dello staff WIC. dipartimento di salute pubblica di ogni regione ha impiegato un consulente (indicato come una contea Consigliere) di iscriversi materie di studio e per eseguire le procedure dello studio
. randomizzazione e trattamento contatti
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di intervento utilizzando generate al computer blocchi permutati di varie dimensioni di blocco per garantire che i gruppi di studio sarebbero proporzionalmente bilanciati per tutto il periodo di studio e all'interno di ogni provincia e consigliere. La procedura di randomizzazione è stata stratificata sulla contea e consigliere. le proporzioni del gruppo di studio sono elencati nella tabella 1. Abbiamo scelto una ripartizione disuguale ai quattro gruppi di intervento, per finire con più partecipanti con esperienza nel post-partum condizioni MI, in modo da avere il potere sufficiente per una ipotesi di prova circa la combinazione di prenatale e
post-partum MI rispetto a dopo il parto solo MI. Nel complesso, potenza statistica è in grado di individuare MI rispetto a differenze HE nei risultati primari. Dopo i partecipanti hanno dato il consenso e sono stati arruolati, la contea consigliere ha detto al partecipante suo incarico gruppo di studio prenatale. L'assegnazione gruppo di studio post-partum è stato dato a 9 mesi dopo il parto visit.Table 1 design a quattro gruppi per lo studio bambino Smiles
Bambino (post-partum) MI
Gravidanza
Sì
No
(prenatale) MI
Gruppo 1
Gruppo 2
Sì
prenatale MI-post-partum MI
prenatale MI-post-partum HE
N = 148
n = 52
Gruppo 3
Gruppo 4
No
prenatale HE-post-partum MI
prenatale HE-post-partum HE
N = 148
N = 52
Abbreviazione
: MI,
colloqui motivazionali; HE,
Istruzione alla salute.
Risultati di uno studio
variabile studio di outcome primario
Le misure di esito primarie per lo studio saranno utilizzo dentale durante il periodo prenatale e fino a due mesi dopo il parto per la madre, e preventiva utilizzo dentale di 18 mesi per il bambino. Questi dati fanno parte del Medicaid afferma database e sarà ottenuto dalla Divisione Oregon di assistenza medica programmi, che è la sezione del Dipartimento di Salute e Servizi Umani che amministra l'Oregon Medicaid afferma database. I dati comprendono tutti i reclami relativi a procedure dentali che rientrano sotto la Oregon Health Plan per Corrente Dental Terminologia (CDT) codici. Ad esempio, la categoria OHP definita "Preventive Services dentali" (codici CDT - 100 S, 1000 S) comprende esami di routine e di problem-based dentali, pulizie, e trattamenti al fluoro variabili di outcome secondari
I due end point secondario. misure per lo studio saranno 1) il numero di casa preventiva pratiche di salute orale presi dalle madri per prevenire la carie nei bambini piccoli, e 2) la prontezza della madre a cambiare. Il primo risultato sarà valutato da un questionario compilato da parte della madre, o con l'assistenza del Consigliere County [28, 29]; il secondo risultato, disponibilità a cambiare, sarà valutata utilizzando un materno-report "Readiness Ladder" modificato per questo studio [30].
Inoltre, diverse variabili saranno testati come mediatori o moderatori degli esiti primari. Questi, raccolti anche dai questionari, includono depressione prenatale [31], stress percepito [32, 33], impatto sulla salute orale [34], e l'ansia dentale [35]; e dopo il parto. ansia dentale [35], auto-efficacia, conoscenze sulla salute orale, il fatalismo [28, 36], e del bambino impatto sulla salute orale [37]
monitoraggio fedeltà intervento
monitoraggio Fidelity segue il framework sviluppato da Belig e colleghi [38]. L'approccio si concentra su tre aree: (1) lo studio di progettazione, (2) interventisti di formazione, e (3) di consegna, ricevuta e promulgazione di competenze di trattamento durante l'intervento. Useremo un Yale aderenza e Competence Scale modificata (YACS) per valutare l'aderenza e la competenza nella fornitura di terapie comportamentali per i disturbi da uso di sostanze. scale YACs sono affidabili e hanno dimostrato di avere costrutto e validità discriminante [39]. Intervention fedeltà stata monitorata codificando il 20% delle sessioni. Altri dettagli di monitoraggio fedeltà sono stati descritti altrove [22]
. La dimensione del campione
La dimensione del campione è di 400 donne con 80 a 120 donne arruolate all'interno di qualsiasi una contea
. Analisi
Tre a priori
contrasti di gruppo verranno utilizzati per testare le ipotesi principali per quanto riguarda gli effetti di intervento per l'uso di servizi odontoiatrici (vedi Tabella 1 per una sintesi dei 4 gruppi di studio) :( 1) gruppi 1 e 2 (MI prenatale) contro gruppi 3 e 4 (HE prenatale) metterà alla prova l'ipotesi che i risultati di intervento MI in una maggiore frequenza di utilizzo di cure odontoiatriche da parte della donna durante la gravidanza.
(2) Gruppi 1 e 3 (MI post-partum) contro Gruppi 2 e 4 (HE post-partum) verifica l'ipotesi che i risultati MI intervento in una maggiore frequenza di utilizzo di cure dentistiche preventive dai bambini durante i primi 18 mesi di vita.
(3) Gruppo 1 (MI prenatale e post-partum) rispetto al gruppo 3 (MI post-partum solo) metterà alla prova la combinazione ipotesi di MI consegnato durante la gravidanza e dopo il parto si tradurrà in una maggiore frequenza di cura dentale preventiva per i bambini durante i primi 18 mesi di vita.
a livello di significatività di 0,016 è stato utilizzato nelle dimensioni e potenza esempi di calcolo per le ipotesi principali da prendere in considerazione i tre confronti da eseguire. Lo studio fornirà anche alcune prove per l'effetto di MI durante la gravidanza, senza MI postparto, sull'utilizzo bambino. Tuttavia, lo studio non è alimentato per dimostrare questo effetto, che sarà probabilmente modesto in assenza di post-partum intervento.
Dati mancanti commercio basato sugli sforzi per ridurre l'attrito e dati mancanti dimostrato di essere efficaci nel nostro lavoro precedente intervento [20], ed impiegato in questo studio, ci aspettiamo di avere un tasso di ritenzione 80% della partecipazione nel corso del periodo di studio. Avremo ancora meno i dati mancanti per quanto riguarda l'utilizzo dei denti perché siamo in grado di ottenere i dati di utilizzo dal database Medicaid su tutte le materie, ad eccezione di quelli che rifiutano esplicitamente ulteriormente la partecipazione allo studio. Nel caso di non-ignorabile non-risposta, un metodo basato sulla aumentata probabilità inversa di censurare equazioni di stima ponderata saranno utilizzati per effettuare un'analisi di sensitività che prende in esame come l'effetto dell'intervento stimato sui principali cambiamenti misura di esito in un intervallo di valori plausibili per il meccanismo di mancata risposta [40].
analisi primaria risultato
la strategia di analisi per le ipotesi principali coinvolgerà intent-to-treat, dove saranno confrontati donne e dei loro figli secondo il loro intervento assegnato randomly- gruppo indipendentemente, o quanto dell'intervento effettivamente percepita. L'unica eccezione alla regola intent-to-treat è nella nostra analisi per l'utilizzo figlio di cure odontoiatriche preventive; questa sarà limitata a bambini solo live-nati (e
.es
., saranno esclusi aborti e nati morti). Informazioni su perdita del feto saranno raccolti da interviste telefoniche da parte dei consiglieri con i partecipanti perché le informazioni su aborti spontanei non si trova sul certificato di nascita ufficiale dello Stato.
Effetti di intervento saranno testati utilizzando i tre a priori
gruppo contrasti descritto in precedenza. analisi di regressione logistica separate saranno utilizzati per testare ogni contrasto utilizzando un livello di significatività di 0,016.
Un passo preliminare per l'analisi sarà quello di verificare se le donne in quattro gruppi di intervento sono paragonabili ai valori basali di utilizzo dentale prima e importante predittori di utilizzo dentale (e
.es
. stato Readiness Scala, la qualità della salute orale della vita). Se uno squilibrio viene trovata tra i gruppi, covariate supplementari saranno inclusi nella regressione logistica analisi per compensare le differenze di base. La variabile indipendente primario nelle analisi di regressione sarà una variabile indicatore per gruppo di intervento. Inoltre, variabili indicatore per la contea e consulente saranno inclusi in tutti i modelli di regressione per tenere conto della stratificazione della randomizzazione per contea e consigliere.
Sintesi descrittive saranno prodotte per tutti gli esiti primari (madre e l'utilizzo dei denti del bambino) per gruppo di intervento media su quattro contee di studio, così come per contea, per valutare la somiglianza degli effetti osservati di intervento attraverso le diverse contee. test formali per le differenze in l'effetto dell'intervento tra contee è possibile con i test per le interazioni tra contea e gruppo di intervento nella regressione analisi descritte di seguito. Tuttavia, non ci aspettiamo che gli effetti di intervento differiscano notevolmente tra le contee, e la dimensione del campione non è stato selezionato per testare tali differenze contea.
I modelli di regressione logistica test le ipotesi principali saranno simili. Essi differiscono in termini di gruppi di studio da confrontare e il corrispondente variabile dipendente (vale a dire, la ricezione del bambino dei servizi dentali della madre o). In ogni modello, la variabile dipendente è l'utilizzo di servizi dentistici e la variabile primaria indipendente è il gruppo di studio. Inoltre, variabili indicatore per la contea e consulente saranno inclusi nella regressione logistica per tenere conto della randomizzazione stratificata per contea e consigliere. Ulteriori analisi potranno anche confrontare i gruppi di intervento per altri tipi (non preventiva) di utilizzo cure odontoiatriche.
scopi secondari
I dati del questionario di base durante la gravidanza e verranno utilizzati i questionari a 3, 9 e 18 mesi dopo il parto descrivere e valutare come la prontezza della madre di cambiare e di altri fattori, tra cui la depressione, conoscenze sulla salute orale, la qualità della salute orale della vita, igiene orale e pratiche dietetiche, e l'ansia dentale, un così come i cambiamenti in queste variabili durante il periodo di studio, mediare o moderare l'effetto del MI. Ad esempio, si ipotizza che MI, rispetto ai materiali HE, si tradurrà in un maggior numero di casa pratiche salute orale adottate dalla madre per impedire carie dentale nei suoi figli durante i primi 18 mesi di vita. Per verificare ciò, il numero totale di casa pratiche di salute orale da parte della madre come riportato sul questionario a 18 mesi dopo il parto sarà confrontata tra madri nel post-partum MI intervento (Gruppi 1 & amp; 3) e le madri nel post-partum HE intervento (Gruppi 2 & amp; 4) utilizzando l'analisi di regressione lineare. Allo stesso modo, si ipotizza che MI rispetto al HE si tradurrà in una maggiore percentuale di madri classificati per la scala Readiness come nella fase di azione (rispetto a fasi di pre-contemplazione e la contemplazione), un aumento maggiore conoscenze sulla salute orale e auto l'efficacia, e il livello di fatalismo salute orale. Logistica e analisi di regressione lineare, simile all'approccio analitico utilizzato per testare le ipotesi principali, verrà utilizzato per testare le ipotesi secondarie.
Inoltre, si ipotizza che i risultati saranno mediati da disponibilità delle donne a cambiare. Verificheremo se i cambiamenti nella disponibilità a cambiare nel corso dell'intervento media gli effetti delle MI sulle misure di esito per la madre a tre mesi dopo il parto e per il bambino di 18 mesi di età. In primo luogo, le analisi per le ipotesi principali saranno utilizzati per verificare se vi è un effetto dell'intervento MI sui risultati della madre a tre mesi dopo il parto e esiti del bambino di 18 mesi di età. In secondo luogo, per dimostrare l'associazione tra l'intervento e la disponibilità a cambiare, costruiremo modelli di regressione con prontezza a cambiare come variabile dipendente (ad esempio, il cambiamento tra il basale e tre mesi dopo il parto per gli esiti della madre, e cambiare tra e /o tre mesi dopo il parto e dopo il parto 9 o 18 per l'esito del bambino) e l'intervento e il valore di base della disponibilità a cambiare le variabili indipendenti. In terzo luogo, per dimostrare l'associazione tra disponibilità a cambiare e il risultato dopo correzione per l'intervento e per dimostrare la riduzione dell'effetto dell'intervento sul risultato dopo correzione per disponibilità al cambiamento, costruiremo modelli di regressione sia con il trattamento e la disponibilità a cambiare variabili indipendenti e la misura di esito come variabile dipendente.
Per verificare formalmente l'effetto mediazione come descritto nel terzo gradino sopra, useremo una versione del test Sobel [41], che verifica se l'effetto indiretto di intervento il risultato attraverso il mediatore (definito come il prodotto dell'intervento al percorso mediatore e il mediatore al percorso outcome) è significativamente diverso da zero. L'effetto mediazione è indicato come effetto indiretto dell'intervento perché riflette l'effetto dell'intervento sul risultato attraverso la variabile mediatrice [42]. Useremo il metodo bootstrap di Preacher e Hayes [43] per valutare l'effetto indiretto e il 95% intervallo di confidenza polarizzazione corretta (CI) per ogni singolo mediatore e per tutti i mediatori come gruppo, sulla base di 1000 campioni di bootstrap usando una statistica pacchetto per le scienze sociali (SPSS, SPSS Inc., Chicago, Illinois) macro (http:... //www afhayes com /SPSS-sas-e-Mplus-macro-e-codice html) .
Moderatori di esiti di intervento sono in genere le caratteristiche di base che interagiscono con l'intervento di influenzare i risultati. Logistica e di regressione lineare analisi saranno effettuate per identificare se le variabili di base, come la depressione, conoscenze sulla salute orale, e l'ansia dentale, il fatalismo salute, prevedere esiti madre o il bambino, e se una di queste variabili moderano l'effetto dell'intervento.
