Salute Dentale > problemi orali > Salute dentale > Lo sviluppo di percorsi assistenziali efficaci ed efficienti nel dolore cronico: studio approfondito protocol

Lo sviluppo di percorsi assistenziali efficaci ed efficienti nel dolore cronico: studio approfondito protocol

 

Abstract
sfondo
dolore che colpisce il viso o della bocca e della durata di più di tre mesi ( "dolore oro-facciale cronico", COFP) è relativamente comune nella UK. Questo studio si propone di descrivere e modellare percorsi di cura per i pazienti attuali COFP, identificare le aree in cui i percorsi attuali potrebbe essere modificato, e il modello se questi cambiamenti potrebbero migliorare i risultati per i pazienti e utilizzare le risorse in modo più efficiente.
Metodi /design
Lo studio prende un potenziale approccio di ricerca operazioni. Una coorte di pazienti cure COFP primarie e secondarie (n = 240) saranno assunti in diverse fasi della loro cura, al fine di seguire e analizzare il loro viaggio attraverso la cura. La coorte sarà seguito per due anni con i dati raccolti al basale 6, 12, 18, e 24 mesi su: 1) esperienze del percorso di cura e le sue conseguenze; 2) la qualità della vita; 3) il dolore; 4) l'uso dei servizi sanitari e le spese sostenute; 5) percezioni malattia. Qualitative interviste in profondità saranno utilizzati per raccogliere dati sulle esperienze dei pazienti da un sottocampione finalistica della coorte totale (n = 30) al basale, 12 e 24 mesi. Quattro gruppi di valutazione separati (pubblico, paziente, clincian, service manager /messa in servizio) saranno poi forniti i dati dall'analisi percorso e ha chiesto di determinare le loro aree prioritarie per il cambiamento. Le proposte da parte di gruppi di valutazione informeranno un esercizio di modellizzazione economica. I risultati della modellazione economica saranno presentati come costi incrementali, Quality Adjusted Life Years (QALY), e il costo incrementale per QALY guadagnato. Alla fine della modellazione di una serie di raccomandazioni per il cambiamento servizio sarà disponibile per l'attuazione o ulteriori prove, se necessario.
Discussione
recente Libro bianco sulla salute e il rapporto del Forum NHS identificato condizioni croniche come aree prioritarie e mentre la tecnologia può migliorare i risultati, in modo da può semplici, percorsi di cura cliniche appropriate e ben definiti. Comprendere il costo opportunità legati alla cura percorsi avvantaggia il NHS più ampie. Questa ricerca si sviluppa un metodo per aiutare i sistemi efficienti di progettazione costruiti attorno ad una condizione (COFP), ma i principi dovrebbe essere applicabile ad una vasta gamma di altre condizioni croniche e lungo termine.
Parole
Orofacial dolore Economia Sanitaria Qualità metodi qualitativi di vita di dolore cronico percorsi di cura materiale supplementare elettronica
La versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-6). contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati
sfondo
Il dolore cronico è un problema doloroso per i pazienti ed è difficile, e talvolta doloroso, da gestire per i medici [1-4]. Il dolore cronico orofacciale (COFP) colpisce un riportato il 13% della popolazione del Regno Unito, ed è particolarmente complesso e doloroso per i pazienti [5-9]. Diagnosi e trattamento per le condizioni di COFP sta lentamente migliorando attraverso l'istituzione di nuovi, strumenti mirati diagnostici [10] e progressi nella genomica [11], ma percorsi di cura attuali non sembrano per massimizzare il potenziale terapeutico e paradossalmente può peggiorare COFP [6, 12 ].
pazienti COFP sono noti per utilizzare più risorse sanitarie rispetto ad altri pazienti odontoiatrici [13-17], ma ciò che è sconosciuto è il motivo per cui, o dove, si verifica questo utilizzo e quanto sia efficace. Precedenti ricerche [1, 6, 12, 13] sembra suggerire che una gran parte di questo utilizzo delle risorse può verificarsi a seguito di percorsi di cura inadeguati per i pazienti con COFP: rinvii cicliche accompagnati da molteplici e inutili consultazioni che spesso servono solo ad aumentare confusione e talvolta peggiorano denuncia del paziente [6]. Si tratta di un processo costoso sia per il paziente e il servizio sanitario e, pertanto, oltre a fornire diagnosi più accurata e un trattamento vi è un urgente bisogno di capire come e dove i servizi possono essere semplificate al fine di ottenere i pazienti alle cure più appropriate in modo efficace e in modo efficiente.
Una valutazione unidimensionale semplice dei costi di percorsi di cura non è sufficiente per cogliere il rapporto dinamico biopsicosociale della COFP e la cura ha ricevuto [18]. A "interi sistemi prospettiva" [19] è necessaria al fine di valutare percorsi di cura attuali e produrre paziente centrato servizi "progettati intorno alle esigenze del paziente" [20]. Ciò contribuirà a realizzare una delle recenti raccomandazioni della recente revisione del dolore nazionale nel Regno Unito, che è quello di "ricerca ... modelli ottimali di cura per le persone con dolore cronico, tra cui la modellazione economica" [21]. Senza identificare dove esistono gli impatti economici, biomedici e psicosociali negativi sul percorso di cura corrente sia il consumatore e le prospettive dei provider, non è possibile modellare nuovi percorsi che forniscono cure appropriate in una centrata sul paziente, efficiente, efficace e conveniente maniera.
finalità e obiettivi
Questo studio descrivere e modellare percorsi di cura per i pazienti attuali COFP, identificare le aree in cui i percorsi attuali potrebbero essere modificati, e il modello l'impatto stimato del cambiamento per determinare quali cambiamenti potrebbero migliorare i risultati per i pazienti e utilizzare le risorse in modo più efficiente
in particolare sarà:.
fase 1
i) sviluppare una mappa degli spostamenti dei pazienti COFP 'attraverso la cura e capire le loro esperienze del percorso di cura utilizzando qualitative approfondite interviste
ii) Identificare gli impatti delle varie fasi di percorsi di cura su: dolore dell'individuo (West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory, WYMPI [22]; Graded Chronic Pain Scale, GCPS [23]); qualità della vita, (EQ-5D) e il valore che i pazienti si collegano alle varie fasi della loro percorso di cura [24]; utilizzo di servizi sanitari e pazienti costi (utilizzo del servizio sanitario e dei costi dei pazienti questionario [25]); percezioni di malattia (Revised percezioni malattia questionario, IPQ-R [26]).

Fase 2
iii) sviluppare un modello basato sui percorsi assistenziali che riflettono eventi chiave (ad esempio rinvii, uso dei servizi, l'impatto sul dolore e vita quotidiana) e utilizzare questo modello per stimare il costo e gli esiti (ad esempio il livello di dolore, la qualità della vita).
iv) utilizzare i dati raccolti dagli obiettivi da i a III e lavorare con le parti interessate, per individuare le aree prioritarie in cui il percorso della corrente potrebbe essere cambiato e modellare l'impatto dei potenziali cambiamenti sui costi, i risultati e rapporto costo-efficacia di cura per COFP.
v) Utilizzare i risultati di (i -IV) al di sopra di sviluppare raccomandazioni per la pratica e la ricerca futura
Metodi /design
Noi proponiamo di acquisire i dati di tutto il viaggio attraverso la cura per i pazienti COFP. Questo viaggio inizierà con l'esperienza del dolore e l'individuo cercherà aiuto da parte del servizio sanitario, più spesso attraverso le cure primarie, ma non esclusivamente. Il viaggio cura può, per una minoranza, essere breve, ma la letteratura corrente suggerisce che più gli operatori sanitari possono essere consultati circa la condizione e il viaggio potrebbe non essere così lineare come rappresentato nella figura 1 [6, 12, 13, 21 ]. Se così fosse vorrebbe dire che per catturare l'interezza della via alcuni individui cura (s) potrebbe richiedere diversi anni, che è poco pratico per una serie di motivi. Questo studio si propone di risolvere il problema da campionando intenzionalmente individui che soffrono di COFP lungo il continuum di cure per esperienza iniziale del dolore attraverso ad un risultato finale che può essere successo del trattamento, o il riconoscimento non può fare di più (Figura 1). In questo modo saremo in grado di catturare i dati di tutti gli aspetti del viaggio cura e percorso per due anni, che si tradurrà in alcuni individui che descrivono interi viaggi (Figura 1 - scatole di colore grigio scuro, più leggeri) e alcuni descrivono aspetti o punti di particolare il percorso di cura (Figura 1 - scatole grigio scuro). Figura 1 Schema del percorso del paziente, l'acquisizione dei dati, e l'uso dei dati dallo studio.
Questa raccolta di dati attraverso il continuum consentirà un quadro completo dei possibili percorsi di cura per i pazienti COFP da costruire. La raccolta dei dati sarà realizzato attraverso metodi qualitativi e quantitativi con i dati qualitativi che aiutano a spiegare eventuali rapporti evidente nei dati quantitativi
Fase 1 -. reclutamento, l'osservazione, la registrazione e mappatura del percorso della corrente (s)
Metodi
I pazienti saranno reclutati da cure primarie e secondarie nel nord-est dell'Inghilterra. l'assunzione di cure primarie si svolgerà dal 25 pratiche mediche e 10 studi dentistici provenienti da diverse aree socio-economiche (Figura 2). pazienti cure secondarie saranno reclutati da una varietà di cliniche negli ospedali dentali e medici locali: neurologia, chirurgia orale e maxillo-facciale, clinica di emergenza odontoiatrica, medicina orale e odontoiatria restaurativa. Figura 2 sociodemografiche delle pratiche coinvolte nello studio. Questo dato è calcolato utilizzando i dati del 2010 del censimento del Regno Unito disponibili all'indirizzo http:... //Quartiere statistiche gov uk /divulgazione /. Questo censimento definito 32482 piccole aree geografiche in Inghilterra ognuno composto da circa 1500 persone (aree super-uscita inferiore [LSOA]). Ogni LSOA è stato valutato e ha segnato secondo i criteri standardizzati in 38 domini e poi ordinati dal miglior punteggio (grado 1) alla peggiore (32482). Questi 38 domini inclusi reddito, salute, e l'occupazione [27] e sono stati combinati per produrre un "indice di deprivazione multipla" composito (IMD), che si è classificata nello stesso modo. I decili nella figura sopra rappresentano la classifica percentuale arrotondato con decili inferiori pari a privazione peggio in base al punteggio IMD.
Utilizzando una dimensione totale del campione di 200, con un errore di tipo I 5%, possiamo, con una potenza di 80% , rilevare una dimensione effetto di 0.4 all'interno dei nostri dati (a due code). Ciò rappresenta una dimensione di effetto moderato [28] su cui basare la nostra dimensione del campione perché una dimensione dell'effetto più piccolo, se rilevato, sarebbe improbabile dare mandato cambiamenti significativi nel sistema sanitario. Tenendo conto del 20% attrito fornisce una dimensione di campione finale di 240. Questo tasso di abbandono è realistica a causa della nostra esperienza precedente con la raccolta di dati longitudinali con i pazienti affetti da COFP che mostra un alto tasso di abbandono.
Criteri di inclusione ed esclusione
volontà partecipanti essere di età superiore ai diciotto anni. dolore Orofacciale sarà stato presente per una maggiore o uguale a tre mesi [29]. Utilizzando un doppio questionario di base di screening convalidati (BSQ1) [30, 31] i partecipanti saranno classificati reclutamento post-iniziale per assegnare il loro dolore oro-facciale a un neurologico /vascolare (da nervi o vasi sanguigni), dentoalveolare (dal dente o dente cuscinetto struttura), o temporomandibolare disturbo /causa muscolo-scheletrico. Il campione sarà stratificato per settore di cura e di genere.
Dove una diagnosi clinica specialistica è disponibile, che suggerisce un risultato negativo di screening dal BSQ1 è un falso negativo Chief Investigator (CI) esaminerà il sotto-diagnosi generato automaticamente dal lo screening questionario insieme con diagnosi clinica di un individuo. La CI sarà quindi solo includere il paziente nello studio se la diagnosi secondaria o diagnosi clinica specialistica fa parte del gruppo di condizioni in fase di studio: tutti i tipi di mal di testa, disordini temporomandibolari (TMD), nevralgie, bruciando sindrome della bocca, neuropatie traumatiche, e disturbo persistente dentoalveolare dolore (odontalgia atipico)
I criteri di esclusione sono che:. 1) un individuo non ha la capacità di dare un consenso informato per qualsiasi motivo; 2) un individuo viene classificato dalla proiezione questionario solo
avere dolore dentoalveolare, che non fa parte del gruppo di condizioni che comprendono COFP; 3) un individuo è in grado di comunicare costrutti complessi in inglese dato gli aspetti qualitativi dello studio generale
. Reclutamento
Il team di clinici e ricercatori che partecipano o si sia prospetticamente e retrospettivamente identificare gli individui possono essere incluse nello studio su la base iniziale di: la loro età, la durata della loro denuncia, e la diagnosi presunta. pubblicità elettronica e cartacea pubblicità dello studio saranno collocati all'interno delle pratiche partecipanti e le eventuali strutture cliniche alleati come le farmacie che utilizzano. Annunci saranno collocati in luoghi pubblici e sulla stampa locale, se necessario. L'annuncio fornisce i dettagli di contatto per il gruppo di studio e, se del caso, l'individuo in contatto con il gruppo di studio saranno reclutati come descritto di seguito. Compra di potenziale reclutamento di ricerca o la squadra clinica darà al paziente un breve standardizzato descrizione verbale del studiare e chiedere se il paziente è interessato a essere coinvolti. reclutamento standardizzato pro forma sarà usato per registrare coloro che sono interessati a partecipare allo studio e quelli che declinano al fine di facilitare l'analisi di entrambi chi declino e, infine, quelli che non riescono a rispondere o completare lo studio. Coloro che sono interessati a partecipare sarà rilasciato con un paziente pacchetto di fase 1, che comprende: un foglio di informazioni sul paziente, la fase 1 modulo di consenso e la BSQ1 network per la retrospettiva lettere di assunzione standardizzati da un medico di base del paziente che spiegano lo studio sarà. mandarli a pazienti visitati nel corso dell'ultimo anno con il dolore montaggio dei criteri di inclusione per accertare se sono interessati a prendere parte allo studio. I pazienti contattati in questo modo sarà chiesto di contattare il team di ricerca, se sono interessati a partecipare e quindi il team di ricerca darà una spiegazione verbale standardizzata dello studio per telefono, completare l'proforma di reclutamento, e quindi inviare la fase 1 paziente confezione .
in entrambi reclutamento prospettica e retrospettiva, un membro esperto del gruppo di ricerca vi contatterà gli interessati entro le prossime due settimane per telefono, o al loro prossimo appuntamento clinica, al fine di completare l'BSQ1 verbalmente se l'individuo è ancora disposto a partecipare. Il BSQ1 è completata dal ricercatore in accordo con le risposte del partecipante all'interno di Excel (Excel V10, Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) e dà un risultato immediato in relazione ai criteri di inclusione. Coloro che lo screening positivo e dando il consenso informato, saranno poi arruolati nello studio. Coloro che trattenere il consenso saranno ringraziati per il loro interesse e non saranno iscritti. Coloro che lo screening negativo sarà ringraziati per il loro interesse e non saranno iscritti a meno che un falso negativo si sospetta per cui il CI esaminerà tutti i risultati disponibili per l'individuo. Quelli arruolati nello studio, dopo lo screening positivo e dare il consenso, saranno contattati dal team di ricerca in un momento e posizione comoda per loro di condurre la raccolta dei dati di base. I prelievi da coorte arruolati verranno indicati con l'età, il sesso, la classificazione BSQ1, e l'ampia ragione data per il loro ritiro.
La raccolta dei dati
Tutti i partecipanti (n = 240) completerà una linea di base strutturata intervista (Caso modulo di relazione [CRF]) con un membro esperto del team di ricerca, per telefono o faccia a faccia, al fine di: a) acquisire i dati di riferimento socio-demografiche; b) i dati di cattura circa il loro dolore a quel punto (durata, il trattamento ricevuto e la sua efficacia, gli operatori sanitari visto); c) assicurare la loro comprensione degli strumenti da utilizzare nel corso dei prossimi due anni.
Abbiamo identificato l'impatto del dolore, la qualità della vita, e di costi come le tre misure più appropriate di successo in un sistema sanitario di tentare di gestire COFP . Gli strumenti utilizzati per raccogliere dati quantitativi sull'impatto e il grado di dolore, la qualità della vita, e dei costi di malattia ai diversi punti di raccolta dei dati (Figura 3, Tabella 1) saranno:
  • Una qualità di strumento di vita verrà rilasciato a ciascuno dei sei punti di raccolta dei dati mensili. Questo sarà il EQ-5D-5 L [24]). Al basale due periodi di riferimento saranno utilizzati per l'EQ-5D "il mese scorso" e "oggi" (Questionario 1a), da allora in poi solo il periodo di riferimento standardizzato di "oggi" verrà utilizzato (Questionario 1b).
  • misure di dolore multidimensionali - quelli utilizzati saranno la Graded Pain Scale cronica (GCPS) [32] e l'inventario occidentale-Haven Yale multidimensionale del dolore (WYMPI versione 3) [22]. La 2a linea di base questionario contiene sia i GCP e l'impatto del dolore e Sponsale interazioni sottoscale del WYMPI, ma questionario 2b utilizzato in modo sequenziale da allora in poi omette la sottoscala finale del WYMPI relative alle interazioni sponsale al fine di ridurre rispondente onere.
  • Costo di strumenti malattia - Per ridurre rispondente onere che emetterà un "Utilizzo dei servizi e della produttività" questionario ad ogni sei punti di raccolta dei dati mensili (questionario 3) e un "Time and Travel" una tantum questionario (questionario 5) [25] a quattordici mesi dall'inizio dello studio. Questionario 3 ha due versioni, al fine di cercare di ridurre convenuto onere: versione "A" per la somministrazione al basale, e la versione "b" per la somministrazione sequenziale da allora in poi. La versione "b" è quasi identica a quella "una" versione diversa l'omissione di alcune domande che non può cambiare rispetto al basale, ad esempio, "l'occupazione quando il dolore ha iniziato", e dando le opzioni per registrare le sezioni come "nessun cambiamento", in quanto ultima somministrazione. percezioni Malattia, ansia e depressione saranno esaminati brevemente al fine di aiutare il profilo della coorte di studio. Ciò verrà realizzato attraverso l'utilizzo del IPQ-R e PHQ-4 in 4 questionario che sarà rilasciato al basale, dodici e ventiquattro mesi [26, 33-36].
    Figura 3 Studio diagramma di flusso per la Fase 1.
    Tabella 1 Fase calendario amministrazione 1 questionario
    Rilasciato a:
    questionario
    reclutamento
    basale

    6 M
    12 M 14 M

    18 M
    24 M
    BSQ1

    X


    CRF
    X


    EQ-5D (Q1a)
    X



    EQ-5D (Q1b)
    X
    X
    X
    X
    GCPS & amp; WHYMPI (Q2a)
    X

    GCPS & amp; WHYMPI (Q2b)
    X
    X
    X
    X
    uso di base dei servizi e della produttività (Q3a)
    X

    uso continuo dei servizi e della produttività ( Q3b)
    X
    X
    X
    X
    IPQ- R e PHQ-4 (Q4)
    X
    X
    X
    tempo e questionario di viaggio (Q5)


    X

    impara una nota-base di analisi di consultazione, prescrizione , e le storie di riferimento integrano i dati di auto-completa dove si terranno necessarie e interviste telefoniche con i pazienti i cui dati richiede ulteriori chiarimenti. Nel corso degli analisi ad interim di raccolta dei dati quantitativi saranno condotte sui dati immaturo imposta per aiutare a identificare e spiegare i dati mancanti, e spostare l'onere di analisi.
    Eventuali persone i cui dati non sono stati ricevuti quattordici giorni dopo gli strumenti sono stati pubblicati per li essere seguito utilizzando un protocollo standardizzato di funzionamento: lettera di sollecito, poi chiamata telefonica, e poi il contatto con il punto secondario nominato di contatto, se nessuna delle precedenti modalità di contatto hanno avuto successo nel raggiungere l'individuo o la segreteria telefonica. Un individuo sarà assunto di aver ritirato in contumacia dieci giorni dopo aver lasciato un messaggio con un messaggio vocale o contattando il punto secondario di contatto; dovrebbero successivamente contattare il team di ricerca e di esprimere il desiderio di continuare ogni sforzo sarà fatto, per quanto ragionevolmente possibile, per facilitare questo.
    interviste qualitative si svolgeranno con un sottocampione finalistica (n = 30) del coorte totale. Il sub-campione sarà presa utilizzando: genere; strati per il tempo in cura; tipo di ambiente di cura; origine COFP (Tabella 2). Telefono o faccia a faccia interviste qualitative saranno condotte al basale con questo sottocampione da intervistatori addestrati ed esperti utilizzando una guida flessibile argomento in continua evoluzione. Si prevede che lo stesso sub-campione sarà intervistato di nuovo a dodici mesi e ventiquattro mesi per telefono o faccia a faccia al fine di esaminare eventuali ulteriori esperienze o percezioni alterate. la raccolta e l'analisi dei dati saranno conformi ai principi del metodo comparativo costante [37] in cui la raccolta e l'analisi dei dati si verificano contemporaneamente e continuano fino a saturazione, che ci permetterà di aggiungere al nostro campione dovrebbero sorgere problemi interessanti. Le interviste hanno lo scopo di costruire una comprensione: la malattia l'individuo sta vivendo, il viaggio (s) attraverso la cura, e le eventuali relazioni apparenti nel data.Table quantitativa 2 criteri subsampling intenzionale
    stratificazione
    Dettagli

    genere
    tentare di ottenere un rapporto 1: 1 di genere in sottocampione
    ambiente Manutenzione
    tentare di ottenere un 1: 1 ratio di quelli in cure primarie al basale e quelli in assistenza secondaria al basale
    Tempo a cura
    tentare di ottenere un sottocampione che contiene tre grandi gruppi:


    prima esperienza di COFP (massima storia 6-12 mesi)
    esperienza moderato di COFP (storia 13-23 mesi)
    lunga esperienza di COFP ( & gt; 23 storia mese)
    origine del COFP
    tentativo di ottenere una pari rappresentanza di muscolo-scheletrico e origini /vascolari neuropatico campione
    Analisi
    i dati sull'utilizzo dei servizi (Q3a, 3b e 5) saranno utilizzati per calcolare i costi combinando le informazioni sull'uso delle risorse con costi unitari sia sviluppato come stime specifiche di studio o ottenuti da fonti normalmente disponibili ad esempio i costi unitari di assistenza sanitaria [ ,,,0],38], il British National Formulary per i farmaci [39]. L'EQ-5D 5 risposte L saranno convertiti in programmi di utilità di stato di salute che utilizzano tariffe attualmente in fase di sviluppo o di cross-camminato alle preesistenti EQ-5D-3 L UK tariffe per la salute della popolazione [40, 41] e valuterà qualità adjusted anni di vita (QALY [42])
    . I dati di GCPS e WYMPI (Q2a e 2b) saranno utilizzati al fine di costruire un quadro multidimensionale sequenziale dell'impatto del dolore sugli individui. Come è stato dimostrato GCPS di essere predittivi di outcome in un tipo specifico di COFP (TMD [23]) che sarà esaminato in particolare per vedere se offre un buon predittore di outcome nelle cure primarie e secondaria o. L'omissione della sezione interazioni sponsale da WYMPI dopo la somministrazione di base significa che questo non può essere esaminata in relazione al cambiamento, ma vi aiuterà categorizzare il nostro campione al basale.
    Il IPQ-R ci darà dati sequenziali sul laico del paziente la percezione dei loro sintomi ": identità, causa, la gravità, conseguenze, di trattamento /controllo. Questo strumento consentirà anche di valutare in determinati punti durante il loro percorso di cura l'impatto emotivo della loro malattia, così come la loro comprensione (coerenza percepita) della loro malattia.
    Realizza il calcio di questionari sono probabilmente bisogno di essere trasformati per consentire a senso unico e ripetuto ANOVA per determinare se ci sono differenze significative in termini di costi attraverso la qualità dei punteggi di vita e il dolore. L'analisi di regressione di follow-up sarà poi utilizzato per determinare i predittori multivariati di queste differenze tra GCPS, cura il settore, l'istruzione, e altre variabili socio-demografiche. L'analisi dei dati sarà quindi aiutare a informare i gruppi di valutazione
    Fase due metodi:. Analisi pathway e definizione delle priorità
    Gli obiettivi della fase 2 sono:
    1) Sviluppare un modello basato sui percorsi assistenziali che riflettono gli eventi chiave (ad esempio, i rinvii, l'uso dei servizi, l'impatto sul dolore e vita quotidiana) e utilizzare questo modello per stimare il costo e gli esiti (ad esempio il livello di dolore, la qualità della vita).
    2) per utilizzare i dati raccolti e lavorare con le parti interessate, per individuare le aree in cui il percorso della corrente potrebbe essere cambiato e modellare l'impatto dei potenziali cambiamenti sui costi, i risultati e rapporto costo-efficacia di cura per COFP.
    Metodi
    l'analisi dei dati qualitativi saranno utilizzati per assemblare il quadro (mappa) alle attuali esperienze del viaggio attraverso la cura utilizzando una metodologia iterativa per registrare le ricorrenti esperienze emergenti contro gli stadi generici dei viaggi dei pazienti [6]. I dati qualitativi saranno utilizzati per evidenziare eventuali aree di preoccupazione per il campione sulla mappa del percorso corrente attraverso la cura con i dati quantitativi utilizzati insieme ai dati qualitativi per contribuire a quantificare il grado di impatto e di identificare le aree che, se è cambiato, possono produrre il massimo beneficio ai pazienti e servizio sanitario. Questo sarà un processo iterativo che produrrà una comprensione e di informare un modello che verrà sviluppato per descrivere i percorsi di cura sperimentato.
    La mappa e dati longitudinali quantitativi saranno in se stessi illustrare le aree di costo elevato e scarsi risultati (dolore, la qualità della vita), ma la discussione su quali aree del percorso sono una priorità per cambiare sarà condotta con quattro gruppi separati di valutazione: pubblico, paziente, medico, e messa in servizio e gestione di gruppi, ciascuno composto da 5-8 membri di una varietà di età dall'area locale. pazienti COFP e il pubblico (laici) i partecipanti saranno reclutati dalle cliniche diagnostiche di routine in Newcastle-Upon-Tyne Ospedali fiducia che utilizzano una forma PIS e il consenso standardizzato. I criteri di inclusione ed esclusione per i pazienti saranno rispecchiare quella della fase 1 utilizzando lo stesso questionario di screening. Per essere accettato come membro del pubblico i seguenti criteri di inclusione devono essere soddisfatti attraverso rispondendo ad un breve questionario di screening:
  • L'individuo in questione né le loro famiglie hanno in corso di dolore in bocca e il viso o all'interno della ultimi dodici mesi
  • L'individuo in questione né la loro famiglia sono professionisti della salute
    Una lettera standard verrà utilizzato per avvicinare i medici e responsabili di servizio /commissari locale al loro rispettivo professionale indirizzi. La lettera conterrà la scheda Informazioni paziente (PIS) e modulo di consenso e di contatto per il gruppo di ricerca.
    I gruppi di valutazione saranno presentati i risultati dello studio in una forma comprensibile annonymised due settimane prima convocazione e su convocazione sarà condotta in modo focus group. I gruppi saranno registrate e trascritte parola per parola, per aiutare a guidare le decisioni sui settori prioritari nel percorso di cura corrente per cambiare nella successiva modellazione economica. facilitatori addestrati che utilizzano argomento guide flessibili e in continua evoluzione si impegnerà i focus group. I gruppi saranno registrate digitalmente e trascritte parola per parola. L'analisi qualitativa dei dati focus group seguirà gli stessi principi descritti nella Fase 1.
    Fase tre metodi: la modellazione economica e raccomandazioni
    Lo scopo della fase tre è:
    1) Utilizzando i risultati della fase uno e due, sviluppare raccomandazioni per la pratica e la ricerca futura
    Questa fase consiste nello sviluppare un modello economico basato sui percorsi assistenziali determinati nelle fasi 1 e 2. il modello descrive la sequenza logica e temporale eventi da prima presentazione con COFP nelle cure primarie attraverso qualsiasi gestione successiva sia in cure primarie e secondarie. Il modello sarà sviluppato in linea con le migliori pratiche [43]. Prevediamo che il modello può assumere la forma di un modello di Markov, ma la forma precisa del modello sarà determinato come parte del progetto e sarà scelto per adattare i processi modellati. Le uscite del modello saranno i costi cumulativi e QALY nel corso di un periodo di 5 anni (cioè il periodo di tempo nel quale crediamo dati possono affidabile estrapolato) ma esploreremo in un'analisi di sensitività l'impatto di condurre una (ad esempio, tutta la vita) tempo più lungo orizzonti. La prospettiva sarà quella del Regno Unito NHS e pazienti e attualizzazione nel caso base sarà al 3,5% [44].
    Le stime dei parametri (probabilità, i costi e utilità) necessari per il modello verranno dallo studio longitudinale descritto sopra, si è concentrato le ricerche della letteratura e la consulenza di un gruppo di esperti. Tutti incertezza stime dei parametri di input circostante sarà informato dalle distribuzioni, calcolato dallo studio longitudinale o letteratura. I risultati del modello economico saranno presentati come costi incrementali e QALY, e il costo incrementale per QALY guadagnato. Sia sensibilità deterministico e probabilistico analisi sarà effettuata per testare ed esplorare incertezze. I risultati delle analisi di sensibilità probabilistica saranno presentati come una serie di curve di costo-efficacia di accettabilità (CEACs).