Obiettivo:? Per migliorare la comprensione di come riferito dal paziente esiti dopo radioterapia per il cancro della testa e del collo può essere influenzato da fattori al di là degli effetti locali della radioterapia
Metodi:. Inizialmente, 50 pazienti con tumore della testa e del collo che sono stati programmati per sottoporsi a radioterapia acconsentito a partecipare a questo studio osservazionale prospettico. I partecipanti sono stati sottoposti ad un esame orale prima dell'inizio della terapia e due volte alla settimana durante il periodo di terapia. I 33 partecipanti che hanno terminato la terapia sono stati sottoposti a un esame più 4 a 6 settimane dopo il suo completamento. Ad ogni sessione, i segni clinici della mucosite orale sono stati registrati con strumenti di scoring clinico-based, e partecipanti hanno completato un questionario sulla base di una scala analogica visiva per registrare il grado percepito di compromissione delle funzioni orali comuni causati da mucosite orale. La forza della correlazione tra questi segni e sintomi in vari punti in tutto il periodo di studio è stato valutato utilizzando un modello misto lineare con robuste misure ripetute. I partecipanti allo studio con le più ampie manifestazioni di mucosite orale, ma solo dolore minore e limitati effetti negativi sulle funzioni orali ( n Risultati:. Le correlazioni tra i vari segni e sintomi in tutti i punti di tempo varia notevolmente a livello individuale. Le caratteristiche dei partecipanti allo studio nei 2 subcohorts definiti da scarsa a moderata e molto buone correlazioni tra segni e sintomi sono paragonabili, se non forse in termini di età ( p Conclusione: I pazienti con tumore della testa e del collo, spesso riportano effetti negativi delle radiazioni relative mucosite orale sulle funzioni quotidiane orali che sono discordanti con risultati clinici oggettivi. risultati riferiti dai pazienti dovrebbero essere inclusi in tutti gli studi interventistici della mucosite orale, e le tendenze nel corso del tempo devono essere analizzati negli individui, piuttosto che tra gli individui. riferito dal paziente i risultati e le esperienze possono aumentare i dati clinici e può aiutare a valutare l'efficacia degli interventi di cura del cancro. 1-4 聽 nella ricerca clinica del cancro, l'uso di risultati riferiti dai pazienti è stato raccomandato per i pazienti con prostata, 5 ovarico, 6 ginecologica, 7 esofageo 8 o testa e del collo cancro, 9 tra altri tipi. le segnalazioni dei pazienti può essere utilizzato per monitorare i sintomi come dolore orale, alterazioni cutanee, salute dentale, secchezza delle fauci, gusto, qualità saliva e quantità, le difficoltà di deglutizione e la bocca di apertura, la disabilità spalla o immobilità, problemi vocali (comprese raucedine), sociali domini e domini funzionali. 9 聽 Un sintomo che si sviluppa durante la radioterapia è mucosite orale, che possono interferire con il trattamento del cancro, 10 portano alla perdita di peso (a causa di non assunzione di cibo) 11 o anche pronta la sospensione del trattamento. 12 Un romanzo strumento conosciuto come PROM (Patient-Reported mucosite orale Sintomo) affronta la misura in cui la mucosite orale compromette le funzioni orali, tra cui la disfagia e disgeusia. 13 Molti sfide rimangono in termini di stabilire approcci metodologici accettabili per i risultati e la loro attuazione ottimale nella ricerca clinica cancro riferito dal paziente. 14,15 聽 Una sfida principale consiste nel definire i più rilevanti risultati riferiti dai pazienti. 16 Una seconda sfida è che i risultati riferiti dai pazienti e dai medici sono spesso incongruo. 17 Dimostrando una forte correlazione tra i risultati riferiti dai pazienti e gli esiti clinici rilevanti rimane importante. Altrettanto importante, però, è quello di comprendere il motivo per cui alcuni pazienti si differenziano dalla maggioranza in termini di particolari risultati riferiti dai pazienti e se condividono alcune caratteristiche distintive. Una migliore comprensione delle loro caratteristiche sarà probabilmente portare a miglioramenti nella cura del paziente e potrebbe anche rafforzare la giustificazione comprese le esperienze soggettive riportati da partecipanti allo studio prospettico in ricerca clinica sul cancro. In un recente studio di coorte di pazienti con testa e del collo, gli autori osservato che mucosite orale e faringea della diversa gravità sviluppata in tutti i partecipanti nel corso del periodo di trattamento 6 o 7 settimane. 18 i partecipanti sono stati monitorati attentamente due volte alla settimana durante il periodo di trattamento completo dalla un investigatore che ha usato vari strumenti di valutazione clinico-based nel condurre gli esami intraorali e che ha anche raccolto informazioni tramite un questionario. A livello di gruppo, i segni della mucosite orale come valutati dal clinico, utilizzando uno strumento del National Cancer Institute (NCI) 19 e la mucosite orale Assessment Scale (OMAS), 20 correlato bene con paziente- esperienze riportate di mucosite orale come valutato dallo strumento Patient-Reported mucosite orale Sintomo (PROM). 13 聽 a livello individuale, però, le grandi differenze sono state rilevate negli effetti avversi riportati sulle funzioni orali attribuite a mucosite orale. Questi risultati hanno indotto l'inchiesta per approfondire i dati raccolti nel corso di tale studio precedente, 18 nella speranza di identificare potenziali spiegazioni per queste variazioni. L'obiettivo generale di queste analisi secondarie stato quello di determinare se i risultati riportati da pazienti con tumore della testa e del collo sono stati probabilmente influenzati da fattori al di là degli effetti tossici locali della radioterapia. I potenziali fattori modificanti compresi la diagnosi del cancro, regime di trattamento, età, sesso, etnia, storia di fumo, prima esperienza del dolore, l'umore, meccanismi di adattamento e la cultura. sono stati contrastati Due coppie di sottogruppi partecipanti: in primo luogo, coloro che hanno riportato punteggi più alti PROM ma ha avuto relativamente pochi dati clinici nei confronti di quelli con bassi punteggi PROM e ampie manifestazioni cliniche della mucosite orale; e in secondo luogo, quelli con scarsa a moderata correlazioni tra segni osservati e l'esperienza del paziente-segnalati della mucosite orale nei confronti di coloro con ottime correlazioni tra segni e sintomi. principale di studio I metodi per questo studio sono stati descritti in dettaglio altrove. 18 in breve, uno studio prospettico di coorte singolo è stato condotto presso il Cancer Centre principessa Margaret, Toronto, Canada. L'obiettivo era quello di valutare la fondatezza delle integrare valutazioni cliniche della mucosite orale con lo strumento PROMS per i pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia con o senza chemioterapia concomitante. approvazione studio è stata ottenuta nel 2009 dalla Ethics Research Board della University Health Network (riferimento 09-0231-CE). Un a priori un'analisi potere di stabilire una correlazione rango di 0.90 tra paziente-segnalati e dei dati clinico-osservato produssero un gruppo campione di 20 partecipanti allo studio (un 聽 = 聽 0,05% e la potenza del 80%, le correlazioni 2-code) (Esempio di potenza software, SPSS Inc., Chicago, IL). In generale, i dentisti riconoscono che la gestione dei pazienti con tumore della testa e del collo può essere impegnativo, a causa dei comportamenti di salute e problemi di conformità poveri orale, 21,22 e altri studi di questa popolazione di pazienti hanno avuto tassi di abbandono più in alto 66 %. 23 Pertanto, in attesa di un alto tasso di abbandono, i ricercatori hanno reclutato 50 partecipanti, ben al di là del 20 indicato dal calcolo della potenza. per l'inclusione in questo studio, i partecipanti dovevano essere almeno 18 anni di età e doveva avere una diagnosi di carcinoma della regione testa-collo, con un minimo Karnofsky performance status punteggio del 60%. Tutti i partecipanti potenziali sono stati programmati per ricevere la radioterapia curativa per il tumore, con una dose minima di radiazioni prescritta di 54 Gray (Gy). Per alcuni dei partecipanti chemioterapia concomitante è stato anche previsto. I 50 partecipanti consenzienti sottoposti a un esame orale al basale prima dell'inizio della terapia del cancro. Sette i partecipanti non hanno completato la loro terapia del cancro, 3 hanno ricevuto meno del minimo 54 聽 dose di Gy di radiazioni, e il 7 la partecipazione interrotto allo studio di coorte in primo luogo a causa della stanchezza. I restanti 33 partecipanti sono stati esaminati clinicamente volte alla settimana per il loro ciclo di radioterapia (corso di 7 settimane per i 25 pazienti, corso di 6 settimane per 7 pazienti e 4 settimane di corso per 1 paziente) e poi ancora una volta da 4 a 6 settimane dopo il completamento del la terapia. La diagnosi più comune tra i 33 partecipanti che hanno completato l'intero studio è stato il cancro dell'orofaringe, fasi T 1 e 2 (Tabella 聽 1). Tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto terapia radiante intensità modulata. La dose più comune era frazioni di 2 Gy oltre 33 o 35 visite oltre 6 o 7 settimane, rispettivamente. Il campo di radiazioni e volume di tessuto irradiato varia a seconda della posizione del tumore e stadio TNM cancro. 24 Circa la metà dei partecipanti allo studio ha ricevuto la chemioterapia concomitante ( n Tre strumenti di punteggio clinico-based sono stati usati per registrare i segni clinici della mucosite orale: la componente clinica dei criteri NCI Common Terminologia per gli eventi avversi, versione 3 (NCI-CTCAE v. 3), 19 la componente clinica della OMAS 20 e uno strumento sviluppato a livello locale a Toronto e chiamato TOTAL-VAS-OMAS. 13 nel NCI-CTCAE v. 3, la presenza e la gravità delle mucosite orale sono classificati con un punteggio ordinale compreso tra 0 (nessuna) e 4 (più) come osservato in qualsiasi luogo all'interno della cavità orale. Il concetto OMAS si basa su di punteggio tra 0 聽 (nessuno) e 3 聽 (ulcera) o 2 聽 (eritema) in 9 specifiche posizioni intra-orale. Quindi, l'importo massimo dei punteggi è di 27 (9 siti 脳 punteggio di 3) per ulcerazioni e 18 (9 siti 脳 punteggio di 2) per l'eritema. Il TOTAL-VAS-OMAS strumento è composto da 2 scale analogiche visive (Vass) che vanno da 0 a 100 mm per le valutazioni 聽 full-bocca rispettivamente eritemi e ulcerazioni,. Prima dell'inizio dello studio, il punteggio degli esaminatori clinici è stato calibrato facendoli punteggio mucosite orale di vari gradi di gravità nelle fotografie clinici laminati. Queste fotografie sono state utilizzate anche per la ricalibrazione periodica durante il periodo di studio, per evitare che "deriva" di valutazioni intra-rater. In ogni esame clinico, ogni partecipante ha completato un questionario PROMS < SUP> 13 di valutare il grado di danno causato da mucosite orale per quanto riguarda le funzioni orali comuni. La scala PROM è composto da 10 domande, che il paziente risponde impostando un segno su una linea orizzontale di 100 mm (VAS). Una domanda focalizzata sul dolore bocca causata da mucosite orale, che vanno da nessuno a peggiore possibile. Un'altra domanda ha valutato disgeusia, che vanno da ipogeusia per completare la perdita del gusto. Le restanti 8 domande trattate con quanto dolore è stato causato da mucosite orale il giorno dell'esame clinico e il suo impatto sulle varie funzioni orali, tra cui la deglutizione. principali studio Spearman valori di correlazione di rango sono stati determinati tra i valori di scala PROM e, rispettivamente, il NCI-CTCAE v. 聽 3, la OMAS ei punteggi totali-VAS-OMAS. Un modello misto lineare con robuste misure ripetute è stato utilizzato per valutare la forza di correlazioni in vari momenti durante tutto il periodo di osservazione, tenendo conto della natura ripetuta delle misurazioni. Una correzione di Bonferroni è stato applicato a tutti i test statistici per conto per le prove multiple delle stesse misure. Tutti i test statistici multivariati sono stati eseguiti da uno statistico professionale indipendente utilizzando le procedure statistiche PROC CORR e PROC MIXED nel software SAS sistema versione 9.2 (SAS Institute, Cary, NC). Le correlazioni con Spearman rho inferiore a 0.20 sono stati considerati poveri, 0,21 鈥? .40 Fiera, 0.41 鈥? .60 Moderata, 0.61 鈥? .80 Bene e più di 0,80 molto buona. 25 | Analisi secondarie le caratteristiche dei partecipanti allo studio che avevano le più ampie manifestazioni di mucosite orale, ma hanno riportato solo dolore minore e effetti negativi sulle funzioni orali (definito "malati" stoici; n Tutti i partecipanti a questo studio sperimentato mucosite orale durante il corso della radioterapia, che per alcuni pazienti manifesta come eritema dopo una dose assorbita di circa 6 Gy, aumentando successivamente in concerto con aumentato assorbimento di radiazioni terapeutiche. Alcuni partecipanti hanno riferito dolore e la compromissione delle funzioni orali nella loro prima settimana di trattamento con radiazioni. Per tutti i pazienti oltre tutti i punti di tempo, le correlazioni misurate (espressi come Spearman rho) tra i punteggi clinico-determinato e l'esperienza della mucosite orale dei pazienti variava tra 0,65 e 0,75 (Tabella 聽 2). Le correlazioni erano abbastanza consistente nei primi anni, media e tarda fasi della radioterapia, ad eccezione di correlazioni tra OMAS ulcerazione e valori di scala PROM in punti temporali primi (Tabella 聽 2). A livello individuale, invece, Spearman rho valori varia notevolmente, indicando scarsa a moderata, a molto buone correlazioni, come esemplificato dai partecipanti allo studio "A" e "B" (Fig. 聽 1 e 2, rispettivamente). Le caratteristiche dei partecipanti allo studio nei 2 subcohorts definiti da scarsa a moderata e molto buone correlazioni erano paragonabili, se non forse in relazione all'età ( p 聽 聽 I partecipanti allo studio nei 2 subcohorts definiti da alta manifestazione e lamentele minori e viceversa non differiva per quanto riguarda alle variabili (tabella 聽 4). In particolare, il gruppo di "malati stoici" (alta manifestazione, lamentele minori) è esemplificato da studio partecipante "C" (Fig. 聽 3). Questo 50-year-old man non fumatori bianco sperimentato punteggi clinici massimi per mucosite orale ma, ad eccezione di "difficoltà di mangiare cibo duro" e "cambiamento di gusto", i valori sulla scala PROMS erano basso durante l'intero periodo di trattamento di 6 settimane. Inoltre, ha segnalato alcun assunzione di analgesici oppioidi. Correlazione tra i singoli componenti dello strumento PROM e le scale clinico-determinato era buono o molto buono (Spearman rho 0,70 鈥? .96), Ad eccezione di difficoltà e limitazioni di bere e di parola. partecipante allo studio "D "(Fig. 聽 4) si presenta come un esempio di" malato proteste ". Questo 63-year-old uomo bianco aveva solo manifestazioni modeste di mucosite orale, ma ha riportato quasi il massimo punteggio con lo strumento PROMS. Ha anche riferito alti livelli di dolore, nonostante l'uso di oppioidi. Era un fumatore e continuò a fumare durante il periodo di trattamento di 6 settimane, sebbene il numero di sigarette è stato ridotto a 1 o 2 al giorno. Correlazione tra i singoli componenti dello strumento PROM e le scale clinico-determinato è stata elevata (Spearman rho 0,76 鈥 0.98?) Tranne che per difficoltà di mangiare cibi duri e cambiamento di gusto Discussione Dai risultati di questo studio, è chiaro che le osservazioni cliniche di ulcerazioni orali possono differire sostanzialmente da singoli pazienti 'esperienze di mucosite orale. Così, affidamento su misure cliniche di ulcerazioni orali e solo mucosite per valutare i sintomi dei pazienti (per quanto riguarda la mucosite orale) a seguito di radioterapia e /o chemioterapia deve essere riconsiderato. In questo piccolo studio, le caratteristiche di particolari partecipanti allo studio non erano chiaramente associati con differenze tra i segni clinico-osservato e sintomi riferiti dai pazienti. Solo l'età è stata identificata come differente tra i 2 sottogruppi definiti in termini di scarsa a moderata rispetto molto buona correlazione tra i segni ei sintomi durante il periodo di trattamento del cancro. Che i pazienti più giovani e più anziani possono rispondono in modo diverso al trattamento del cancro potrebbe essere un effetto indiretto di eziopatogenesi dissimili, con una probabile maggiore prevalenza di papillomavirus umano 鈥 揳 ssociated cancro nella fascia di età più giovane. La mancata identificare particolari caratteristiche dei partecipanti come associata a discrepanze tra i segni clinico-osservato e sintomi riferiti dai pazienti può essere un effetto di un errore statistico di tipo 2 in questo campione relativamente piccolo studio. In alternativa, può essere il risultato di specifici aspetti del disegno o esecuzione del protocollo di studio.聽 In particolare, le capacità diagnostiche e le percezioni degli esaminatori clinici sotto le date impostazioni esami possono essere stati inadeguati. In alternativa, danni ai tessuti sottoepiteliale come una manifestazione della mucosite orale potrebbe essere stato variabile in tutto il campione di studio a causa di variazioni di regimi di trattamento. Una terza possibilità è che i pazienti divergenze quanto risposta ad un dato livello di tessuto danni, dolore o disfunzione. Questi 3 possibilità sono discussi in dettaglio più avanti. Un'analisi modello misto con un campione più grande può fornire i dati migliori in questo senso. capacità diagnostiche degli esaminatori Gli esaminatori clinici calibrate usato 2 specchi bocca dentale e un lampada frontale ad alta potenza come la sorgente luminosa per la valutazione clinica della mucosite orale. Anche se la routine standard era di procedere ad un esame strutturato di tutte le aree faringee intraorale e superiore, della faringe mucosite orale potrebbe essere stata sottodiagnosticata, in alcuni casi, se i partecipanti allo studio erano in grado di aprire completamente la bocca a causa di dolore o trisma. Tuttavia, i partecipanti con cancro orofaringeo non sembrano essere sovra o sotto-rappresentate in una qualsiasi delle subcohorts (Tabelle 聽 3, 4). Studio partecipante "D" (Fig. 聽 4), che aveva il cancro orofaringeo, potrebbe avere avuto mucosite orale, che non è stata individuata, come l'esaminatore non ha utilizzato un endoscopio. Indipendentemente da ciò, vale la pena ripeterlo che la sola valutazione clinica delle ulcere (ad esempio, misurare le dimensioni ulcera) può essere insufficiente per determinare l'effetto clinico reale della mucosite orale su qualsiasi paziente particolare. Questo è importante non solo in relazione alla gestione del trattamento del cancro in sé, ma anche nella valutazione di agenti terapeutici potenzialmente utili per prevenire o migliorare la gravità della mucosite orale. Variazioni di Regimi di trattamento Possibili effetti della dose di radiazioni e chemioterapia concomitante non ha spiegato la variazione di effetti avversi riportati o correlazioni poveri (Tabelle 聽 3, 4). Tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto la stessa radioterapia ad intensità modulata, anche se gli obiettivi e di conseguenza i campi di irradiazione differivano. L'analisi di questi fattori dosimetriche sarà oggetto di lavori futuri. Anche se alcuni sono disponibili dati riguardanti il rapporto tra i danni ai tessuti e il dosaggio, 26 del lavoro in corso gli autori hanno trovato senza documenti che hanno studiato una possibile interdipendenza fra i dosaggi dei tessuti e il dolore riferito dal paziente. Alcuni rapporti 27,28 hanno indicato che la chemioterapia in combinazione con la radioterapia rende i pazienti più a rischio di mucosite orale, mentre altri ricercatori hanno riportato alcuna differenza in questo senso. 29 Nel corso di studio, il 45% dei partecipanti allo studio hanno ricevuto la chemioterapia, ma nelle condizioni utilizzate qui, non era evidente che la chemioterapia concomitante ha provocato più o meno dolore e /o migliori o peggiori correlazioni tra segni oggettivi e sintomi soggettivi. Variazioni di risposte del paziente Gli individui si differenziano per la loro capacità di risposta ad una data quantità di danni ai tessuti, il dolore o disfunzione, e una reazione al dolore orofaringeo è probabilmente legata alla condizione intraorale locale, condizione medica generale del paziente e la sua o suoi tratti di personalità, potenziata da un supporto da parte della famiglia o chiudere comunità. Certo, è ben noto che i tratti della personalità e anche i livelli di funzione cognitiva possono alterare la percezione del dolore, così come le reazioni e le risposte ai trattamenti per il dolore. 30 Dato che un singolo sito può causare ulcerazioni tanto sofferenza come multipli e /o confluenti aree, è discutibile come a ciò che è l'approccio più significativo per interpretare i punteggi che hanno origine da varie scale che misurano solo manifestazioni cliniche della mucosite orale. Inoltre, somme di decine e decine media può essere fuorviante se un paio di punteggi più alti sono "neutralizzati" da somme di punteggi provenienti da più siti intra-orale. Questo dilemma statistico è stato discusso dagli sviluppatori di diversi sistemi di punteggio, 20,31 ma finora, nessun consenso è stato raggiunto. Una serie di cofattori legati allo stile di vita e comorbidità medica sono stati identificati come fattori di rischio per una maggiore mucosite orale. Il fumo non è stato collegato in modo coerente con una particolare presentazione della mucosite orale, ed è stato dimostrato come un fattore di rischio per una maggiore, 32 inferiore 33 o nessuna 34 effetti sui livelli di mucosite orale, senza elaborazione se il dolore e effetti negativi sulle funzioni orali causate dalla mucosite è amplificata o diminuiti. Lo stesso vale per l'igiene orale. 35-38 E 'stato suggerito che alcuni individui possono essere più suscettibili alla mucosa danno a causa della variazione genotipica. 39 La sottocategoria dei tumori orofaringei legate al papillomavirus umano, piuttosto che eziologico tradizionale fattori, può anche presente con diversi sintomi durante il trattamento del cancro. 40 Questo fattore può essere parzialmente responsabile per l'identificazione di una significativa differenza di età tra i gruppi. l'attuale studio mirato principalmente a monitorare da vicino lo sviluppo della mucosite orale sia clinicamente che in termini di esperienze dei pazienti, per descrivere la portata di eventuali effetti negativi che potrebbero avere sulla mucosite varie funzioni orali. A questo proposito, è stato osservato che alcuni termini potrebbero essere applicate per caratterizzare le esperienze dei pazienti con mucosite orale, tra cui l'ansia, angoscia, dolore, stanchezza, stanchezza e nausea. Al momento lo studio è stato concepito, questionario onere era una preoccupazione, e si è ritenuto controproducente ai partecipanti onere di ulteriori questionari per affrontare altre questioni funzionali (ad esempio, stili di coping, livello di stress, indici di personalità, stato di comorbidità o relative alla salute qualità della vita scorte). I risultati generali Prima esperienza del dolore e diversi meccanismi di adattamento potrebbero anche aver influenzato il modo in cui i partecipanti hanno risposto al questionario PROMS. Un esempio è lo studio dei partecipanti "C" (Fig. 聽 3), che ha commentato il ricercatore che egli "era sicuro che sarebbe stato bene" e ha continuato a mostrare un atteggiamento molto ottimista a tutti gli appuntamenti di studio. In generale, le persone con il pessimismo disposizionale tendono a segnalare più dolore rispetto a coloro che sono ottimisti. 41,42 Inoltre, per alcuni dei partecipanti, le prime esperienze con, debilitanti mucosite orale acuta causata ansia e può averli guidati per abbellire i rapporti di disagio;
聽 = 聽 6) sono stati in contrasto con coloro che avevano limitato mucosite, ma il dolore più grave e gli effetti avversi ( n
聽 = 聽 7). Inoltre, i partecipanti allo studio con scarsa o moderata correlazioni tra segni e sintomi ( n
聽 = 聽 5) sono stati in contrasto con coloro che hanno avuto molto buone correlazioni ( n
聽 = 聽 10). test bivariate semplici sono stati utilizzati per questi confronti
聽 & lt; 聽 0.05, t
test). . Allo stesso modo, i partecipanti alle 2 subcohorts definite da alta manifestazione con piccole lamentele e viceversa non differivano per quanto riguarda le variabili rilevate
Metodi
Tabella 1 聽 Location di cancro e T stadio 聽
< TH> 聽
T fase *; no. di
pazienti Località
Total no. (%)
T0 /Tx
T1 T2
T3
categorie stadio T4
* T si basano sull'Unione per sistema di stadiazione internazionale Cancer di controllo. 24 orale cavità 5 (15) 1 1 1 1 1 Orofaringe 13 (39) 1 3 4 3 2 ghiandole salivari 6 (18) - 1 2 2 1 Altro 9 (27) 4 - 2 1 2 totale 33 (100) 6 5 9 7 6
聽 = 聽 15, 45%).
esame clinico
paziente Questionario
Analisi statistica
聽 = 聽 6) sono stati in contrasto con quelli dei pazienti con le manifestazioni più minori, ma la segnalazione esteso il dolore e l'impatto negativo sulle funzioni orali (definito "malati si lamentano"; n
聽 = 聽 7). Inoltre, i partecipanti con scarsa o moderata correlazioni tra sintomi clinici e riferito dal paziente mucosite orale ( n
聽 = 聽 5) sono stati in contrasto con quelli con molto buone correlazioni ( n
聽 = 聽10). Poiché il numero dei partecipanti allo studio era piccolo in relazione alle molte variabili identificabili, si è ritenuto opportuno applicare le analisi statistica multivariata. Invece, sono stati utilizzati semplici test bivariate, vale a dire, l'esatto di Fisher o il test chi-quadro per le variabili categoriali e lo studente t
test per confronti età nei 4 subcohorts identificati.
聽 = 聽 0.038, t
test) ( . Tabella 聽 3)
Figura 1: rappresentante studio partecipante per lo più poveri a moderata correlazioni tra sintomi clinici e l'esperienza di auto-riferito della mucosite orale, come rappresentato da singole componenti dello strumento mucosite orale sintomo riferito dal paziente (Spearman rho 0.16鈥? .70). . NSC e NSC v = 3 criteri del National Cancer Institute Common Terminologia per gli eventi avversi, la versione 3; OMAS = mucosite orale Assessment Scale; PROM = Patient-Reported orale strumento mucosite Sintomo; Tx = trattamento; VAS = scala analogica visiva
Figura 2:. Partecipante allo studio Rappresentante con molto buone correlazioni (evidenziazione in giallo scuro elemento tabellare) tra i segni clinici e l'esperienza mucosite orale auto-riportati, come rappresentato dai singoli componenti del paziente -Reported orale strumento mucosite Sintomo (Spearman rho.0.83 鈥 .98?) NSC e NSC v 3 Criteri = National Cancer Institute Common Terminologia per gli eventi avversi, la versione 3..; OMAS = mucosite orale Assessment Scale; Tx = trattamento; VAS = scala analogica visiva.
Tabella 2 聽 correlazione tra i valori di scala PROM aggregati e altre misure nelle diverse fasi della radioterapia 聽
misura comparatore (vs. aggregato PROM); Spearman rho *
dose cumulativa di radioterapia
NCI-CTCAE
v. 聽 3
TOTAL-VAS-OMAS ulcerazione
TOTAL-VAS -omi eritema
OMAS zona ulcera
OMAS
eritema zona
NCI-CTCAE v. 3 Criteri = National Cancer Institute Common Terminologia per gli eventi avversi versione 聽 3, 19 OMAS = mucosite orale Assessment Scale, 20
PROM = riferito dal paziente mucosite orale Sintomo, TOTALE-VAS-OMAS = localmente strumento sviluppato sulla base di scala analogica visiva
* Spearman rho & lt.; 0.20 = scarsa correlazione, 0,21 鈥 .40 = fair correlazione, 0.41 鈥 .60 = correlazione moderata, 0.61 鈥 .80 = buona correlazione, & gt???; 0,80 = molto buona correlazione 25. & Lt;? 聽 20 Gy 0.51 0.25 0.54 0.24 0.54 20 鈥 0 Gy 0.54 0.57 0.60 0.41 0.47 & gt; 聽 60 Gy 0.52 0.48 0.47 0.45 0.44 Nel complesso 0.75 0.75 0.78 0.65 0.69
Tabella 3 Caratteristiche dei partecipanti allo studio classificati per correlazione tra manifestazione clinica della mucosite orale e dolore riferito dal paziente e l'effetto negativo sulle funzioni orali
caratteristiche molto buona correlazione
(Spearman rho & gt; 0,80)
( n
聽 = 聽 10)
Poor a moderata correlazione
(Spearman rho 鈮 /strong & gt; partecipanti 0.60) ( n
聽 = 聽 5)
rimanenti?聽 ( n
聽 = 聽 18)
Total no. (%) Dei pazienti
( n
= 33)
SD = deviazione standard.
* I dati mancanti per uno o più pazienti.
鈥? 4 e 60 Gy prevista per questi 2 pazienti. Sesso Uomini 9 4 12 25 (76) Donne 1 1 6 8 (24) Razza Caucasica 聽 8 5 14 27 (82) Altri 2 0 4 6 (18) Età (anni), si intendono 卤 SD 59 卤 8 68 卤 6 60 卤12 61 卤 9 Gamma 49 鈥? 0 62 鈥? 8 39 鈥? 0 39 鈥? 0 stato Dental buono 4 0 11 15 (45) discreta a scarsa 5 4 7 16 (48) edentula 1 1 0 2 (6) Il fumo stato * 聽聽 ( n
= 32) * Mai 3 0 6 9 (28) ex-fumatore 4 2 10 16 (50) fumatore Presente 2 3 2 7 (22) L'uso di alcol * * 聽 (< EM> n
= 31) * No 3 0 8 11 (35) Sì 6 5 9 20 (65) localizzazione del tumore primario della cavità orale 3 0 2 5 (15) orofaringe 4 2 7 13 (39) ghiandole salivari 1 1 4 6 聽 (18) Altri 2 2 5 9 聽 (27) T fase T0 o T1 4 2 5 11 (33) T2 1 1 7 9 (27) T3 o T4 5 2 6 13 stadio N0 (39) N o N1 5 3 12 20 (61) 聽 N2 4 2 6 12 (36) N3 1 0 0 1 (3) la dose prevista di radiazioni (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 3 2 5 10 (30) & lt; ? 66 2 0 0 2 (6) 鈥 /td & gt; chemioterapia previsto N. 6 4 8 18 (55) Si 4 1 10 15 (45)
Figura 3:. Rappresentante "sofferente stoica," mostrando ampia manifestazione della mucosite orale, ma la segnalazione solo dolore minore e poco effetto negativo sulle funzioni orali NSC e NSC v 3 Criteri = National Cancer Institute Common Terminologia per gli eventi avversi, la versione 3..; OMAS = mucosite orale Assessment Scale; PROM = Patient-Reported orale strumento mucosite Sintomo; Tx = trattamento; VAS = scala analogica visiva. In elemento tabellare, evidenziazione di colore giallo scuro indica molto buona correlazione tra i segni clinici e l'esperienza mucosite orale auto-riferito (Spearman rho & gt; 0,80), e la luce gialla indica l'evidenziazione buona correlazione (di Spearman rho 0,61 鈥 .80?).
Figura 4: Rappresentante "malato di lamentarsi", mostrando minore manifestazione della mucosite orale, ma la segnalazione esteso il dolore e l'impatto negativo sulle funzioni orali NSC e NSC v 3 Criteri = National Cancer Institute Common Terminologia per avverse.. eventi, versione 3; OMAS = mucosite orale Assessment Scale; PROM = Patient-Reported orale strumento mucosite Sintomo; Tx = trattamento; VAS = scala analogica visiva. In elemento tabellare, evidenziazione di colore giallo scuro indica molto buona correlazione tra i segni clinici e l'esperienza mucosite orale auto-riferito (Spearman rho & gt; 0,80), e la luce gialla indica l'evidenziazione buona correlazione (di Spearman rho 0,61 鈥 .80?).
聽
Tabella 4 聽 Caratteristiche delle partecipanti allo studio suddivisi per discrepanza tra manifestazione clinica della mucosite orale e la percezione del paziente di impatto 聽
maggiore OM, minor impatto ( n
聽 = 聽 6)
minore OM, l'impatto maggiore ( n
聽 = 聽 7)
partecipanti residuo (< EM> n
聽 = 聽 20)
Total no. (%) Dei pazienti
( n
= 33)
OM = mucosite orale, DS = deviazione standard.
* I dati mancanti per uno o più pazienti.
鈥? 4 e 60 Gy previsto per questi due pazienti. Sesso Uomini 6 5 14 25 (76) Donne 0 2 6 8 (24) Razza caucasica 5 6 16 27 (82) Altri 1 1 4 6 (18) Età (anni) media 卤 SD 63 卤 11 61 卤 9 61 卤 11 61 卤 9 Gamma 50 鈥? 8 42 鈥? 7 39 鈥? 0 39 鈥? 0 stato Dental buono 3 4 8 15 (45) Fiera della scarsa 2 2 12 16 (49) edentula 1 1 0 2 (6) stato di fumatore聽聽 * ( n
= 32) * mai fumato 3 1 5 9 (28) ex-fumatore 2 5 9 16 (50) fumatore attuale 1 1 5 7 (22) L'uso di alcol * ( n
= 31) * No 1 4 6 11 (35) Sì 5 3 12 20 (65) localizzazione del tumore primario cavità orale 1 1 3 5 (15) orofaringe 3 2 8 13 (39) ghiandole salivari 0 2 4 6 (18) Altri 2 2 5 9 (27) T fase T0 o T1 1 3 7 11 (33) T2 2 1 6 9 (27) T3 o T4 3 3 7 13 (39) N stadio N0 o N1 3 5 12 20 (61) N2 3 2 7 12 (36) N3 0 0 1 聽 1 (3) la dose di radiazioni programmata (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 1 4 5 10 (30) & lt; ? 66 0 0 2 2 (6) 鈥 /td & gt; chemioterapia programmato No 3 3 12 18 (55) Si 3 4 8 15 (45)
AscessoMal di dentiSalute dentalealito cattivoaftecavitàDental paura e l'ansiainfortunio DentalBocca asciuttamalattia di gommaCancro oraleApnea notturnarussareTordoATMalterazione del gustoMedicina oraleBruxismoLabioschisi palatocarie
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