L'articolo che segue è stato pubblicato recentemente nel DentaKit.com blog:
Non allineatori Invisalign plastica o acrilico e altri tipi di fermi di plastica fanno ammalare le persone? Alcuni lettori alla bocca metallo Forum di ArchWired.com sembrano pensare così. Per più di quattro anni, i membri in tutto il paese hanno riferito ricevendo sintomi che includono mal di gola, sintomi respiratori superiori, affaticamento, nausea, mal di testa, e ingrossamento delle ghiandole linfatiche -. Presumibilmente dai loro allineatori di plastica o fermi
non vi è alcuna evidenza clinica ufficiale che questi prodotti contengono sostanze nocive o potenzialmente allergiche. Non ci sono state segnalazioni ufficiali o indagini sulla questione. Secondo un articolo del San Jose, CA Mercury News, nel novembre 2010, la FDA ha emesso una lettera di avvertimento per allineare le tecnologie, affermando che si potrebbe affrontare multe federali o altre sanzioni, perché non ha rivelato informazioni sufficienti su pazienti che hanno subito gravi effetti collaterali dopo l'utilizzo del prodotto. Nell'articolo, Allinea CEO Thomas Prescott ha detto in un'intervista che lui sa di solo "una piccola manciata di quello che sembrava essere potenziali reazioni allergiche" al prodotto. Tuttavia, ha detto, "prendiamo molto sul serio questo." Allineare tecnologie fornite all'Agenzia informazioni si spera possa risolvere la questione.
Tuttavia, diversi ArchWired.com lettori sostengono che hanno sviluppato i sintomi della malattia, poco dopo l'inizio del trattamento Invisalign, o indossando simili fermi di plastica trasparente da parte altre società.
Secondo il sito web Allinea Technologies ', allineatori Invisalign non contengono bisfenolo-A o plastificanti ftalati. Citando la società di prodotti FAQ, "Questi assetti sono realizzati con USP Classe VI medico-grado, ad alto peso molecolare, resine poliuretaniche. Sono stati condotti test per determinare la biocompatibilità di questi materiali, e dimostrare che sono biocompatibili e passano tutte le prescrizioni applicabili e le soglie di usura umano in bocca. Naturalmente, come con qualsiasi dispositivo medico, si deve consultare con il proprio medico sulla tua allineatore o il trattamento di fermo e gli eventuali rischi di utilizzo applicabili. "
Allineare Technologies va affermando, "allineatori Invisalign sono classificati come classe II dispositivi medici da parte della FDA, e Align Technology, Inc., ha ricevuto la necessaria autorizzazione da parte della FDA 510K per essere in grado di vendere e commercializzare il sistema Invisalign nel 1998".
Questo non significa che il vostro allineatore o fermo è irreprensibile. E 'possibile che ci sia una sorta di allergia o sensibilità che i produttori e la FDA non conoscono abbastanza. E 'anche possibile che alcune di queste malattie si verificano perché le persone non stanno mantenendo le loro mascherine o fermi abbastanza pulito, con conseguente una crescita eccessiva di batteri sugli apparecchi.
Se si pensa che gli allineatori o stanno causando fermi la malattia, ci sono diverse cose che puoi fare: