Abstract
sfondo
La maggior parte di erogazione del servizio in odontoiatria viene consegnato da dentisti generale, quando una grande percentuale di pazienti che frequentano regolarmente sono asintomatici e non richiedono trattamento. Questo rappresenta un costo notevole e inutile, dato che è possibile delegare una serie di operazioni per la cura dentale professionisti, che sono una risorsa meno costosa. Lo screening per le malattie dentali comuni per la cura dentale professionisti ha il potenziale di liberare il tempo di dentista generale e aumentare la capacità di prendersi cura di coloro che attualmente non accedere ai servizi. Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'accuratezza test diagnostico di cura dentale professionisti, quando lo screening per la carie dentale e la malattia parodontale negli adulti asintomatici di età compresa tra diciotto anni di età.
Metodi /Design in dieci studi dentistici in tutto il Nord-Ovest d'Inghilterra prenderà parte ad uno studio diagnostico accuratezza del test con 200 pazienti consecutivi in ogni pratica. I professionisti di cura dentale agirà come il test indice e il dentista generico agirà come il test di riferimento. Consenzienti pazienti asintomatici entrerà nello studio e vedere sia i professionisti della cura dentale o dentista generale prima di rimuovere gli effetti di ordine. Entrambi i gruppi di medici faranno una valutazione della carie dentale e la malattia parodontale e inserire le loro decisioni su un foglio di registrazione per ogni partecipante. L'outcome primario è la precisione test diagnostico dei professionisti dentali e sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo saranno segnalati. Un certo numero di fattori clinici saranno valutati per fattori confondenti
. Discussione
I risultati di questo studio determinerà se la cura dentale professionisti possono schermo per le due malattie orali più diffuse. Questo informerà della letteratura ed è appropriato dato il recente cambiamento di politica nel Regno Unito verso l'accesso diretto.
Parole
screening diagnostico accuratezza del test Cure dentistiche La sensibilità e la specificità professionale materiale supplementare elettronica
La versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-45) contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati
Sfondo
Il governo di coalizione è impegnata a fornire 15-20000000000 £ in efficienza dei costi. risparmio fino al 2014 e hanno recentemente annunciato un nuovo contratto per l'odontoiatria ([1, 2]). Mentre cercano di ridurre le spese e aumentare la produttività, il National Health Service (NHS) continua ad impegnarsi per la visione di un servizio sanitario di qualità come suo principio organizzatore ([1, 3]).
Circa il 95% dei costi per NHS Odontoiatria sono spesi per le cure di routine fornite dalla General dentisti (GDPs); in tutto il Nord-Ovest da solo, questo è pari a £ 450 milioni all'anno. Tuttavia, poco meno della metà della popolazione non frequentano il dentista e questo gruppo tende ad essere svantaggiate socio-economico e sperimenta la maggior parte della malattia ([4, 5]). Al contrario, una grande percentuale di pazienti che frequentano regolarmente sono asintomatici non richiedono un trattamento [5], ma la loro cura è consegnato dalla risorsa più costoso, il dentista. Se incontrastato questa situazione in cui le persone con esigenze più bassi consumano la maggior parte delle risorse è destinata a peggiorare ulteriormente, come la salute orale della popolazione sta migliorando [6].
Dato che quasi la metà dei pazienti che frequentano non richiedono ulteriori il trattamento, la proiezione di frequentatori regolari asintomatici da un operatore professionista dentale (DCP) potrebbe liberare risorse significative e aumentare la capacità di prendersi cura.
In medicina una revisione sistematica [7] ha trovato che i servizi forniti da professionisti dell'infermiera (NP) sono stati associata a livelli elevati di compliance del paziente e la soddisfazione [7]. Negli Stati Uniti, gli studi hanno suggerito che Assistenti Medico (AP) possono intraprendere il 75% del lavoro di un medico, risparmiare risorse e fornire assistenza di alta qualità per i pazienti [8]. Nel 2003, l'unica revisione sistematica intrapresa sull'uso della delega ruolo in odontoiatria ha concluso che DCP potrebbe screening per la malattia [9]. Tuttavia, molti degli studi sono stati criticati per essere di scarsa qualità e poco derivava dal Regno Unito (UK) [9].
Risparmio potrebbe essere consegnati in NHS odontoiatria, semplicemente estendendo l'intervallo di richiamo, come il raddoppio questo intervallo dimezza il costo. Tuttavia, questo non tiene conto della variazione del rischio di malattia nella popolazione pratica. Questo è importante perché la ricerca sulla carie dentale suggerisce che una volta che i pazienti si spostano dalla salute alla "malattia attiva", il rischio di malattie futuro è alto [10, 11]. Di conseguenza, è importante mantenere un contatto regolare con i pazienti per prevenire la malattia dentale da sviluppare. Inoltre, l'accettabilità sociale di questa estensione ad intervalli di richiamo per i pazienti rischia di essere poveri. Quindi, vi è una sfida per odontoiatria NHS per fornire cure preventive, pur offrendo la qualità, aumentando la produttività, liberando risorse e aumentare la capacità di prendersi cura di coloro che attualmente non possono o non accedere ai servizi [10].
sia il governo di coalizione e la revisione di Steele di NHS odontoiatria, sostengono per un passaggio dal modello attuale di cura del paziente. Un'alternativa che è stato suggerito è il maggiore uso di sostituzione ruolo [12], dove i ruoli assunti dal PIL sono delegate al team odontoiatrico. In odontoiatria, DCP sono un gruppo eterogeneo composto da: terapeuti, igiene-terapeuti, igienisti dentali e infermieri dazio esteso. I loro ruoli sono rigorosamente definiti dall'Organismo di Vigilanza, il Consiglio Generale dentale e non è loro permesso
poter eseguire un esame al fine di formulare una diagnosi e il trattamento piano [13]. Tuttavia, molti pazienti fanno uso di servizi forniti da DCP tra un appuntamento e l'esame con il loro PIL. Qui, DCP intraprendere il trattamento prescritto dal PIL comprese le cure preventive e monitorare la salute orale del paziente nel frattempo. Inoltre, per alcune patologie croniche come la malattia parodontale, i pazienti vedere regolarmente un DCP tra le visite al PIL ed efficacemente monitor e lo schermo per la malattia.
Studio scopo
Lo scopo di questo studio è quello di determinare l'accuratezza test diagnostico di DCP quando lo screening per le malattie dentali comuni nella pratica odontoiatrica generale.
Obiettivi
per confrontare l'accuratezza test diagnostico di DCP, quando lo screening per carie e malattia parodontale negli adulti asintomatici oltre diciotto anni di età nella pratica odontoiatrica generale.
lo schermo DCP sarà classificato come test indice.
lo schermo del PIL sarà classificato come il test di riferimento.
sensibilità, specificità, predittivo positivo value, valore predittivo negativo e odds ratio diagnostici saranno riportati (Tabella 1).
demografici (età, sesso, codice postale) e variabili cliniche (numero di denti, protesi e restauri) saranno testati per il loro impatto sulla capacità di screening per la malattia in modo corretto.
Tabella 1 Definizioni delle caratteristiche di test diagnostici
Sensibilità
probabilità che il risultato del test è positivo, dato che il condizione è presente
Specificità
probabilità che il test è dato negativo che la condizione è assente
valore predittivo negativo
Probabilità della condizione, dato esito negativo
il valore predittivo positivo
Probabilità di condizione, dato un risultato positivo del test
Metodi /disegno
studio di progettazione
Questo è uno studio di test diagnostico precisione (DTA), la metodologia di sperimentazione è stato progettato sulla base della lista di controllo STARD per le raccomandazioni di studi di accuratezza diagnostica [14]. Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per la carie dentale e la malattia parodontale da un DCP (test indice) e un PIL (test di riferimento). l'approvazione etica è stata data dal Comitato NRES Nord-Ovest (Cheshire) il 19 febbraio (13 /NW /0010; 118638)
Impostazione e studio di popolazione
studi dentistici saranno campionate intenzionalmente, sulla base di un elenco. tenuta di praticare DCP dal Decanato nord-occidentale. I pazienti più di diciotto anni di età che frequentano studi dentistici per un esame asintomatica (check-up) saranno reclutati e ricevono entrambi il test indice e di riferimento per prove
. I criteri di inclusione per la partecipazione studi dentistici generali
I criteri di inclusione per le pratiche nello studio saranno:
a norma del General Dental Consiglio del "norme in Practice"
registrati presso la Commissione Qualità Cura
la prova della clinica governo (ad esempio BDA buono schema pratica, appartenenza o Compagnia della Facoltà di General Dental Practice (UK))
sponsorizzazione da parte di un consulente in Dental sanità pubblica (questioni in sospeso con la loro Area team)
medici coinvolti hanno un piano di sviluppo professionale (per aumentare con la ricerca relativa formazione)
Practice supportato da un manager pratica
L'impiego di a almeno un igienista dentale o igienico-terapeuta alla pratica
Grande produttività dei pazienti NHS, le pratiche in particolare con un minimo di tre interventi chirurgici
inclusione e criteri di esclusione per i pazienti
i criteri di inclusione per i pazienti dello studio saranno:
un paziente di NHS
un minimo di diciotto anni di età
asintomatica e elettiva
paziente frequentare per un controllo di routine ( "check-up")
volontà di consenso per studiare
I criteri di esclusione per i pazienti nello studio saranno:
i pazienti nel dolore o che richiedono un intervento attivo
partecipante reclutamento
pazienti a causa di una routine di "check-up" sarà contattato dal studio dentistico con una lettera di presentazione e un foglio informativo che spiega le finalità dello studio e quello che sarebbe necessario del paziente. Il paziente verrà chiesto di contattare la pratica dentale per fissare un appuntamento in una delle sessioni di studio dedicate. Ci saranno informazioni di contatto sul foglio informativo per il paziente di chiedere ulteriori chiarimenti. Un membro dedicato e qualificato della pratica sarà poi seguire questo primo contatto, attraverso uno dei due mezzi: 1. Telefonare al paziente direttamente per accertare se sono disposti a prendere parte allo studio
2. Dirigere una indagine paziente quando telefonano studio dentistico di organizzare la loro nomina di routine
All'arrivo per il loro il membro "check-up" addestrato e dedicato della pratica ricorderà il paziente dello studio e chiedere loro se sono disposti a prendere parte. Se il paziente è ancora incerto poi ulteriori dettagli saranno resi disponibili in sala d'attesa e il membro del personale saranno a disposizione per rispondere a qualsiasi domanda.
Se disposti a consentire, l'ammissibilità del paziente sarà confermata e che sarà chiamato a completare il modulo di consenso. I partecipanti saranno liberi di ritirarsi dalla sperimentazione in qualsiasi momento, senza alcuna spiegazione.
La popolazione dello studio saranno reclutati consecutivamente (figura 1), la raccolta dei dati è stata pianificata in modo prospettico. Uno studio basato pratica analoga [15] ha riportato un tasso di reclutamento di 44% e poiché le esigenze poste paziente sono meno onerosa qui, si prevede che il tasso di reclutamento sarà significativamente più alto. Figura 1 Processo di reclutamento e di transizione del paziente attraverso lo studio.
La normativa di riferimento e la sua razionale
La norma di riferimento dovrebbe essere il miglior metodo possibile per determinare se il paziente presenta con la malattia in fase di valutazione [16] e dovrebbe essere oggettiva piuttosto che soggettivo [14]. Tuttavia, il test diagnostico clinico per carie è problematico [17]. Le radiografie potrebbero essere utilizzati, ma questo sarebbe immorale ed esporre i pazienti a dosi di radiazioni inutili. Inoltre, ci possono essere difficoltà nel raggiungimento di un accordo di valutazioni di osservatori [18]. Per mantenere un livello di pragmatismo e di consentire un confronto diretto ad uno schermo DCP il test di riferimento sarà l'esame visivo del PIL per carie e malattia parodontale. Tutti PIL saranno addestrati e calibrate per garantire che siano il mantenimento di elevati standard di screening.
Specifiche tecniche e definizioni
Il soglia diagnostica per la malattia parodontale sarà qualsiasi tasca nella bocca di un paziente che si trova all'interno della nero-band di una base parodontale esame (BPE) sonda (3,5 mm a 5,5 mm); equivalente ad un punteggio BPE di 3 o superiore. Il sanguinamento al sondaggio non verranno registrati data la possibilità di effetti di ordine. La soglia è stata scelta in quanto rappresenta il punto in cui è necessario un rilevamento completo tasca e dove ulteriormente la gestione parodontale è necessaria al di là della portata di pratica per il DCP. E 'anche in linea con le raccomandazioni della British Society of Periodontology [19]. La valutazione della carie sarà basata sui denti secchi e placca può essere rimosso per facilitare la determinazione della demineralizzazione. I pazienti che mostrano segni di cavitazione Frank, ombre, opacità e la prova di carie che ha raggiunto la dentina dovrebbe essere classificato come malato.
L'unità di analisi sarà il paziente. Per entrambe le carie dentale e la malattia parodontale, il DCP e il Pil sarà chiesto di rispondere a una domanda ipotetica sul modulo di registrazione sulla base dei dati a livello di paziente: "Il paziente necessita di ulteriori indagini" [20].
Medici saranno chiamati a fare il loro giudizio diagnostico "come se" fossero vedendo il paziente per la prima volta, piuttosto che introdurre alcuna conoscenza preliminare della storia del paziente nel compito giudizio. PIL verrà chiesto di evitare qualsiasi valutazione del rischio e semplicemente concentrarsi sul fatto che il paziente supera le soglie diagnostici stabiliti per carie e malattie parodontali.
Paziente processo di screening
Un paziente consentendo allo studio e soddisfare tutti gli altri criteri di inclusione saranno essere assegnato un identificatore unico del paziente al fine di garantire l'anonimato. Un foglio di riferimento identificatore unico del paziente sarà mantenuto, che permetterà ai pazienti di essere monitorati e un foglio di registrazione del paziente forniti al DCP e uno al PIL.
Per ridurre gli effetti di ordine ogni pratica verrà assegnato in modo casuale utilizzando un blocco permutato campionamento del sistema [21] a uno DCP prima o PIL del primo. Nel corso dello studio proporzioni uguali di DCP e PIL si esibirà nella seconda schermata.
Il paziente vedrà il DCP o PIL del primo (Figura 1). La prima schermata sarà completata e quindi il paziente viene indirizzato verso il secondo schermo, che sarà cieca alla prima schermata. L'abbinamento DCP /PIL sarà lo stesso per ogni pratica partecipante. Al fine di evitare la contaminazione degli esami DCP e PIL saranno eseguite in modo indipendente ed i risultati non saranno condivisi o rispetto da parte di chiunque altro che il team di ricerca di eseguire l'analisi statistica. In questo modo, un record proiezione di stato del paziente in termini di carie e malattia parodontale verrà generato per le prove di indice e di riferimento. Il paziente non sarà informato dei risultati dello schermo fino a quando non hanno completato lo studio e andare avanti per avere la loro routine di "check-up".
Formazione e la calibrazione del personale
Sia DCP e PIL sarà presente una obbligatoria giornata di formazione, che coprirà il reclutamento, consentendo, di processo e il completamento modulo cartella clinica di screening. fotografie saranno utilizzati per informare l'screening per la carie. La calibrazione verrà quindi effettuato su una serie di diapositive di denti cariati e non cariosi [22]. I medici saranno considerati di aver completato con successo la loro formazione quando i loro valori per sensibilità per l'esercizio di calibrazione superano 0,85; la soglia fissata dall'Organizzazione mondiale della sanità [23]. Livelli di specificità saranno fissati inferiore a 0.65, sulla base dei risultati dello studio in vitro [24]. I medici che non riescono a raggiungere questa soglia saranno invitati a ripetere il test prima di poter iniziare lo studio. valori Kappa per l'accordo di ogni accoppiamento DCP /PIL verranno segnalati per questo esercizio di calibrazione. I medici potranno anche eseguire un test per la malattia parodontale per educarli della forza corretta che dovrebbe essere applicato durante sondare. Questo sarà impostato a 25 grammi, come raccomandato dal British Society of Periodontology [19]
. Mitigazione dei fattori confondenti
Alcune variabili cliniche come ad esempio il numero di denti, protesi, restauri, corone e gli impianti presenti in un paziente di bocca hanno il potenziale per influenzare l'accuratezza del processo di screening. Così come fattori come la gravidanza e il fumo. Per valutare l'impatto di questi potenziali confondenti, entrambi i gruppi di medici verrà chiesto di registrare le informazioni di base (Tabella 2). I restauri saranno registrati a livello dei denti e suddivisi in tre fasce, in linea con la valutazione dei pazienti da adulti Dental Health Survey 2009 [25], questo è stato progettato per evidenziare i pazienti agli estremi del restauro scale.Table 2 fattori di confondimento
incinta
Sì □
No □
Fumatore
Sì □
No □
Se sì, il numero al giorno
Protesi
Sì □
No □ □
completa esclude
parziale: il numero di protesi 1 □ 2 □
numero totale di denti
numero di restauri e corone
Nessuna □
1-9 □
10 + □
indossa una taglia Calcolo
Utilizzando i metodi dimensione del campione ideato da Flahault [26] in cui la prevalenza della malattia è inferiore a 0,5 è necessario che due ipotesi sono fatti. In primo luogo i valori di sensibilità attesi del nuovo test diagnostico, in secondo luogo il limite inferiore di confidenza minimo accettabile. Lo studio in vitro [24] testare la capacità dei diversi medici per valutare le fotografie di denti cariati potenzialmente ha mostrato una sensibilità tra i gruppi professionali di 0,85. Dato che i medici trovato più difficile eseguire il test di screening su fotografie di pazienti si prevede che la sensibilità nello studio in vivo salirà a 0,9. Al limite di confidenza minima accettabile inferiore del 0,8 il numero di casi con la carie richiesto è 235. Dei due malattie essendo carie studiate ha la prevalenza più bassa del 20% [27]. Questo significa 4x235 casi sono necessari senza carie, per un totale di 1175 casi. Lo studio sarà condotto in dieci studi dentistici con circa 200 pazienti di essere visto per ogni PIL /DCP abbinamento.
Risultati statistici e di analisi
risultati dello screening per la carie e malattia parodontale di DCP (test indice) saranno confrontati a quelle dei PIL (test di riferimento) in tutti i pazienti. La sensibilità, specificità, valore predittivo negativo, il valore predittivo positivo e odds ratio diagnostici verranno riportati con intervalli di confidenza al 95%, se del caso (Tabella 1). La data di nascita, sesso, codice postale e fattori clinici verrà registrato sul foglio di riferimento del paziente e le caratteristiche demografiche derivanti della popolazione studio ha segnalato. L'intervallo di tempo dal test indice al test di riferimento sarà segnalato e dovrebbe essere meno di venti minuti. dovrà essere riportato un tabulazione incrociata dei risultati dei risultati del test indice dai risultati della prova di riferimento, compresi i risultati indeterminati e mancanti. Il numero di pazienti non consenzienti verrà segnalato come saranno verranno segnalati eventuali drop out durante lo studio e la ragione per qualsiasi fuori goccia. Si prevede che, una volta che il paziente ha acconsentito il tasso di abbandono sarà minimo. Non si prevede che eventuali eventi avversi saranno presentati, tuttavia, questo sarà segnalato.
Discussione
Questo studio sarà condotto in studi dentistici in tutto il nord-ovest dell'Inghilterra. Il diagramma STARD sarà utilizzato nella comunicazione dei risultati. Questo studio ha lo scopo di determinare l'accuratezza test diagnostico di DCP, quando lo screening per carie e malattia parodontale. Questi risultati hanno lo scopo di informare il potenziale ruolo sostituzione nel setting della medicina generale dentale e fornire la prova di contribuire alla politica di accesso diretto.
Dichiarazioni
Ringraziamenti
Questo studio è finanziato dal National Institute for Health Research Award clinico Scientist: NIHR /CS /010/004 e sarà pubblicato integralmente in Health Technology Assessment. Le opinioni espresse sono quelle degli autori e non necessariamente quelli del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), il NIHR o il Dipartimento della Salute. costi di supporto NHS e costi di trattamento NHS saranno a carico della Grande Manchester Comprehensive Research Network locale. L'Università di Manchester fungerà da sponsor. 'File inviati originali per le immagini
Di seguito sono riportati i link agli autori'
Autori fascicoli presentati originali per immagini. 12903_2013_317_MOESM1_ESM.pdf Autori file originale per la figura 1 interessi in competizione
Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.
Autori contributi
Tutti gli autori hanno reso contributi sostanziali alla ideazione e progettazione dello studio. RM, PB e JA erano responsabili per la stesura del protocollo. RM, PB e AMG sono responsabili per la progettazione generale e la gestione del processo. TW e HW contribuire alla gestione statistiche e dei dati. MT, JA e PB sono responsabili per la progettazione clinica dello studio. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.
