Abstract
sfondo
residenti casa di cura con demenza sono spesso dipendono dagli altri per la cura della bocca, ma reagisce con un comportamento cura resistente quando si riceve assistenza. La salute orale di questi anziani si deteriora in assenza di igiene orale quotidiana, li predispongono a problemi sistemici nocivi come la polmonite, l'iperglicemia, malattie cardiache, e gli incidenti vascolari cerebrali. Lo scopo di questo studio è determinare se i comportamenti di cura resistenti possono essere ridotti, e la salute orale migliorate, attraverso l'applicazione di un intervento basato sui principi neurobiologiche della percezione minaccia e di risposta di paura. L'intervento, chiamato Gestione igiene orale Uso della riduzione della minaccia, tra le migliori pratiche per la cura della bocca con una costellazione di tecniche comportamentali che riducono la percezione delle minacce e quindi prevenire o de-escalation di comportamenti di cura resistenti.
Metodi /design
Utilizzando uno studio randomizzato disegno a misure ripetute, 80 anziani con demenza da 5 case di cura diversi saranno randomizzati a livello individuale per il gruppo sperimentale, che riceverà l'intervento, o al gruppo di controllo, che riceverà la cura della bocca di serie dai membri del team di ricerca che ricevono una formazione nei metodi adeguati per fornire assistenza bocca, ma nessuna formazione in riconoscimento resistenza o la prevenzione /mediazione. valutazioni salute orale e le misure di comportamento per la cura resistenti saranno ottenute nel corso di un periodo di osservazione di 7 giorni e un periodo di intervento di 21 giorni. modelli di crescita individuali utilizzando l'analisi multilivello saranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'intervento per ridurre i comportamenti di cura resistenti in persone con demenza, e di valutare l'efficacia complessiva degli interventi con esiti di salute orale. Activity-based costing metodi saranno utilizzati per determinare il costo dell'intervento proposto.
Discussione
A conclusione di questo studio, il team di ricerca prevede avere un intervento collaudato che previene e riduce le cure resistente nel contesto di cura della bocca. Obiettivi a lungo termine includono testare l'effetto dell'intervento sulle malattie sistemiche tra le persone affette da demenza; esaminare la trasferibilità di questo intervento ad altre attività della vita quotidiana; . E la diffusione di interventi di riduzione del rischio per il personale della casa di cura, che possono cambiare radicalmente il modo in cui cura è fornita alle persone con demenza
Registrazione Trial
ClinicalTrials.gov: NCT01363258
Background
Gli adulti più anziani che risiedono in case di cura (NHS) esperienza difficoltà a mantenere una buona salute orale [1-4]. Salute orale in NHS ha stato descritto come "deplorevole", [[5] (P251)] con evidenza che "un'alta percentuale di anziani residenti in casa di cura soffrono di scarsa igiene orale e l'abbandono della salute orale." [[4] (p100) ] La necessità di una buona salute orale è significativo con gli anziani per una serie di motivi. La maggior parte dei residenti NH arrivano dentato [6]. Gli anziani esperienza di produzione più veloce di placca rispetto agli adulti più giovani a causa della duplice effetti della recessione gengivale e la produzione di saliva ridotta [7]. Scarsa igiene orale provoca la malattia parodontale, che a sua volta crea la perdita dei denti. I denti rimanenti si spostano, causando la perdita di superfici di masticazione e la successiva masticazione e problemi di deglutizione. Questi problemi pongono gli anziani a rischio di malnutrizione [8]. Altre malattie sistemiche associate alla scarsa igiene orale includono polmonite ab ingestis, [9] diabete, [10, 11] e malattia coronarica [12-14].
La necessità di una buona igiene orale è complicata dalla dipendenza molti residenti hanno NH sugli altri per fornire assistenza di base. La maggior parte richiedono assistenza in almeno un'attività della vita quotidiana, mentre più della metà sono dipendenti dagli altri per tutte le attività della vita quotidiana, comprese le cure bocca [15]. In aggiunta alla dipendenza, alcune persone con demenza mostrare un comportamento di cura resistente (CRB) durante aiutare le interazioni. CRBs sono azioni "invocati da un incontro caregiving ... definito come il repertorio di comportamenti con i quali le persone con demenza resistono o si oppongono gli sforzi di un caregiver." [[16] (p28)]. Nelle precedenti CRBs di ricerca sono stati classificati come "comportamento non collaborativo," [17-19] "" comportamento dirompente, "[20-22] e" agitazione ". [23] La progressione della demenza accoppiato con una maggiore necessità di assistenza aumenta la probabilità del CRB da parte del residente NH [23, 24].
l'ottanta per cento di assistenti di cura certificati (CNA) hanno riportato vivendo CRBs fornendo cura della bocca [25]. Questi comportamenti vanno da resistenza delicato (ad es bocca chiusa stringendo o girando la testa dall'altra parte) di estrema resistenza (ad esempio, colpire o calciare la CNA) [26]. CRBs erano spesso innescati da CNA eseguendo cura della bocca invece di permettere l'adulto di età per farlo [27]. Altri fattori precipitanti a CRBs durante cura della bocca inclusi gli operatori sanitari che cercano di inserire con forza lo spazzolino da denti o un tampone in bocca dei residenti senza avvertire, la mancanza di lode o incoraggiamento; comandi composti rispetto a semplici comandi one-step, senza sorridere o spunti facciali positivi il caregiver, e cerca di fornire bocca cura senza richiami o gesti [27]. Questi risultati supportano il fondamento teorico di questo studio, cioè, CRB è una risposta di paura evocata al comportamento involontariamente minaccioso caregiver durante la cura della bocca.
Come discusso in dettaglio in un'altra pubblicazione [28], CRB viene concettualizzata come risposte comportamentali ad una minaccia percepita. In altre parole, l'adulto più anziano con demenza vede le azioni di caregiving come una forma di aggressione. Questa concettualizzazione di CRB si basa sulla neurobiologia del sistema limbico. Il sistema limbico è progettato per rilevare minacce e avviare risposte di paura di protezione di congelamento, di volo, o combattere [29-31]. La struttura primaria è l'amigdala, composto da vari gruppi di nuclei: laterali, basale, basolaterale, e basomedial [29]. Questi nuclei interfaccia con altre strutture del sistema limbico, soprattutto nell'ippocampo, nonché tronco cerebrale [32]. In un cervello sano, l'ippocampo e selezionare le aree della corteccia cerebrale ricevono ed elaborare i segnali dalla amigdala per fornire la consapevolezza, il contesto e il giudizio per la percezione della minaccia e la successiva risposta di paura [30, 33]. Quando il cervello, soprattutto le cortecce cerebrali e ippocampo, è compromessa dalla patologia della demenza, la capacità di applicare contesto alla minaccia percepita deteriora. Come ragionamento e percezione diventano alterata, le persone con demenza possono interpretare situazioni non minaccioso (come ad esempio un CNA di tentare di aiutare l'anziano con cura la bocca) come un attacco vero e proprio [33, 34].
Questo protocollo è innovativo in particolare affrontare percezione della minaccia e la paura risposte in soggetti con demenza che sono improbabile che contestuale sufficiente o controllo cognitivo oltre percezione delle minacce a causa di strutture neurologiche alterate e funzioni. Le strategie specifiche proposte qui dovrebbero ridurre la percezione di cura della bocca e del caregiver come una minaccia e, a sua volta, limitare o impedire CRBs connessi con risposte automatiche e riflessivi paura.
In sintesi, vi è un enorme divario di conoscenza per quanto riguarda gli interventi progettati per prevenire e ridurre CRB durante la cura della bocca, al fine di migliorare la salute orale delle persone con demenza. Le persone affette da demenza e CRB sono stati esclusi sistematicamente da studi di intervento sviluppati per migliorare la salute orale tra i residenti NH, anche se gli adulti più anziani con moderata a grave demenza hanno peggiorato la salute orale quelli con nessuna o demenza lieve. Gli interventi per affrontare i risultati di salute orale per i residenti NH da moderata a grave demenza, e che resistono cura, non sono stati esaminati in modo sistematico sia in cura o in studi di ricerca dentale. Al fine di migliorare la pratica clinica infermieristica e di affrontare le disparità di salute orale, è di importanza fondamentale per la progettazione di studi che si concentrano su questi interventi.
Lo scopo di questo studio è quello di determinare se CRBs possono essere ridotti, e la salute orale migliorata, attraverso la applicazione di un intervento basato sui principi neurobiologiche della percezione minaccia e di risposta di paura. Gli obiettivi specifici primari dello studio sono: 1. Valutare l'efficacia della Gestione igiene orale Utilizzando Threat Reduction (bocca) l'intervento per la riduzione CRBs a persone affette da demenza;
2. Convalidare l'efficacia complessiva dell'intervento bocca usando infermiera sensibile della salute orale outcomes-- gengive gonfie e sanguinanti, la pulizia del cavo orale, la saliva, e l'integrità delle labbra e della mucosa orale; e
3. . Calcolare il costo dell'intervento bocca
Le ipotesi basate sugli obiettivi specifici sono i seguenti:
H1. Realizzazione dell'intervento bocca ridurrà notevolmente CRBs durante la cura della bocca rispetto al solito cura della bocca;
H2. L'intervento bocca sarà migliorare la salute orale negli adulti più anziani con demenza attraverso la risoluzione delle gengive gonfie e sanguinanti, una migliore pulizia del cavo orale, e la risoluzione di secca, incrinato, e della mucosa orale fessurata e labbra rispetto alle cure tradizionali.
metodi /design
randomizzato disegno a misure ripetute sarà utilizzato in questo studio clinico. residenti NH saranno randomizzati a livello individuale per il gruppo sperimentale, che riceverà l'intervento, o al gruppo di controllo, che riceverà la cura della bocca di serie dai membri del team di ricerca che ricevono formazione nei metodi propri per fornire assistenza bocca, ma nessuna formazione in riconoscimento resistenza o la resistenza di prevenzione /mediazione. Per la raccolta dei dati di base, i valutatori di comportamento (assistenti di ricerca addestrati a osservare e registrare CRB) osserverà sia il controllo e residenti NH sperimentali che ricevono cure della bocca da parte del personale NH due volte al giorno (AM: dopo la prima colazione, ma prima di pranzo e PM: subito dopo la serata pasto) per 7 giorni. I membri dei gruppi sperimentali e di controllo saranno quindi ricevere cure bocca dal interventisti (i membri del team di ricerca addestrati per fornire assistenza bocca) due volte al giorno per 21 giorni, utilizzando la stessa pianificazione. Un periodo di intervento di 21 giorni offre la più grande opportunità per ottenere il massimo beneficio dall'intervento bocca. dati di outcome di salute orale saranno raccolti 5 volte: una volta prima del periodo di osservazione di 7 giorni; una volta dopo il periodo di osservazione di 7 giorni, ma prima dell'inizio dell'intervento; dopo 7 giorni di intervento; dopo 14 giorni di intervento; e dopo 21 giorni di intervento. Questo programma, che è raffigurato nella tabella 1 è stato progettato per catturare pienamente cambiamenti nella salute orale per tutta la progressione della study.Table 1 Interventi & amp; Raccolta dati Schedule
Passi & amp; Misure
Frequenza
reclutamento
schermo e consenso
consenso scritto da parte responsabile
L'esame delle cartelle cliniche per confermare di inclusione /esclusione criteri
Esame di NH residente per la capacità di tenere lo spazzolino da denti, alzare la mano alla bocca
MMSE
Resnick et di al. La valutazione a Registrati consenso se MMSE di 18 o superiore
consenso scritto da NH residente se 6/8 domande risposto correttamente su Resnick et di al. La valutazione a Registrati consenso
volta
Baseline, pre-osservazione
randomizzazione (sperimentale o di controllo) e della linea di base
recensione Baseline grafico (dati demografici, comorbidità)
deterioramento scala globale (GDS)
Katz Activities of Daily Living (ADL)
salute orale Assessment Tool (OHAT)
volta
Una volta
volta
Giorni 1-7 Osservazioni Baseline fase
sperimentali e gruppo di controllo
Resistiveness alle cure (RTC-R)
OHAT
sorveglianza per le infezioni acute
di sorveglianza per i farmaci psicoattivi
Due volte al giorno × 7 giorni
Una volta, dopo la sessione di cura della bocca 7 ° giorno di
volta su 7 giorni per 7 giorni precedenti
volta su 7 ° giorno per 7 giorni precedenti
intervento fase giorni 8-28
gruppo sperimentale
cura della bocca per protocollo bocca
RTC-r
OHAT
sorveglianza per le infezioni acute
di sorveglianza per i farmaci psicoattivi
Control Group
cura della bocca per protocollo bocca
RTC-r
OHAT
di sorveglianza per le infezioni acute
di sorveglianza per i farmaci psicoattivi
Due volte al giorno × 21 giorni
Due volte al giorno × 21 giorni
tre volte, una volta dopo sessione serale cura della bocca Giorno 14 di una volta, dopo la sessione di cura della bocca sera Giorno 21 di, e una volta dopo sera sessione cura della bocca del Giorno 28
tre volte, una volta in giorni 14, 21, e 28 per la precedente settimana
tre volte, una volta nei giorni 14, 21, e 28 per la precedente settimana
due volte al giorno × 21 giorni
× due volte al giorno 21 giorni
Per tre volte, una volta dopo sessione serale cura della bocca Giorno 14 di, una volta dopo sera sessione cura della bocca Giorno 21 di, e una volta dopo il giorno 28 di sera cura della bocca di sessione
tre volte, una volta nei giorni 14, 21, e 28 per precedente settimana
tre volte, una volta nei giorni 14, 21, e 28 per settimana precedente
Descrizione dell'intervento bocca
l'intervento bocca è stato sviluppato e attuato in modo sperimentale in un precedente studio [35]. Esso contiene tre componenti: le migliori pratiche per la cura della bocca per gli adulti più anziani con dentatura e protesi naturale [36-40]; riconoscimento del CRB [16, 41]; e strategie per ridurre la percezione delle minacce durante la fornitura di assistenza bocca [35, 36, 40, 42-44]. Il protocollo di cura della bocca integra le migliori pratiche per la cura della bocca con le strategie di riduzione delle minacce derivate dal neurobiologico, di cura, e la letteratura dentale. Ad esempio, le migliori pratiche per la cura della bocca inclusi con acqua calda per il risciacquo e l'utilizzo di spazzole interdentate per usare il filo interdentale [36-40]. strategie per la riduzione della minaccia sono una costellazione di tecniche congruente con gli studi neurobiologici e di cura in precedenza citati. Queste tecniche, che sono stati abbattuti dalla letteratura esistente nonché da tecniche che sono state impiegate con successo in uno studio pilota pubblicato in precedenza [35], sono comportamenti interventista progettati per ridurre al minimo la valutazione delle minacce, come il sorridente e atteggiamento rilassato, [45] distrazione, colmando (avente un anziano in possesso di un spazzolino mentre le spazzole interventista denti del sambuco), e cueing (l'uso di polite, comandi one-step) [40, 42]. Interventisti sono addestrati per incoraggiare l'anziano a fare come gran parte della sua cura della bocca il più possibile. La ragione di questa tecnica è che la cura di sé è improbabile che possa essere percepito come una minaccia [45]. interventisti sperimentali sono addestrati anche per evitare l'uso di "elderspeak", un termine usato per descrivere "del bambino di colloquio" modelli di discorso associati con i bambini e gli animali domestici, ma impropriamente impiegato quando è impegnato con gli anziani: tono alto, frasi brevi, cantilenante cadenza, tono paternalistico, uso dei pronomi collettivi, e termini come bambini (baby, miele, cara) [43, 44]. Elderspeak è un trigger documentato per CRB [43, 44] perché il suo approccio disumanizzante aumenta percezione della minaccia.
Descrizione dovuta cura e attenzione
cura della bocca solito è un problema impegnativo. Per molte persone che resistono cura, "solita" cura della bocca può significare NO cura della bocca [27]. Progettare uno studio in cui un intervento potenzialmente potente viene confrontato con l'assenza di cure non avrebbe senso. Al fine di avere la parità tra il controllo e gruppi sperimentali, i membri di entrambi riceveranno cure bocca dal interventisti da parte del team di ricerca. La differenza sarà che gli interventisti di controllo non riceveranno una formazione in tecniche finalizzate a prevenire e ridurre CRB. Invece, gli interventisti di controllo riceveranno una formazione separata dagli interventisti sperimentali. Che la formazione sarà composta da migliori pratiche di cura bocca specifiche per gli anziani [36-40]. Per coerenza, entrambi i soggetti nei gruppi di controllo e sperimentali riceveranno gli stessi prodotti per la cura della bocca per tutta la durata dello studio: Biotene ™ dentifricio (dentato); Biotene ™ colluttorio senza alcool (entrambi); spazzolini da denti morbidi (dentato); spazzole protesi (protesi); bastoni interdentate (dentato); pasta di pulizia protesi (protesi); e coppe protesi.
Impostazione
Cinque Pennsylvania NHs che variano in termini di dimensioni, la proprietà, i modelli di rimborso, e il percorso saranno utilizzati al fine di fornire una vasta popolazione per il reclutamento, permettersi la diversità, e migliorare la generalizzabilità dei risultati per futura ricerca traslazionale. Il NHS variano nel formato da 159 posti letto a 404 posti letto, con un numero totale di 1.355 posti letto. Tutti tranne uno hanno una unità di demenza segregato, di dimensioni variabili da 30 posti letto a 60 posti letto, per un totale di 143 posti letto. Sulla base dei dati precedenti pilota [35] e le informazioni fornite dall'amministrazione NH, circa il 20% del campione di 1.355 soggetti potenziali soddisfa i criteri di inclusione, risultando in un bacino di reclutamento di 270 NH residenti dal quale il campione finale di 60 soggetti NH volontà ottenibile
reclutamento, campione, campione dimensione
analisi di alimentazione sono state condotte al fine di determinare la dimensione del campione necessaria per fornire energia sufficiente. (1-β & gt; .80) per valutare le relazioni tra le variabili esplicative e comportamenti resistivi e risultati di salute orale. I dati dello studio pilota informati queste analisi [35]. Le analisi di potenza sono stati condotti utilizzando la pinta software [46], che si basa sul lavoro di Snijders e Bosker [47, 48]. PINTA stima errori standard per coefficienti di regressione in un modello a due livelli, da cui il potere può essere calcolata per una data dimensione dell'effetto e livello di significatività (α). effect size considerato il valore assoluto di un coefficiente di regressione standardizzato, e α è stato fissato a 0,05. Poiché PINT è progettato per un modello a due livelli piuttosto che un modello a tre livelli, secondo e terzo livello (partecipanti e casa di cura) sono stati combinati per scopi di analisi dell'alimentazione. Input in PINTA includono totale dei partecipanti numero da campionare in tutte le case di cura (N
) e il numero di volte in cui la raccolta dei dati (n
) per partecipante. Dato
N e n
, la dimensione totale del campione è N
× n
. dimensioni dell'effetto plausibile e altri input richiesti nel PINTA erano basate sullo studio pilota [35].
Sulla base dei risultati dello studio pilota, [35] è plausibile aspettarsi che il gruppo di gruppo di controllo intervento variabile dummy avrà un dimensione dell'effetto di 0,05 o superiore in entrambi i modelli per i comportamenti cura resistivi e i modelli per i risultati di salute orale. Potenza sarà quindi alto (1-β & gt; 0,90) a condizione che vi sono 42 osservazioni per partecipante (due volte al giorno per 21 giorni, in modo che n
= 42), 12 partecipanti in entrambe i gruppi di intervento e di controllo all'interno di ogni casa di cura (supponendo 16 partecipanti reclutati, meno del 25% di attrito), e cinque case di cura (in modo che N
= 12 × 5 = 60). Questo corrisponde ad un campione di 2.520 (N
× n
= 42 × 60 = 2.520). Se la dimensione effetto è leggermente più grande (0,1), la potenza è estremamente elevata (1-β ≈ 1). In sintesi, dato un tasso di abbandono previsto del 25%, 80 partecipanti devono essere reclutati per lo studio (40 in interventi e 40 in gruppi di controllo)
I soggetti saranno reclutati in base ai seguenti criteri di inclusione:. Di lingua inglese; di 65 anni; la diagnosi documentata di demenza, malattia di Alzheimer, la demenza vascolare, o corpi di Lewy demenza; identificato da personale NH come resistenti alla cura della bocca; almeno 2 denti adiacenti e /o giornaliera indossando di almeno una piastra protesi; la capacità di tenere uno spazzolino da denti; e la possibilità di muovere la sua mano alla sua bocca. Una volta che i soggetti sono identificati, il consenso sarà ottenuto inizialmente dal partito responsabile. Dopo il consenso ottenuto, i soggetti saranno testati utilizzando l'esame Mini-Mental Stato (MMSE) [49]. Quelli con i punteggi di 18 o superiore saranno valutati per la capacità di firmare un modulo di consenso mediante una modifica del Resnick et di al. La valutazione a Registrati strumento di consenso [50]. Questa valutazione include 8 domande che valutano la comprensione dello studio. I partecipanti con demenza devono segnare almeno 6 delle 8 domande correttamente al fine di firmare il modulo di consenso. Se l'anziano si ritiene in grado di firmare il modulo di consenso assenso sarà ottenuto durante ogni interazione tra il residente NH e qualsiasi membro del team di ricerca. I criteri di esclusione sono: età inferiore a 65 anni; non documentata diagnosi di demenza; incapacità di tenere uno spazzolino da denti; incapacità di alzare la sua mano alla sua bocca; ricevere un trattamento per un problema dentale o protesi attiva; o una diagnosi di disfagia che richiedono una addensato liquidi
randomizzazione e il controllo di contaminazione incrociata
randomizzazione saranno nascoste fino a dopo la schermata iniziale. e consensi si ottengono e un numero ID viene assegnato al soggetto. Dr. Kassab preparerà buste sigillate per implementare la randomizzazione. All'interno di ogni busta sarà assegnazione di gruppo del soggetto, determinato utilizzando un generatore di numeri casuali, con randomizzazione essere condotta in blocchi da sito della casa di cura e tempo per garantire le assegnazioni pari attraverso i due gruppi al completamento dello studio e approssimativamente uguali assegnazioni in tutto il studiare per controllare gli effetti temporali sconosciuti. Mentre randomizzazione dal sito è un metodo accettabile per il controllo di contaminazione incrociata di condizioni, saremo RANDOMIZE dai singoli. Le motivazioni di questa decisione sono, in primo luogo, le case di cura sono ambienti instabili [51] e la seconda, indicatori di qualità casa di cura possono variare da un periodo di sei mesi per il prossimo [52]. Le variazioni di indicatori di qualità possono riflettere i cambiamenti nei profili residenti e /o cambiamenti di qualità delle cure, entrambi i quali potrebbero influenzare i risultati del nostro studio, se la randomizzazione è verificato a livello di impianto. La randomizzazione per argomento fornirà una maggiore potenza rispetto randomizzazione da NH.
Contaminazione incrociata è una minaccia significativa perché il controllo e interventisti sperimentali hanno il potenziale di interagire durante la fornitura di assistenza bocca. La formazione per valutatori CRB, interventisti di controllo e interventisti sperimentali avverrà separatamente. Non ci sarà cross-training. Tutti i membri del team saranno accecati agli obiettivi specifici dello studio. Tutti i membri del team (valutatori CRB, interventisti) saranno accecati alla loro assegnazione al controllo o armi sperimentali dello studio. Interventisti saranno istruiti per fornire cura della bocca nei bagni privati con solo il CRB rater presente, per evitare di dover interventisti involontariamente osservano l'un l'altro. valutatori CRB saranno abbinati esclusivamente con i loro interventisti di controllo o con i loro interventisti sperimentali, per evitare distorsioni nel rating.
Il potenziale esiste per gli interventisti di controllo per affrontare CRBs in qualche modo, in virtù delle loro esperienze o approcci umanistici per la cura. Anche se questo potenziale non può essere eticamente sradicata, la sua possibile influenza sui risultati può essere affrontato da avere il controllo e interventisti sperimentali completa una "prestazione di Bocca Cura Form" a conclusione di ciascuna interfaccia cura della bocca. Il "Fondo di Bocca Cura Form" avrà un gruppo di domande a scelta forzata riguardanti il completamento della cura della bocca. Ci sarà una domanda aperta che richiede gli interventisti per descrivere quello che, se del caso, le attività che lui o lei impiegato per fornire la cura della bocca. Una questione aperta è preferibile strategie o tecniche di quotazione, in quanto la lista di questi elementi potrebbe unblind l'interventista e minacciare il disegno dello studio. Gli interventisti sperimentali sarebbero addestrati a compilare il modulo scrivendo specifiche strategie di riduzione della minaccia insegnato a loro durante la loro formazione. Gli interventisti di controllo sarebbero stati istruiti per completare semplicemente la forma. Avendo sia il controllo e interventisti sperimentali completano la stessa forma, ulteriori rischi per la contaminazione incrociata sono ridotti.
Il PD condurrà osservazioni casuali del 10% delle sessioni per la cura della bocca forniti dagli interventisti di controllo. Il PD completerà una lista di controllo di strategie di cura resistente insegnato agli interventisti sperimentali. Se il interventista di controllo sta impiegando con successo queste strategie per ridurre CRB, la interventista controllo sarà interrogato, compensati per i turni di linea non lavorati, e rimosso dallo studio
. Trattamento Fidelity
Useremo diversi metodi per monitorare e migliorare la affidabilità del nostro intervento [53]. I membri del team saranno formati separatamente sia come interventisti di controllo e le loro valutatori CRB, o interventisti sperimentali e le loro valutatori CRB. studenti infermieri universitari e laureati saranno assunti e addestrati come interventisti sperimentali, interventisti di controllo, o di valutatori CRB. Formazione per gli interventisti sperimentale è composto da 3 ore di formazione complessivamente: le migliori pratiche per la cura della bocca; spiegazione di demenza e teoria che sta dietro le tecniche di minaccia di riduzione; descrizione dettagliata delle categorie di CRB; strategie per riconoscere, prevenire e ridurre CRB; e il completamento di strumenti specifici. Gli interventisti di controllo ricevono 1 ora formazione didattica in materia di migliori pratiche per la cura della bocca e il completamento di strumenti specifici. I valutatori CRB ricevono 5 ore di formazione: 2 ore in classe e 3 ore in un NH. I primi indirizzi didattici ore dettagliate descrizioni delle categorie di CRB. La seconda ora didattico prevede l'uso corretto del RTC-R e il tipo e la qualità della CRB dal vide la formazione di identificazione. I rimanenti 3 ore si verificheranno in un NH durante le osservazioni di base di cura della bocca e la raccolta dei dati corrispondenti CRB. I valutatori CRB sarà ogni completa un periodo di 3 ore o con il PI o il direttore del progetto (PD) durante il periodo di osservazione di 7 giorni. Al termine del periodo di 3 ore, il valutatore CRB deve avere il 90% di accordo sia con il PI o PD; mancato raggiungimento del 90% comporterà riqualificazione usando l'2 ore contenuti didattici e un altro periodo di raccolta dei dati simultaneo di 3 ore fino al raggiungimento del 90%.
Una lista trattamento fedeltà sarà utilizzato dal PD per monitorare consegna dell'intervento . La lista di controllo contiene componenti del protocollo di intervento bocca, seguito da "sì" (correttamente perfomed), "no" (non correttamente eseguita o non correttamente omesso), o N /A (non applicabile). Il dieci per cento (10%) delle sessioni di assistenza bocca tra interventisti sperimentali e soggetti NH verrà valutato in modo casuale. Riqualificazione del interventista sperimentale si verificherà se qualsiasi componente del protocollo intervento bocca non è seguita correttamente o viene omesso. Inoltre, interventisti sperimentali completare la stessa lista di controllo trattamento fedeltà se l'intervento bocca non è stato consegnato in base al protocollo. Il PI e PD monitoreranno il ricevimento degli interventi con misure per la partecipazione oggetto del protocollo: dose di intervento (durata della sessione di cura della bocca) e la frequenza (numero di volte cura della bocca completato). Questi metodi e misure aiuteranno la squadra a controllare e garantire l'affidabilità degli interventi bocca, la sua consegna, e la sua ricezione.
Strumenti e misure
Il calendario per la raccolta dati elencati nella Tabella 1 si trova alla fine del il manoscritto.
resistenza alle cure è una variabile dipendente per specifico scopo # 1 e ipotesi H1 e una variabile di mediazione per la specifica finalità # 2 e ipotesi H2. Sarà misurata con un affinamento della Resistiveness a cura di scala, che è stato sviluppato appositamente per l'uso con le persone con demenza [54]. Lo strumento originale elencato 13 comportamenti. Ogni comportamento è stato valutato in base alla durata e all'intensità (lieve, moderata, o estremo). Lo strumento originale è stato progettato per essere utilizzato con videocassette; in tal modo, ogni comportamento è stata registrata una sola volta e la durata per tutti gli episodi è stata misurata usando il tempo in categorie (0 = nessuno, 1-16 secondi = 1; 17-59 secondi = 2; 1-2 minuti = 3; più di 2 minuti = 4). Il RTC originale è stato sviluppato e testato con 68 soggetti in tre siti (311 osservazioni), con α = 0.82 e Kappa valori compresi 0,82-0,92 [54].
Nel nostro studio pilota, videoregistrazione cura bocca era problematico a causa della limitata problemi di spazio (piccoli bagni) e problemi di privacy [35]. Come osservato nello studio pilota, [35] l'RTC è stata perfezionata e testata per questo studio. I filtri inclusi rimuovere il componente durata, misurando l'intensità di ogni singolo comportamento, contando la frequenza di ogni comportamento nella categoria intensità, sommando tutti gli episodi di CRB, e quindi standardizzazione dei punteggi dividendo la somma della durata della cura della bocca (in minuti) per ottenere il tasso di CRBs [35].
salute orale dei residenti NH, una variabile dipendente collegato a specifiche finalità # 2 e ipotesi H2, saranno resi operativi come il punteggio totale ottenuto dalla salute orale Assessment Tool [OHAT ]. Il OHAT è una modifica del Breve Esame orale stato di salute, [55] uno strumento di salute orale sviluppato appositamente per i residenti NH con moderata a grave demenza. Ciascuna di OHAT otto categorie è pertinente alle strutture orali specifiche e viene segnato da 0 (sana) a 2 (malsano), risultante in un punteggio che va 0-16. La consistenza interna è stata ottenuta con accordi per cento test-retest e intra-accompagnatore e coefficienti di correlazione inter-accompagnatore per i punteggi totali [56]. Intra-accompagnatore punteggi totali OHAT raggiunto un coefficiente di correlazione 0.78 (P & lt; 0,001); inter-accompagnatore punteggi totali OHAT raggiunto un coefficiente di correlazione di 0,74 (P & lt; 0,001). Validità è stata determinata confrontando ciascuna delle otto categorie con criteri dentali accettati e strumenti che utilizzano esami clinici da un dentista qualificato [56]. valutatori salute orale accecati agli obiettivi specifici dello studio e l'assegnazione soggetto sarà raccogliere questi dati per il programma presentato nella tabella 1.
Stato funzionale è una co-variata a CRB perché CRB aumenta con livelli più elevati di dipendenza funzionale [57, 58]. Questa variabile sarà reso operativo come il punteggio totale ottenuto dai Katz attività della vita quotidiana (ADL) Index. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.
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