Xilitolo Gummy Bear snack: uno studio clinico randomizzato scolastico

Abstract
sfondo
consumo abituale di xilitolo riduce i livelli di streptococchi mutans (SM), ma l'effetto sul Lactobacillus
spp. è meno chiaro. La riduzione è dipendente dalla dose giornaliera e frequenza di consumo. Per xilitolo per essere utilizzato con successo nei programmi di prevenzione per ridurre MS e prevenire la carie, devono essere identificati metodi di consegna xilitolo efficaci. Questo studio esamina la risposta della SM, in particolare S. mutans /sobrinus
e Lactobacillus
spp., I livelli di xilitolo distribuito mediante orsetti gommosi ad esposizioni ottimali.
Metodi
bambini, dal primo al quinto grado ( n = 154), da due scuole elementari nelle zone rurali Stato di Washington, stati Uniti d'America, sono stati randomizzati a xilitolo 15,6 g /die (X16, n = 53) o 11,7 g /die (X12, n = 49), o maltitolo 44,7 g /die (M45, n = 52). Gummy snack orso sono stati pre-confezionati in dosi di quote, etichettati con numeri ID, e distribuiti tre volte /die durante l'orario scolastico. Non spuntini sono stati mandati a casa. La placca è stato campionato al basale e sei settimane e coltivate su agar modificato Mitis Salivarius per S. mutans /sobrinus
e Rogosa SL agar per Lactobacillus
spp. enumerazione.
Risultati
Non ci sono state differenze di S. mutans /sobrinus
e Lactobacillus
spp. livelli placca tra i gruppi al basale. A sei settimane, log 10S. mutans /sobrinus
livelli hanno mostrato una riduzione significativa per tutti i gruppi (p = 0.0001): X16 = 1.13 (SD = 1.65); X12 = 0.89 (SD = 1.11); M45 = 0,91 (SD = 1.46). Le riduzioni non erano statisticamente differenti tra i gruppi. Risultati per Lactobacillus
spp. sono stati mescolati. Gruppo X16 e M45 hanno mostrato 0,31 (SD = 2.35), e 0,52 (SD = 2.41) di registro 10 riduzioni, rispettivamente, mentre X12 ha mostrato un 0,11 (SD = 2.26) di registro 10 aumento. Questi cambiamenti non sono stati significativi. discussioni post-studio con il personale della scuola hanno indicato che è possibile implementare un programma di orso gommoso snack-classe. I genitori stanno accettando e bambini disposti a consumare snack gommoso orso quotidiana.
Conclusione
Riduzioni di S. mutans /sobrinus sono stati osservati livelli
dopo sei settimane di consumo spuntino gommoso orso contenente xilitolo a 11,7 o 15,6 g /die o maltitolo a 44,7 g /die suddivisa in tre esposizioni. Lactobacillus
spp. livelli erano sostanzialmente invariati in tutti i gruppi. Questi risultati suggeriscono che una xilitolo gommosa orso spuntino può essere un'alternativa allo xilitolo gomme da masticare per la prevenzione della carie dentale. I risultati positivi con elevata maltitolo dose limite sulla validità dei risultati xilitolo. . È necessario un grande trial clinico per confermare i risultati xilitolo
registrazione di prova
[ISRCTN63160504]
materiale supplementare elettronica
La versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831 -8-20) contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati.
Sfondo
streptococchi mutans (MS), più specificamente S. mutans
e S. sobrinus
, sono implicati nello sviluppo della carie dentale negli esseri umani [1]. Xilitolo, un alcool di zucchero naturale approvato per l'uso nei prodotti alimentari dal statunitense Food and Drug Administration (FDA) dal 1963, ha dimostrato di ridurre i livelli di MS in placca e saliva e di ridurre notevolmente la carie. Gli studi che coinvolgono gli scolari hanno dimostrato che l'uso abituale diminuito carie dentale.
Una recente revisione ha riassunto la disponibilità dei prodotti contenenti xilitolo su internet e nei supermercati e altri punti commerciali negli Stati Uniti e comprendono una valutazione del loro potenziale per fornire una minima efficace dose (6 g) per ridurre MS e carie [2]. La revisione riporta che, a parte le gomme da masticare e losanghe, ci sono stati pochi studi clinici condotti su altri prodotti contenenti xilitolo. In tutto, gli studi esistenti hanno suggerito che xilitolo può ridurre i livelli MS nella saliva e placca e ridurre la carie dentaria. Tuttavia, questi studi prospettici non sono stati progettati per valutare la relazione tra la dose o la frequenza di utilizzo xilitolo e riduzioni livello degli Stati membri o di carie. Per colmare questa lacuna, il nostro gruppo ha condotto studi per determinare la dose minima efficace [3] e la frequenza [4] di utilizzo xilitolo quando distribuito mediante la gomma da masticare. Questi studi hanno concluso che xilitolo gomme da dosi da masticare di 6,9 a 10,3 g suddivisa in almeno tre usi al giorno è efficace nel ridurre la SM, in particolare S. mutans
e S. sobrinus
(di seguito denominato S. mutans /sobrinus
), il livello di placca e la saliva. D'altra parte, 3,4 g /giorno o frequenze di utilizzo meno di 3 volte /giorno non erano statisticamente differenti dai controlli anche se piccole riduzioni sono state osservate
. Gomme da masticare xilitolo e losanghe sono ampiamente disponibili e utilizzati dai consumatori in Europa e in Corea, Giappone, Thailandia e Cina. La Finlandia è stato il primo paese ad attuare una campagna nazionale, xilitolo "intelligenti abitudini", per promuovere l'uso xilitolo per ridurre la carie nei bambini [5]. promozioni simili si verificano anche in altri paesi europei e asiatici in particolare in Giappone e Corea, dove xilitolo gomma da masticare ha catturato quasi il 50% del mercato della gomma da masticare. Più di recente, l'esercito degli Stati Uniti implementato l'iniziativa "Cercare xilitolo First" per promuovere l'uso xilitolo tra le truppe schierate per migliorare la loro salute orale [6] e hanno cominciato a includere xilitolo gomme da masticare in "piatti pronti da mangiare" (MRE) razioni. Programmi simili per affrontare la carie nei bambini degli Stati Uniti non sono stati adottati in parte perché la gomma da masticare e duro consumo caramelle sono considerati rischi di soffocamento e quindi non veicoli di consegna xilitolo accettabili per i bambini [7]. Per xilitolo per essere utilizzato con successo nei programmi di prevenzione per la salute orale per i bambini degli Stati Uniti, strumenti efficaci per fornire xilitolo in una dose terapeutica e la frequenza deve essere identificato.
Lo scopo di questo RCT è stato quello di verificare l'ipotesi che sei settimane di consumo abituale di uno spuntino xilitolo gommosa orso è efficace nel ridurre S. mutans /
sobrinus in placca e di gettare le basi per una prova di carie dentale. Questo studio ha anche valutato l'effetto di xilitolo sul Lactobacillus
spp.
Metodi
Soggetti
soggetti (n = 154) sono stati i bambini della quinta classe che frequentano Morton e White Pass scuole elementari nelle zone rurali Stato di Washington, STATI UNITI D'AMERICA. I bambini sono stati inizialmente presentati una scenetta con un messaggio di salute orale nel corso di una assemblea generale per introdurli alla University of Washington team di ricerca. è stata stabilita una collaborazione tra il team di ricerca e ogni scuola. La scuola i genitori ha inviato una lettera informativa che descrive lo studio e ha chiesto il permesso per la partecipazione del loro bambino nel "gommoso dell'orso Study" (vedi file aggiuntive 1). I genitori interessati ad avere i loro figli partecipare firmato e restituito il modulo di consenso allegato insieme ad un breve questionario di salute generale (vedi file supplementare 2). I bambini con l'uso di antibiotici riportati durante le due settimane precedenti o anticipati suo utilizzo durante il periodo di studio sono stati esclusi, come lo erano i bambini con una storia di problemi gastrointestinali. Alla prima visita di studio, l'assenso di ogni bambino è stato ottenuto prima di studiare le procedure. L'Università di Washington Institutional Review Board ha approvato lo studio e dei relativi materiali.
Studio di design
Questo prospettico in doppio cieco, randomizzato impiegato un design a tre gruppi. I bambini hanno ricevuto 15,6 g (X16) o 11,7 g (X12) xilitolo /giorno, o maltitolo (M45) 44,7 g /die. Maltitolo è stato usato come nullo confronto perché è solo fermentabili lentamente e un precedente studio riportato alcun adattamento da MS nella placca di maltitolo o xilitolo rispetto al sorbitolo e saccarosio [8]. Poiché gli orsi gommosi potrebbero essere frettolosamente masticate, con conseguente piccoli pezzi che poi sarebbero essere ingerite riducendo la biodisponibilità orale xilitolo, xilitolo dosi più elevate sono stati utilizzati rispetto ai precedenti studi di gomma o pastiglie.
Il disegno dello studio controllato per la frequenza e il numero di di orsetti gommosi consumato. Dose di xilitolo è stata variata combinando xilitolo e maltitolo Gummy Bears. Pre-confezionati ed etichettati Gummy Bear quote dosi sono state distribuite in classe durante l'orario scolastico tre volte al giorno. orsetti gommosi non sono stati mandati a casa sulla non-scuola o giorni di scuola perse. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi utilizzando un computer generated procedura di blocco randomizzazione per garantire una proporzione simile di partecipanti in ogni gruppo. Le assegnazioni di gruppo sono stati tenuti dal biostatistician e sono stati decodificati alla fine dello studio. Studio e personale della scuola e soggetti erano ciechi per assegnazione di gruppo. Dimensione del campione

La dimensione del campione è stata determinata sulla base di intent-to-treat e per fornire potenza sufficiente per verificare l'ipotesi che lo xilitolo orsetti gommosi ridurrebbe S. mutans /
sobrinus e Lactobacillus
spp. livelli in placca di ≥ 0,75 log 10 dopo 6 settimane di esposizione. Una dimensione del campione di n = 41 soggetti per gruppo ha fornito l'80% di potenza (2 lati, α = 0,05), in cui la differenza in totale conta batterica tra pre e post-intervento è stato assunto come 0,75 log 10 = 5.6 riduzione fold. Ipotizzando una perdita al follow-up di 10% al 20%, un reclutamento totale di 51 soggetti per gruppo (totale n = 153) è stato necessario per assicurare un'adeguata dimensione minima del campione
Gummy Bears & amp.; confezioni monodose
Sia il xilitolo e maltitolo snack orso gommosi utilizzati in questo studio sono state prodotte da Santa Cruz Nutritionals (Santa Cruz, CA), soprattutto per questo studio e non sono disponibili nel mercato generale. Gli spuntini orso gommosi sembravano identici hanno lo stesso peso (5 g /gommosa orso), le dimensioni, i colori (rosso e verde) e sapore (fragola). Avevano consistenza e dolcezza simile. Ogni orso gommoso era 30 × 20 × 15 mm di dimensioni (vedi Figura 1). Danisco (Redhill, Regno Unito) e Santa Cruz Nutritionals (Santa Cruz, CA, USA) ha fornito le formulazioni proprietarie per le xilitolo e maltitolo Gummy Bears, rispettivamente. Ogni 5 g di xilitolo gommoso piece recare conteneva 1,3 g (26%) xilitolo, 2,7 g (54%) polidestrosio, acqua e gelatina, e quantità minuscole (& lt; 1,5%) di acido citrico e acido lattico, olio minerale, cera carnauba e sucralosio . Ogni orso gommoso maltitolo conteneva maltitolo 3,7 g (74%), acqua, gelatina, e simili minuscole quantità degli altri ingredienti trovati in orsetti gommosi xilitolo. Entrambi i tipi di orsetti gommosi contenevano simili quantità di sostanze con effetti lassativi, cioè maltitolo gommoso orso = 3,7 g, xilitolo gommoso orso = 4,0 g (1,3 g xilitolo + 2,69 g polidestrosio). Tuttavia, polidestrosio, un polisaccaride non digeribile, ha una soglia inferiore (~ 90 g /giorno) per gli effetti collaterali [9] così gli effetti lassativi possono essere stati leggermente superiore per i gruppi bear xilitolo gommosi. Figura 1 Fotografia di xilitolo e maltitolo Gummy Bears. personale
studio di pre-confezionati gli orsi gommosi a quote dosi per la distribuzione in classe tre volte al giorno: 15,6 g /die = quattro orsi gommosi xilitolo; 11,7 g /die = tre xilitolo e uno gommosi maltitolo orsi; e controllo maltitolo = quattro orsetti gommosi maltitolo per unità dosi per un totale di 12 orsetti gommosi al giorno per tutti e tre i gruppi. confezioni monodose sono stati etichettati con gli appropriati numeri randomizzati di identificazione, la data e il periodo di distribuzione per facilitare il monitoraggio delle amministrazioni ogni bambino ha ricevuto al giorno
. Gummy Bears di distribuzione e di aderenza procedure
confezioni monodose sono state ordinate per giorno e sessione per ogni bambino e pre-confezionati in contenitori da aula prima di essere consegnati alle scuole settimanali. presidi delle scuole identificate le persone che regolarmente servito come volontari in aula di assumere come operatori di comunità per lo studio. Quelle donne hanno ricevuto una formazione in una gestione responsabile della ricerca presso l'Università di Washington e sono stati addestrati per distribuire e monitorare il consumo degli spuntini Gummy Bear in classe. Gli operatori di comunità stabilito un calendario con gli insegnanti che hanno permesso loro di coprire tutte le aule tre volte nel corso della giornata scolastica a circa intervalli. I pacchetti monodose sono stati distribuiti in base al numero assegnato numero di identificazione, la data e la sessione del bambino. Gli operatori di comunità hanno osservato il consumo degli orsetti gommosi e subito raccolti e registrati eventuali orsetti gommosi non consumati, compresi quelli per i figli assenti. i registri di classe sono stati inviati via fax al personale di ricerca quotidiana per monitorare i progressi di studio. pacchetti non completamente consumate di orsetti gommosi sono stati conservati nella stanza da lavoro del personale e sono stati raccolti dal personale di ricerca settimanale e controllato contro i log in aula per la precisione.
Per aumentare l'accettazione degli spuntini gommosa orso e per consentire l'adattamento della gastro-intestinale sistema alle polioli, la prima settimana di studio è stato progettato come un periodo di lancio. Tutti i gruppi hanno consumato una unità-dose (quattro orsetti gommosi) corrispondente alla loro assegnazione di gruppo (X16, X12, o M45) il primo giorno e gradualmente aumentata fino al completo di tre dosi di quote (orsi gommosi 12) di giorno sei. I genitori sono stati informati su e incoraggiati a segnalare ai lavoratori comunitari effetti lassativi comuni a poliolo consumo, come gonfiore, crampi allo stomaco, flatulenza, feci molli o diarrea che il loro bambino potrebbe esperienza. Durante la terza settimana dello studio, i genitori sono stati inviati un questionario sugli effetti collaterali esperienze del loro bambino
. Placca di campionamento e cultura
personale di ricerca addestrato campioni di placca raccolti dai bambini al momento dell'arruolamento (baseline) e sei settimane dopo. personale di ricerca ha raccolto i campioni in loco nella zona palco della sala di montaggio, da uno a quattro classi, per tutta la giornata scolastica. Nessun istruzioni speciali sono stati dati per quanto riguarda dente spazzolatura giorno di raccolta. Come con i nostri precedenti studi con dosi xilitolo e frequenza, personale di ricerca ha raccolto i campioni dal terzo cervicale delle superfici buccali di tutti i denti utilizzando uno sterile Kerr applicatore per arch. I campioni sono stati posti in 5 mL contenenti perline di vetro e 1 mL di soluzione salina pre-ridotto. I tubi sono stati conservati a temperatura ambiente e trasportati lo stesso giorno dalle scuole al laboratorio da personale dello studio. I campioni sono stati elaborati lo stesso giorno o entro 24 ore dalla raccolta. In laboratorio, la placca è stata preparata in soluzione salina e 10 diluizioni pre-ridotto sono stati preparati separatamente. Per ogni campione, una versione modificata del Mitis Salivarius agar (Difco Laboratories Inc., Detroit, MI, USA) integrato con 500 mg /ml kanamicina, soluzione tellurito di potassio 1%, e 50 U /mL bacitracina (MSKB) è stato utilizzato per enumerare S. mutans /sobrinus
. Il mezzo MSKB è più specifico di MSB per l'isolamento MS [10, 11], ma non distingue tra S. mutans Comprare e S. sobrinus
anche se un precedente studio ha rilevato che oltre il 75% degli isolati erano S. mutans
[11]. Così, conta da lastre MSKB inclusi sia S. mutans
e S. sobrinus
ed è indicata come S. mutans /sobrinus
in questa relazione per mostrare chiaramente che le specie di MS vengono riferimento. ROGOSA SL agar è stato utilizzato per la cultura e enumerare il Lactobacillus
spp. [12]. Appena sono stati utilizzati piatti preparati. I campioni di placca erano in agitazione per spezzare la placca e poi diluiti. Il 10 -0 a 10 -3 diluizioni sono stati placcati su supporti MSKB e incubate nel 5% di CO 2 a 36.5 ° C per cinque a sette giorni. L'agar Rogosa SL è stato incubato in anaerobiosi a 36,5 ° C per sette giorni prima di enumerazione.
Procedure statistiche descrittive & statistiche sono stati usati per descrivere la coorte. Importanza pre a riduzioni post-intervento nei livelli di batteri all'interno dei gruppi sono stati valutati utilizzando appaiati T-test. L'analisi della covarianza (ANCOVA) è stato utilizzato per valutare l'associazione tra i diversi gruppi di trattamento per i livelli di batteri pre e post intervento. Quest'ultimo è stato rettificato per la conformità. Il software statistico SPSS (v.11.5) e SAS (v.9.1) sono stati utilizzati
Risultati
Baseline
Un totale di 154 bambini hanno partecipato allo studio a tre bracci: 15,6 g. Xilitolo /giorno (X16 , n = 53); 11,7 g xilitolo /giorno (X12, n = 49); e 44,7 g maltitolo /giorno, (M45, n = 52). L'età media (deviazione standard) dei bambini era 8,4 (1,4) anni, il 55% erano maschi (85/154) e il 90% (138/154) è stato caucasica. L'età media e la distribuzione razza /etnia tra i gruppi erano simili (Tabella 1). Al basale, 42 bambini (27,3%) non hanno avuto misurabile S. mutans /sobrinus
livelli (. & Lt; 10 2 ufc /mL X16 = 17/52, X12 = 12/49, e M45 = 13 /53) e 54 bambini (35,1%) non hanno avuto misurabile Lactobacillus
spp. (& Lt; 10 2 ufc /mL, X16 = 17/52, X12 = 19/49, e M45 = 18/53). Venti nove (18,8%) bambini avevano S. mutans /sobrinus
livelli ≥ 10 4 (X16 = 21.1%, X12 = 22,4%, e M45 = 13,2%) e tra questi, 7 (4,5%) bambini avevano livelli ≥ 10 6 (X16 = 2, X12 = 2, M45 = 3). Il log medio 10S. mutans /sobrinus
o Lactobacillus
spp. livelli placca tra i gruppi al basale non erano statisticamente differenti. Esclusi i bambini che non hanno avuto misurabile S. mutans /sobrinus
e Lactobacillus
spp. aumentato la linea di base significa S. mutans /s sobrinus
e Lactobacillus
spp. livelli, rispettivamente; tuttavia, c'erano ancora differenze significative nella riduzione media tra i groups.Table 1 Statistiche descrittive e la conformità gommoso orso di gruppo.

Gruppo


maltitolo
44,7 g /die
xilitolo
11,7 g /die
xilitolo
15,6 g /die
totale
N
53
49
52

154
età media (SD)
8.63 (1.4)
8,01 (1,3)
8.60 (1.37)

8.42 (1.38)
Male (%)
26 (49%)
31 (63%)
28 ( 54%)
85 (55%)
caucasica (%)
49 (92%)
42 (86%)
47 (90%)
138 (90%)
% saltata GB (SD)
21% (24,7)

25% (28,1)
24% (26,2)
23% (26,3)
sei settimane di follow-up
alla sei settimane di follow-up, il 97% dei bambini ha completato la raccolta di campionamento placca (X16 = 49/52, X12 = 48/49, M45 = 52/53). In generale, i bambini consumati 77% del numero totale di gommosa reca possibile per il periodo di studio (X16 = 76,4%, X12 = 73,7%, M45 = 80,4%, Tabella 1). Quasi tutti i bambini consumati alcuni orsetti gommosi ad ogni sessione di distribuzione. Tuttavia, il 15% dei bambini sono stati spesso assenti e consumato meno del 50% della loro assegnazione gommosa orso mentre molti consumato meno del 10% assegnato. Le proporzioni di questi bambini sono stati equamente distribuiti tra i gruppi.
L'ipotesi testata era se il consumo di xilitolo gommosi snack orso ai dosaggi di studio per un periodo di sei settimane, tra cui quella settimana di ramp-up, ridurrebbe S. mutans /
sobrinus e Lactobacillus
spp. livelli in placca. Una riduzione dei livelli di batteri in risposta all'esposizione maltitolo non era previsto. I risultati hanno mostrato una significativa riduzione S. mutans /sobrinus
livelli pre- post-intervento per i gruppi xilitolo, nonché per il gruppo di maltitolo (gruppo, log 10 riduzione media [SD], p-value: X16 , 1.13 [1,65], p & lt; 0,0001, X12, 0.89 [1.11], p & lt; 0,0001, e M45, 0.91 [1,46], p & lt; 0,0001, Tabella 2 & amp; Figura 2). Analisi della covarianza (ANCOVA) ha mostrato le riduzioni di S. mutans /sobrinus
non erano statisticamente differenti tra i tre gruppi o quando gruppi xilitolo (X16 + X12) sono state combinate e confrontate con il gruppo maltitolo (Tabella 3). Trentotto bambini cambiato da rilevabili S. mutans /sobrinus
a livelli non rilevabili (X16 = 13/52, X12 = 10/49, e M45 = 15/53). Due bambini, uno per ogni gruppo da X16 e X12, cambiato da non rilevabili a rilevabile levels.Table 2 medi log10S. mutans /sobrinus
e Lactobacillus
spp. livelli e deviazione standard al basale, sei settimane e le differenze tra sei settimane e di base per gli scolari esposti a spuntini Gummy Bear contenenti sia xilitolo (11,7 g /die o 15,6 g /die) o maltitolo.
Gruppo
N
variabile
Significa
Std
paired t -Test
M45 (maltitolo 44,7 g /d)
53




S. mutans /sobrinus

Baseline
2.09
1.73



Sei settimane
1.17
1.55

< td>

sei settimane - basale
-0,91
1,46
p & lt; 0.0001
Lactobacillus spp.

Baseline
2.11
1.82



Sei settimane
1.63
1.92



Sei settimane - basale
-0.52
2.41
p = 0,13
X12 (xilitolo 11,7 g /d)
49




S. mutans /sobrinus

Baseline
2,36
1.81



Sei settimane
1.42
1.64



Sei settimane - linea di base
-0.89

1.11
p & lt; 0.0001
Lactobacillus spp.

Baseline
1.79
1.86



Sei settimane
1.89
1.87



Sei settimane - basale
0,11
2.26
p = 0.75
X16 (xilitolo 15,6 g /d)
52





S. mutans /sobrinus

basale
2,25
2.00



Sei settimane
1.13
1.62



Sei settimane - linea di base
-1.13

1.65
p & lt; 0.0001
Lactobacillus spp.

Baseline
2.29
1.65


Sei settimane
2.05
1.91



Sei settimane - basale

-0.31
2.35
P = 0,36
Figura 2 media S. mutans /livelli sobrinus della placca al basale e sei settimane di orso gommosa esposizione. Media S. mutans /sobrinus
livelli della placca al basale e di sei settimane per i bambini delle scuole esposti a in-scuola snack Gummy Bear contenenti sia xilitolo (11,7 g /die o 15,6 g /die) o maltitolo tre volte al giorno.
Tabella 3 Analisi del Covariate (ANCOVA) confrontando S. mutans /sobrinus
e Lactobacillus
spp. livelli a sei settimane di esposizione gommoso spuntino orso tra i gruppi *
Confronto Gruppo
F-valore
P-valore
zona S. mutans /sobrinus
maltitolo contro gruppi xilitolo combinato
0.16
0.69
X16 xilitolo vs. X12 xilitolo
0.64
0.43
X16 xilitolo contro M45 maltitolo
0.00
0.99


X12 xilitolo contro M45 maltitolo
0.55
0.46
Lactobacillus spp.
M45 maltitolo contro gruppi xilitolo combinato
0,13
0.72
X16 xilitolo vs. X12 xilitolo

0.00
0.99
X16 xilitolo contro M45 maltitolo
0,09
0,76
X12 xilitolo vs . M45 maltitolo
0.10
0.75
* Analisi della Covariate (ANCOVA) aggiustato per l'assegnazione del trattamento, al basale S. mutans /sobrinus
o Lactobacillus
spp. livello, termine di interazione tra il basale e il trattamento, e orsetti gommosi per cento perdere.
variazioni di Lactobacillus
spp. livelli pre- post-intervento sono stati mescolati con riduzione media (SD) osservato per gruppi X16 = 0.31 (2.35) log 10 e M45 = 0.52 (2.41) log 10 ma un aumento dei livelli visto con X12 = 0,11 (2,26) log 10, (Tabella 2). Tuttavia, questi cambiamenti significa che non sono stati significativi ed erano all'interno o in prossimità l'errore di misura, 0.5 log 10. Regolazione per cento di orsetti gommosi non consumati non è cambiata significativamente i risultati statistici sia per S. mutans /sobrinus
o Lactobacillus
spp.
Quando i bambini senza misurabili S. mutans /sobrinus
livelli al basale (n = 42) sono stati rimossi dalle analisi, il log medio riduzione del 10 (SD) per ogni gruppo è aumentato, X16 = 1,74 (1,67); X12 = 1.21 (1.10); M45 = 1.22 (1.57), ed è rimasto significativo, P & lt; 0.0001, (Tabella 4 & amp; Figura 3). Confronto delle riduzioni tra i tre gruppi rimaneva non significativa. Figura 3 significano S. mutans /livelli sobrinus della placca al basale e di sei settimane esclusi i bambini con non misurabili S. mutans /livelli sobrinus al basale. Media S. mutans /sobrinus
livelli della placca al basale e di sei settimane per i bambini delle scuole esposti a in-scuola snack Gummy Bear contenenti sia xilitolo (11,7 g /die o 15,6 g /die) o maltitolo tre volte al giorno dopo i escluso 42 bambini con non misurabili S. mutans /sobrinus
livelli al basale.
Tabella 4 Log10S dire. mutans /sobrinus
e Lactobacillus
spp. livelli e deviazione standard al basale, sei settimane e le differenze tra sei settimane e basale dopo esclusi i 42 bambini con non misurabili S. mutans sobrinus
livelli /al basale per i bambini esposti a xilitolo (11,7 g /d o 15,6 g /d) o maltitolo (44,7 g /die) gommoso orso spuntino.
Gruppo
N
variabile
medio
Std
paired t-test
M45 (maltitolo 44,7 g /d)
40




S. mutans /sobrinus

Baseline
2,77
1,44



Sei settimane
1.56
1.62



Sei settimane - linea di base
-1.22

1.57
p & lt; 0.0001
Lactobacillus spp.

Baseline
2.09
1.86



Sei settimane
1.83
2.03



Sei settimane - basale
-0.31
2.40
p = 0.42
X12 (xilitolo 11,7 g /d)
37




S. mutans /sobrinus

Baseline
3.12
1,39



Sei settimane
1.87
1,66



Sei settimane - linea di base
-1.21

1.10
p & lt; 0.0001
Lactobacillus spp.

Baseline
1.96
1.86



Sei settimane
1.97
1.90



Sei settimane - basale
0,01
2.39
p = 0.99
X16 (xilitolo 15,6 g /d)
35





S. mutans /sobrinus

basale
3.35
1.49



Sei settimane
1.61
1,75



Sei settimane - linea di base
-1.74

1.67
p & lt; 0.0001
Lactobacillus spp.







Baseline
2.51
1.85



Sei settimane

2.41
1.94



Sei settimane - linea di base
-0.14

2.25
p = 0.73
snack programma accettabilità
post-studio discussioni informali si sono svolte con i dirigenti scolastici, insegnanti e operatori di comunità. Tutti d'accordo che era possibile implementare un programma di xilitolo gommosa snack orso in aula per la prevenzione della carie, e che i genitori stanno accettando il programma ei bambini sono disposti a consumare spuntini Gummy Bear quotidiana. Gli insegnanti hanno indicato che, anche se difficile inizialmente, è stato possibile organizzare attività in classe per incorporare la merenda, che i lavoratori comunitari sono stati di enorme valore nel mantenere il programma in pista e che scorre, e che i bambini sono stati generalmente ben comportati durante la merenda e seguiti indicazioni una volta sono diventati abituati alla routine. lavoratori comunitari apprezzato l'interazione con gli insegnanti ed i bambini e gli piaceva l'idea che stavano contribuendo a un programma che potrebbe migliorare la salute orale dei bambini.
Discussione
Questo studio fa parte di una serie di esplorare veicoli di consegna xilitolo efficaci può essere utilizzato nei programmi scolastici i risultati ci gli studi sulle dosi xilitolo [3] ha mostrato i gruppi che consumano 6,9 g e 10,3 g xilitolo al giorno distribuito mediante la gomma da masticare ha avuto significative riduzioni di S. mutans /sobrinus
livelli della placca e nella saliva dopo cinque settimane e sei mesi di esposizione. La dose più piccola, 3,4 g /giorno, ha mostrato un piccolo ma non statisticamente significativa riduzione. Tuttavia, lo studio non ha avuto gruppi consumano dosi comprese tra 3,4 ge 6,9 ​​g al giorno, quindi è possibile che dosi entro questo intervallo sarebbe anche efficace. livello. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

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