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OraVerse: Inversione anestetico Effetto

 
OraVerse (fentolamina mesilato) è un nuovo agente in odontoiatria indicato per l'inversione di anestesia tessuti molli e deficit associato delle anestetico intraorale e vasocostrittore application.1 OraVerse è attualmente venduto negli Stati Uniti e in Germania, con disponibilità in Canada a partire autunno 2014.
fentolamina MESYLATEPhentolamine mesilato (PM) è una adrenergici alfa-bloccante che ostacola competitivamente i recettori adrenergici sinaptici pre e post. L'agente agisce all'interno del sistema arterioso e venoso per ridurre la resistenza periferica totale, e più basso il ritorno venoso al cuore. Mentre fentolamina mesilato (PM) è nuovo per l'odontoiatria, il suo uso in altri aspetti della sanità risale a diversi decenni. PM è stato originariamente prodotto per il trattamento dell'ipertensione e viene utilizzato occasionalmente, oggi come trattamento off-label per crises.2 ipertensiva Le principali indicazioni mediche per PM sono il trattamento di necrosi cutanea risultante da stravaso venosa di noradrenalina o per la diagnosi e il trattamento di pazienti affetti da feocromocitoma , un tumore che secerne adrenalina e noradrenalina eccessiva ai medulla.3-4 surrenali come si riferisce alla applicazione dentale, PM è utilizzato per diminuire la durata dell'anestesia tessuto molle dopo la somministrazione di anestetici locali, aumentando l'eliminazione di anestetico dalla zona localizzata tramite una riduzione localizzata vascolare resistance.4-5
RECUPERO dA labbra e lingua ANESTESIAThe la somministrazione di anestetici è stato a lungo utilizzato per fornire il controllo del dolore durante l'odontoiatria. Uno svantaggio con somministrazione di anestetici durante le procedure di routine è che molli anestesia tessuto può persistere per tre a cinque ore, mentre la procedura stessa di solito dura meno di un hour.6 Alcuni pazienti odontoiatrici percepiscono questo torpore, che porta a difficoltà nel parlare, mangiare, e bere , come una carenza temporanea in qualità di life.6-7 sensazioni residui di torpore dopo aver lasciato lo studio del dentista sono stati anche dimostrato di provocare ansia e, in una piccola percentuale di pazienti, portare a fobico tendencies.7-8
come precedentemente descritto, PM & rsquo; s effetto primario è la vasodilatazione che migliora la ridistribuzione di anestetico locale di distanza dal sito di iniezione per diminuire il tempo di un paziente è insensibile. Questo effetto è stato valutato in una serie di studi clinici completati per l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Nella fase 3 prove di adulti e adolescenti, anestetici comunemente usati (lidocaina con adrenalina, articaina con adrenalina, mepivacaina con levonordefrin, e prilocaina con epinefrina) sono stati somministrati come mascellari e mandibolari iniezioni seguita dalla somministrazione PM dopo il completamento della procedures.5 dentale Invece di un veicolo con placebo in uso, una finta iniezione è stata somministrata al paziente, mentre una barriera visiva è stata applicata.
Come mostrato in Figura 1, il tempo mediano di recupero della sensazione normale lip mandibolare era di 70 minuti per i soggetti del gruppo phentolamine e 155 minuti per i soggetti nel gruppo fittizio. Inoltre, quelli del gruppo phentolamine avevano più probabilità di avere la sensazione di recupero totale nei primi periodi dopo l'iniezione (30-60 minuti). Nella figura 2, il tempo mediano rispetto di ritorno alla normalità sensazione di labbra nel mascellare ha dimostrato una riduzione di 83 minuti per i soggetti del gruppo fentolamina (50 minuti per il gruppo PM rispetto a 133 minuti per il gruppo iniezione sham).
< p> Figura 1. Confronto di tempo mediano di recupero del normale sensazione labbro mandibolare tra fentolamina mesilato e finte iniezioni.

Figura 2. Confronto di tempo mediano di recupero del normale sensazione labbro mascellare tra fentolamina mesilato e finte iniezioni. ulteriori analisi sono state completate nel corso delle prove utilizzando diversi strumenti di valutazione. I soggetti hanno completato un questionario di recupero software tessuti anestesia (STAR), che ha misurato il soggetto & rsquo; s percezione alterata funzione, sensazione, e l'aspetto. tempi di recupero mediani del questionario STAR erano in precedenza per il gruppo fentolamina (90 minuti) rispetto al gruppo trattato con la finta iniezione (150 minuti). Una batteria valutazione funzionale (FAB) è stato completato anche che includeva misure di sorridere, parlare, presenza o assenza di sbavando, e la capacità di bere tre once di acqua. I tempi di recupero misurati con la FAB erano significativamente più rapida per il gruppo PM (60 minuti) rispetto al gruppo di iniezione sham (120 minuti).
APPLICAZIONE CLINICA, Saftey, E BENEFITOraVerse contiene 0,4 milligrammi di PM in un 1,7 cartuccia dentale di serie mL . L'applicazione di OraVerse è realizzata somministrando un rapporto 1: 1 dell'agente alla cartuccia della anestetico locale nel sito di iniezione anestetico locale. La dose massima è di due cartucce e l'agente non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai sei o di peso inferiore a 33 libbre. Un cardine post-marketing studio clinico in soggetti 2-5 anni è attualmente in corso di valutazione per stabilire sicurezza e l'efficacia in questa età group.4

FIGURA 3.Self-inflitto injury.Review morbido labbro tessuti del segnalazioni di eventi avversi per mesilato fentolamina utilizzato durante le procedure dentistiche non hanno evidenziato eventi avversi gravi. Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono stati dolore al sito di iniezione, mal di testa, aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca changes.1,4 Tutti gli eventi avversi risolti in 48 ore. Misure di piedi pressione sanguigna e di impulso non ha provocato segni di ipotensione posturale. Mancanza di ipotensione posturale è considerato un dato importante poiché è stato segnalato come un effetto indesiderato comune con la somministrazione medica di alfa bloccanti adrenergici drugs.9 Questo è probabilmente dovuto al fatto che la quantità di PM utilizzato in OraVerse e il tipo di somministrazione si traduce in livelli sistemici notevolmente inferiore a quello somministrato durante l'intervento medico.

figura 4. Una figura aggiuntivo è stato allegato della scatola OraVerse e pacchetto di bolla per il posizionamento, come garantito dal direttore e il personale.

uno dei principali vantaggi clinici proposti per OraVerse è un possibile collegamento con l'inversione di anestesia tessuti molli e una diminuzione del tessuto molle auto-inflitto injuries.4,10 lesioni dei tessuti molli auto-inflitte sono spesso osservate eventi avversi con la somministrazione anestesia locale , ha riferito che si verifichi 3-16% del tempo a seguito injection.11-12 anestetico Come mostrato nella Figura 3, lesioni dei tessuti molli legati alla anestesia locale dentale può essere preoccupante. In realtà, ci sono rapporti di completa amputazione labbro seguenti anestetico intraorale administration.13-14 I risultati di una recente analisi suggeriscono un miglioramento della complicazione verificarsi con la somministrazione di PM, in particolare per quanto riguarda i tessuti molli auto-inflitta trauma.11 Il tasso di complicanze del gruppo amministrato PM è stato del 2,6 per cento, mentre il gruppo non somministrato PM ha avuto un tasso di complicanze del 6,1 per cento.

CONCLUSIONOraVerse sembra essere sicuro ed efficace nel ridurre molli anestesia tessuti in adulti e bambini. E 'possibile che il suo uso può anche diminuire l'incidenza di lesioni dei tessuti molli auto-inflitte. L'agente ha un posto nella professione odontoiatrica e può essere utilizzato per migliorare l'esperienza del paziente. OH
Dr. Sean G. Boynes è un anestesista dentista che ha ricevuto il suo D.M.D. presso l'Università di Pittsburgh e ha completato una residenza di tre anni in anestesiologia presso l'Università di Pittsburgh Medical Center. Attualmente è direttore di Odontoiatria presso CareSouth Carolina a Society Hill, SC e come Expert Advisor alle soluzioni DentaQuest Institute-Safety Net. Dr. Boynes è stato riconosciuto da molte organizzazioni e il National Health Service Corp recentemente lo descritto come uno dei 40 migliori medici per il loro 40 ° anniversario di celebrazione e il National Children & rsquo; s Oral Health Foundation lo elenca come un dentista di distinzione
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1. OraVerse foglietto illustrativo. Disponibile a: http://www.oraverse.com/assets/pdf/OraVersePI.pdf Letta: 6 aprile 2014. Pagina 2. Chobanian AV, Bakris GL, nero HR, et al. Settimo rapporto del Comitato misto Nazionale per la prevenzione, rilevazione, valutazione e il trattamento di alta pressione sanguigna. Ipertensione 2003; 42:. 1206-1252
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