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Protocollo di studio del Centro per la Oral Health Research nello studio eziologia Appalachia (COHRA)

 

Abstract
sfondo
gente in Appalachia sperimentare alcuni dei peggiori salute orale negli Stati Uniti. Per sviluppare efficaci strategie di intervento e di prevenzione in Appalachia, dobbiamo comprendere le complesse relazioni tra i fattori che contribuiscono e come influenzano l'eziologia delle malattie orali. Fino ad oggi, è stata condotta tale analisi completa. Questo rapporto riassume le caratteristiche del campione e descrive il protocollo di uno studio per determinare i contributi dei singoli, famiglie e fattori di comunità a malattie orali nei bambini Appalachi ed i loro parenti.
Metodi /Design
famiglie hanno partecipato ad una valutazione globale protocollo che coinvolge interviste, questionari, una valutazione della salute orale clinica, una valutazione microbiologica, e la raccolta di DNA. Il disegno dello studio è trasversale.
Conclusione
Grazie alla sua struttura multilivello e grande campione, basato sulla famiglia, questo studio ha il potenziale per far progredire notevolmente la nostra comprensione dei fattori che contribuiscono alla salute orale nei bambini Appalachi .
materiale supplementare elettronica
La versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-8-18) contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati
Sfondo la gente nelle Appalachi geografica esperienza regione salute, istruzione, e gli svantaggi economici, sociali. West Virginia, uno stato situato interamente in Appalachia [1], si colloca in corrispondenza o in prossimità del fondo sulla maggior parte degli indicatori di salute e benessere sociale, compresa la salute orale. La scarsa qualità della salute orale può essere il prodotto di numerosi fattori, tra cui terreno montagnoso con conseguente isolamento sociale, relativa assenza di acqua addizionata di fluoruro, costumi culturalmente radicati salute compromettere, la scarsa conoscenza del comportamento di promozione della salute, e la bassa priorità assegnata alla dentatura. Inoltre, scarsa disponibilità, di difficile accesso, e la riluttanza di utilizzare i servizi di salute orale, anche quelle pubblicamente finanziate, può essere barriere significative l'adozione di comportamenti di salute orale che impediscono la malattia. Dato il numero di fattori potenzialmente coinvolti, non è sorprendente che ameliorating svantaggio economico da solo ha dimostrato di avere solo un impatto minimo sul crescente utilizzo dei servizi dentali [2].
Per sviluppare efficaci strategie di intervento e di prevenzione in Appalachia, dobbiamo comprendere le complesse relazioni tra questi diversi fattori e come influenzano l'eziologia delle malattie orali. Fino ad oggi, è stata condotta tale analisi completa. L'Università di Pittsburgh Center for Oral Health Research in Appalachia (COHRA) è stato istituito nel 2000, in collaborazione con West Virginia University, per colmare questa lacuna nella nostra conoscenza. Un obiettivo iniziale di COHRA è quello di determinare il contributo dei singoli, famiglie e fattori di comunità a malattie orali nei bambini Appalachi. Ipotizziamo che molti dei fattori di rischio associati ad una cattiva salute orale nel corso della vita hanno le loro origini nell'infanzia o nell'adolescenza. Identificare le origini di questi fattori di rischio contribuirà a informare gli interventi che portano a benefici per la salute a lungo termine. Per realizzare questi obiettivi, abbiamo progettato uno studio eziologia trasversale in cui abbiamo valutato le variabili a diversi livelli. Abbiamo caratterizzato il rischio all'interno delle famiglie per quanto riguarda la salute orale dei bambini e individuo identificato, la famiglia, e fattori comunità associata con la salute orale dei bambini
. Metodo /design
protocollo Sviluppo in Il protocollo dello studio eziologia COHRA è stato sviluppato nel corso di molti mesi da un comitato con competenze nel campo della genetica, microbiologia, epidemiologia, biostatistica, scienze del comportamento, la valutazione della comunità, salute rurale, e odontoiatria. Lo sviluppo del protocollo clinico è stata guidata dal desiderio di mantenere la visita di studio ad una lunghezza ragionevole e per consentire il confronto dei nostri risultati con altri studi. Così, quando possibile, abbiamo adottato ben stabilito valutazioni. Inoltre, quando le scelte erano disponibili, abbiamo optato per il più breve possibile protocollo che ha soddisfatto le nostre esigenze scientifiche. Poiché alcuni strumenti necessari adattamento per l'utilizzo con i bambini e adulti, abbiamo fatto le modifiche adeguate all'età ad alcuni questionari. Per i bambini molto piccoli, le domande sono state indirizzate a un genitore e sono stati limitati a quelli per i quali è stato possibile ottenere risposte significative.
Reclutamento e screening delle Famiglie
strategia di campionamento
Il nostro obiettivo era quello di reclutare un popolazione di studio che rappresentava le caratteristiche salienti del contesto sociale, culturale ed economica di Appalachia rurale. Abbiamo ipotizzato che queste caratteristiche non erano solo importanti fattori di rischio per lo sviluppo della malattia orale, ma anche la causa principale della disparità salute orale. Perché non abbiamo considerato fattibile per reclutare un campione casuale vero, abbiamo sviluppato strategie di reclutamento per creare uno studio di popolazione con un'ampia rappresentanza attraverso le dimensioni di reddito, istruzione, residenza geografica e l'identificazione culturale con Appalachia. Questo approccio ci ha permesso di verificare ipotesi e caratterizzare i fattori di rischio e le relazioni che sono importanti e rilevanti per le popolazioni ad alto rischio di Appalachia rurale.
L'unità di reclutamento è stata la famiglia (vedi definizione composizione della famiglia di seguito). reclutamento famiglia è stata condotta e tutte le valutazioni soggetto si è verificato in due contee centrali West Virginia (Webster e Nicholas) e due contee Pennsylvania occidentale (Washington e McKean). Oltre ad essere rappresentativo di Appalachia rurale, questi siti sono stati selezionati perché avevano le infrastrutture necessarie per sostenere questo studio, tra cui tavole comunità di consulenza attive e cravatte stabilite per entrambi l'Università di Pittsburgh e West Virginia University. I partecipanti all'interno di queste aree geografiche sono stati reclutati dagli annunci radiofonici e sui giornali e volantini distribuiti in chiese, siti di vendita al dettaglio, scuole, strutture sanitarie, centri diurni, e siti di Head Start. Ulteriori informazioni sono state distribuite in occasione di fiere di salute, fiere di paese, e le scuole pubbliche.
Proiezione delle Famiglie
Una volta che un membro della famiglia contattato lo studio, l'ammissibilità famiglia è stata determinata da un intervista di screening telefonico che ha affrontato composizione della famiglia, informazioni demografiche, generale lo stato di salute, e le questioni mediche. Tutti coloro che vivono in famiglie ammissibili indipendentemente dalla relazione biologica o giuridica è stata invitata a partecipare allo studio e in programma per una visita clinica. L'individuo completando l'intervista di screening è stato designato come il probando.
Criteri di ammissibilità per famiglie
composizione della famiglia
Una famiglia doveva avere almeno una coppia padre-figlio in cui il bambino partecipante era il figlio biologico di un partecipa genitore ed era di età compresa tra 1 - 18.
Residence
la coppia genitore-bambino doveva vivere insieme nella stessa economia domestica. Le famiglie dovevano avere una residenza permanente nella zona di reclutamento mirato
. Gli individui Salute e medicina
con un danno neurologico, un grave handicap fisico o intellettuale, o psicosi sono stati esclusi dallo studio. Le famiglie sono state esclusi se un adulto o un bambino che faceva parte della coppia genitore-figlio biologico avevano o una ridotta capacità di resistere alle infezioni o di una ridotta capacità di formare coaguli di sangue. Ciò ha incluso quegli individui che hanno avuto la leucemia, il cancro, il diabete instabile, un trapianto, o un disturbo della coagulazione del sangue o che stavano assumendo corticosteroidi, terapia immunosoppressiva, o di sangue diradamento farmaci, o che erano HIV +
. Esame
Procedure
Prima della nomina in programma, ogni famiglia ha ricevuto un pacchetto di benvenuto che includeva una fiala per loro di fornire un campione della loro acqua di rubinetto residenziale per l'analisi del contenuto di fluoro.
all'inizio della visita clinica, ogni membro della famiglia ha subito la età processo appropriato consenso, come approvato dalla University of Pittsburgh Institutional Review Board (coordinamento approvazione centro # 0.207.073, Pennsylvania sito approvazione # 0.506.048) e West Virginia University Institutional Review Board (approvazione # 15620B). La ricerca è stata in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Dopo il consenso, ciascun partecipante ha ricevuto uno screening profilassi antibiotica e valutazione fisica. I membri della famiglia poi ruotati attraverso le sezioni del protocollo di studio come descritto di seguito. A seguito del completamento del protocollo di studio, i partecipanti sono stati dati per adulti schede di sintesi che descrivono le proprie esigenze di trattamento dentale, così come quelli dei loro figli. Referenti sono stati forniti anche per i partecipanti che avevano bisogno di cure odontoiatriche che non hanno avuto i dentisti. Ogni membro della famiglia è stato rimborsato per il tempo e viaggiare con un buono omaggio per un negozio al dettaglio nella zona.
In West Virginia, un gruppo di ricerca a tempo pieno ruotato tra i quattro siti di esame clinico. In Pennsylvania, ogni sito è stato assegnato un proprio gruppo di ricerca. La raccolta dei dati clinici in ogni sito è stata condotta sia da un odontoiatra o un igienista dentale.
Antibiotici Proiezione
La necessità di una profilassi antibiotica è stata determinata per ogni partecipante utilizzando le linee guida dell'American Heart Association. Per i partecipanti adulti che richiedono la profilassi, la porzione dentale dell'esame è stata riprogrammata fino a quando il partecipante potrebbe Premedicare o ottenere un rilascio dalla sua primario medico di consentire l'esame clinico senza premedicazione con antibiotici. Per i partecipanti sotto i 18 anni che hanno richiesto la profilassi, nessuna procedura dentale è stato fatto che sarebbe avviare sanguinamento, evitando così la necessità di antibiotici
. Personale valutazione fisica
ricerca misurata del partecipante altezza, il peso, e la circonferenza. Circonferenza è stata misurata nel punto immediatamente sopra la cresta iliaca.
Questionari self-report e interviste
Entrambi dati delle interviste self-report e sono stati raccolti. Durante i primi due anni di studio di riferimento, i dati self-report sono stati raccolti tramite moduli cartacei. Tuttavia, le preoccupazioni circa i tempi di completamento lenti, probabilmente legati alla bassa alfabetizzazione e la macchinosità delle forme self-report, ci ha portato a sviluppare questionari self-report basati su computer su tavolette PC. Le compresse PC erano facili per i partecipanti a navigare attraverso e potrebbe riprodurre un file audio dei questionari leggere ad alta voce (in cuffia) per i partecipanti, se necessario. La tabella 1 elenca i questionari che sono stati somministrati a ogni fascia di età. I bambini dai 11 anni e più hanno completato i questionari stessi; i genitori hanno compilato i questionari per i bambini 10 e younger.Table 1 questionari e interviste somministrate per fasce di età

Gruppo d'età

strumento
18+
14 - 17
11 - 13
1 - 10
Questionari

SF-36 Health Survey [11]
X
X
X


DUSI-R [12]
X
Xa


DUSI-R (Screening modulo solo ) [12]
X
X
Xa

Fagerstrom di prova per la dipendenza da nicotina [13]

X
X
X

Fagerstrom prova per tabacco senza combustione Usa
X

X
X

Dental Fear Survey [14]
X
X

X

Dental Subscale dei bambini Paura Survey Schedule [15]



Xb
paura del dolore Questionnaire - Short Form [16]
X
X
X

orale profilo dell'impatto sulla salute [17]
X
X
X


stress percepito Scala [18]
X
X
X

fatalismo Scala [19]
X
X
X

Salute Locus of Control [20]
X
X
X

supervisione dei genitori e il coinvolgimento [21]
X
Xa
Xa

Family Assessment Misura [22]
X
X
X


ISEL [23]
X
Xa



West Virginia Identità Scalec
X
X


Questionario Rapporto genitori [24]


Xb
Xb
Xb
Interviste
Intervista demografico

X
Xd
Xa, d
Xa, b
Oral Health Interview



Xa, b
conoscenze e credenze circa Salute orale
X
Xd

Xa, d

orale utilizzo Health Care
X
Xd
Xa, d


orale Salute Storia
X
Xd
Xa, d


salute orale Comportamenti
X
Xd
Xa, d

medicina e storia familiare

X
Xd
Xa, d
Xb
valutazione fisica
X

Xd
Xd
Xd
Gravidanza Storia
X
Xd
Xd


Nota
. Versione ayouth; rapporto bparental sui bambini; cused solo in West Virginia; dparent e /o ricercatore assistito
. I dati sono stati raccolti tramite intervista e la salute orale coperto, medico-sanitaria, la storia familiare, pedigree familiare, rapporto di parentela, e la storia della gravidanza (vedi Tabella 1 per le interviste somministrate ad ogni fascia di età). La storia della gravidanza è stato somministrato a solo le donne e stato somministrato in privato. Per le femmine sotto i 18 anni, il questionario è stato somministrato la gravidanza solo se il personale di ricerca sapeva ci fosse stata una gravidanza. In genere, il genitore ha completato le interviste per se stesso e per tutti i bambini, indipendentemente dalla loro età, tranne che per l'intervista salute orale per i bambini di età compresa tra 11 o più anziani. Questi bambini hanno completato l'intervista salute orale se stessi.
Screening dentale e Microbiologia campionamento
Il protocollo clinico è stato condotto in una sala d'esame attrezzata con una sedia dentale e luce visita odontoiatrica. Due membri del personale di ricerca (un assistente e di un dentista o igienista dentale) eseguite standardizzati parodontali e carie proiezioni. I partecipanti sono stati istruiti a non mangiare o lavarsi i denti per almeno due ore prima della proiezione. La valutazione comprendeva documentazione dei problemi con la dentatura (perdita dei denti, carie, restauri, protesi, sigillanti, placca, tartaro, malocclusioni, apparecchi ortodontici, lesioni traumatiche, erosione, dolore), le strutture portanti (gengiviti, la distruzione parodontale, microbiota parodontale, sanguinamento al sondaggio, mutans Strep
, dolore), e il tessuto molle (lesioni della mucosa orale, malformazioni, funzione di ghiandola salivare, dolore). Lo screening della salute orale si è circa 45 minuti. Vedere la Tabella 2 per una sintesi delle procedure. Per i bambini di età compresa tra 1 - 3, in luogo dello screening odontoiatrico completo, è stato condotto un esame lift-the-lip abbreviato per documentare la carie della prima infanzia e dei denti loss.Table 2 Componenti del esame odontoiatrico amministrati dal gruppo di età
esame
I bambini di età 1-6
I bambini di età 7 - 10 anni
bambini 11-17

adulti di età 18+
campioni di DNA
X
X
X
X

sopragengivale placca
X
X
X
X
Tongue raschiatura

X
X
X
X
non stimolate saliva tasso di secrezione

X
X
X
esame dei tessuti molli
X
X
X

X
valutazione protesi
X
X
X
X

BANA lingua raschiatura
X
X
X
X
BANA placca sottogengivale


Xa
Xa
X
papillare punteggio sanguinamento

Xa

Xa
X
parodontale screeningb



X

Malocclusionc

X

X

X


Cariesd

X

X

X

X


Trauma

X

X

X

X


Throat tampone
X
X
X
X
Nota
. B Per caso non è necessaria alcuna premedicazione; bMean inter e intra-rater affidabilità 0,77 e 1,00, rispettivamente; cMean inter- e intra-rater affidabilità 0,75 e 1,00, rispettivamente; dMean inter e intra-rater affidabilità 0,83 e 0,98, rispettivamente. Affidabilità sono stati determinati utilizzando Kappas di Cohen.
Campioni di placca per la valutazione microbica
placca è stato ottenuto da superfici sopragengivali e sottogengivali del dente, la lingua e la gola. microbi orali da questi campioni sono stati valutati utilizzando BANAMet (OraTec Corp., Manassas, VA), e Dentocult mutans ®SM Strip (North Bay /Bioscience, Traverse City, MI). campioni sopragengivali sono stati ottenuti utilizzando un Stimudent ® da una superficie priva di carie. campioni sopragengivali sono stati ottenuti utilizzando uno scaler da una lesione bianca macchia, una lesione dello smalto, e una lesione dentina, quando queste lesioni erano presenti. placca sottogengivale stato campionato utilizzando una curette dalle superfici interprossimali mesiali dei primi molari. Se un primo molare mancava, il campione è stato ottenuto dal dente successivo più prossimale. Il campione lingua è stata ottenuta con un Stimudent ®. Il campione gola è stata ottenuta usando un tampone faringeo. Oltre alla identificazione semi-quantitativa dei microbi presenti nei campioni (bana e Dentocult), i campioni di placca sono stati conservati per l'analisi del DNA pianificata.
Campionamento salivare
Tre misure sono state ottenute dalla saliva. Innanzitutto, la saliva è stata stimolata avendo la masticare partecipante in un pellet di cera. Da questo metodo, una misura semi-quantitativa di Strep mutans
carico è stato ottenuto utilizzando mutans Dentocult ®SM Strip. In secondo luogo, la saliva non stimolata stata utilizzata per determinare la portata salivare. Per ottenere la saliva, i soggetti età 4 e spiedo anziani in una fiala per 3 minuti [3]. In terzo luogo, da questa saliva raccolti, i livelli di cotinina sono stati poi determinati utilizzando un kit NicAlert (Nymox Pharmaceutical Corp., Maywood, NJ).
Carie valutazione
Ogni superficie dentale coronale è stata valutata per la presenza di carie dentale ed è stato classificato come suono, decaduto, pieno, o mancante. superfici coronali cariati sono stati classificati utilizzando il metodo di classificazione a quattro livelli sviluppata dall'Organizzazione mondiale della sanità [4], in cui le superfici degradate sono stati registrati come D1 (spot bianco ad esempio,) lesioni pre-cavitato; D2 per smalto solo lesioni; D3 per le lesioni dentinali, e D4 per le lesioni si estendono nella polpa. superfici coronali pieni sono stati classificati come pieno di eventuale restauro era presente su quella superficie e non c'era degrado presente. Superfici con entrambi i ripieni e degrado sono stati classificati come decadimento ricorrente. carie radicolari è stata valutata clinicamente e classificate come presente o assente a livello dei denti. perdita dei denti è stata misurata a livello della superficie, e tutte le superfici mancanti sono stati così marcata.
valutazione parodontale
Una versione modificata dello screening parodontale e registrazione (PSR) [5] metodo è stato utilizzato per valutare lo stato parodontale degli adulti ed i bambini di età superiore ai 17 anni di età. La profondità di sondaggio per la tasca più profondo in ogni sestante della bocca è stato ottenuto. Nel caso in cui tutti i denti in un dato sestante erano mancanti, nessuna osservazione è stata ottenuta per tale sestante. Così i partecipanti potrebbero contribuire ovunque da uno a sei osservazioni. Il PSR modificato è stato segnato 1 (& lt; /= 3,5 mm), 2 (& gt; 3,5 millimetri, ma & lt; /= 5,5 mm), e 3 (& gt; 5,5 mm). L'indice PSR si basa sul parodontale Index Comunità di trattamento deve [6], che è approvato dalla Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Sanguinamento papillare è stata valutata utilizzando il Loesche papillare Bleeding Index [7] [8]. Fino a 26 papille sono stati valutati per persona, a seconda del numero di denti
. DNA Collection
DNA sono stati raccolti da campioni biologici utilizzando diversi approcci. Inizialmente, la prima scelta era il sangue intero prelevato da flebotomi addestrati da vene periferiche (circa 7,5 ml) di tutti i membri della famiglia di età compresa tra 1 e più anziani. Per i familiari che non hanno voluto fornire un campione di sangue, campioni di DNA sono state scattate con metodi alternativi come il prelievo di saliva, il campionamento collutorio o campionamento tampone buccale. Con la disponibilità di metodologie di miglioramento, il campionamento del DNA è diventato basa quasi esclusivamente sulla saliva di campionamento (Oragene * DNA Self-Collection Kit; DNA Genotek Inc., Ottawa, Ontario, Canada).
Controllo Data Processing e Qualità
Al completamento di visita clinica di una famiglia, il personale di ricerca ha verificato la completezza dei dati e, raramente, ha riportato le famiglie per completare gli elementi mancanti. Ogni record soggetto è stato assegnato un numero di codice casuale e tutti gli identificatori personali (ad esempio nome, indirizzo, ecc) sono stati rimossi prima di inoltro al centro di coordinamento. Il centro di coordinamento è stato situato presso l'Università di Pittsburgh, e un sito collaboratore è stato localizzato a West Virginia University. I campioni biologici (per DNA e /o microbiota) e campioni di acqua sono stati inviati a siti di lavorazione e stoccaggio presso l'Università di Pittsburgh Center for craniofacciale e dentale Genetica e la West Virginia University Research Laboratory di Microbiologia Patologia e epidemiologia. dati cartacei sono stati trasferiti da tutti i siti di campo per i team di gestione dei dati di ogni singola università via il prossimo servizio di posta al giorno. trasferimento elettronico di dati è stata monitorata per completezza dagli analisti di sistemi presso l'Università di Pittsburgh. i registri di reclutamento sono stati inviati mensilmente alla investigatori e programma di ricerca manager per monitorare i progressi di studio.
Al centro di coordinamento, intervista, lo screening odontoiatrico, e dati di valutazione fisici sono stati inseriti nel database principale dello studio, inizialmente tramite mano-entry e successivamente tramite scannable Teleforms (Cardiff TeleForm, Vista, CA). Per i primi due anni dello studio, i dati self-report sono stati inseriti manualmente nel database. Dopo la raccolta dei dati di auto-relazione è stata trasferita alle tavolette PC, i dati di Tablet PC sono stati regolarmente inviati al centro di coordinamento tramite una rete sicura. Su una base in corso, il gestore del database ha esaminato i dati relativi a inesattezze e discrepanze, che sono stati segnalati al responsabile del programma di ricerca. Il responsabile del programma di ricerca ha inviato le query ai siti ei dati sono stati aggiornati a seconda dei casi. Una traccia cartacea di aggiornamento dei dati è stato tenuto in dei partecipanti record.
Dentocult mutans ®SM Strip e kit di test microbiologico BANAMet sono state incubate come indicato nelle istruzioni del fabbricante e letto dal personale sul campo. Le strisce sono stati poi inviati al laboratorio di microbiologia collaboratore dello studio in West Virginia per una lettura indipendente e conservazione a lungo termine. Lab e del sito letture sono stati confrontati per il controllo qualità. campioni di placca, tamponi faringei, e campioni di saliva sono stati inviati al laboratorio di microbiologia collaborare in West Virginia per la conservazione a lungo termine. controlli di qualità sono stati effettuati sui campioni di placca e tamponi faringei.
per assicurare che le norme e protocolli sono stati seguiti correttamente sul posto, uno dei co-ricercatori West Virginia accompagnato il personale di ricerca di cliniche satellite in West Virginia bi- mensile, e il co-ricercatore della Pennsylvania ha visitato le cliniche in Pennsylvania. Durante queste visite, i co-ricercatori hanno osservato le proiezioni dentali, fatte proposte come necessario, e ha risposto alle domande del personale. Il responsabile del programma di ricerca ha visitato i siti Pennsylvania una o due volte l'anno, pure. Il ricercatore principale monitorata la qualità dei campioni microbici orali con le chiamate normali ai laboratori e periodici controlli in loco. Inoltre, ci sono stati conferenza settimanale chiamate tra gli investigatori e il personale di ricerca da ogni sito di affrontare le questioni di studio.
Calibrazione
sessioni di calibrazione per entrambe le carie e proiezioni parodontali sono verificati prima dell'inizio dello studio e periodicamente durante le quattro anni di raccolta dei dati. Alle sessioni di calibrazione, prima una revisione delle tecniche per la carie e la raccolta dei dati la malattia parodontale è stato fornito agli esaminatori. La revisione è stata seguita da test ai partecipanti per determinare l'affidabilità inter- e intra-esaminatore degli esaminatori. affidabilità inter-rater è stata determinata confrontando le valutazioni effettuate da ciascuna squadra esaminatore /registratore contro la valutazione da parte del team esaminatore /registratore gold standard. Tre le sezioni del protocollo clinico sono stati calibrati in questo modo, le valutazioni della carie, parodontali, malocclusione. Per eseguire la valutazione parodontale e la registrazione, gli esaminatori utilizzato una sonda calibrata manuale. affidabilità intra-rater è stata determinata confrontando le valutazioni effettuate da ciascuna squadra esaminatore /registratore sullo stesso partecipante in due giorni consecutivi. Ad ogni sessione di taratura, le proiezioni sono stati eseguiti su due bambini con carie, due adolescenti con la carie, e due adulti con perdita di attacco che includevano tasche parodontali di almeno 5 mm dalla base della tasca al margine gengivale libero. Vedere la nota nella tabella 2 per i affidabilità inter e intra-rater per i componenti dello screening.
Potenza
E 'difficile fornire un singolo calcolo di potenza per un progetto così complesso e sfaccettato. Per illustrare la potenza di questo disegno dello studio, abbiamo stimato la potenza di questo studio campione per i nostri studi genetici proposti. Perché è impossibile fornire calcoli potenza esatta, abbiamo stimato la potenza in funzione di una serie di frequenze malattie alleliche e relativi rischi genotipo (GRR) utilizzando la genetica Potenza [9] calcolatrice per un semplice test chi-quadrato di associazione allelica assumendo un r 2 di 0.8, un modello moltiplicativo, e una prevalenza di malattia della popolazione pari a quella osservata nelle famiglie raccolti fino ad oggi per due fenotipi di esempio: "eventuali carie nella dentatura permanente," e "no carie dentale nel dentizione permanente. " Abbiamo ipotizzato un livello alfa di 0,001 ed eseguiti i calcoli per stimare il potere di individuare associazione genetica in un disegno di studio sull'intero genoma.
Come si vede in figura 1A e 1B, la potenza del nostro campione per rilevare associazione genetica è molto alta se la frequenza della malattia allele è superiore a circa 0,2 e il GRR è superiore a circa 1,4. Figura 1 A. potere di rilevare associazione genetica in funzione del genotipo rischio relativo (GRR) e frequenza della malattia allele, ad un livello di significatività di 0,001, per il fenotipo di "eventuali carie nella dentizione permanente". B. potere di rilevare associazione genetica in funzione del genotipo rischio relativo (GRR) e frequenza della malattia allele, ad un livello di significatività di 0,001, per il fenotipo di "non carie dentale in dentizione permanente".
Discussione
in questo studio, le famiglie sono stati reclutati da sei siti attraverso due stati nel nord Appalachia e invitati a partecipare ad uno studio eziologia della loro salute orale. Questo rapporto descrive le strategie di reclutamento e protocollo di studio.
Con i dati del nostro studio, saremo in grado di affrontare diversi tipi di ipotesi. Ad esempio, saremo in grado di esaminare il grado in cui i fattori ad un dato livello di contributo allo stato di salute orale, come ad esempio se la spazzolatura dei denti, filo interdentale, e una dieta a basso zucchero (comportamenti a livello di singoli) sono associati con meno di carie. Inoltre, saremo in grado di esaminare le interazioni cross-livello. Per esempio, spazzolini da denti (comportamento a livello individuale) e geni solchi e fessure (genetica) possono interagire in modo tale che le persone con un comportamento poveri spazzolatura e geni che codificano pozzi più profondi e fessure sono a rischio maggiore di persone sia fattore di rischio per sé o il rischio di additivo dei due fattori di rischio. Inoltre, saremo in grado di esaminare i percorsi di mediazione più complessi che attraversano più livelli. Ad esempio, il percorso attraverso il quale status socio-economico (fattore livello familiare) è associato con la carie potrebbe includere spazzolatura (comportamento a livello individuale), flusso salivare (fattore biologica) e la popolazione microbica (batteri). Infine, le nostre ipotesi non saranno limitati per gli esseri umani, perché avremo accesso alle informazioni genetiche sui microbi così.
Anche se ci sono molti punti di forza per il nostro studio, ci sono debolezze pure. Ad esempio, il nostro campione di studio è tratto da volontari; non è un campione casuale vero. Tuttavia, questo problema è mitigato da un approccio di questo studio in modelli di sviluppo che potrebbe essere testato in studi futuri con veri campioni casuali. saranno necessari tali studi per valutare la generalizzabilità dei nostri modelli. Inoltre, ancora non abbiamo gruppo di controllo sottoposto lo stesso protocollo. Così saremo in grado di affrontare come il nostro campione si differenzia da non Appalachi. Per attenuare questa debolezza in una certa misura, saremo in grado di confrontare alcuni dei nostri elementi di dati ai dati disponibili a livello nazionale, e stiamo sviluppando collaborazioni con altri studi di coorte USA e non-USA.
In sintesi, l'obiettivo di COHRA è per determinare, fattori microbica, individuale, familiare e di comunità genetici che contribuiscono alla scarsa stato di salute orale in Appalachia. Noi crediamo che ci siano le traiettorie di salute orale e sistemica e che la traiettoria di un individuo può essere determinato in giovane età.