Abstract
sfondo
Scozia ha alti livelli di carie non trattate a denti decidui . La tecnica Hall è un metodo semplificato di gestione molari primari cariose utilizzando corone in metallo preformati (PMC) cementati con anestesia locale, carie dei denti rimozione o la preparazione. Questo studio ha confrontato l'accettabilità della tecnica Hall per i bambini, i loro accompagnatori, e dentisti, e gli esiti clinici per la tecnica, con restauri convenzionali.
Metodi
Generale base, bocca Dental Practice spaccatura, studio randomizzato controllato (132 bambini , di età compresa tra 3-10). medici di medicina generale dentali (PIL, n = 17) in Tayside, Scotland (DMFT 2.7) collocati convenzionali restauri (di controllo) in molari primari carie, e Hall PMC Tecnica sul molare controlaterale (abbinati clinico e radiografico). Dentisti classificato il grado di disagio hanno sentito il bambino ha manifestato per ogni procedura; poi i bambini, i loro assistenti e dentisti dichiarato che la tecnica hanno preferito. I denti sono stati seguiti clinicamente e radiologicamente.
Risultati
128 restauri convenzionali sono stati collocati su 132 denti di controllo, e 128 PMC su 132 denti di intervento. Utilizzando una scala a 5 punti, 118 Sala PMC (89%) sono stati votati come nessun disagio apparente lievi, non significativo; per restauri di controllo la percentuale era del 103 (78%). Significativo, disagio inaccettabile è stato registrato per due Sala PMC (1,5%) e sei restauri di controllo (4.5%). 77% dei bambini, 83% delle persone che assistono e 81% dei dentisti che hanno espresso una preferenza, ha preferito la tecnica Hall, e questo è stato significativo (Chi quadro, p & lt; 0,0001). Ci sono stati 124 bambini (94% del campione iniziale) con un follow-up minimo di 23 mesi. La Sala PMC ha superato i restauri di controllo:
a) 'primari' fallimenti (segni e sintomi della malattia pulpare irreversibile): 19 restauri di controllo (15%); tre Sala PMC (2%) (P & lt; 0.000);
b) fallimenti 'minori' (perdita di restauro, carie progressione): 57 restauri di controllo (46%); sei Sala PMC (5%) (P & lt; 0,000)
c) Dolore: 13 restauri di controllo (11%); due sale PMC (2%) (p = 0.003).
Conclusione
La tecnica Hall è stato preferito a restauri convenzionali per la maggior parte dei bambini, accompagnatori e PIL. Dopo due anni, Sala PMC ha mostrato risultati più favorevoli per la longevità della polpa salute e il restauro di restauri convenzionali. . La tecnica Sala sembra offrire un'opzione di trattamento efficace per la carie dei denti molari primari
numero di registrazione di prova
Controlled Trials Corrente ISRCTN47267892 - Un trial randomizzato controllato nelle cure primarie di un nuovo metodo di utilizzo di corone in metallo preformate per gestire decadimento molari primari:. la tecnica Sala
materiale supplementare elettronica
la versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-7-18) contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati estrazioni dentali.
Sfondo
l'alto livello di carie nella popolazione infantile scozzese, con il 55% dei bambini di 5 anni con decadimento visibile nella dentina e il 16% dopo aver sperimentato [1], impone un notevole onere per i bambini , i loro assistenti, e il team odontoiatrico prende cura di loro. Molti bambini devono accettare mal di denti come parte della normale vita quotidiana [2-4]. Le attuali linee guida raccomandano di combinare la gestione preventiva e restaurativa dei denti primari cariati [5], ma in Scozia nel 1989 solo il 18% di cavità a 5 anni di età sono stati restaurati [6], e nel 2003 questo era sceso al 9% [1]. Accanto alle ampie carie non trattati, vi è stato un intenso dibattito nel Regno Unito sul fatto che la cura rigenerante fornite in pratica odontoiatrica generale è un modo efficace di gestire i bambini con carie nei denti primaria [4, 7]. Ci sono prove che i restauri di denti primari possono essere efficaci in termini di longevità [8-12], ma molto poco di questa evidenza è derivata dalla impostazione Primary Care, dove la stragrande maggioranza dei bambini cure odontoiatriche nel Regno Unito avviene. Inoltre, vi è una chiara evidenza che la gestione riparativa della carie dentale è associato ad una riduzione del dolore e sepsi sperimentato da bambini, anche se vi è un suggerimento puo essere così [13]. C'è anche alcuna prova dalla impostazione Primary Care nel Regno Unito sostenere una particolare tecnica di restauro di denti decidui su un altro.
Nonostante corone in metallo preformati (PMC) viene raccomandato come il restauro ottimali per la gestione dei molari primari dove la carie coinvolge due o più superfici [14] e le prove per la loro efficacia [15, 16], non sono ampiamente utilizzati in Scozia, che costituiscono solo lo 0,4% di tutti i restauri previsti per i bambini in 2001/2 [17]. Le indagini il punto di vista dei dentisti Primary Care nel Regno Unito hanno dimostrato che anche se vi è un apprezzamento apparente della ricerca e le raccomandazioni che supportano il loro uso [18-20], PMC non sono visti come opzione di trattamento realistica per i molari primari carie [18- 21]. Uno studio di 93 dentisti generici (GDPs) [18] ha rilevato che solo il 3% utilizzato PMC di routine e il 82% non li ha usati. Tra gli ostacoli al loro utilizzo riportato da dentisti, sono percepiti difficoltà con la capacità dei bambini di accettare un trattamento invasivo. Ci sono alcune prove a sostegno di questa visione, con i confronti di percezione dei bambini di preparazione della cavità con strumenti rotanti contro strumenti mano mostrando meno disagio [22, 23] e inferiore indicatori fisiologici e comportamentali di stress [24] quando non sono stati utilizzati strumenti rotanti. Inoltre, uno studio randomizzato controllato [23], ha trovato che scavo mano senza anestesia locale (LA) ha dato il minor disagio e preparazione di cavità convenzionale con LA, il più. Inoltre, i bambini che richiedono un trattamento aggiuntivo trovato l'esperienza di LA ancora meno accettabile agli appuntamenti successivi.
È in questo contesto di bassi livelli di prestazione trattamento rigenerante nella cura primaria, ed incertezza circa l'efficacia di tale trattamento, anche se si tratta di a condizione che un nuovo metodo semplificato utilizzando PMC, la tecnica Hall, è stata studiata. Questo metodo utilizza PMC, che vengono riempite con cemento vetro ionomero, e semplicemente spinta sul dente senza rimozione della carie, anestesia locale o preparazione del dente (Figura 1). dati di audit pubblicati recentemente da record pratica del dottor Hall [25] ha indicato che la tecnica (d'ora in poi denominato Tecnica Hall) potrebbe avere tassi di sopravvivenza simili a altre opzioni più convenzionali, riparatoria, attualmente in uso in Primary Care. Inoltre, evitando l'impiego di LA e strumenti rotanti per la preparazione del dente e la rimozione della carie potrebbe significare che la tecnica è meno esigente dei bambini e il loro team odontoiatrico, e uno studio pilota [26] ha indicato che si trattava di una tecnica che i bambini ed i dentisti trovato accettabile. Figura 1 fotografie cliniche di una sala da PMC essere montati: a) carie dente molare primario 74 (LLD) per essere dotato di una sala PMC; b) PMC sotto processo sulla superficie occlusale del dente di dimensioni calibro (guaze fornendo protezione delle vie aeree). La corona è ora riempito con cemento vetroionomerico e collocato saldamente sopra il dente; c) il paziente morde rotolo di cotone per spingere la corona tra i punti di contatto e mantenere la pressione fino a quando gli insiemi di cemento; . D) vista buccale, ed e) vista occlusale del montato Sala PMC
La tecnica Hall è il romanzo in due modi:
1) il PMC è cementata sul posto senza alcuna preparazione dente o anestesia locale, e
2) tessuto dentale cariosa non viene rimosso, ma sigillato nel dente dal PMC e cemento, isolando dal resto della bocca.
la tecnica Sala abbraccia cambiando concetti di gestione carie dentale, muovendo dal dogma richiedere la sua asportazione chirurgica completa, anche a scapito delle dimensioni della cavità e della salute pulpare [27], alla comprensione che la carie in dentina può essere rallentata, arrestati, e forse anche invertito, all'interno di un ambiente meticolosamente sigillato [28-30].
Questo studio è stato progettato per studiare l'efficacia della tecnica Hall di gestione di carie dentale, e l'accettabilità della tecnica per i bambini, i loro accompagnatori e dentisti. Esso mette a confronto i metodi di restauro convenzionali utilizzati dal PIL con la tecnica Hall. Al fine di aumentare la generalizzabilità dei risultati, e seguendo le raccomandazioni del Mant [31] e Clarke [32] Servizi, la sperimentazione clinica è stato eseguito interamente nella pratica odontoiatrica generale, come questo è dove la stragrande maggioranza dei bambini cure odontoiatriche in il Regno Unito è fornito
obiettivi
lo studio ha avuto due obiettivi principali:.
1. per confrontare l'efficacia clinica della tecnica sala con metodi convenzionali di gestione dei molari primari cariose; e vendere 2. confrontare l'accettabilità della tecnica Hall per i bambini, ai loro accompagnatori, e dentisti con i metodi di restauro convenzionali per molari primari cariati.
l'ipotesi nulla testati in questo documento sono che dopo due anni, per restauri posto dal PIL nella gestione della carie nei molari primari in questo aumento di popolazione a rischio di carie:
• non vi è alcuna differenza nell'incidenza di segni e sintomi di malattia della polpa tra i denti restaurati con restauri di controllo e quelli con PMC montato utilizzando la tecnica Sala;
• non vi è alcuna differenza di longevità dei restauri tra restauri di controllo e PMC montato utilizzando la tecnica Sala; e vendere • i bambini, i loro assistenti e PIL non hanno alcuna preferenza tra la tecnica Hall e la cura rigenerante convenzionale prevista dai loro PIL
. Metodi
Disegno dello studio e l'approvazione etica
Lo studio è stato controllato e randomizzato e clinica di prova, con un design bocca spaccatura impostato in pratica odontoiatrica generale nel Tayside, Scozia (2000 regionale DMFT 2.47, d
3 1.71, 0.54 mt, ft 0,22 [33]). Approvazione da parte del Comitato Tayside il Medical Research Ethics (Rif 108/00) è stato ottenuto. bambini e autorizzazione scritte verbale da parte dei genitori e, se del caso, i bambini, è stato ottenuto, a seguito di un minimo di 24 ore "di riflessione", periodo che intercorre tra il loro essere dato informazioni, e il consenso ottenuto di essere. Aziende Il PIL reclutato che hanno avuto carie colpisce coppie dei denti molari primari, che sono stati abbinati per tipo di dente, arco e l'estensione della carie. Computer randomizzazione generato per sequenza e laterale sono svolte centralmente, ed accede da telefono per un lontano coordinatore prima del trattamento. Il dente da un lato è stato ripristinato utilizzando la tecnica Hall e il dente controlaterale con la tecnica di restauro del Pil usa normalmente. I dati relativi ai due trattamenti sono stati registrati per la nomina del trattamento e follow-up dei dati a intervalli annuali.
Calcolo di potenza
Una revisione sistematica di 10 studi [15], mettendo a confronto le prestazioni di PMC con restauri in amalgama ha dato un fallimento media rapporto di 0,32 a favore del PMC. Utilizzando questi dati, un test coda due (α = 0.05), e una potenza di 80%, è stato calcolato che una sperimentazione clinica richiederebbe 58 partecipanti di dimostrare una differenza clinicamente significativa nei risultati di trattamento di 50%. Consentendo perdita di partecipanti oltre un periodo di due anni, la dimensione del campione era di destinazione 120, con un massimo di 200 pazienti. analisi sequenziale era da intraprendere quando 90 pazienti erano tornati per un anno di follow-up. Se questo ha indicato un aumento significativo del tasso di fallimento per l'intervento, il reclutamento cesserebbe prima che il massimo di 200 pazienti.
Dentisti in tutte le nazioni 143 PIL in Tayside, Scozia, sono stati invitati per lettera a partecipare allo studio. Dalle 41 risposte che esprimono un interesse (29% tasso di risposta positiva), 17 PIL sono stati selezionati per ottenere una diffusione di studi dentistici in tutta la regione. Il PIL hanno partecipato ad una sessione di allenamento a Dundee Dental Hospital, con la discussione sul protocollo di studio, la formazione in tecniche di bitewing radiografia standardizzate utilizzando dimensione 0 (22 × 35 mm) film (pellicole UltraSpeed, Eastman, Kodak, Hertfordshire, Regno Unito), i titolari di Rinn ( Dentsply, XCP sistema pellicola azienda;. Rinn Corp, Elgin, Illinois, USA), e istruzione nella tecnica Sala
pazienti
Ogni dentista è stato chiesto di reclutare 10 pazienti allo studio che avevano carie colpisce coppie di molare primaria denti, che sono stati abbinati per tipo di dente, arcata dentaria e l'estensione della carie. I criteri di inclusione tenuti i bambini ad essere 4-9 anni di età, senza alcun significativo problema di salute, e la presentazione per le cure dentistiche di routine al loro PIL. I pazienti avevano radiografie bite-wing prese prima di entrare nello studio e poi a visite annuali di richiamo. Dettagli di reclutamento dei pazienti e dei numeri di follow-up sono elencati nel documento CONSORT (Figura 2). . Figura 2 CONSORT (Consolidated Standards di Trials reporting) diagramma che mostra il flusso dei partecipanti attraverso ogni fase del trial randomizzato
studiare denti Compra di inclusione nel processo, denti dovevano essere: •
coppie di non restaurato cariose molari primarie;
• abbinati per tipo di dente, arcata dentale, e l'estensione della carie (radiologicamente ≤ o & gt; 1/2 modo attraverso dentina); e
• asintomatica, senza segni clinici o radiografici di patologia della polpa su bitewing radiografie, come valutato dal PIL.
Dove erano presenti nella bocca di un bambino più di un paio di lesioni cariose abbinati, il dentista ha scelto quale coppia dovrebbe essere parte dello studio. Eventuali denti cariati che esulano dalla studio sono stati gestiti come al solito regime di trattamento del dentista. La Figura 3 mostra le radiografie di una coppia di denti inseriti nel processo. Figura 3 radiografie di due lesioni cariose abbinate a dente 85 (LRE) - radiografia a) e dente 75 (LLE) - radiografia b). numero randomizzazione dei pazienti 92.
appuntamenti di trattamento
I dentisti hanno usato il loro potere discrezionale per decidere se i due restauri sono stati effettuati presso le stesse, o separati appuntamenti, e hanno registrato la loro decisione. Il protocollo per la fornitura del restauro di controllo (ripristino Control) seguita attualmente prassi comune, che richiedono la rimozione completa della carie dalla periferia della cavità, e per quanto possibile dal fondo della cavità senza causare l'esposizione della polpa. L'anestesia locale doveva essere somministrata se il PIL di solito usarlo in quella situazione clinica, e la cavità restaurata con il materiale del PIL sarebbe normalmente scegliere.
Il protocollo per la fornitura della tecnica Sala PMC (Sala PMC) è stata la seguente :
cibo o detriti • evidenti sono stati rimossi dalla cavità ma non carie rimossi;
• il bambino è stato posizionato in posizione verticale nella poltrona del dentista per ridurre la possibilità di ingestione accidentale o l'aspirazione di una PMC sciolto. protezione delle vie aeree aggiuntive potrebbe essere acquisita mediante l'uso di un tampone di garza dietro il dente o tramite l'ottenimento del PMC con una striscia di Hansaplast,
• la dimensione corretta della PMC per il dente è stato selezionato cioè che copre tutte le cuspidi e dando la sensazione di " spring-back "quando posizionato fino a, ma non attraverso, i punti di contatto. Se i contatti sono stati molto stretti, elastici separatori ortodontici potrebbero essere utilizzati e la Sala PMC montati in una successiva nomina;
• il dente è stato risciacquato e asciugato, e il PMC essiccati;
• PMC era piena di vetroionomero cementazione cemento. Se la cavità è grande, alcuni vetroionomero potrebbe essere inserito nella base della cavità prima cementare la corona;
• PMC è stato posizionato in modo uniforme sopra il dente e il bambino istruito mordere basso finché la corona stata spinta oltre il dente;
• se il bambino è stato in grado o non vuole mordere il PMC, la pressione delle dita è stato utilizzato per ospitare la corona;
• cemento estruso è stato rimosso, e il bambino ha chiesto di mantenere mordere la Sala PMC fino a quando il cemento ha fissato; e
• una volta aveva messo cemento, cemento in eccesso viene rimossa, il filo interdentale è stato usato per cancellare i contatti aproximal e istruzioni post-montaggio sono stati dati.
Subito dopo ogni trattamento, i PIL è stato chiesto di registrare le seguenti informazioni su un modulo:
- difficoltà incontrate sia del trattamento;
- se la rimozione della carie del dente controllo era completa o incompleta (e se incompleti, perché);
- il materiale utilizzato per il restauro cavità nel controllo dente,
- il PIL valutazione soggettiva del livello di disagio vissuto dal bambino nel corso di ogni procedura, utilizzando una scala di cinque punti (i descrittori elencati nella Figura 4);
Figura stima del disagio 4 dentisti 'vissuto da bambino (n = 132 bambini)
- la distanza, misurata in millimetri alla incisivi, che la corona Sala causato la dimensione verticale occlusale (OVD) per essere aumentata;.
- se i restauri sono stati effettuati allo stesso o appuntamenti di trattamento separati; e
-. il tempo necessario per la spiegazione, e la durata di ogni trattamento
Dopo il reclutamento e il consenso, se uno di restauro non poteva essere collocato, quindi il paziente ha continuato ad essere inclusi nel processo e monitorato come da protocollo ( seguendo il principio di "intention-to-treat"). Al termine di entrambi i trattamenti (vedi figura 5), il Pil ha chiesto e registrato quale opzione di trattamento il bambino, il genitore /accompagnatore (se presente), e avevano preferito. Figura 5 Lower arco con Sala PMC sul dente 85 (LRE) e il restauro di controllo (mesio-occlusale composito) a dente 75 (LLE). Paziente numero randomizzazione 92.
paziente di follow-up
pazienti sono stati tenuti sotto intervalli di revisione normali dai loro dentisti, con i dati clinici e radiografici (da radiografie bite-wing) in fase di registrazione a intervalli annuali. sono stati registrati anche i dettagli di visite d'emergenza. Ad ogni richiamo annuale, un modulo prestampato è stato completato, la registrazione:
• un grafico dentale completa;
• se c'è stato un contatto occlusale su entrambi i lati dell'arco;
• se il bambino avesse avuto alcun dell'articolazione temporomandibolare (ATM) in relazione dolore o difficoltà di mangiare;
• alcun dolore dentale il bambino aveva sperimentato e se il bambino aveva richiesto un trattamento odontoiatrico di emergenza. Qualsiasi trattamento di emergenza prescritta da uno dei denti di studio al di fuori di richiamo di routine è stato registrato anche; e vendere • il successo o il fallimento dei restauri, valutato clinico e radiografico.
successo o il fallimento dei restauri
PIL monitorati il successo o il fallimento dei restauri con i loro consueti criteri clinici sul fatto che un restauro necessario un ulteriore intervento, quali la riparazione, sostituzione o se il dente richiesto terapia polpa o estrazione. Se ci fosse un intervento dentale, poi hanno registrato questo sulla loro forma di richiamo annuale prestampato. Due ricercatori (NI e DE), recensione queste forme, e il PIL radiografie, e utilizzando i criteri nella Tabella 1 attribuito i seguenti risultati: Tabella 1 criteri di risultato per la valutazione clinica e radiografica di restauri e denti
< col>
restauro di controllo
Sala PMC
successo
restauro appare soddisfacente, nessun intervento richiesto
segni clinici o sintomi di patologie della polpa
nessuna patologia visibile nelle radiografie
dente espansa
restauro appare soddisfacente, nessun intervento richiesto
segni clinici o sintomi di patologia della polpa
nessuna patologia visibile nelle radiografie
dente espansa fallimento
'minore'
carie secondarie, o nuove carie clinicamente o radiograficamente
frattura restaurazione o usura che richiede un intervento
perdita di restauro; dente ripristinabile
pulpite reversibile trattata senza la necessità o l'estrazione pulpotomia
corona perforazione
nuove carie (circa margini)
perdita di restauro; dente ripristinabile
pulpite reversibile trattata senza la necessità o l'estrazione pulpotomia
'Major' fallimento
pulpite irreversibile o ascesso dentale richiede pulpotomia o l'estrazione
radiotrasparenza inter-radicolare
perdita di restauro; dente unrestorable
riassorbimento radicolare interno
pulpite irreversibile o ascesso dentale richiede pulpotomia o l'estrazione
perdita radiotrasparenza
restauro inter-radicolare; dente unrestorable
riassorbimento radicolare interno
• Il successo;
• 'minore' fallimento - il fallimento di restauro, o pulpite reversibile, che potrebbe essere gestito mediante riparazione o sostituzione del restauro (vedi Figura 6); e
Figura 6 fotografia clinici di insufficienza di restauro di controllo sul dente 75 (LLE) 'minore'; restauro perso e carie progressione. Paziente numero randomizzazione 92.
• 'primari' insufficienza - segni o sintomi di danni irreversibili della polpa, come ascesso dentale, o dente rotto verso il basso e unrestorable (si veda la Figura 7 per un esempio)
figura 7 fotografia clinica di. restauro di controllo fallimento 'Major' con seno visibile. Paziente numero randomizzazione 19.
Questi criteri di outcome sono stati scelti sulla base del fatto che hanno fornito pragmatico, le informazioni rilevanti per medici e pazienti.
I dati sono stati inseriti in un database di Access (Microsoft XP Professional, Microsoft Corporation) e analizzati utilizzando Minitab 14 (Minitab ® Software di statistica, Minitab Inc.).
valutazione radiografica
radiografie sono state analizzate da un autore (DE) utilizzando un visualizzatore radiografia standard di illuminato, proiettato fuori, in una stanza buia e l'utilizzo di due volte ingrandimento. I dati registrati dalle radiografie iniziali inclusi:
• qualità delle radiografie per; l'esposizione /sviluppo, la visibilità della corona del dente studio, la visibilità della zona della biforcazione di studio dei denti;
• Classificazione dei più significativi lesione cariosa che colpisce il dente sia come occlusale (che richiede un restauro di classe I) o aproximal (che richiede un restauro di classe II) ;
• carie inferiore /uguale a metà strada attraverso dentina o superiore a metà della dentina; e
• presenza o l'assenza di segni di patologia alla biforcazione regione (questo criterio è stato valutato solo se la superficie inter-radicolare è stato registrato sulla pellicola, e la vicinanza del dente permanente di successione non confondere la diagnosi).
Per radiografie prese a visite di richiamo, criteri aggiuntivi inclusi:
• se l'adattamento del PMC è stato soddisfacente (margine della corona attraverso entrambi i punti di contatto mesiale e distale);
• presenza o l'assenza di un restauro di controllo soddisfacente; e
• alcuna evidenza di progressione della carie o di nuove lesioni cariose
. Indagini di inter e intra-esaminatore riproducibilità e la ripetibilità sono state effettuate utilizzando un computer generato tavolo randomizzazione per selezionare il 10% delle singole radiografie, che sono stati poi rivalutato da due degli autori (DE e NI). valori di analisi kappa variava 0,60-0,84 ( 'buono' a 'molto buono'). Analisi dei dati
I dati raccolti da tutte le dichiarazioni proforma sono stati inseriti in un database di Access (Microsoft XP Professional, Microsoft Corporation) e analizzato utilizzando Minitab 14 (Minitab ® Software di statistica, Minitab Inc.). Chi square test è stato utilizzato per analizzare i dati relativi:
• rapporto tra l'entità e la posizione della lesione cariosa iniziale e le occorrenze dei risultati di episodi di dolore, il fallimento 'Major' e fallimento 'minore';
• fallimento di restauri Classe I GIC rispetto ad altri restauri e il fallimento di restauri di Classe II GIC rispetto ad altri restauri
• pazienti, padre e figlio le preferenze per il controllo o il ripristino Hall.; . E vendere • preferenze del paziente e l'influenza se il controllo o il ripristino sala è stata effettuata prima o seconda
test di McNemar è stato utilizzato per analizzare i dati appaiati su:
episodi • dolore, 'Major' fallimenti e ' fallimenti minori 'nel gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Risultati
dentisti
17 dentisti reclutati 132 pazienti per un periodo di due anni, sei mesi (luglio 2001 al gennaio 2004). Ogni dentista reclutato tra 0 e 21 pazienti, con la distribuzione mostrato nella Figura 8. Figura 8 Paziente modello reclutamento da parte di PIL individuale (n = 132 pazienti).
Pazienti
69 maschi e 63 femmine sono stati reclutati da tre a 10 anni di età (media 6,8 anni; SD 1.58) con la distribuzione illustrato nella figura 9. Due bambini sono stati tre anni di età e sei bambini sono stati 10 anni di età. Nei criteri di inclusione, l'età più bassa di quattro anni è stato originariamente scelto perché si è ritenuto che i bambini ogni minore non tollererebbero esame radiografico. Questa decisione non è stata basata sulla logica clinica relativa ai trattamenti. E 'stato, quindi, deciso di includere questi pazienti. Con i pazienti più di nove anni di età, i PIL di reclutamento previsto che i denti erano ancora suscettibili di essere presenti dopo due anni. Come lo studio era un disegno bocca spaccatura, l'inclusione di questi denti no pregiudizio a favore o contro l'intervento o il controllo e sono stati, quindi, anche inclusi nelle analisi. Figura 9 Istogramma di età dei bambini in ingresso a giudizio (n = 132 bambini).
Studio denti
132 coppie appaiate di denti sono stati inseriti nello studio con la distribuzione viene distribuito dal tipo di dente (prima o seconda elementare molare) e l'arco (mascellare o mandibolare), ed è mostrato nella Tabella 2. Il settanta per tre paia di studio di denti (55%) sono stati i primi molari primari e 59 (45%) erano secondo primaria molars.Table 2 distribuzione dei denti inseriti in prova.
tipo Tooth
N. di denti
% del totale
primo molare mascellare primario
62
23
mandibolare primo molare primario
84
32
secondo molare superiore primaria
66
25
secondo molare inferiore primario
52
20
totale
264
100
Caratteristiche delle lesioni cariose iniziali
non c'erano informazioni radiografiche per 56 denti fuori del 264 è entrato nello studio (31 avevano nessun radiografie disponibili; qualità radiografia troppo poveri per la valutazione di 10 denti; lesione troppo minimo per sito per essere confermato per 15 denti). Tuttavia, per il 21 di questi 56 denti con alcuna informazione radiografica sulla lesione iniziale, il grafico dentale PIL e la posizione e l'estensione dei successivi restauri visualizzate radiograficamente sono stati utilizzati per aggiungere informazioni riguardanti le caratteristiche iniziali della lesione. Pertanto, i dati riguardanti sito e l'estensione della lesione iniziale erano disponibili per 229 dei 264 denti inseriti nel processo (86%). Questo comprendeva 115 denti di Hall e 114 denti di controllo, con le distribuzioni simili per ubicazione e l'estensione delle lesioni cariose (Figura 10). Una media del 58% delle lesioni estese ≤ 1/2 strada nella dentina e il 42% & gt; 1/2 strada nella dentina, con il 32% delle lesioni sulla superficie occlusale e il 68% su una superficie aproximal. Figura 10 I valori medi per la distribuzione di lesioni cariose per lo studio dei denti (n = 229)
Fornitura di trattamenti -. Il controllo restauri
restauri di controllo sono stati collocati in 128 denti fuori dal 132 assegnato al gruppo di controllo (97%) . Per i quattro denti in cui è stato messo alcun restauro, tre bambini sono stati in grado /disposti a ricevere alcun trattamento e per un paziente, senza motivo è stato dato. Tabella 3 dettagli se la rimozione completa o incompleta carie è stata effettuata e il tipo di restauro fornito. 103 dei 132 denti del campione (78%) sono state registrate come aventi la completa rimozione della carie effettuata. La diffusione di materiali da restauro scelti dai dentisti comprende: cemento vetroionomerico (69%); amalgama (8%); compomero (5%); composito (11%); PMC (1%); e fessure sigillante (2%). Quattro denti (3%) non avevano fornito il restauro. Quello che è stato messo PMC è stato montato in errore come c'era confusione intorno al processo di randomizzazione. Il dentista ha preparato il dente prima di montare il PMC, anche se non la rimozione della carie ha avuto luogo. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.
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