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28 set 2010 -.. la FDA ha avvertito Walgreen Co., Johnson & amp; Johnson, e CVS Corp. di smettere di fare affermazioni non dimostrate che i loro prodotti sciacquare la bocca possono ridurre la placca al di sopra della linea di gomma, promuovere la salute delle gengive, e prevenire le malattie gengivali
le aziende sostengono. loro colluttori sono efficaci nel prevenire le malattie gengivali, ma nessuna tale beneficio è stato dimostrato, la FDA dice in un comunicato stampa.
la FDA dice che ha inviato lettere di avvertimento di notifica delle tre società di sue obiezioni alle loro rivendicazioni e ordinazione conformarsi alle normative federali esistenti.
I prodotti sciacquare la bocca contengono il fluoruro di sodio principio attivo, ma l'agenzia dice che ha stabilito che la sostanza, mentre efficace nel prevenire la carie, non è stato dimostrato per rimuovere la placca o prevenire le malattie gengivali.
I prodotti contengono dichiarazioni di etichettatura fuorvianti, la FDA dice. "E 'importante per la FDA a prendere opportune misure di esecuzione in cui le aziende fanno prodotti falsi o non provati sostiene per garantire che i consumatori non sono male informato o indotti in errore," Deborah Autor, direttore dell'Ufficio di Compliance nel Centro della FDA per la Drug Evaluation and Research, dice in un comunicato stampa.
le imprese, ai sensi del diritto federale, non posso dire che i prodotti sono efficaci nel trattamento di una malattia a meno che tali affermazioni hanno dimostrato di essere vero e riconosciuto dalla FDA come sicuro ed efficace nel corso prodotti-the-counter.
Finora, la FDA dice che è a conoscenza di eventuali lesioni o effetti negativi sulla salute legati all'utilizzo dei prodotti sciacquare la bocca, ma dice che il reclami delle aziende i loro prodotti sono benefiche per la salute delle gengive mancano di prova.
Si dice che i consumatori che utilizzano i risciacqui possono continuare a farlo per la prevenzione della cavità, senza rischio di infortunio, ma devono sapere che la FDA non ha dati che mostrano i prodotti possono prevenire le malattie gengivali.
La FDA dice le tre aziende devono prendere le misure con 15 giorni di tempo per correggere le violazioni, e che in caso contrario si possono provocare sequestro di prodotti o altre sanzioni civili o penali.
La lettera della FDA per Johnson & amp; Johnson osserva che la società rivendica la sua "Listerine Total Care Anticavity collutorio" rafforza i denti, ripristina i minerali, combatte la placca al di sopra della linea di gomma e uccide i germi alito cattivo, tra le altre cose. Ma la lettera osserva che le dichiarazioni sono equivalenti ai crediti che sarebbero fatte per un farmaco, come definito dal Federal Food, Drug and Cosmetic Act, e sono quindi in violazione della legge.