Una volta che i requisiti della macchina furono comprese - vedere come abbiamo creato NiteBite qui - Dr. Marc Medici e ho iniziato un processo di quattro anni di sviluppo. Abbiamo knewNiteBite® dovuto essere sufficientemente sottile per adattarsi all'interno dello spazio tra la posizione di riposo fisiologica e il primo punto di contatto del incisale mandibolare bordi con la superficie linguale degli incisivi superiori. Questo è noto come spazio autostrada. Sapevamo che il contatto sull'apparecchio all'interno dello spazio autostrada avrebbe attivato il riflesso di apertura della mascella che permette la mandibola al resto fisiologico
Abbiamo voluto un dispositivo che essere universale, cioè propriamente in forma nella cavità orale per il 90%. - 95% della popolazione adulta. Abbiamo esaminato studi misurando le dimensioni -distal mesiale dei quattro incisivi superiori. Abbiamo osservato arco raggi e forme dal distale del diritto e incisivi laterali di sinistra. Abbiamo osservato e altezze di volte palatali misurato. Abbiamo esaminato e misurato angoli incisivo al palato e le distanze da bordi incisali a creste buccale di curvatura.
3D di NiteBite di rendering
Abbiamo iniziato a sviluppare una forma periferica complessiva del dispositivo. Sapevamo che avrebbe dovuto essere nella gamma di spessore da 1 a 1,5 mm mm in modo da adattarsi vicino al linguale degli incisivi superiori all'interno dello spazio autostrada. Sapevamo anche che il dispositivo doveva essere realizzato in due materiali, una superficie esterna rigida in cui gli incisivi inferiori potrebbero avere un sicuro punto di riferimento all'interno dello spazio autostrada e un materiale modellabile che potrebbe formare vestibolare, linguale e palatale per l'arcata superiore. È stato deciso che le escursioni centriche e laterali delle incisivi inferiori sul dispositivo evitare il contatto dei denti posteriori. escursione anche sui canini sarebbe accettabile creare stabilità confine con i condili mandibolari. Questa gamma e busta di movimento creerebbe uno spazio autostrada da dove la mandibola potrebbe tornare e di soggiornare presso la posizione di riposo fisiologico.
I prototipi sono stati costruiti utilizzando materiali plastici rigidi per la superficie esterna e un materiale termoplastico modellabile e sicuro per la superficie del tessuto, vale a dire un materiale termoplastico che scorrere a meno della temperatura di ebollizione dell'acqua e diventa rigido e sicuro a temperatura corporea. Materiali eliminato per uso dalla FDA sono stati selezionati e un processo CAD-CAM fu iniziato a sviluppare prototipi. Normalizzazione degli assi XYZ orali sono stati creati da un software CAD-CAM per il trasferimento alle tolleranze Macchine utensili per la produzione.
Con forme e dei materiali finali determinati, i processi di attrezzaggio macchina a camme programmati sono stati realizzati per la produzione di massa e stampaggio ad iniezione a ISO medici impianti di produzione.