Abstract
sfondo
farmaci pediatrici può possedere un elevato potenziale erosiva ai tessuti dentali a causa della presenza di componenti acidi nelle loro formulazioni. Lo scopo era di determinare la erosiva e potenziale cariogeni di pediatrici farmaci liquidi per via orale attraverso l'analisi delle loro proprietà fisico-chimiche in vitro
.
Metodi
un totale di 59 sostanze sono stati selezionati dalla lista di riferimento della droga della Nazionale Agenzia di sorveglianza sanitaria (ANVISA), che appartengono a 11 classi terapeutiche, come segue: analgesici, non steroidei anti-infiammatori, corticosteroidi, antistaminici, sedativi della tosse, broncodilatatori, antibatterici, antiparassitari, antiemetici, anticonvulsivanti e antipsicotici. Misurazione di pH è stata effettuata potenziometria, utilizzando un pHmetro digitale. Per il saggio chimica totale Titolabile (TTA), una soluzione standard 0,1 N NaOH è stato usato, che è stato titolato fino a pH farmaco è stato neutralizzato. Il contenuto totale di solidi solubili (CSST) quantificazione è stata effettuata rifrattometricamente utilizzando la scala Brix e l'analisi del totale di zucchero contenuto è stato eseguito secondo il metodo di Fehling. Inoltre, è stato analizzato le informazioni contenute negli inserti droga per quanto riguarda la presenza di saccarosio e tipo di acido e dolcificante aggiunto alle formulazioni.
Risultati
Tutti classi di farmaci hanno mostrato pH acido, e la media più bassa era trovati per antipsicotici (2,61 ± 0,08). C'era una grande variazione nella TTA (0,1% - 1,18%) e SST (10,44% - 57.08%) i valori. contenuto di zucchero complessivo elevato sono stati identificati nei sedativi della tosse (53.25%) e anticonvulsivanti (51.75%). Come descritto negli inserti droga, saccarosio veniva aggiunto nel 47,5% delle formulazioni, così come l'acido citrico (39,0%), saccarina sodica (36,4%) e sorbitolo (34,8%).
Conclusione
I farmaci analizzati qui mostrato caratteristiche fisico-chimiche indicative di un potenziale cariogeni e erosiva sui tessuti dentali. strategie organismi competenti »dovrebbero essere attuate al fine di ampliare le conoscenze dei professionisti della salute, i produttori di farmaci e pubblico dei consumatori in generale sui rischi derivanti dal consumo di farmaci potenzialmente dannosi per i tessuti dentali.
Parole
dentale carie Drug Evaluation idrogeno ion concentrazione Sfondo
liquido orale forme di dosaggio farmaceutica come sciroppi, soluzioni e sospensioni sono la scelta terapeutica per il trattamento di pazienti pediatrici [1]. L'uso di questi preparati liquidi, pur essendo generalmente per brevi periodi, può essere considerato come occorrenza prolungata [2], in particolare in pazienti che soffrono di patologie croniche, come le allergie respiratorie, asma e convulsioni, o malattie acute ricorrenti come tonsillite, otite , sinusite e rinite allergica [3].
l'uso dei farmaci in età pediatrica è alto [4], in particolare tra i bambini sotto i due anni [5], in modo che l'uso cronico di farmaci per il trattamento di asma e deficit di attenzione o disturbi di iperattività è in aumento [6]. In Brasile, la prevalenza del consumo di droga da tre a 12 mesi di età è stata stimata essere 65,0%, mentre a 24 mesi è del 54,7%, con i cambiamenti osservati nel gruppo di trattamento in funzione dell'età [7].
il fatto del dente manifesta l'uso di farmaci si basa sul presupposto che questi possono ridurre il flusso di saliva e capacità tampone [8]. formulazioni liquide utilizzate per un periodo minimo di tre mesi sono considerati un fattore di rischio per l'aumento dei livelli di carie dentale [9]. Quindi, i bambini che fanno uso di supplementi di vitamina C sono 4,7 volte più probabilità di sviluppare lesioni erosione dentale [10]
. Gli studi che indagano i parametri fisico-chimici dei prodotti farmaceutici hanno fornito preziose informazioni sul loro cariogeni e il potenziale erosivo determinando potenziale di idrogeno (pH) , acidità titolabile, contenuto di solidi solubili e zuccheri totali [11-17].
Scopo
Questo studio ha lo scopo di valutare la erosiva e potenziale cariogeni di pediatrici farmaci liquidi per via orale attraverso l'analisi delle loro proprietà fisico-chimiche in vitro
.
Metodi
I farmaci di questo studio comprendeva 94 farmaci liquidi per i bambini, inclusi nella lista dei farmaci di riferimento da parte dell'Agenzia nazionale per la sorveglianza sanitaria (ANVISA). Come tale, questo elenco contiene i nomi dei prodotti registrati dal Ministero della Salute brasiliano, la cui efficacia, sicurezza e qualità sono stati scientificamente dimostrati [18].
Il campione è stato composto da farmaci disponibili in commercio come soluzione orale o sospensione, elisir , sciroppo e polvere di sospensione orale, che dovrebbe appartenere solo alle classi terapeutiche commercializzati in tre o più tipi di formulazioni. Pertanto, in accordo con i parametri stabiliti, il campione era costituito da 59 farmaci (62,8% dell'universo) classificati in 11 classi e preparati secondo la loro indicazione terapeutica (Tabella 1) .table 1 Distribuzione di medicinali secondo la classe terapeutica, marchio e classe terapeutica produttore
n
Marchio e produttore
Analgesici
06
Tylenol bebê (Janssen Cilag) una, Tylenol Criança (Janssen Cilag) una, Tylenol gotas (Janssen Cilag) una, Novalgina (Sanofi-Aventis) una, Novalgina Pediátrica (Sanofi-Aventis) una, Alivium (Mantecorp) b
Antibatterici
06
Amoxil BD (Glaxosmithkline) C, Zinnat (Glaxosmithkline) C, Ceclor (Sigma Pharma) b, Keflex (Bagó) b, Pen-ve-orale (Eurofarma) c , Unasyn (Pfizer) c
anticonvulsivanti
05
Depakene (Abbott) d, Tegretol (Novartis Biociência) b, Rivotril (Roche) una, Gardenal ( Sanofi-Aventis) una, Trileptal (Novartis Biociência) b
antiemetici
03
Digesan (Sanofi-Aventis) una, Motilium (Janssen Cilag) b, Plasil (Sanofi-Aventis) b
non steroidei anti-infiammatori
04
Profenid (Sanofi-Aventis) una, Profenid (Sanofi-Aventis) d , Nisulid (Aché) b, Cataflam (Novartis Biociência) b
Antistaminici
07
Zyrtec (Glaxosmithkline) una, Zaditen (Novartis Biociência) una, Desalex (Mantecorp) d, Polaramine (Mantecorp) una, Talerc (mal) d, Allegra (Sanofi-Aventis) b, Claritin (Mantecorp) d
antiparassitari
06
Zentel (Glaxosmithkline) b, Flagyl (Sanofi-Aventis) b, Pantelmin (Janssen Cilag) B, Pyr-PAM (UCI Farma) b, Thiaben (UCI Farma) b, Annita (Famacoquímica) b
Antipsicotici
03
Amplictil (Sanofi-Aventis) una, Haldol (Jansseng Cilag) una, Neozine (Sanofi-Aventis) un
Antitussivi
04
Benalet (Johnson & amp; Johnson) d, Vibral (Solvay Farma) una, Vibral (Solvay Farma) d, Cloridrato de clobutinolo (Medley) d
broncodilatatori
11
Brondilat ( Aché) d, Fluimucil (Zambon) d, Mucolsovan (Boehringer) a, Mucolsovan (Boehringer) d, Bisolvon (Boehringer) d, Berotec (Boehringer) d, Aerolin (Glaxosmithkline) d, Bricanyl (AstraZeneca) d, Transpulmin (mal) d, Xarope Vick (Procter & amp; Gamble) d, Xarope Vick Mel (Procter & amp; Gamble) d
corticosteroidi
04
Celestone (Mantecorp) e , Decadron (Aché) e, Prelone (mal) una, Predsim (Mantecorp) un
asolution, bSuspension, polvere di sospensione corallo, dSyrup, eElixir.
test sono stati eseguiti in triplicato da un corretto ricercatore calibrato. I coefficienti intra-classe sono stati determinati confrontando le misure di TTA e CSST di una ricerca di riferimento (PhD in Chimica) e il ricercatore calibrato presso il Laboratorio di Chimica Analitica, Dipartimento di Chimica Industriale, Università di Stato di Paraíba, Campina Grande, PB, Brasile. I coefficienti di correlazione intraclasse erano entrambi uguale a uno.
Il pH endogena di ogni campione è stato determinato utilizzando il digitale pH-metro HI-253 (Hanna Instruments Brasile Imp. E Exp Ltd., Sao Paulo, SP, Brazil). Inizialmente, i campioni sottoposti diluizioni in acqua distillata, in modo che 10 ml di ogni farmaco sono stati trasferiti in un pallone tarato da 100 ml, ed è stato raggiunto il volume totale aggiungendo 90 ml di acqua distillata. Poi 50 ml della miscela sono stati trasferiti in un bicchiere, un elettrodo di vetro è stata in essa immerso, e si è proceduto con letture e registrare dei valori ottenuti [17].
Al fine di indagare l'acidità totale titolabile (TTA), misura in percentuale acida, è stato utilizzato un volume di 50 ml di soluzione diluita, mantenuta sotto costante agitazione usando un agitatore magnetico (modello 78HW1, Coleman attrezzature di laboratorio Com. e Imp. Ltd., Santo Andre, SP, Brazil). L'elettrodo pH-metro (HI-253, Brasile Hanna Imp. Ltd. e Exp. San Paolo, SP, Brasile) viene immerso in questa soluzione diluita nello stesso tempo una soluzione 0,1 N di idrossido di sodio (NaOH) è stata titolata finché il pH è sceso 8.2-8.4, che corrisponde al punto di svolta della fenolftaleina (indicatore acido-base che cambia colore in valori di pH ben definiti). Successivamente, il volume di NaOH utilizzato è stato registrato e la percentuale acida della sostanza è stato calcolato usando la formula chimica descritto di seguito, il cui risultato doveva essere rettificato per il processo di diluizione ed espressa come percentuale di acido citrico [17].
Acidità
=
V
×
Nap
×
F
×
mEq
-
g
×
100
