Abstract
sfondo
La carie dentaria è la malattia più comune dell'infanzia. Abbiamo conosciuto da oltre 90 anni che il fluoruro può prevenire la carie; è presente in quasi tutti i dentifrici e può essere fornito in collutori, gel e vernici. Il metodo più antico dell'applicazione fluoro è tramite la fornitura di acqua ad una concentrazione di 1 parte per milione. Le due recensioni più importanti della fluorizzazione dell'acqua nel Regno Unito (il York Review e MRC Relazione sulla fluorizzazione dell'acqua e salute) ha concluso che, mentre non vi erano prove che suggeriscono fluorizzazione dell'acqua ha fornito un beneficio in termini di riduzione della carie, c'era la necessità di migliorare l'evidenza base in diverse aree.
Metodi /design
Questo studio utilizzerà un esperimento naturale per valutare l'incidenza della carie in due aree geografiche, quello in cui l'approvvigionamento idrico è tornato ad essere fluorizzati a seguito di una interruzione della fluorizzazione e uno che continua ad avere un approvvigionamento di acqua non fluoro. La salute orale di due popolazioni di studio discreti sarà valutata - coloro che sono nati 9 mesi dopo la fluorizzazione delle acque è stato introdotto, e quelli che erano nella loro 1 ° anno della scuola dopo l'introduzione di acqua fluoro. Entrambe le popolazioni saranno seguiti in modo prospettico per 5 anni con un approccio censimento nel gruppo esposto insieme con i numeri abbinati reclutamento in un controllo non esposti. I genitori della coorte più giovane completerà un questionario ogni 6 mesi con esame clinico del bambino in età 3 e 5, mentre la coorte più vecchio avrà esami clinici solo, a circa 5, 7 e 11 anni.
Discussione
Questo progetto fornisce un'opportunità unica per condurre una valutazione di alta qualità della reintroduzione di un sistema di acqua fluorizzazione, che soddisfa i criteri di inclusione previste dalla revisione sistematica York e in grado di affrontare i problemi di progettazione individuate nella relazione MRC. La ricerca darà un importante contributo alla comprensione dei costi e degli effetti della fluorizzazione dell'acqua nel Regno Unito nel 21 ° secolo. I suoi risultati aiuteranno informare politica del Regno Unito su questo importante intervento di sanità pubblica e possono avere un impatto significativo sulla politica sanitaria pubblica in altri paesi sviluppati. Non ci sono attualmente vero equilibrio in relazione alla efficacia della fluorizzazione dell'acqua nelle popolazioni contemporanee e mentre la plausibilità biologica è ben definito, vi è la necessità di esaminare l'impatto sul cambiamento situazione epidemiologica della carie dentale.
Sfondo
La carie dentale rimane un importante problema di salute pubblica ed è certamente una delle malattie più diffuse che colpiscono i bambini [1-3]. La più recente indagine nazionale del Regno Unito [4] hanno riportato che il 43% dei 5 anni di età ha avuto carie. La prevalenza di carie varia da paese a paese, dal 41% in Inghilterra al 52% in Galles e il 61% in Irlanda del Nord (dati per la Scozia non sono stati segnalati). L'indagine ha mostrato pochi cambiamenti da quando l'indagine nazionale 1993 [5], che ha registrato una prevalenza del 45%. Dati più recenti provenienti da indagini NHS ha mostrato pochi segni di miglioramento [6]
malattie di denti permanenti è caduto rapidamente nel corso degli ultimi 30 anni.; con la prevalenza di esperienza degrado evidente in 12 anni di età in Inghilterra cade dal 81% nel 1983, al 52% nel 1993 e 34% nel 2003 [4]. Questa immagine di miglioramento complessivo maschere prevalenza nella popolazione significative disuguaglianze sociali nella formazione della carie. Inoltre indagini nazionali non riportano le statistiche malattia tra i gruppi vulnerabili. I costi per il NHS di trattare carie dentaria sono molto significativi. In Inghilterra solo l'assegnazione NHS dentale nel 2011-12 è stato di 2,3 miliardi di £, questo è al netto degli oneri di pazienti, il che rende più o meno un quarto del budget totale, e non include i bilanci per comunità e servizi ospedalieri o dei costi delle cure fornito dal settore privato. La maggior parte di questo finanziamento è quello di pagare per l'individuazione e il trattamento della carie dentale. Anche se questo bilancio comprende adulti e bambini è importante considerare la carie fatto può essere una malattia per tutta la vita. Quando un dente permanente viene ripristinato questo può iniziare un lungo trattamento e di ritrattamento del ciclo di vita [7, 8].
La carie dentaria è fortemente associato con la povertà. I bambini provenienti da famiglie povere trasportare una quantità sproporzionata di carico di malattia della popolazione [9, 10]. Un Regno Unito studio prospettico di coorte di 3-6 anni di età [11] ha dimostrato che una volta che un bambino sviluppa la malattia progredisce rapidamente. Essa ha anche un impatto significativo; i bambini con carie hanno un rischio del 25% del dolore e sperimentare un rischio dell'11% di avere una estrazione ogni anno [12]. Se la malattia non è selezionata più estrazioni in anestesia generale (GA) sono la norma. estrazioni dentali sono la ragione più comune per cui i bambini hanno un GA. cifre esatte non sono disponibili [13] ma recenti linee guida nazionali [14] stimato tra 60.000 e 100.000 casi vengono effettuati ogni anno. Sappiamo estrazioni GA hanno un significativo impatto negativo sui bambini e le loro famiglie [15] e che vi è una forte associazione tra estrazioni dentali e ansia dentale, che possono continuare a influenzare le persone in età avanzata [16]. Ci sono anche notevoli diseguaglianze nell'accesso e utilizzo dei servizi dentali, con quelle di maggior necessità meno probabilità di accedere ai servizi dentali [17]. Questa situazione è preoccupante, a maggior ragione, quando la malattia principale il servizio si occupa è del tutto evitabile, limitando l'assunzione di zucchero e l'adozione di un rigoroso regime di cura di sé, che include l'uso ottimale dei fluoruri topici. Tuttavia, fluorizzazione dell'acqua (WF) può attenuare le differenze comportamentali in cura di sé e l'assunzione di zucchero che hanno un impatto sulla carie dentale e può essere correlata con la classe sociale.
È noto da oltre 90 anni che il fluoruro può prevenire la carie e IT è stato notato che il miglioramento della salute orale visto negli ultimi 30 anni è attribuibile principalmente all'introduzione di fluoro su larga scala [18]. Il metodo più antico dell'applicazione fluoro è tramite la fornitura di acqua ad una concentrazione di 1 parte per milione. Le prime sperimentazioni della fluorizzazione dell'acqua negli Stati Uniti e nel Regno Unito negli anni '40 e '50 hanno mostrato molto drammatiche cadute nelle carie [19]. Tuttavia, poiché l'introduzione di dentifricio al fluoro nel 1970 vi è stato un calo significativo nella formazione della carie. Il dibattito pubblico sulla fluorizzazione dell'acqua tende ad essere altamente polarizzata con molto forti opinioni espresse dalle lobby pro ed anti. Purtroppo prova inequivocabile e di coorte basato prove scientifiche ci dicono come funziona bene fluorizzazione delle acque e come redditizio è nel clima attuale di livelli di decadimento ridotti è carente.
Le due recensioni più importanti della fluorizzazione dell'acqua nel Regno Unito sono stati la revisione York [20] e la relazione MRC sulla fluorizzazione dell'acqua e la salute [21]. Le principali conclusioni di queste recensioni è che, mentre non vi erano prove che suggeriscono fluorizzazione dell'acqua ha fornito un beneficio in termini di riduzione della carie, c'era la necessità di migliorare la base di conoscenze in diversi settori:
Una raccomandazione che il fluoruro di esposizione nei bambini dovrebbe essere esplorata contro uno sfondo di esposizione ad altre fonti di fluoro, in particolare dentifricio
maggiore conoscenza su come classe sociale influisce rischio fluorosi, legato alle differenze nella carie esperienze tra le classi sociali
I ricercatori hanno bisogno per affrontare le questioni bias nella carie ed esami fluorosi circostanti, con considerazione data alla accecamento di valutazioni e un approccio più obiettivo di valutazioni.
C'è un unico opportunità di studiare l'impatto della fluorizzazione dell'acqua in West Cumbria utilizzando un esperimento naturale. Uno schema di acqua fluorizzazione è stata fondata nel 1960, ma è stato fuori linea per parecchi anni; l'impianto è tornato on line nel 2013. Questo progetto PESCE GATTO (Cumbria valutazione di denti uno studio di fluoruro di intervento per la salute) mira a fornire una forte evidenza degli effetti e dei costi di un sistema di 'reintrodotto' acqua fluorizzazione sui bambini.
Il obiettivi dello studio sono i seguenti: per valutare gli effetti ei costi sia sistemica (esposizione da in utero) e l'esposizione d'attualità per la fluorizzazione dell'acqua in seguito all'introduzione di un sistema di WF su una coorte di nascita contemporanea di bambini, rispetto a una coorte di nascita di i bambini non esposti a WF.
per valutare gli effetti e dei costi di esposizione topica (esposizione da circa 5 anni in poi -Coloro che sono nel loro primo anno di scuola) a soli fluorizzazione dell'acqua in seguito all'introduzione di un sistema di WF su una coorte di bambini contemporanei (calo del livello di malattia), rispetto a una coorte di bambini in assenza di WF.
per misurare l'impatto della fluorizzazione dell'acqua sulle disuguaglianze di classe sociale bambino salute dentale.
Utilizzo di un progetto di ricerca che soddisfa i requisiti di una nuova valutazione schema descritto da entrambe le recensioni York CRD e MRC.
Per valutare l'economicità l'efficacia di un sistema di WF.
Metodi /design
Questo è uno studio prospettico, comparativo, studio basato sulla popolazione in due gruppi di età (sia di nascita e 5 anni di età gruppi di età), per esaminare gli effetti alla reintroduzione della fluorizzazione dell'acqua, sulla salute orale e generale dei bambini piccoli. Lo studio prospettico recluterà due gruppi di età distinti. Uno sarà esaminare i bambini che saranno nel loro primo anno di scuola nel 2013 (in seguito indicato come l'unico gruppo topico o per
) e il secondo gruppo seguirà bambini nati l'anno successivo a partire da settembre 2014 come quelli esposti nella gruppo avrà ricevuto fluorizzazione dell'acqua dal concepimento (in seguito denominato il gruppo sistematico e per uso topico o S & amp; T
) (vedi tabella 1) .table 1 Informazioni per entrambi i gruppi di età coinvolti nello studio
gruppo
campione /design
reclutamento inizia
raccolta dei dati inizia
Anno scolastico
Età bambino sarà all'avvio dello studio
topico
Il censimento /gruppo Matched
settembre 2013
settembre 2013
1 ° anno di scuola nel 2013
4/5 anni
sistematica e attualità
censimento
maggio 2014
settembre 2014
1 ° anno di scuola nel 2019
Dalla nascita
S & amp; T i bambini saranno seguiti in modo prospettico utilizzando un approccio di censimento nel corso dei prossimi 5 anni della loro vita, con indagine, clinica e dati ambientali raccolti (Tabella 2). I dati di base saranno raccolti dalle nuove madri e padri (cure primarie) poco dopo la nascita del loro bambino, ei dati saranno raccolti circa le cure primarie e bambini ogni 6 mesi dalla nascita fino a quando il bambino ha 5 anni. Ai bambini sarà seguita fino a raggiungere 11 con esami clinici in età 5, 7 e 11 e questionari riportati nel primo anno di raccolta dei dati (Tabella 3). Questo per coorte userà un approccio censimento della popolazione esposta (che copre l'Occidente di Cumbria) e un gruppo paragonabile nella popolazione non esposta in tutto il nord del Cumbria.Table 2 cronologia di studio e la raccolta di dati per S & amp; T gruppo
misure
Età dei bambini
età in anni
0
1
2
3
4
5
Età in Months
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
Child visita odontoiatrica
✓
✓
ambiente & amp uso domestico; demographics
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
CHILD
Igiene orale Comportamenti
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
L'esame clinico
✓
✓
Bambino generale health
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Chu9D
✓
Dieta - svezzamento practices
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Massa corporea Index
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✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Accesso a fluoride
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
L'accesso ai dentale /servizi
trattamento
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
avversi gravi Events
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Presenza di dolore dentale
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
visite in ospedale per dentale
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Generale anestesia Estrazione
✓
GENITORE
igiene orale comportamenti
✓
✓
auto-riferito stato di salute orale
✓
✓
livelli di fluoro (Household Water Supply)
✓
✓
Atteggiamenti e Choice (consumo di acqua)
✓
✓
visite dentistiche
✓
✓
Tabella 3 Studio timeline e la raccolta di dati per raggruppare
Misure
Bambino Età
età in anni
5
6
7
8
9
10
11
Bambino esame odontoiatrico
✓
✓
✓
Chu9D
✓
✓
igiene orale comportamenti
✓
✓
✓
I partecipanti e il reclutamento
partecipanti saranno reclutati da tutta Cumbria (vedi fig. 1 per una mappa di Cumbria con area di reclutamento da parte della scuola e fluorizzazione dell'acqua definito). Mentre è preso un approccio basato sulla popolazione (nel senso ci sono potenzialmente 3000 bambini ammissibili per le assunzioni) la dimensione minima del campione richiesto è di 1044. Questo si basa sulla percentuale di bambini che sviluppano carie quando 'non esposti' al fluoro è 0.47 e il proporzione quando 'esposto' è 0,37. Per uno studio come questo per essere adeguatamente alimentato per rilevare una differenza di rischio di 0,1 (risk ratio 0.8) a 0,05 livello con il 90% di potenza sarebbe necessario una dimensione totale del campione di 1044 bambini, che è ben all'interno delle nostre capacità di reclutamento previsti. Figura. 1 Mappa di reclutamento e acqua fluorizzazione in Cumbria
S & amp; T:
La coorte di nascita saranno reclutati da due siti - la popolazione esposta (West Cumbria) e una popolazione di controllo (aree non fluorurato della Cumbria). Nuovi genitori saranno reclutati durante la gravidanza e dopo la nascita (esempi includono; 20 settimane di scansione, dopo la consegna ed a visite sanitarie entro i primi 3 mesi di nascita). I genitori di tutti i bambini che sono nati nei due ospedali nella Cumbria saranno avvicinati. Dato l'approccio censimento previsto, ci avvicineremo fino a 3200 nuovi genitori e trattenere le diadi genitore-figlio su questo studio di cinque anni. Con un tasso di consenso previsto del 84% (sulla base di precedenti esperienze in questa popolazione dalle indagini NHS Dental epidemiologici [22]), assumendo il rifiuto di esame dentale al 7,5% e la perdita di follow-up al 12,5%, quelli disponibili per la seconda clinica esame sarà 1720. a causa della natura basato sulla popolazione dello studio e la possibilità di beneficiare a livello di popolazione dello studio ha criteri di inclusione largo con solo quelli con problemi di salute significativi non possono essere compresi nello studio.
criteri di esclusione include quegli individui che stanno progettando di spostarsi dalla zona entro la durata dello studio e quelli che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso. I genitori che accettano di partecipare fornirà consenso scritto, compilare un questionario di base e essere ricontattato circa ogni 6 mesi fino a quando il loro bambino raggiunge l'età di 5. All'età di 3 anni e 5 un esame clinico effettuato da un dentista esperto sarà eseguita (fig . 2). Figura. 2 reclutamento schema per coorte di nascita
- La popolazione in studio sarà composto da 5 anni di età reclutati dalle scuole elementari in Occidente di Cumbria (fluoro) e un gruppo analogo nella zona non fluorurato della Cumbria. Analogamente alla S & amp; T gruppo i genitori dei bambini di 5 anni nelle scuole selezionate per il TO gruppo sarà inoltre affrontato nel corso di un anno e bambini sarà seguito attraverso fino a quando sono 11 (nel loro ultimo anno di scuola primaria). I criteri di inclusione saranno ampio con l'accento sulla cattura tutto l'effetto della popolazione. Il consenso sarà ottenuto utilizzando dei genitori consenso scritto con assenso bambino maturato al momento dell'esame clinico /dentale. I bambini saranno esclusi solo dalla partecipazione se non sono in grado o non vuole acconsentire. Il consenso verrà nuovamente visitato su ogni esame successive (utilizzando un sistema di opt-out dopo l'autorizzazione scritta iniziale è dato)
misure e procedure
questionari
Per l'amplificatore S &;. Partecipanti del gruppo T verrà chiesto di completare questionari dopo la nascita del loro bambino e ogni 6 mesi dopo questo fino a quando il loro bambino ha 5 anni. I questionari comprenderanno elementi in diversi domini, come lo status socio-economico e la demografia, ambiente acqua per uso domestico (fonte di acqua, uso di filtri, ecc), pratiche di alimentazione infantile, cura della salute orale, uso dei servizi di assistenza generale e salute orale, trattamenti dentali, e lo stato generale e la salute orale. I questionari saranno su misura per l'età del bambino con un questionario generale somministrato ai genitori al momento opportuno (vedi tabella 1). Per il TO gruppo un questionario sui comportamenti più breve per l'igiene orale, tra cui spazzolatura, uso dentifricio e ciò che il bambino ha mangiato un'ora prima di coricarsi verrà chiesto durante il primo anno di raccolta dei dati. I questionari saranno resi disponibili via posta, la presentazione on-line e possono anche essere completati da chiamata telefonica. I dati
per uso domestico, la demografia, ambiente acquatico, gli atteggiamenti e lo stato di salute
Tali dati verranno raccolti tramite un questionario scritto dei genitori al momento del reclutamento ( dopo la nascita o la prima visita di assistenza sanitaria, quando il bambino è nato) e comprenderà elementi per valutare lo stato socio-economico (SES) e la demografia, vale a dire: Numero di membri della famiglia
istruzione dei genitori
occupazione Parental
reddito familiare
equivalente reddito delle famiglie sarà misurata utilizzando il McClements 'scala di equivalenza utilizzando i dati raccolti sul reddito familiare annuo lordo e il numero di adulti e bambini residenti nella casa del bambino. reddito familiare equivalente sarà poi raggruppati in quintili, per consentire il confronto degli effetti della WF.
Il questionario conterrà anche articoli sulle fonti d'acqua disponibili per la famiglia tra cui acqua consumata per bere.
I genitori saranno invitati a self-report loro uso dei servizi di assistenza sanitaria per via orale, ultimo trattamento dentale e salute generale e lo stato di salute orale utilizzando la scala Likert a 5 punti utilizzati nell'indagine salute dentale adulto [23].
dati salute
così come la segnalazione della propria salute generale e dentale, i genitori dovranno anche sulla salute e le questioni relative alla loro bambino; visite in ospedale, dolore provato, dormire problemi, ogni 6 mesi durante lo studio di 5 anni. Una misura generica della salute del bambino sarà ottenuta utilizzando la dimensione Utility Child Health 9 (CHU9D) strumento.
I genitori saranno anche chiesto al reclutamento di fornire il consenso per i ricercatori studio per raccogliere dati provenienti da rilevanti medica (vale a dire libro- Red bambino libretto sanitario) e impronte dentali.
Anthropometry
genitori verrà chiesto il peso del loro bambino e la lunghezza /altezza registrata ad ogni intervallo di 6 mesi. Tali informazioni possono essere raccolte anche da visite medico /sanitario visitatori.
Misure dietetiche
Un recente studio che esamina la fluorizzazione dell'acqua nelle zone sopra il nord dell'Inghilterra ha indicato che lo zucchero prima di dormire è stato un importante fattore di rischio predittivo per la carie adolescenti. Pertanto, questo sarà il principale provvedimento dietetico per evitare diari dieta lunghi che incidono sulla fatica risposta partecipante. Inoltre i genitori saranno invitati circa la dieta e lo svezzamento pratiche con la formula del latte, succo di frutta o altro sia in una bottiglia o bicchiere.
Esposizione al fluoruro
potenziali fonti di fluoro sono o attraverso l'acqua fluoro sulla superficie esposta e fluoro contenente orale prodotti per la salute (ad esempio dentifricio, risciacqui, gel) .a) fonti alimentari di fluoro:
informazioni sull'esposizione al fluoro da fonti alimentari verranno raccolti tramite questionari (compreso l'uso di acqua)
b) le fonti d'acqua di. fluoro:
contenuti fluoruro dell'acqua sarà conosciuto da United Utilities da un aggiornamento del monitoraggio mensile
c) fonti non alimentari di fluoro:.
Misure di ingestione non alimentare sarà valutato utilizzando informazioni pittorica su quanto dentifricio viene utilizzato, la frequenza di spazzolatura, il nome del prodotto (livello di fluoro) e l'età hanno iniziato ad usare il dentifricio verranno registrate le informazioni saranno raccolte anche uso di gel al fluoro, compresse e vernici.
questionari bambino sarà ripetuto ogni 6 mesi per valutare variazione di queste misure attraverso il tempo, vale a dire il consumo di acqua, la salute, le visite odontoiatriche (vedi tabella 2)
salute orale:. esame odontoiatrico
bambini sarà sottoposto ad un esame odontoiatrico quando il bambino è di 3 anni e 5 anni per l'amplificatore S &; studio e T 5, 7 e 11 per il studiare. punteggi carie saranno determinati in base a criteri BASCD. denti del soggetto saranno puliti e asciugati prima di essere segnato clinicamente da valutatori addestrati e calibrati. Carie saranno registrati se ci sono una o più lesioni cariose in dentina.
Fotografie intra-orale scattate con una fotocamera intraorale SOPRO permetterà il telecomando, segnando accecato per la carie. Le immagini saranno memorizzate su un database sicuro prima di essere segnato [24, 25]. Questo metodo fornirà rispetto alle carie punteggi clinici, fornire un archivio di immagini e faciliterà scoring longitudinale dei bambini. Gli esami per i bambini nascita di coorte saranno intraprese a 3 e 5 anni di età. La coorte prospettica di bambini avrà carie esami al basale (5 anni) e poi di nuovo a 7 e 11 anni (vedi tabella 3). BASCD punteggio verrà utilizzato per calcolare i denti con decadimento. L'utilizzo del sistema di BASCD permetterà calcolo delle soglie di gravità della carie. La percentuale di carie individui liberi in ogni gruppo saranno calcolati in ogni punto.
Fluorosi non può essere efficacemente misurato alle età i bambini saranno nel periodo di studio. Tuttavia questo sarà esplorato più tardi se finanziamento supplementare può essere acquisita di continuare a seguire questi bambini ed esaminare eventuali differenze di fluorosi e fattori associati
. Effetti Analisi
salute di acqua fluorizzazione
L'obiettivo primario è quello di determinare se vi è una differenza nella percentuale di bambini nelle coorti fluoro e non fluoro che si sviluppano uno o più lesioni cariose nella dentina durante il periodo di osservazione (definizione di caso è 1 o più lesioni cariose in dentina. Questo sarà stimato calcolando la l'incidenza Tasso rapporto Rapporto /rischio tra i gruppi esposti e non esposti. esperimento The'natural 'in contatto con l'acqua fluorizzazione implica l'assenza di fattori confondenti in questo studio (fluorizzazione dell'acqua dosaggio nella popolazione esposta è indipendente dalla classe sociale, altre fonti di fluoro, ecc) . Se vengono trovate differenze significative tra i gruppi su variabili chiave al basale, eseguiremo analisi di regressione per regolare per queste variabili.
l'approccio statistico nel TO coorte sarà identico. Tuttavia, il primo esame in anno 5 permetterà un primo sguardo i livelli basali di carie tra le due popolazioni di identificare qualsiasi squilibrio basale carie che potrebbero richiedere ulteriori adeguamenti per l'analisi statistica.
I risultati dello studio saranno segnalati in conformità con le linee guida lampeggiante per la segnalazione di studi osservazionali [26].
Noi prenderemo in considerazione il ruolo di mediazione delle variazioni di fattori comportamentali, come l'uso di fluoro e cambiamento nella dieta, per spiegare il rapporto tra WF e il risultato. Esamineremo anche il potenziale effetto di modifica di queste misure al basale, e di status socio-economico. Inoltre, la natura longitudinale dello studio fornirà un ricco set di dati sui comportamenti attraverso i quali siamo in grado di identificare i cambiamenti nella cura della salute orale e le abitudini alimentari in entrambe le coorti, e il modello attraverso la regressione multivariata l'impatto che questo può avere, positivamente o negativamente, sulla il risultato. Per esempio, i genitori possono mettere meno importanza sul dente del loro bambino spazzolatura con un dentifricio al fluoro, quando stanno ricevendo acqua fluoro. Al contrario, i genitori dei bambini nella coorte non-fluoro possono impegnarsi più carie comportamento preventivo.
Valutazione economica di acqua fluorizzazione
costo-efficacia saranno valutati secondo linee guida NICE per la tecnologia di valutazione [27]. La valutazione riguarda gli effetti sulla salute di WF sui bambini ei costi per il NHS e servizi personali e sociali.
Il risultato clinico sarà il numero di carie. Per l'analisi costi-efficacia, i risultati saranno raccolti sul bambino la salute connessi qualità della vita (HRQOL) che può essere trasformato in punteggi di utilità secondo caso di riferimento NIZZA. Raccoglieremo HRQOL attraverso lo strumento CHU9D. Il CHU9D è una qualità salute connessi pediatrica di misura la vita ed è stato convalidato per l'uso nei bambini di età compresa tra 7-11 [28] e pesi privilegiate esistenti che sono stati ottenuti dalla popolazione del Regno Unito [29].
Le informazioni HRQOL sarà completata da:
vecchia scuola coorte (da 5 a 11 anni) completerà due questionari:. dai 5 - da parte dei genitori nel primo anno della scuola con un questionario postale /linea
Aged 11 - dai bambini a scuola durante l'esame
Birth Cohort (0-5 anni) completerà un questionario dai 5 -. con i genitori durante il primo anno di scuola con un questionario postale /on-line
corrispondenza della coorte di nascita per il più vecchio coorte di nascita all'età di 5 consentirà l'estrapolazione dei dati di costo e di utilità per la coorte di nascita all'età 11.
guida NICE specifica che l'orizzonte temporale ha bisogno di essere abbastanza a lungo per cogliere le differenze all-importanti costi e risultati. L'analisi principale prenderà in considerazione il rapporto costo-efficacia della fluorizzazione dell'acqua entro il periodo di prova. Si tratta di una ipotesi conservativa, come ci aspettiamo vantaggi e risparmi sui costi nel breve termine, di continuare nel lungo periodo. Ulteriori analisi modellerà il futuro impatto dei cambiamenti nel risultato primario sui costi futuri e benefici utilizzando le stime della letteratura e analisi di studi di coorte. Esploreremo la sensibilità dei nostri risultati per esplorare scenari alternativi quando estrapolando gli effetti nel lungo termine.
I costi ei risultati saranno poi essere tradotto in rapporto costo-efficacia incrementale. L'incertezza nel modello sarà contabilizzata attraverso le curve di accettabilità di costo-efficacia, analisi di sensibilità probabilistica sul parametro di precisione e modellazione scenario alternativo per estrapolazione.
L'analisi dei costi prenderà in considerazione la (attualizzati al 3,5%), spese in conto capitale e in esecuzione e costi di manutenzione della pianta fluorizzazione, l'Unità di Dental attività di visite a generali dentisti (costato a livelli di tariffe standard), la percentuale di generale anestetico di richiesta (costato utilizzando la tariffa nazionale), ed i costi delle attività per mantenere la salute dentale riportato da NHS business Services Authority per ogni coorte. Per la valutazione principale costo-efficacia, solo i costi sostenuti dal SSN e dei servizi personali e sociali sono considerati. In riconoscimento del fatto che WF è un costo significativo per gli altri enti governativi, conduciamo ulteriori analisi in cui, come ipotesi conservativa, abbiamo intenzione di dividere i costi del programma per il numero dei bambini nelle aree coperte. Questo è un presupposto conservatore, che, se di parte, sarà prevenuto contro di trovare fluorizzazione dell'acqua per essere conveniente. Esso può essere motivato dal presupposto che obiettivo primario del commissario è sui bambini e /o che i benefici per adulti sono molto più piccoli o vicino a zero. In un'analisi di sensitività, esamineremo se dividere i costi per la popolazione totale influisce sui risultati
. Approvazione etica e il consenso
Lo studio è stato pari esaminato e approvato da un comitato etico NHS ed è stato approvato dall'organizzazione finanziamento NIHR. Tutti i partecipanti potranno comunicare per iscritto il consenso informato prima di iscriversi nello studio per se stessi (genitore /tutore) e il loro bambino.
Dipartimento di Salute Discussione
Uno studio ben condotto è tenuta a valutare l'impatto sulla salute e valutare la rapporto qualità-prezzo (efficacia dei costi) di un sistema di acqua fluorizzazione nel contesto attuale di diminuzione della carie prevalenza e l'impatto della popolazione. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.
