La vendita di beni del mercato grigio è di preoccupazione in diversi settori che vanno da snack e bevande per abbigliamento e cosmetici. La preoccupazione è particolarmente acuta con prodotti correlati per la cura della salute, come i materiali dentali in cui carenze possono causare danni ai pazienti.
Un marchio è un nome, il design, il logo o una combinazione di questi che un azienda utilizza per distinguere i propri prodotti o servizi da quelli dei suoi concorrenti. I consumatori basano su un marchio come un'indicazione di qualità. L'avviamento è generata in un marchio in cui il consenso dei consumatori ritiene che le merci siano di qualità e coerenza. Sembra pertanto ragionevole supporre che un prodotto che porta il marchio di una fonte affidabile di tale prodotto è di qualità particolare e & mdash; nel caso di materiali dentali & mdash; sicuro ed efficace. Tuttavia, l'esistenza di beni grigio intorbida significativamente le acque. Quando si tratta di grigio merci, tali presupposti possono essere molto pericolosi
Il termine ldquo;. Merce Gray & rdquo; si riferisce a beni che sono a) etichettati con un marchio legittima di una società che è la fonte di tali prodotti; b) importati in mercati diversi da quello previsto dal titolare del marchio; e c) non vi ha venduto (spesso ad un prezzo inferiore) da un distributore non autorizzato senza il consenso del proprietario del marchio. In genere, le merci in questione sono state formulate o imballati per una particolare giurisdizione. Questo porta a una situazione in cui anche se le merci sono state prodotte dal titolare del marchio che gode di una certa reputazione, i beni che sono stati importati da altre parti potrebbero non essere dello stesso livello in cui i beni che produce per il mercato locale.
merci grigi non sono merci contraffatte perché sono stati prodotti da o su licenza del proprietario del marchio. E 'chiaro che la vendita di merci contraffatte è illegale e che l'uso di tali prodotti consapevolmente da personale sanitario sarebbe inconcepibile. Il focus di questa discussione è sui rischi connessi all'acquisto di beni di grigio in cui la fonte originale della merce è legittima.
I proprietari di marchi vendono i loro prodotti e organizzare le loro reti di distribuzione per soddisfare le richieste dei consumatori che esistono in paesi specifici. Come risultato, il layout imballaggio ed etichettatura possono essere diverse in paesi diversi. Inoltre, la composizione dei prodotti stessi può variare da mercato a mercato a seconda delle preferenze dei consumatori locali e sensibilità dei costi. distributori autorizzati in diversi mercati potrebbero dover rispettare diversi requisiti relativi garanzie o servizio post-vendita. Di conseguenza, al termine della giornata, è possibile per un distributore non autorizzato ad importare prodotto trademarked da un mercato e rivendere in un altro mercato ad un prezzo che è inferiore a quello distributori autorizzati possono offrire. Questo potrebbe essere il caso, ad esempio, quando le merci importate sono da un paese in via di sviluppo in Nord America o in Europa.
Di fondamentale importanza è che i prodotti di marca importati non sono approvati dal proprietario del marchio per la vendita nel mercato in questione e non può essere della stessa qualità come previsto per quel mercato. A causa di preferenze locali, i prodotti possono essere formulate in modo diverso da un mercato all'altro. Problemi possono sorgere con i ritardi nella consegna delle merci importate grigi. Vecchio magazzino può stare per lunghi periodi di tempo. Quando infine consegnate, il prodotto può finire per avere una ridotta qualità a causa della perdita di shelf life. È importante sottolineare che per i dispositivi medici, prodotti marchio prodotto in vendita in una particolare giurisdizione non essere conforme ai requisiti normativi che esistono in un'altra giurisdizione.
In Canada, le leggi sui marchi verrà attivato in cui le merci in questione non sono la stessa qualità loro omologhi nazionali tale che l'uso del marchio può causare confusione con riferimento a sorgente. Questa logica è coerente con il cosiddetto ldquo American &; Lever Rule & rdquo ;, che fornisce proprietari di marchi con protezione dal importazione di beni di grigio in cui si può dimostrare che i prodotti importati sono materialmente e fisicamente differenti da quelli autorizzati per la vendita. Tuttavia, l'azione non può essere preso da un proprietario di un marchio solo dopo una fornitura significativa di beni grigio inferiori sono stati venduti in un mercato.
I dentisti dovrebbero non supporre che i materiali dentali ottenuti da un distributore sono di qualità accettabile solo perché la merce portano il marchio di fabbrica di una società rispettabile. Una discussione delle leggi di responsabilità civile per negligenza è oltre la portata di questo articolo. Tuttavia, si deve notare che, a seconda delle circostanze e le azioni intraprese da un dentista, accusa da Health Canada per violazione del Canadian Food & amp; Drugs Act è possibile per l'utilizzo di materiali dentali non approvati e non sicuri su un paziente. Le sanzioni possono includere sia multe e reclusione.
prodotti dentali impiantati nei pazienti sono in genere classificati come Classe III o dispositivi medici di classe IV. I produttori devono ottenere una licenza dispositivo medico prima di vendere un prodotto del genere in Canada. Il costruttore deve fornire informazioni, tra cui test e studi per soddisfare Health Canada della sicurezza, l'efficacia e la qualità del prodotto dentale, prima di essere autorizzato per la vendita in Canada. Un distributore autorizzato deve ottenere una licenza di stabilimento prima di distribuire un dispositivo medico autorizzato in Canada. Health Canada mantiene una lista di distributori che hanno una licenza valida struttura. Questo elenco è accessibile su Health Canada & rsquo; s sito web. I dentisti dovrebbero consultare questo elenco per confermare che qualsiasi distributore con il quale o si occupa ha una licenza valida struttura.
Mentre un dentista non è tenuto personalmente a ottenere una licenza stabilimento di fornire un materiale dentale nel trattamento di un paziente, lui o lei fa affrontare potenziale giudiziarie ai sensi della Food & amp; Farmaci agiscono se il materiale dentale non è coperto da una licenza dispositivo medico o non emana da un distributore che ha un titolo di stabilimento
Sezione 20 della Food & amp.; Drugs Act è formulata in modo molto ampio di vietare la vendita di qualsiasi dispositivo medico che inganna l'acquirente finale a credere che il prodotto è sicuro. Questo potrebbe forse includere una situazione in cui un dentista utilizza un dispositivo medico ad esempio un riempimento, corona, impianto o altro materiale su un paziente. Si potrebbe sostenere che il dentista è efficace & ldquo; vendita & rdquo; il dispositivo medico al paziente come parte del piano di trattamento globale. Questa sezione prevede quanto segue:
20. (1) Nessuno può etichettare, pacchetto, trattare, lavorare, vendere o pubblicizzare qualsiasi dispositivo in un modo che è falsa, fuorviante o ingannevole o rischia di creare un'impressione erronea quanto riguarda la sua progettazione, la costruzione, prestazione, destinazione d'uso, la quantità, carattere, il valore, la composizione, il merito o la sicurezza
la sezione 2 della Food & amp.; Farmaci legge stabilisce quanto segue:
2. Nella presente Legge,
& ldquo; vendita e rdquo; include l'offerta in vendita, esporre per la vendita, sono in possesso per la vendita e la distribuzione, anche la distribuzione viene effettuata a titolo oneroso;
La Food & amp; Drugs Act prevede sanzioni tra cui multa e il carcere per la sua violazione. Sezione 31 della Food & amp; Farmaci legge stabilisce quanto segue:
31. Fatto salvo l'articolo 31.1, ogni persona che trasgredisca una delle disposizioni della presente legge o del regolamento stabilito in questa parte è colpevole di un reato e passibile
(a) una condanna sommaria per la prima infrazione ad una multa non superiore a cinquecento dollari o alla reclusione per un periodo non superiore a tre mesi o per entrambi e, per una successiva offesa, per una multa non superiore a un migliaio di dollari o alla reclusione per un periodo non superiore a sei mesi o di entrambi; e
(b) sulla convinzione sul rinvio a giudizio per una multa non superiore a cinque mila dollari o alla reclusione per un periodo non superiore a tre anni o ad entrambi.
E 'importante per i dentisti di apprezzare la importanza di diligentemente assicurare che i materiali dentali che acquistano per l'uso su pazienti sono concessi in licenza per l'uso in Canada come un dispositivo medico. Inoltre, i dentisti devono acquistare solo i materiali dentali presso i distributori che hanno una licenza valida stabilimento in Canada. Non è sicuro di un dentista a fare affidamento sul fatto che i materiali dentali acquistati da un distributore sono state prodotte da una società rispettabile e portano il suo marchio di fabbrica. In considerazione del grigio buone attività di importazione, è necessaria diligenza più approfondita. Al di là di eventuale responsabilità civile e l'azione disciplinare da parte del Royal College of Dental Surgeons, i dentisti potrebbero affrontare accusa da Health Canada per l'utilizzo di dispositivi medici non sicuri per i pazienti. Alla luce di tutti questi problemi, è chiaro che la cura significativa deve essere esercitata quando si acquista dentale materials.OH
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