Nel febbraio del 2012, molti canadesi venuto a conoscenza di un problema che era stato steso in sospeso per molti anni: la carenza di droga. Sandoz, una divisione della società farmaceutica svizzera gigante, Novarits internazionale, e si trova in Boucherville, QC, è stato costretto a chiudere gran parte della sua produzione a causa di pressione normativa da parte degli Stati Uniti Federal Drug Administration. Prima gli avvertimenti da parte della FDA, Sandoz aveva investito più di $ 170 milioni di dollari per sviluppare un impianto di produzione state-of-the-art per i farmaci iniettabili generici. Ciò che è stato creato, tuttavia, era una struttura che è stata citata come essere sia sciatta e soggetto a errori. Non è una cosa che ci aspettiamo quando si tratta di produrre farmaci utilizzati per trattare la malattia. Per aggiungere la beffa al danno, la pianta Sandoz ha subito un grande incendio in quello stesso anno che ha costretto la chiusura anche di più linee di produzione. Il problema della carenza di droga esisteva molto prima delle questioni Sandoz controllo di qualità e il fuoco. Tre anni più tardi, mentre Sandoz è & lsquo;. Torna al lavoro e rsquo ;, scarsità della droga continuare e probabilmente rimarrà parte del tessuto di assistenza sanitaria in Canada per gli anni a venire
Nel giugno 2013, ho avuto il privilegio di partecipare al vertice internazionale sui farmaci scarsità che è stato ospitato dalla Federazione Internazionale farmaceutica (FIP) e l'Associazione canadese Farmacisti. L'obiettivo del vertice era quello di fornire un forum per discutere le cause, impatti e le soluzioni per affrontare il problema mondiale della carenza di medicina attraverso un approccio multi-stakeholder, coinvolgendo i rappresentanti dei governi, gli operatori sanitari e gli organismi professionali, industria e pazienti. L'incontro ha evidenziato la complessità della produzione e della distribuzione farmaceutica, non solo in Canada, ma a livello globale. Devo ammettere, a partecipare al vertice, ero auto-assorbimento in questione come si applicava alla mia professione, chirurgia orale in particolare, e di odontoiatria in generale. Tuttavia, in rete con altri professionisti, sono diventato sensibile alla situazione di molti altri che soffrono di carenza di droga. Molti farmaci oncologici sono in carenza. Immaginate quanto sia difficile potrebbe essere quella di dire a un paziente che la droga o farmaci che sono necessari per curare il loro cancro sono in & lsquo; arretrato & rsquo ;? Molte famiglie che fare con la carenza di farmaci usati per trattare disturbi convulsivi per i loro figli. Queste famiglie spesso hanno a che fare con la tensione che una quantità sufficiente di questi farmaci non può essere disponibile alla fine del mese. Se si pensa che il Canada ha male, immaginare che cosa sarebbe come vivere in un paese in via di sviluppo dove il costo dei farmaci può essere sconcertante, soprattutto se si guadagna in un anno quello che molti di noi guadagnano in un giorno!
Il questione della scarsità della droga è multiforme e oltre complessa. I problemi iniziano proprio all'inizio della catena con l'API: ingrediente farmaceutico attivo. Ci sono solo una manciata di piante che producono questi ingredienti in tutto il mondo. Molti si trovano in India o in Cina. Mentre queste piante sono soggetti agli stessi controlli che Sandoz esperti, l'immagine della fabbrica di abbigliamento in Bangladesh è ancora qualcosa che che sta oscurando la mia immagine di tali impianti di produzione. Se il mondo perde uno di questi impianti di produzione, l'effetto a catena sarebbe probabilmente enorme. API & rsquo; s vengono poi spediti a livello globale per ancora una volta, un piccolo numero di giganti farmaceutici che producono un prodotto finito. Come abbiamo visto, i problemi a queste piante possono dar luogo a gravi mal di testa. Purtroppo, l'industria si basa su pochi produttori unici di prodotti farmaceutici. Tutto Big Pharma è un grande business. Queste aziende hanno una duplice responsabilità. Uno è la responsabilità fiduciale agli azionisti, e il secondo è la responsabilità etica per l'utente finale dei loro prodotti. D'altra parte, ci sono grandi governi che hanno la responsabilità di loro cittadini. Alla fine della giornata, tuttavia, è il clinico che rimane esercita la responsabilità di trattare il paziente.
Quali sono gli effetti della scarsità della droga? Hanno aumentato il costo di fare business, hanno aumentato i livelli di stress, e sono potenzialmente creare spazio per gli errori di droga. Nella pratica della chirurgia orale, diversi farmaci sono utilizzati su base giornaliera per fornire sedazione e anestesia. Quando un farmaco è in carenza, molti sono costretti a cercare alternative, e quelli che non possono essere utilizzati con frequenza. In questo modo, vi è una curva di apprendimento con il nuovo o diversi farmaci. Questa mancanza di familiarità può provocare errori, e, purtroppo, alcuni possono essere tragiche. clindamicina iniettabile è stato spesso in arretrato. Quali scelte sono lasciati per il paziente allergico alla penicillina che richiede profilassi antibiotica? Riuscite ad immaginare un giorno senza anestetici locali, antibiotici o analgesici?
Mentre odontoiatria è una parte relativamente piccola del consumatore di prodotti farmaceutici, dobbiamo rimanere vocale sulla questione. Forniamo assistenza che colpisce persone profondamente. Dobbiamo gli strumenti per il trattamento di pazienti in modo sicuro ed efficace. Abbiamo bisogno di continuare la pressione su entrambi i governi e l'industria farmaceutica a riconoscere l'importanza della cura del paziente, e che la carenza di farmaco non deve essere solo una parte di una piattaforma di rielezione, o una relazione annuale al shareholders.OH
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Kevin McCann, DDS, FRCD (C), la pratica privata, Waterloo, ON, Canada.
salute orale accoglie questo articolo originale.
