clinico randomizzato
Abstract
sfondo
40 soggetti con diabete di tipo 2 e da moderata a grave CP sono stati distribuiti in modo casuale a gruppi che ricevono sia NSPT o OHI. parametri parodontali, emoglobina glicosilata (HbA1c) e ad alta sensibilità proteina C-reattiva (hs-CRP) sono stati valutati al basale, intervalli di 2 e 3 mesi
. Metodi
40 soggetti con diabete di tipo 2 e da moderata a grave CP sono stati distribuiti in modo casuale a gruppi che ricevono sia NSPT o OHI. parametri parodontali, emoglobina glicosilata (HbA1c) e ad alta sensibilità proteina C-reattiva (hs-CRP) sono stati valutati al basale, intervalli di 2 e 3 mesi.
Risultati
15 soggetti appartenenti al gruppo NSPT e 17 da OHI gruppo ha completato lo studio. La differenza di indice di placca (PI) tra il NSPT e OHI gruppi sono stati significativi a 2 mesi richiamo (p = 0,013). Non vi era alcuna differenza significativa tra NSPT e il gruppo OHI per tutti gli altri parametri parodontali livelli, HbA1c e CRP clinici. A 3 mesi post-terapia, i parametri parodontali migliorata in modo significativo in entrambi i gruppi con i siti con profondità di sondaggio tasca (PPD) & lt; 4 mm riportati come 98 ± 1,8% nel gruppo NSPT e 92 ± 14,9% nel gruppo OHI. Media PPD e media sondare perdita di attacco (PAL) all'interno del gruppo NSPT ridotto in modo significativo rispetto al basale (2,56 ± 0,57 millimetri, 3,35 ± 0,83 millimetri) per visita finale (1,94 ± 0,26 millimetri, 2,92 ± 0,72 millimetri) (p = 0.003, p & lt 0,001). Per il gruppo OHI, miglioramenti nella media PPD e dire PAL sono stati osservati anche dal basale (2,29 ± 0,69 millimetri, 2,79 ± 0,96 millimetri) per visita finale (2,09 ± 0,72 millimetri, 2,62 ± 0,97 millimetri) (p & lt; 0,001 per entrambi). Allo stesso modo, i livelli di HbA1c sono diminuiti in entrambi i gruppi con la registrazione di gruppo NSPT riduzione statisticamente significativa (p = 0,038). I partecipanti che hanno dimostrato ≥ 50% di riduzione nel PPD hanno mostrato significative riduzioni di HbA1c e livelli di hs-CRP (p = 0.004 ep = 0.012).
Conclusione
NSPT significativamente ridotto PI a 2 mesi post-terapia rispetto al OHI . . Sia NSPT e OHI hanno dimostrato miglioramenti in altri parametri clinici così come i livelli di HbA1c e di CRP
registrazione di prova
ClinicalTrials.gov:. NCT01951547
Parole
hs-CRP HbA1c non chirurgico terapia parodontale igiene orale istruzioni per il controllo metabolico elettronico materiale supplementare
La versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-79) contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati
Sfondo
. malattie parodontali, come la parodontite, sono infezioni comuni che, se non trattata, può influenzare il dente strutture di supporto e in ultima analisi, portare alla perdita dei denti. L'agente eziologico principale periodontite è considerato il biofilm dentale [1]. Tuttavia, molteplici fattori causali come il fumo /tabacco usano [2], la genetica [3], i cambiamenti ormonali [4], lo stress [5], i farmaci [6], diabete mellito [7], cattiva alimentazione [8] e malattie sistemiche [ ,,,0],9] che interferiscono con il sistema immunitario del corpo svolgere un ruolo importante.
parodontite cronica è stata implicata con diversi processi patologici nel corpo come la pre-eclampsia e nascite pretermine [10], gli eventi cardiovascolari [11], malattie respiratorie [ ,,,0],12], malattia renale cronica [13], l'artrite reumatoide [14] e diabete mellito [7]. I dati ottenuti da diversi studi suggeriscono fortemente diabete come fattore di rischio per la gengivite e parodontite cronica [15]. L'evidenza suggerisce anche che i cambiamenti parodontali sono la prima manifestazione clinica del diabete [16].
Guardando dall'altro punto di vista, aumento della gravità della periodontite cronica è strettamente legato allo sviluppo di intolleranza al glucosio [17]. E 'stato riportato che i soggetti con grave parodontite cronica e diabete di tipo 2 sono 6 volte più probabilità di avere più povero controllo glicemico [18]. Gli studi longitudinali hanno riportato che le infezioni di origine parodontale hanno un effetto negativo sul controllo glicemico [19]. Uno stato cronico di iperglicemia influisce negativamente la funzione dei neutrofili provocando una risposta infiammatoria disfunzionale e ostacolando la riparazione dei tessuti. La concentrazione di glicazione avanzata prodotti finali (età) che possono influenzare direttamente la funzione della proteina normale, o indirettamente agiscono reagendo con RAGE (recettori per l'età) sulla membrana cellulare di una varietà di cellule è elevata nelle persone con diabete di tipo 2 [20 ]. Questi prodotti glicata alterano le proprietà funzionali di alcune importanti molecole della matrice come il tipo 1 collagene e laminina.
Le linee guida di trattamento American Academy of Periodontology [21] lo stress che la salute parodontale dovrebbe essere raggiunto nel modo meno invasivo e più conveniente . Questo è spesso realizzato attraverso un trattamento non chirurgico parodontale (NSPT), comprese le istruzioni orali di igiene (OHI), scaling e levigatura delle radici della superficie della radice per rimuovere la placca, tartaro e tossine batteriche dalle tasche parodontali profonde. terapia aggiuntiva, come la terapia antimicrobica e la modulazione di accoglienza sono incorporati nel regime di trattamento, come richiesto, caso per caso.
prove di intervento hanno suggerito che vi è stato un miglioramento del controllo glicemico nelle persone con diabete di tipo 2 che segue non terapia parodontale -surgical [22]. Tuttavia, una recente meta-analisi di studi di intervento suggeriscono che ulteriori prove è necessario per confermare gli effetti della terapia parodontale sul controllo metabolico delle persone con diabete di tipo 2 [23]. Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare l'effetto della NSPT rispetto ad una accurata OHI sul controllo metabolico così come marcatore infiammatoria sistemica, hs proteina C-reattiva (hs-CRP), tra una popolazione di diabete di tipo 2 afflitto da moderata a . grave parodontite cronica
Metodi
Soggetti
approvazione etica è stato ottenuto da entrambi i medici etica Consigli di Università della Malaysia Medical Centre (MEC Rif: 696,9) e Università della Malaysia Centro dentale [DF PE1002 /0045 ( P)]. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki del 1975, riveduta nel 2000. Le linee guida CONSORT per gli studi clinici sono stati seguiti. Il numero di registrazione Trials.gov clinica di questo studio è NCT01951547.
Cento e dodici persone con diabete di tipo 2 (diagnosticato almeno 1 anno prima dello studio) di età compresa tra 30 a 70 sono stati proiettati dal ambulatoriale Diabete Clinica l'Università di Malaya Medical Centre e un totale di 40 soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione e di esclusione sono stati reclutati per lo studio. I soggetti reclutati sono stati poi registrati presso la Clinica Parodontologia presso la Facoltà di Odontoiatria, Università della Malaysia. schede informative paziente per quanto riguarda lo studio e le spiegazioni verbali sono stati dati a tutti i soggetti. consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti reclutati con l'intesa che avrebbero potuto ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. I criteri di inclusione erano: presenza di moderata a parodontite cronica avanzata [24], con almeno 12 denti presenti e con 5 o più tasche di 5 mm o più e di sondaggio perdita di attacco di 4 mm o più in almeno 2 quadranti diversi, che Bled sondaggio. I criteri di esclusione comprendevano: una storia di uso di antibiotici sistemici negli ultimi 4 mesi, dopo aver ricevuto un trattamento parodontale non chirurgica negli ultimi 6 mesi o un trattamento parodontale chirurgica negli ultimi 12 mesi; la gravidanza, il cambiamento di farmaco per il diabete durante il corso dello studio, i fumatori correnti o la storia di un cerebrovascolare o evento cardiovascolare negli ultimi 12 mesi.
Esempio dimensioni calcolo
Il calcolo dimensione del campione determinato che 15 soggetti per ogni braccio di trattamento avrebbe fornito 80% di potenza per rilevare una differenza minima di 1% (11,0 mmol /mol) variazione di HbA1c tra la prova e di controllo [25]. Di conseguenza, un campione di 20 soggetti per braccio (40 in totale) è stato reclutato per compensare eventuali drop-out durante il periodo di studio. Tutti i soggetti sono stati assegnati tramite randomizzazione a blocchi di età abbinato NSPT e gruppi OHI [26]. Dopo la randomizzazione, sono stati ottenuti i valori basali di hs-CRP e HbA1c
. Examiner calibrazione
come c'era solo un esaminatore coinvolto nello studio, è stata eseguita la valutazione di affidabilità intra-esaminatore. Questo è stato fatto per convalidare la capacità dell'esaminatore di riprodurre costantemente le misure di esito quantitative dei parametri clinici utilizzati. L'indice di placca (PI) [27], sanguinamento gengivale Index (GBI) [27], Probing Pocket Profondità (PPD) e Probing perdita di attacco (PAL) sono stati misurati nell'intervallo di tempo di circa 3 ore. Utilizzando le statistiche Kappa, buoni accordi (& gt; 0,8) sono stati ottenuti per la riproducibilità di tutti i parametri clinici registrati
esame parodontale in tutte le nazioni soggetti reclutati sono stati sottoposti a valutazione parodontale completo al basale, 2 mesi dopo il trattamento assegnato e 3 mesi dopo il trattamento assegnato. . L'esame clinico incluso indice di placca (PI), sanguinamento gengivale Index (GBI), Probing Pocket Profondità (PPD) e Probing perdita di attacco (PAL) misurata con un sensore di forza del resistant elettronica (Florida Probe®). PPD è stata misurata con il margine gengivale come punto di riferimento e PAL è stata misurata con la giunzione cemento-smalto come riferimento. Il disegno dello studio e la tempistica degli interventi clinici e di campionamento sono riassunti nella Figura 1. Figura 1 Diagramma di flusso del protocollo di studio. diagramma di flusso mostra il reclutamento dei soggetti e della linea di base randomizzazione dei soggetti nei gruppi NSPT o OHI. A seguito dell'intervento, i soggetti sono rivisti fino a 3 mesi post-terapia. (OHI: istruzioni di igiene orale; NSPT: non chirurgico terapia parodontale).
Intervento parodontale
Tutti i soggetti sono stati istruiti nei metodi di igiene orale con uno spazzolino a setole morbide, uno spazzolino da denti compatto-ciuffo, spazzolini interdentali e filo interdentale (TePe® set educazione all'igiene orale) utilizzando la tecnica di Bass modificata. punteggi placca dei soggetti del gruppo NSPT sono stati rivisti a intervalli settimanali per raggiungere i punteggi del 20% o al di sotto di un massimo di 3 settimane. I soggetti sono stati nuovamente motivati e istruiti, se necessario. trattamento assegnato per il gruppo NSPT era pieno debridement bocca, che consisteva di ridimensionamento e levigatura radicolare, è stato fatto in una sola visita per tutti i soggetti del gruppo NSPT utilizzando uno scaler ad ultrasuoni (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Francia) e Gracey curretes (Hu-Friedy, Chicago, USA). Inoltre, tutti i soggetti del gruppo NSPT hanno ricevuto un clorexidina collutorio 0,12% (Hexipro®, Evapharm, Kuala Lumpur, Malesia). Essi sono stati istruiti a lavare tre volte al giorno con 15 ml ogni volta per un periodo di 14 giorni che inizia immediatamente dopo il completamento della bocca piena debridement. Nessun trattamento interventistica è stato dato al gruppo OHI a parte le istruzioni di igiene orale e la motivazione. Da allora in poi ad ogni visita mensile di richiamo, i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati rivisti e ri-motivati. la profilassi professionale composto da scalare e la lucidatura è stata eseguita solo su soggetti del gruppo di test.
misurazione di emoglobina glicata e di hs-CRP
15 ml di sangue venoso sono stati raccolti da ciascun paziente al basale, prima del trattamento e alle 3 mesi dopo trattamenti assegnati. I livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c) e sistemica hs-CRP sono stati valutati. i livelli di hs-CRP sono stati valutati utilizzando test di alta sensibilità CRP (hs-CRP). Tutte le indagini del sangue sono state effettuate presso un laboratorio privato (Gnosi Laboratories Sdn Bhd.) Con alcuna affiliazione al Dipartimento di Parodontologia. Il test HbA1c è DCCT allineato e la garanzia della qualità del laboratorio è certificato in Bio-Rad Laboratories (USA), EQAS (Servizi controllo esterno della qualità).
Analisi statistica
confronti delle variazioni del PI, GBI, PPD ( %) e PAL (%) sia all'interno che tra i gruppi sono state eseguite utilizzando il test chi-quadrato. confronto infragruppo per media PPD, significa PAL, media di HbA1c e significa CRP sono stati valutati con il campione di t-test accoppiato, mentre il confronto tra i gruppi per le stesse variabili è stato compiuto utilizzando un campione di t-test indipendente
. Risultati
screening e trattamento dei soggetti avviati dal mese di maggio 2010 al mese di aprile 2011. 15 soggetti hanno completato il protocollo di studio nel gruppo NSPT (n = 15) e 17 nel gruppo OHI (n = 17). Questo ha dato un gruppo all'interno di analisi di potenza del 80% per il gruppo NSPT e 88% per il gruppo OHI. 2 dei 5 soggetti del gruppo NSPT che non hanno completato lo studio avevano i loro farmaci diabetica cambiato durante il corso dello studio e ha dovuto essere esclusa. 2 su il restante 3 ha scelto di ritirarsi dallo studio per motivi non specificati e l'ultimo non ha potuto partecipare visite di richiamo come viveva piuttosto una certa distanza e non era in grado di garantire il trasporto alla facoltà. Per il gruppo OHI, 1 soggetto aveva i suoi farmaci per il diabete di tipo 2 cambiati e il restante 2 ha ritirato il consenso dopo la 2 mesi richiamo visita per motivi non specificati. Nonostante i forcellini, il numero restante di soggetti nei gruppi NSPT e OHI è stato sufficiente a dimostrare una potenza di studio del 80%.
Al basale, non vi era alcuna differenza significativa tra il gruppo NSPT e OHI in termini di età, sesso , etnia (Tabella 1) e la distribuzione dei parametri parodontali (Tabelle 2 e 3). Tutti i soggetti che hanno completato lo studio sono stati in drugs.Table ipoglicemizzanti orali 1 dati socio-demografici di studio campione
variabile
gruppo NSPT (n = 15)
gruppo OHI (n = 17)
p-value
Età (anni) (media ± DS)
57,7 ± 9,9
54.6 ± 6.2
0,28
Razza
Malese
5 (33,3%)
4 (23,5%)
0.75
Cinese
4 (26,7%)
4 (23,5%)
indiano
6 (40,0%)
9 (52,9%)
di genere
Maschio
11 (73,3%)
9 (52,9%)
0.23
femminile
4 (26,7%)
8 (47,1%)
Durata del diabete
& lt; 7 anni
4 (26,7%)
3 (17,6%)
0,76
7-12 anni
4 (26,7%)
4 (23,5%)
& gt; 12 anni
7 (46,7%)
10 (58,8%)
p-value - campione indipendente t-test utilizzato per età.
test -chi quadrati utilizzato per etnia, sesso e durata del diabete.
Tabella 2 Confronto tra indice di placca e dell'indice di sanguinamento gengivale al basale, 2 mesi e 3 mesi tra NSPT e gruppo OHI
Il gruppo NSPT (n = 15) (% ± DS)
gruppo OHI (n = 17) (% ± DS)
p-value
indice di placca
Baseline
40.06 ± 22.44
32.70 ± 21.08
0,346
2 mesi
4.65 ± 4.63
12.06 ± 10.01
0.013 *
3 mesi
1.96 ± 5.97
4.88 ± 5.88
0,174
valore P1
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valore P2
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valore P3
0,157
& lt; 0,001 *
effetto Size1
1.747
1.480
effetto Size2
1.704
1.577
effetto Size3
0,386
1.193
sanguinamento gengivale indice
Baseline
20.81 ± 21.07
21.56 ± 15.22
0.908
2 mesi
2.97 ± 3.98
6,40 ± 10,00
0,224
3 mesi
1,18 ± 1,66
14.85 ± 46.32
0,263
valore P1
0.006 *
& lt; 0,001 *
valore P2
0,003 * 0,565
valore P3
0.092
0,466
effetto Size1
0,844
2.108
effetto Size2
0,942
0,143
effetto Size3
0,467
0.181
* p & lt; . 0,05 (statisticamente significativo)
p1 - p-valore basale rispetto a 2 mesi
p2 -. P-value del valore basale rispetto ai 3 mesi
p3 -. P-value di 2 mesi rispetto ai 3 mesi
effetto size1 -. grandezza dell'effetto di basale rispetto a 2 mesi
effetto size2 -. grandezza dell'effetto di base rispetto ai 3 mesi
effetto size3 -.. grandezza dell'effetto di 2 mesi rispetto ai 3 mesi
Tabella 3 Confronto di profondità di sondaggio tasca e sondando perdita di attacco al basale, 2 mesi e 3 mesi tra NSPT e OHI gruppo
gruppo NSPT (n = 15)
gruppo OHI (n = 17 )
* p
† p
siti con PPD & lt; 4 mm (% ± DS)
Siti con PAL & lt; 4 mm (% ± DS)
siti con PPD & lt; 4 mm (% ± DS)
Siti PAL & lt; 4 mm (% ± DS)
Baseline
81.14 ± 13.38
63,45 ± 21,29
87.54 ± 15.00
75.98 ± 20.37
0,215
0,099
2 mesi
95.61 ± 3.50
71.60 ± 19.26
90.32 ± 15.29
78.99 ± 21.17
0,138
0,312
tre mesi
97.96 ± 1.75
74.93 ± 18.03
91.67 ± 14.86
80.10 ± 21.57
0,633
0,472
valore P1
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
0,001 *
& lt; 0,001 *
valore P2
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valore P3
0.008 * 0.002 *
0.001 * 0.005 *
effetto Size1
1.205
0,822
0.991
0.792
effetto Size2
1.289
0.982
1.383
0.928
effetto size3
0,794
0,994
0,962
0,786
Siti
con PPD
Siti con PAL
siti con PPD
Siti con PAL
4-6 mm (% ± DS)
4-6 mm (% ± DS)
4-6 mm (% ± DS)
4-6 mm (% ± DS)
Baseline
16,51 ± 10,97
28.62 ± 16.19
11,00 ± 9,52
19.59 ± 12.06
0,201
0.082
2 mesi
4.28 ± 3.53
23.69 ± 16.84
8.54 ± 10.87
17.55 ± 13.72
0,158
0,264
tre mesi
2.04 ± 1,75
21,40 ± 16,06
7.31 ± 10.85
16.63 ± 14.44
0,381
0,384
valore P1
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
0.005 *
& lt; 0,001 *
valore P2
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valore P3
0.012 * 0.013 *
0.002 * 0.032 *
effetto Size1
1.303
0,624
0,797
0,516
effetto Size2
1.371
0,769
1.127
0,619
effetto Size3
0,749
0,733
0.900
0.570
I siti con PPD
Siti con PAL
siti con PPD
Siti con PAL
& gt ; 6 mm (% ± DS)
& gt; 6 mm (% ± DS)
& gt; 6 mm (% ± DS)
& gt; 6 mm (% SD ±)
Baseline
2.36 ± 3.14
7.93 ± 7.87
1.54 ± 5.80
4.29 ± 9.77
0.115
0,260
2 mesi
0,06 ± 0,23
4.55 ± 4.64
1.14 ± 4.69
3.40 ± 8.91
0,074
0,656
tre mesi
0.00 ± 0.00
3.67 ± 4.06
1.02 ± 4.20
3.27 ± 8.40
0,356
0,869
valore P1
0.012 * 0.001 *
0.168
& lt; 0,001 *
valore di P2
0.012 * 0.001 *
0,203
& lt; 0,001 *
valore P3
0,334
0,011 *
0.332
0,407
effetto Size1
0,747
0,655
0.350
0,757
effetto Size2
0,749
0,803
0,322
0,612
effetto Size3
0,258
0,751
0,243
0,207
media PPD (media ± DS)
media PAL ( media ± DS)
media PPD (media ± DS)
media PAL (media ± DS)
Baseline
2.56 ± 0.57
3.35 ± 0.83
2.29 ± 0.69
2.79 ± 0.96
0,535
0.089
2 mesi
1,94 ± 0,26
2.92 ± 0.72
2.09 ± 0.72
2.62 ± 0.97
0.459
0,329
3 mesi
1,76 ± 0,19
2,73 ± 0,70
2.02 ± 0.71
2.56 ± 0.97
0,179
0,560
valore P1
0,004 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
P2 valore
0.003 *
& lt; 0.001 *
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
valore P3
& lt; 0,001 *
& lt; 0,001 *
0.001 * 0.002 *
effetto Size1
0,873
1.893
1.090
1.396
effetto Size2
2.057
2.057
1.528
1.528
effetto Size3
1.506
1.697
0,967
1.282
* p - intergruppo p-value per PPD
† p -.. intergruppo p-value per PAL
p1 - p-valore basale rispetto a 2 mesi (* p & lt; . 0.05 - statisticamente significativo)
p2 - p-value del valore basale rispetto ai 3 mesi (* p & lt; 0,05 - statisticamente significativo)
p3 - p-value di 2 mesi rispetto ai 3 mesi (* p & lt. ;... 0,05 -statistically significativo)
effetto Size1 - dimensione dell'effetto del valore basale, rispetto a 2 mesi
effetto size2 - dimensione dell'effetto del valore basale rispetto ai 3 mesi
effetto size3 - dimensione dell'effetto di 2 mesi rispetto ai 3 mesi.
parametri parodontali
variazioni di PI e GBI dal basale alla visita di richiamo (2 mesi) e alla visita finale (3 mesi) sono riportati nella tabella 2. la differenza nei punteggi PI tra NSPT e OHI i gruppi sono stati significativi a 2 mesi richiamo (p = 0,013), ma dalla visita finale la differenza non era più significativa (p & gt; 0,05). In tutti i punti di tempo non c'erano differenze significative nei punteggi GBI tra NSPT e OHI gruppi (p & gt; 0,05).
La riduzione dei punteggi PI all'interno del gruppo NSPT dal basale a 2 mesi richiamare e visita finale era statisticamente significativa (p & lt; 0,001) e la grande effetto dimensioni indicato un significativo miglioramento clinico. La riduzione della PI visto all'interno del gruppo OHI è stato anche statisticamente significativo (p & lt; 0,001) a tutti i tempi. punteggi GBI per il gruppo NSPT migliorato dal 21% al basale al 3% a 2 mesi richiamo (p = 0,006) e il 1,2% a 3 mesi richiamo (p = 0,003). Per il gruppo OHI, vi è stato un miglioramento del punteggio GBI dal 22% al basale al 6,4% al richiamo (p & lt; 0,001). Tuttavia, alla visita finale, il GBI è aumentato di 2,5 volte, e il passaggio da valori basali non erano più statisticamente significativa (p = 0,466).
In tutti i tempi punti non ci fosse differenza significativa nella media PPD e significa PAL tra NSPT e gruppi OHI (p & gt; 0,05) (Tabella 3). La media PPD all'interno del gruppo NSPT ridotto in modo significativo da 6 millimetri al basale a 2 mm al richiamo (p = 0,004) e & lt; 2 millimetri alla visita finale (p = 0,003). La riduzione da richiamo alla visita finale è stata anche significativa (p & lt; 0,001). Nel gruppo OHI, la media PPD ridotto di & gt; 50% al richiamo (p & lt; 0,001) e ha ridotto ulteriormente alla visita finale (p & lt; 0,001). Tuttavia tra i richiamo e finali visite, le riduzioni infragruppo visti, anche se significativo, erano meno rispetto al gruppo NSPT. dimensioni effetto entro entrambi i gruppi erano grandi a tutti i periodi di tempo, indicando significativi cambiamenti clinici.
Il PAL significare per il gruppo NSPT ridotto da 3,35 mm al basale a 2,73 mm alla visita finale (Tabella 3). I cambiamenti tra tutti i periodi di tempo erano statisticamente significativi (p & lt; 0,001). Nel gruppo OHI, il dire PAL migliorato da 2,79 mm al basale a 2,56 mm alla visita finale. I cambiamenti dal basale a recuperare e alla visita finale erano anche statisticamente significativa (p & lt; 0,001). L'entità dell'effetto in entrambi i gruppi ha registrato un notevole miglioramento PAL medio durante il corso dello studio. In generale, ci sono stati più siti di PPD e PAL di & lt, 4 mm alla fine dello studio e meno siti con PPD e PAL & gt; . 6 millimetri
siero HbA1c e livelli di CRP
al basale e visita finale, i livelli di HbA1c e di CRP tra i soggetti NSPT e OHI non erano significativamente differenti (p & gt; 0,05) (Tabella 4). Tuttavia, all'interno del gruppo NSPT, c'è stata una riduzione statisticamente significativa dei livelli di HbA1c dal basale alla visita finale (p = 0,038), che non è stato visto nel gruppo OHI (p = 0,053). Per i livelli sierici di PCR, il valore medio al basale per il gruppo NSPT era quasi due volte più alta rispetto al gruppo OHI ma non statisticamente significativa (Tabella 4). Le riduzioni osservate all'interno di entrambi i gruppi NSPT e OHI alla visita finale non ha raggiunto la significatività statistica (p & gt; 0,05). Tuttavia, per la riduzione di CRP nel gruppo NSPT, la dimensione dell'effetto è stato moderato che ha indicato che il miglioramento è stato di significato clinico. Per il gruppo OHI, la CRP dire al basale e alla visita finale era quasi similar.Table 4 Caratteristiche dei marcatori sistemici monitorati al basale e 3 mesi dopo il trattamento
gruppo NSPT (n = 15)
Il gruppo OHI (n = 17)
p-value
HbA1c
% ± SD ( mmol /mol ± DS)
Baseline
7.8 ± 1.5 (61 ± 12)
7.6 ± 1.5 (60 ± 11)
0,791
3 mesi
7.1 ± 1.2 (54 ± 9)
7.1 ± 1.2 (54 ± 9)
0.995
valore P
0,038 * 0,053
Effect Size
0,593
0,495
hs-CRP
Baseline
10.5 ± 15.8
5.6 ± 5.2
0,238
3 mesi
7.0 ± 13.4
5.6 ± 5.3
0,687
valore P
0,076
0,783
dimensioni effetto
0,506
0,068
* p. & lt; 0,05 (statisticamente significativo)
cambiamenti nei livelli di HbA1c siero e PCR per i soggetti con una buona risposta alla terapia parodontale
Fuori della popolazione campione totale, a seguito sia NSPT o intervento OHI, i partecipanti con una riduzione punteggio targa del ≥ 50% ha registrato una riduzione clinicamente significativa HbA1c come indicato dalla dimensione dell'effetto (ES = 0,853), ma nessun cambiamento significativo in HS- livelli di CRP (Tabella 5). Per i partecipanti con una riduzione ≥ 50% nei siti sanguinamento gengivale, né HbA1c nè hs-CRP ha raggiunto la significatività statistica (p = 0,205 ep = 0,289), ma entrambi avevano dimensioni grande effetto (ES = 2.121 e ES = 1.452, rispettivamente), indicando una riduzione clinicamente significativa. Della popolazione totale del campione (n = 32), 16 partecipanti hanno dimostrato una riduzione ≥ 50% in PPD per effetto dell'intervento parodontale, sia esso solo OHI o NSPT. Questi partecipanti hanno anche dimostrato una riduzione statisticamente significativa della HbA1c (p = 0,004) e hs-CRP (p = 0,012) levels.Table 5 Cambiamenti in media di HbA1c e CRP per i soggetti con una buona risposta al trattamento parodontale in OHI e NSPT di Gruppi riduzione dei parametri parodontali dopo il trattamento
Baseline
3 mesi
p-value
dimensione Effect (ES)
HbA1c
hs-CRP
HbA1c
hs-CRP
p1
p2
ES1
ES2
