Abstract
sfondo
la performance relativa di sigillante ART e a rilascio di fluoro sigillante resina nella prevenzione della carie in molari permanenti è stato confrontato in uno studio clinico randomizzato condotto in Cina meridionale (ClinicalTrials.gov NCT01829334).
Metodi
Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, scolari sani che avevano primi molari permanenti con fessure occlusali che erano suono, ma in profondità o presentato con solo le carie incipienti sono stati reclutati per lo studio. molari inclusi sono stati randomizzati in uno dei quattro gruppi di studio paralleli in unità di denti sinistra /destra per bocca. Due dei quattro gruppi adottato i metodi di ART o posizionamento resina sigillante a rilascio di fluoro, mentre gli altri due gruppi adottati i metodi di applicazione di fluoruro d'attualità. Stato fessura dei molari in ciascun gruppo è stato valutato ogni 6 mesi. Lo sviluppo di carie della dentina e ritenzione sigillante superiore a 24 mesi nei molari nei due gruppi sigillante-con è stato confrontato in questa relazione. Esito sul rapporto costo-efficacia di tutti e quattro i gruppi di oltre 36 mesi sarà riportato altrove.
Risultati
Al basale, per un totale di 280 bambini (383 molari) con età media 7,8 anni sono stati coinvolti per i due gruppi di sigillante. Dopo 24 mesi, sono stati seguiti 261 bambini (357 molari). Proporzioni di molari con carie della dentina erano rispettivamente del 7,3% e del 3,9% nel sigillante ART e gruppi di resina sigillante a rilascio di fluoro, (test del chi-quadrato, p = 0,171). L'analisi di sopravvivenza Life-table ha dimostrato che la conservazione sigillante (totale e parziale) tasso superiore a 24 mesi per il sigillante in resina (73%) era significativamente più alta rispetto a quella (50%) per il sigillante ART (p & lt; 0,001). la sopravvivenza Molar (senza sviluppo di carie della dentina) tariffe nel sigillante ART (93%) e sigillante in resina a rilascio di fluoro (96%) i gruppi non erano significativamente differenti (p = 0,169). Multilevel regressione logistica (GEE modeling) la contabilità per gli effetti di raggruppamento dei dati e fattori confondenti ha confermato questa scoperta.
Conclusioni
Anche se la conservazione di a rilascio di fluoro sigillante resina era migliore di quella del sigillante ART, la loro efficacia nel prevenire carie in molari permanenti non differivano significativamente superiore a 24 mesi. sigillanti arte può essere una buona alternativa quando e dove le risorse per il posizionamento in resina sigillante non sono facilmente disponibili.
Parole
sigillanti cemento vetroionomerico Bambino Dentale carie dentale Fissure preventiva odontoiatria atraumatica trattamento ricostruttivo elettronico materiale supplementare
Il versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-54). contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati
Sfondo
solchi e fessure nei primi molari sono i più siti suscettibili di carie nella dentatura permanente [1, 2] e gli studi contemporanei mostrano in particolare che l'85% o più delle carie è annidato nei siti sopra citati [3, 4]. Così, la prevenzione della carie in questi siti dei denti è di importanza fondamentale per mantenere un suono dentizione permanente.
Sigillatura dei solchi e fessure dei molari e premolari per la prevenzione della carie dentale è stato introdotto nel 1960 [5]. Si è ora accettata come un metodo altamente efficace nella prevenzione della carie dentale [6]. I due tipi predominanti di sigillante dentale al giorno d'oggi sono (GIC) sigillanti a base di resine e cemento vetroionomerico. L'efficacia di sigillante resina nel prevenire carie dipende principalmente dalla sua ritenzione dopo il posizionamento [6, 7]. Per l'alta qualità di collocamento resina sigillante, apparecchiature odontoiatriche alimentato elettricamente e buone condizioni cliniche sono obbligatori. Tuttavia, questo può essere difficile da ottenere in luoghi in cui l'accesso a una clinica dentale moderna è limitata. Questo problema può essere superato utilizzando sigillanti GIC perché possono essere collocati senza l'utilizzo di apparecchiature dentali alimentato elettricamente.
Sebbene un certo numero di diversi tipi di ionomeri vetro sono stati utilizzati in precedenza come sigillanti, gran parte bassa viscosità tipo III sigillanti e sigillanti Art utilizzando alta tipo viscoso II ristoratore GIC, revisioni sistematiche di confronto sigillanti GIC con sigillanti resina sono quasi sempre, forse ingiustamente, messo in comune questi diversi tipi di sigillanti GIC sotto una singola categoria, che rende veri confronti specifici difficile. Di conseguenza, risultati inconsistenti sono state trovate per quanto riguarda l'efficacia comparativa di GIC al sigillante di resina nella prevenzione della carie del solco [6, 8] e non vi è alcuna prova evidente a sostegno della superiorità di uno dei due tipi di sigillanti [9, 10]. Tuttavia, vi è una vasta gamma di materiali GIC disponibili sul mercato con diverse formulazioni, le proprietà e le prestazioni per l'odontoiatria.
Rinforzato ad alta viscosità (tipo II ristoratore) GIC ha la proprietà di presa rapida, notevolmente ridotta sensibilità all'umidità in fase di impostazione iniziale e bassa solubilità nei fluidi orali [11], che ne fanno un materiale GIC migliorato per la tecnica atraumatica trattamento rigenerante (ART) [12]. L'ultima formula particelle di questo tipo di materiale GIC migliorato la sua bagnabilità portando ad una più facile e veloce miscelazione per l'uso pratico. Posizionamento di ART sigillante utilizza un tale tipo di materiale GIC per sigillare solchi e fessure con l'ausilio di una tecnica simile "finger-press" come usato nella procedura di ripristino ART. Si è constatato che il tasso di ritenzione dei sigillanti ARTE era superiore a quello delle precedenti sviluppati quelli a bassa viscosità [13, 14]. Il tasso di successo nella prevenzione della carie oltre 6 anni utilizzando ART sigillante può essere alto come l'85% [15]. Uno studio ha trovato che l'arte sigillante potrebbe sovraperformare sigillante resina nel solco carie prevenzione [16]. Sembra promettente per ART sigillante da utilizzare come alternativa ai sigillanti resina. Tuttavia, almeno fino alla fine del 2010, ben condotta dalle sperimentazioni cliniche /sul campo dimostrano l'efficacia relativa di ART sigillante e quella di sigillante in resina sono ancora limitate, cedendo prove sufficienti per trarre una conclusione sul confronto tra i due [17]. Ulteriori studi sono dunque necessari per documentare le possibili differenze tra resina e l'arte sigillanti nella loro efficacia nella fessura della carie è stata condotta la prevenzione.
Uno studio randomizzato controllato volto a confrontare l'efficacia di quattro diversi metodi nella prevenzione della carie solchi e fessure in molari permanenti nel sud della Cina. Lo scopo di questo articolo è stato quello di riferire sui risultati di 24 mesi di questo studio, il targeting in particolare sulla relativa efficacia di un sigillante ART auto-curata e quello di una luce-curata a rilascio di fluoro sigillante resina nel solco prevenzione della carie in primo permanente molari di scolari. Risultati su a lungo termine costo-efficacia di tutti e quattro i gruppi nel corso di un periodo di 36 mesi saranno riportati altrove. L'ipotesi nulla di testare in questo rapporto è che non vi era alcuna differenza tra l'efficacia dei due tipi di sigillanti.
Metodi
Questo studio è stato uno studio clinico randomizzato con quattro gruppi paralleli (ClinicalTrials.gov NCT01829334). Oltre ai due gruppi sigillante-adottando rispetto qui, gli altri due gruppi coinvolti applicazione di fluoro. l'approvazione etica dello studio è stato ottenuto dalla Institutional Review Board dell'Università di Hong Kong. E 'stata effettuata a Shenzhen, Cina, dove l'approvvigionamento di acqua non era fluoro ma dentifricio al fluoro era comune nel mercato. La concomitante carie dentale prevalenza dei 12 anni i bambini a Shenzhen, quando è stato avviato questo studio è stato del 29,8% (media punteggio DMFT: 0.54). E il 66,7% delle carie dentale è stato annidati nel primo molare permanente [18]
bambini dai 7 ai 9 anni che frequentano due delle più grandi scuole primarie di Shenzhen sono stati invitati a partecipare allo studio. I bambini con il consenso scritto dei genitori sono stati esaminati clinicamente dai dentisti nella loro scuola. I bambini che non hanno avuto grossi problemi di salute generale e aveva primi molari permanenti con fessure occlusali che erano profondo (base della fessura non si vede) o presentato con segni di carie incipienti (opacità e scolorimento visto se visto bagnato), simili a codice ICDAS 2 [19] sono stati inclusi. I bambini che erano poco collaborativo o rifiutato il trattamento dentale sono stati esclusi. Molari che soddisfano i requisiti di cui sopra nei bambini reclutati fossero visivamente valutati utilizzando una luce a LED intra-orale e specchi bocca monouso per registrare il loro stato di base (1-no della carie, profonde fessure, 2-fessure con segni di carie incipienti). sonde CPI sono stati usati per rimuovere la placca oscurando valutazione visiva in caso di necessità. I molari sono stati valutati anche da DIAGNOdent 2095 (KaVo Dental, Biberach, Germania), un dispositivo di rilevazione della carie a base di fluorescenza indotta da laser [20]. misurazione DIAGNOdent è stata ripetuta tre volte per ogni molare ed è stato registrato il valore più alto. In questo studio, le letture di DIAGNOdent ≥40 sono state prese per indicare che i molari proiettati potenzialmente avevano carie della dentina [21]. Sono stati esclusi i molari presentati con la lettura DIAGNOdent ≥40, cavità cariose, sigillante dentale, otturazioni, e /o ipoplasia. L'esaminatore capo (YX) di questo studio e un altro dentista da un ospedale pubblico locale sono stati coinvolti in sede di esame di base. Hanno ricevuto formazione sull'uso del dispositivo DIAGNOdent ei criteri di diagnosi (su carie della dentina, profonda fenditura occlusale, le carie incipienti, così come la valutazione ritenzione sigillante) utilizzato in questo studio. Essi sono stati calibrati prima dell'inizio di questo studio con un epidemiologo esperto su un gruppo di piccoli pazienti selezionati nella clinica odontoiatrica dell'ospedale locale.
Molari inclusi sono stati assegnati in modo casuale in uno dei quattro gruppi di studio paralleli (resina sigillante, ART sigillante e due fluoruri topici) in unità di denti sinistra /destra per soggetto. Se sono stati inclusi molari di entrambi i lati di una bocca, i molari su un lato della bocca sono stati assegnati ad un gruppo e quelli sull'altro lato sono stati assegnati a un altro gruppo. Se sono stati inclusi solo molari sullo stesso lato di una bocca, un solo gruppo è stato assegnato alla bocca. Almeno uno e al massimo due gruppi sarebbero stati assegnati nella stessa bocca. Due gruppi utilizzando fluoruri topici non sarebbero assegnate nella stessa bocca. C'erano cinque possibili combinazioni di due dei quattro gruppi di studio (resina sigillante /ART sigillante, sigillante resina /SDF - argento soluzione diammina fluoruro, sigillante resina /NaF - vernice fluoruro di sodio, ART sigillante /SDF, ART sigillante /NaF) e questi sono stati assegnati con i numeri da 1 a 5. Documenti con i numeri scritti su sono stati messi in una busta da trarre da un assistente per decidere la combinazione gruppo dei molari inclusi di un soggetto. Una moneta è stato poi gettato a decidere da che parte dei molari verrebbe assegnato il gruppo con un numero di gruppo più piccolo nella combinazione. Se sono stati inclusi solo i molari di un lato, l'altro gruppo in combinazione scelta sarebbe stata scartata.
Molari allocate nei due gruppi hanno ricevuto sigillante unico posizionamento del sigillante in resina a rilascio di fluoro (Clinpro, 3 M ESPE, Seefield /Oberbay , Germania) o ART sigillante (Ketac-Molar Easymix, 3 M ESPE, Seefield, Germania). istruzioni di igiene orale è stato fornito a tutti i bambini nello studio al basale. I comportamenti salute orale correlate dei bambini, tra cui le abitudini spazzolamento e la frequenza di prendere snack dolci e bevande è stato chiesto e registrati dagli esaminatori /assistenti.
Sigillanti sono stati forniti nelle scuole da quattro operatori con l'aiuto di assistenti alla poltrona . Gli operatori sono stati due dentisti indipendenti da un ospedale pubblico locale che ha effettuato la maggior parte del collocamento sigillante e le due esaminatori di cui sopra che hanno fornito una piccola percentuale dei trattamenti quando i due dentisti indipendenti non erano disponibili. L'esaminatore capo (YX) ha avuto una buona esperienza precedente nel fornire il trattamento, mentre gli altri tre dentisti avevano poca esperienza. Hands-on di formazione sulla fornitura di due tipi di sigillante è stato fornito agli operatori meno esperti da YX in un ambiente clinico compromesso prima dell'inizio di questo studio. Nel posizionamento sigillante, il molare è stato isolato con rulli di cotone. superfici occlusali dei molari del gruppo resina sigillante state incise con acido fosforico al 37% per 15-20 secondi, lavato con acqua che è stato rimosso mediante aspirazione collegata ad un riunito dentale portatile, e poi asciugato con getto d'aria da una siringa 3-in-1 allegata al riunito. Resina sigillante è stata poi applicata e di luce-curata per 20 secondi con un indurimento-luce a LED. superfici occlusali dei molari nell'arte gruppo sigillante sono stati condizionati con la componente liquida del vetroionomero per 10-15 secondi, pulito da palline di cotone imbevuto di acqua, e poi asciugate con pellet di cotone. materiale GIC è stato miscelato secondo le istruzioni del produttore mano e posizionato con la tecnica finger-premere [22]. impostazione completa e il mantenimento di sigillanti e l'occlusione sono state controllate prima che i bambini lasciati.
sviluppo di carie della dentina (ICDAS Codice 4-6) e ritenzione di sigillante (completamente conservato, parzialmente conservato, e senza sigillanti) nei molari è stato valutato alla cieca ogni 6 mesi per gli stessi due dentisti calibrate coinvolti nell'esame di base. luce intraorale LED, usa e getta aereo specchi bocca anteriore di superficie sono stati utilizzati negli esami. sonde CPI per aiutare la diagnosi di carie dentali ed esploratori taglienti a forma di falce di aiuto sono stati utilizzati la valutazione della ritenzione sigillante in caso di necessità. Fessure con sigillanti completamente a nuovo sono stati considerati come suono. L'esito primario era lo sviluppo di carie della dentina nei molari di studio.
Un campione casuale del 10%, selezionato uno su ogni 10 soggetti che utilizzano il metodo di campionamento casuale sistematico da parte assistente dentale, è stato riesaminato durante ogni esame (baseline e seguire -su). Inter-esaminatore riproducibilità tra i due esaminatori in questo studio durante l'esame basale e la valutazione di follow-up sono stati monitorati.
Nel calcolo delle dimensioni del campione, è stato previsto che circa il 90% dei molari che ricevono sigillante resina non avrebbe carie della dentina dopo 24 mesi [23]. Per rilevare un clinicamente significativa differenza assoluta del 10% tra i due gruppi utilizzando test chi-quadro sulla base di α potere = 0.05 e l'80%, è stato richiesto un totale di 288 molari per due gruppi. Con la stima di correlazione intraclasse (ICC) tra i molari di essere 0,1 e in media ci si aspettava due molari da includere in ogni bambino (cioè, m = 2), il numero calcolato è stato portato a 318 [24]. Per consentire un tasso di drop-out nel complesso il 15%, un campione di 376 molari in totale per due gruppi è stato richiesto al basale.
L'analisi dei dati
dati immesso nel computer e l'analisi è stata effettuata utilizzando SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). chi-square test è stato utilizzato per confrontare i tassi di incidenza della carie. L'analisi di sopravvivenza Life-table è stato utilizzato per confrontare la sopravvivenza cumulativa molare (nessuna carie della dentina sviluppati) i tassi di ritenzione e sigillante tassi (totale e parziale) superiore a 24 mesi dei due gruppi. Considerando il periodo di osservazione relativamente breve e il basso tasso di progressione della carie, un multi-livello di analisi di regressione logistica utilizzando generalizzata modelli di equazioni stima (GEE), che ha utilizzato i dati di outcome in tempo a punto singolo è stato anche eseguito. Esito stato riportato al livello del dente, e una struttura a due livelli (livello 1 - dente; - bambino Livello 2) è stata adottata. La variabile dipendente è stata la presenza di carie della dentina all'esame di 24 mesi. Le variabili indipendenti inclusi quelli a livello di bambino: genere (bambino /a), l'età, gli spuntini (≥ 2 volte al giorno o meno), spazzolamento (≥ 2 volte al giorno o meno); così come le variabili a livello dei denti: trattamento (sigillante resina /ART sigillanti), lo stato al basale (suono o presente con segni di carie incipienti), posizione molare (superiore /inferiore), al basale DIAGNOdent lettura (≤15 /16-39 ) del, combinazione molare gruppo durante l'assegnazione casuale (sigillante /sigillante, sigillante /SDF, sigillante /NaF) e periodo di conservazione sigillante (0-4 volte 6 mesi). effetti di interazione tra e tra le variabili indipendenti sono stati considerati. Intercambiabile e struttura di correlazione indipendente dal raggruppamento di molari in ogni bambino è stato anche valutato, e il modello ottenendo il più basso rettificato quasi-verosimiglianza in base al criterio del modello di indipendenza (QIC) il valore è stato selezionato come il modello finale.
Risultati Tra i 1203 bambini esaminati, per un totale di 317 bambini (45,7% maschi) con 744 molari sono stati reclutati per questo studio. Al basale, un numero totale di 280 bambini (44% maschi) con 383 primi molari permanenti sono stati inclusi nei due gruppi sigillante nello studio (Figura 1). età media di questi bambini era 7,8 anni. Nessuna differenza statisticamente significativa è stata trovata tra i bambini coinvolti per i due gruppi per quanto riguarda il loro background e orali comportamenti di salute, nonché la distribuzione di molari inclusi, eccetto che una maggiore percentuale di molari nel gruppo ART sigillante rispetto al gruppo di sigillante in resina aveva segni di carie incipienti (19,6% vs 12,2%, p = 0,047) (Tabella 1). I valori di Kappa di accordo inter-esaminatore negli esami dentali di base e le valutazioni di follow-up, tra cui lo sviluppo di carie dentina, erano tutti superiori a 0,88. Figura 1 Soggetti flusso fino a 24 mesi nei due gruppi sigillante nello studio (numero n- di soggetto, N-numero di molare).
Tabella 1 Confronto dei fattori di base tra i due Gruppi in Fattori
gruppo p-value *
resina sigillante
ART sigillante
partecipante
#Age (SD)
7.8 (0.66)
7.8 (0.66)
0,695
genere
0.881
-Boy
70 (44,6%)
70 (43,8%)
-Ragazza
87 (55,4% )
90 (56,2%)
Spuntini abitudine
0,152
-Una volta un giorno o meno
116 (73,9%)
129 (80,6%)
-Twice o più al giorno
41 (26,1%)
31 (19,4%)
spazzolini da denti abitudine
0,901
-Una volta al giorno o
meno 56 (35,7%)
56 (35,0%)
-Twice o più al giorno
101 (64,3%)
104 (65,0%)
Gruppo combinazione di allocazione
0,942
-Sealant /sigillante
40 (25,5%)
40 (25,0%)
-Sealant /SDF Δ
62 (39,5%)
61 (38,1%)
-Sealant /NaFΦ
55 (35,0%)
59 (36,9%) combinazione di allocazione
molare
Gruppo
0,624
-Sealant /sigillante
47 (24,9%)
45 (23,2%)
-Sealant /SDF
77 (40,7%)
73 (37,6%)
-Sealant /NaF
65 (34,4%)
76 (39,2%)
Baseline molare stato
0,047
-Sound con fenditura profonda
166 (87,8%)
156 (80,4%)
-Present con la carie incipienti
23 (12,2%)
38 (19,6%)
Località
0,964
-Upper molare
53 (28,0%)
54 (27,8%)
-Abbassare molare
136 (72,0%)
140 (72,2%)
DIAGNOdent lettura
0,543
-0 ~ 15
77 (40,7%)
85 (43,8%)
-16 ~ 39
112 (59,3%)
il 109 (56,2%)
I confronti sono stati eseguiti utilizzando test chi-quadrato non diversamente specificato, mentre rispettiva percentuale è stata riportata tra parentesi . campioni #Independent t-test è stato eseguito per il confronto durante la deviazione standard (SD) del rispettivo dati è stato riportato in parentesi. ΔSilver soluzione di fluoruro diammina. ΦSodium vernice fluoro. * Livello di significatività statistica è fissato a 0,05 e il valore di significatività statistica è sottolineato in grassetto.
Un totale di 261 (93,2%) bambini con 357 (93,2%) molari sono stati seguiti a 24 mesi per i due gruppi di sigillante. Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nella distribuzione dei bambini e dei molari persi al follow-up. Nessuna differenza statisticamente significativa è stata trovata tra i bambini seguiti a 24 mesi e quelli persi al follow-up per quanto riguarda il loro background e orali comportamenti di salute, nonché la distribuzione dei molari. Nessuna lamentela da bambini e alcun effetto negativo dei trattamenti sono stati trovati nel corso di questo studio.
Le proporzioni di molari di studio con carie della dentina all'esame di 24 mesi nei gruppi resina e ARTE sigillante sono state del 3,9% (7 su 178 ) e 7,3% (13 su 179), rispettivamente (p = 0,171). I risultati delle analisi di sopravvivenza Vita-tavolo hanno mostrato che la sopravvivenza cumulativa molare (nessuna carie della dentina sviluppati) i tassi di oltre 24 mesi nei gruppi sigillanti resine e sigillanti ART erano 96% e 93%, rispettivamente (p = 0,169). Le proporzioni di sigillanti conservati presso l'esame di 24 mesi nei gruppi resina e ARTE sigillante erano 78,7% (140 su 178) e il 55,3% (99 su 179), rispettivamente (p & lt; 0,001). La ritenzione sigillante cumulativo (totale e parziale) tasso superiore a 24 mesi era del 75% per il sigillante resina e 52% per il sigillante ART (p & lt; 0,001). Il numero medio di periodi di sopravvivenza (in unità di 6 mesi) erano 3,4 (DS = 1,2) e 2,7 (SD = 1.5) per la resina e l'arte sigillanti, rispettivamente (p & lt; 0,001). la sopravvivenza Molar (nessuna carie della dentina sviluppati) e la ritenzione del sigillante nei due gruppi durante il periodo di 24 mesi di questo studio è mostrato nella Figura 2. GEE modellazione confermato che il rischio di sviluppare carie dei molari che ricevono ART sigillante non è risultata significativamente diversa da quella di molari ricevono sigillante resina in questo studio (Tabella 2). Si è inoltre constatato che maggiore è il tempo di ritenzione del sigillante sul molare, minore è il rischio di sviluppare carie dentinale nelle superfici occlusali del molare (OR = 0,453, p & lt; 0,001), e che la presenza di carie incipienti in le fessure prima del collocamento del sigillante aumenterebbe il rischio di sviluppo di carie dentina (OR = 4,662, p = 0,008). Figura 2 cumulata proporzioni di sopravvivenza molare e ritenzione sigillante superiore a 24 mesi nei due gruppi sigillante, sigillante in resina (RS) e sigillante ART (GIS) (barre di errore mostrano gli intervalli di confidenza al 95% della media stimata).
Tabella 2 modello completo del GEE regressione logistica 2 livelli (nSoggetto = 261, Nmolar = 357)
Fattori
stima (SE)
valore di p *
rapporto
Odds (OR #)
95% CI per O
Inferiore
Superiore
sigillante (resina vs. ART sigillante)
0,138 (0,613)
0,822
1.148
0.345
3.820
Età
-0,216 (0,508)
0,607
0.770
0.285
2.084
di genere (ragazzo vs. ragazza )
-0,743 (0,678)
0,273
0,476
0,126
1.798
Candy abitudine spuntini (& lt; 2 vs ≥2daily)
-0,073 (0,596)
0,903
1.075
0,335
3.456
spazzolini da denti abitudine (& lt; 2 vs ≥2daily)
1.213 (0.771)
0,115
3.363
0,743
15,231
carie incipienti al basale (sì vs no)
1.432 (0,646)
0.027
4.187
1.180
14,854
Molar posizione (inferiore rispetto al superiore)
0,232 (0,702) 0,742
1.261
0,318
4.922
DIAGNOdent lettura (16-39 vs ≤15)
1.930 (1.029 )
0,061
6.890
0,917
51.778
sigillante di ritenzione (0-4 semestri)
-0,801 (0.188)
& lt; 0,001
0,449
0,310
0,648
Gruppo combinazione di assegnazione sull'oggetto -
0,544 sull'oggetto - sull'oggetto - sull'oggetto -
-Sealant /SDF Δ vs. sigillante /sigillante
0,701 (0,853)
0,411
2.015
0,379
10,714
-Sealant /NaFΦ vs. sigillante /sigillante
0,903 (0,818)
0.270
2.467
0,496
12,265
Intercept
-2,304 (4.350)
0,596
0,100
0.000
504,044
#Odds ratio (OR) è il rapporto tra le probabilità di sviluppare carie della dentina a due condizioni rispetto. ΔSilver soluzione di fluoruro diammina. ΦSodium vernice fluoro. * Livello di significatività statistica è fissato a 0,05 e il valore di significatività statistica è sottolineato in grassetto
. Discussione
Per quanto riguarda il disegno dello studio, cross-over effetti del fluoruro sull'efficacia del posizionamento sigillante in fessure prevenzione della carie potrebbe esistere , il cui ammontare non può essere stimato in questo studio. Nonostante questo, simili proporzioni molari dei due gruppi sigillanti sono stati esposti a un metodo di applicazione di fluoro topica nella stessa bocca. Inoltre, entrambi i tipi di sigillante utilizzati in questo studio sono materiali a rilascio di fluoro. Così, il fattore di cui sopra è stato considerato essere bilanciato tra i due gruppi sigillante. Tale fattore è stato considerato come un fattore di confusione e incluso nel modello di regressione logistica durante l'analisi dei dati. I risultati mostrano che non ha avuto un effetto significativo sul risultato di questo studio. L'accumulo di effetti carie preventiva può essere sollevata quando l'applicazione combinata di diversi regimi di fluoruro per uso topico sono forniti [25]. Il fluoro rilasciato dai due sigillanti inclusa l'esposizione parallelo al fluoro topico applicato molari controlaterale nella maggior parte della bocca può aumentare l'effetto di prevenzione carie sia dei sigillanti. In questo caso, la differenza di effetto carie preventive tra i due sigillanti diventerebbe più piccolo e richiede un campione più grande di rilevarla. Va notato che la piccola grandezza della differenza, probabilmente meno del 10%, potrebbe non essere clinicamente significativa.
In questo studio, polarizzazione attrito dovuta ai soggetti e molari persi al follow-up non è stata considerata un grave problema perché le seguenti due ragioni. In primo luogo, senza differenze statisticamente significative tra i bambini seguiti a 24 mesi e quelli persi al follow-up per quanto riguarda il loro background e orali comportamenti di salute, nonché la distribuzione dei molari. Ciò indica che i soggetti e le molari persi al follow-up in questo studio ai 24 mesi probabilmente non differiscono sostanzialmente da quelle seguite. In secondo luogo, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nella distribuzione dei bambini e dei molari persi al follow-up. Il rischio di bias di rilevamento non è stato del tutto evitato in questo studio. Prima di tutto, si tratta di un problema comune per studi di confronto ART sigillante sigillante resina a causa della nettamente diverso aspetto dei due tipi di sigillanti. In secondo luogo, le due esaminatori posto un piccolo numero di sigillanti in questo studio, dopo aver finito tutti gli esami basali e quando gli altri due dentisti indipendenti non erano disponibili. Quest'ultimo fattore non è probabilmente troppo significativo in quanto la prima valutazione di follow-up si è tenuta 6 mesi dopo il posizionamento sigillante. Collocamento sigillante
resina in questo studio è considerato come il controllo positivo perché la sua efficacia nella prevenzione della carie fessura è stata ben stabilita [6]. Durante il periodo di studio di 24 mesi, l'incidenza di carie dentinale nei molari ricevono sigillante resina era solo il 3,9%, corrispondente ad un tasso di sopravvivenza molare cumulativo di 96% (SE = 0,01). Questo risultato è paragonabile a quella in uno studio simile condotto in Cina meridionale [26] come pure quelli di altri studi [23, 27, 28]. Notando lo sfondo che la prevalenza della carie dentale a 12-anni i bambini nel sito di studio è stata del 29,8%, con il 66,7% dei quali annidati nel 1 ° molare permanente [18], una simile bassa incidenza di carie della dentina può essere preso a riflettono l'efficacia del sigillante in resina nella prevenzione della carie in questo studio
. non c'era alcuna differenza statisticamente significativa per quanto riguarda i tassi di incidenza di 24 mesi dentina carie nonché i tassi di sopravvivenza molare tra i due gruppi sigillante in questo studio. Multivariata analisi a due livelli di regressione logistica è stata adottata (GEE modellazione) in grado di tenere conto degli effetti di fattori confondenti e il clustering dei dati [29]. I risultati della modellazione GEE confermato che i rischi di sviluppare carie dentinale nelle fessure dei molari nei due gruppi sigillante non differivano significativamente tra loro. Pertanto, l'ipotesi nulla di questo studio non può essere respinta.
Non ci sono attualmente revisione sistematica appositamente mirato sul confronto tra il sigillante ART e sigillante in resina fotopolimerizzabile in fessura prevenzione della carie. Una ricerca in letteratura ha prodotto quattro analoghi studi originali [16, 30-32]. Oba et al. trovato 3 anni i tassi di incidenza di carie circa il 10% in entrambi i gruppi di trattamento con molari sigillante ART e sigillante in resina, rispettivamente [31]. Basso 2 anni carie Incidenza tassi (& lt; 2%). Sia il sigillante ART e gruppi di sigillante in resina sono stati trovati da Chen et al, ancora una volta, nessuna differenza significativa nella loro efficacia nella fessura carie è stato trovato prevenzione [30]. Nel terzo studio, non la carie è stata osservata nei molari che ricevono ART sigillante oltre 2 anni e questo era significativamente migliore rispetto a quello del gruppo di resina sigillante che ha mostrato un 4% della carie tasso di incidenza rispetto allo stesso periodo [16]. Un recente studio a lungo termine ha dimostrato 4 anni carie Incidenza tassi in entrambe le ART sigillanti e sigillanti, resine gruppi di meno di 4% senza differenze significative nella loro efficacia nella fessura della carie stata trovata tra loro [32] la prevenzione.
Il 24 tasso di ritenzione -MONTH del sigillante in resina in questo studio è più basso rispetto a quelli comunemente riportati in altri studi, che sono circa l'80% [6, 33]. Il tasso di ritenzione inferiore sigillanti resina in questo studio può essere correlato alle condizioni di esercizio tutt'altro che ottimale per la sua collocazione, che è stata l'impostazione della scuola di compromesso, invece di un ambiente clinico ben attrezzato. In condizioni di campo, ampio illuminazione, un buon controllo dell'umidità, e la pulizia approfondita dei solchi e fessure non può essere garantita.
