da Amanda Gardner
MERCOLEDI, dic . 15 () - consulenti della Food and Drug Administration ha esortato l'agenzia di prendere un nuovo sguardo su dati che possono indicare potenziali problemi di sicurezza con otturazioni dentali che comprendono il mercurio
la FDA aveva stabilito nel 2009 che il mercurio utilizzato. nelle cosiddette otturazioni dentali in amalgama è sicura.
"Abbiamo bisogno di vedere dove la scienza è e se ci sono lacune", ha detto presidente del pannello, il Dr. Marjorie Jeffcoat, un dentista e ricercatore con l'Università di Pennsylvania, CNN ha riferito
.
il comitato consultivo ha osservato che la decisione della FDA 2009 è stato solido, sulla base di conoscenze scientifiche disponibili al momento. Il gruppo ha inoltre sottolineato che ulteriori studi devono essere fatti sulle otturazioni, specialmente nei bambini, CNN
detto.
Il comitato consultivo della FDA si è riunito in risposta alle sfide da gruppi di consumatori e dentali che contendevano la FDA è basata sui dati difettoso quando ha fissato le linee guida per livelli di sicurezza del mercurio. I critici di otturazioni che usano il mercurio come componente sostengono che possono presentare rischi per la salute neurotossici, in particolare per i feti e nei bambini piccoli.
Nel luglio 2009, la FDA ha messi controlli di sicurezza più severi sull'uso di mercurio otturazioni dentali, ma hanno dichiarato di essere sicuro per la maggior parte delle persone.
da quel momento, l'agenzia ha classificato le otturazioni come dispositivi di classe II, che li mette in gamma centrale dei rischi. dispositivi di classe II solito portare un qualche tipo di precauzioni riguardanti il loro utilizzo.
Ma i funzionari della FDA ha detto che al momento del voto del 2009 che le otturazioni non pongono alcun danno reale per la maggior parte delle persone.
"I pazienti sono non a rischio a lungo termine, gli eventi negativi per la salute di mercurio-correlate ", il Dr. Susan Runner, della divisione della FDA di Anestesiologia, General Hospital, e controllo delle infezioni Dispositivi dentali, ha detto nel corso di un 28 luglio, 2009, conferenza stampa. "Ci sono stati solo 141 segnalazioni di eventi avversi in 20 anni nessuno ha provocato la morte.".
La FDA ha raccomandato nel 2009 le seguenti modifiche di etichettatura: un avvertimento contro l'uso di queste otturazioni in pazienti con allergia al mercurio; un avvertimento che i professionisti dentali utilizzano una ventilazione adeguata durante la manipolazione del materiale per le otturazioni; e una dichiarazione discutere le prove scientifiche sui benefici ei rischi di amalgama dentale.
"Non siamo controindicare l'amalgama dentale in ogni gruppo di pazienti [diversi da quelli che hanno allergie]", ha detto Runner alla conferenza stampa .
i 2009 dirigente ha una reazione rabbiosa da parte dei consumatori delle organizzazioni dei consumatori for Dental Choice.
"sono indignato. FDA ha rotto la sua parola", Charles Brown, il consiglio nazionale del gruppo, ha detto al momento del voto del 2009. "Hanno messo un avviso di un anno fa, sul sito web e ha promesso di mantenere tali avvertenze sul sito Web che ha avvertito di danni neurologici per i bambini ed i bambini non ancora nati. Inchinandosi al settore prodotti dentali, la FDA ha, per la prima volta in memoria, ritirato un avvertimento sui danni neurologici a bambini e dei nascituri. e 'un atteggiamento di disprezzo nei confronti del reddito e delle minoranze bambini inferiori perché sono quelli che ottengono l'amalgama. il ricco di resina ottenere ".
la decisione dell'agenzia ha seguito un lungo dibattito sui presunti pericoli di queste otturazioni, che comprendeva una causa intentata nel 2006 contro la FDA da diversi gruppi di consumatori, tra cui Moms Against Mercury e Consumers for Dental Choice.
nell'ambito di tale insediamento, la FDA ha accettato di classificare le otturazioni di mercurio, noto anche come l'amalgama dentale, entro il 28 luglio 2009 e pubblicato un avviso sul proprio sito Web che ha detto: ". amalgame dentali contengono mercurio, che può avere effetti neurotossici sul sistema nervoso di sviluppo di bambini e feti"
amalgama dentale contiene mercurio elementare combinato con altri metalli come argento, rame, stagno e zinco. I ripieni, circa il 50 per cento di mercurio, sono stati utilizzati per generazioni per stabilizzare denti decomposizione. esperti dentali sostengono che quando il mercurio è legato agli altri metalli, è "incapsulato" e non costituisce un rischio per la salute. I gruppi di consumatori, tuttavia, sostengono che il mercurio, una neurotossina nota, fa fuoriuscire sotto forma di vapore di mercurio e poi entra nel flusso sanguigno.
Secondo l'American Dental Association, l'uso dell'amalgama è in declino. Nel 1990, amalgami dentali costituiti da 67,6 per cento di tutti i restauri dentali, ma nel 1999 era il 45,3 per cento e, nel 2003, si stima che il 30 per cento. Cavità che in precedenza sarebbero state trattate con l'amalgama dentale sono ora in gran parte riempito con una resina composita.
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