Abstract
sfondo
Numerose strategie sono state proposte per ridurre i tempi di trattamento ortodontico. Fotobiomodulazione (PBM) è stato precedentemente dimostrato per facilitare questo obiettivo. Lo scopo di questo studio è stato quello di verificare se PBM intraorale aumenta il tasso di allineamento dei denti e riduce il tempo necessario per risolvere l'affollamento dentale anteriore.
Metodi
Diciannove soggetti ortodontici con classe I o II malocclusione ed irregolarità indice di Little ( LII) ≥ 3 mm sono stati selezionati da un pool di candidati, fornendo 28 archi totali. Nessun caso necessari estrazione. Il gruppo di prova (N
= 11, 18, 10 archi superiore, 8 inferiore) hanno ricevuto il trattamento PBM al giorno con un dispositivo a LED intraorale (OrthoPulse ™, Biolux Research Ltd.) durante il trattamento ortodontico, mentre il gruppo di controllo (N
= 8, 10 archi, 3 superiore, 7 inferiore) ha ricevuto solo un trattamento ortodontico. Il dispositivo PBM esposto il lato buccale delle gengive alla luce nel vicino infrarosso con una lunghezza d'onda di continuo di 850 nm, generando una densità media di energia giornaliera di 9,5 J /cm
2. LII stato misurato all'inizio (T0) del trattamento ortodontico fino allineamento è stato raggiunto (T1, dove LII ≤ 1 mm). Il gruppo di controllo è stato in gran parte legato con attacchi autoleganti SPEED 0.018-in di slot (Hespeler Ortodonzia, Cambridge, ON. Canada), mentre convenzionalmente-legando gemelli Ormco Mini-Diamond sono stati utilizzati sul gruppo PBM (Ormco, Glendora, California. Stati Uniti d'America ). Entrambi i gruppi hanno progredito attraverso l'allineamento con NiTi arco fili da 0,014-in fino al 0.018-in (Ormco), con i cambiamenti filo ad arco identici. Il tasso di allineamento anteriore, in LII mm /settimana, e il tempo di trattamento totale sono stati raccolti per entrambi i gruppi. Modelli proporzionali di Cox sono stati utilizzati per confrontare i gruppi e pur considerando l'età, sesso, etnia, arco e il grado di affollamento
. Risultati
Il tasso di allineamento media per il gruppo PBM era significativamente più alta di quella del gruppo di controllo, con un tasso di LII cambio di 1,27 millimetri /settimana (SD 0,53, IC 95% ± 0,26) rispetto a 0,44 millimetri /settimana (SD 0.20, 95% CI ± 0,12), rispettivamente (p = 0,0002
). Il tempo di trattamento di allineamento era significativamente più piccola per il gruppo PBM, che ha raggiunto l'allineamento in 48 giorni (SD 39, 95% CI ± 39), mentre il gruppo di controllo ha preso 104 giorni (SD 55, 95% CI ± 19, p
= 0,0053), in media. Questi risultati hanno dimostrato che PBM intraorale aumentato il tasso medio di movimento dei denti da 2,9 volte, con una conseguente diminuzione media del 54% in termini di durata allineamento rispetto ai controlli. La conformità media PBM a trattamenti giornalieri è stata del 93% durante l'allineamento.
Conclusioni
Sotto i limiti di questo studio, i risultati suggeriscono che PBM intraorale potrebbe essere usato per diminuire il tempo di trattamento di allineamento anteriore, che potrebbe di conseguenza diminuire il trattamento ortodontico completo tempo. Tuttavia, a causa di suoi limiti, ulteriori ricerche in forma di un grande studio randomizzato è necessario
. Registrazione di prova
ClinicalTrials.gov NCT02267837. Registrati 10 ottobre 2014.
Parole
ortodontico movimento dentale intraorale fotobiomodulazione allineamento accelera il tempo di trattamento di basso livello terapia della luce Sfondo
La durata del trattamento ortodontico è di preoccupazione primaria dei pazienti. A seconda malocclusioni e trattamento ortodontico piano di un paziente, la terapia apparecchio fisso può durare 20-30 mesi [1, 2]. Questo lungo processo può essere un deterrente importante per molti pazienti ortodontici potenziali.
Un modo potenziale di ridurre i tempi di trattamento ortodontico è quello di aumentare la velocità di movimento dei denti. Diversi metodi mirano a realizzare questo attraverso la stimolazione del rimodellamento osseo [3]. Alcuni di questi metodi sono l'iniezione di vitamina D [4], prostaglandine [5], osteocalcina [6] e relaxina [7] intorno alveolo, ma le tecniche più invasive sono anche utilizzati, come una lesione chirurgica per l'osso corticale ( decorticazione, piezocision o corticision). Anche se questi sono stati trovati per aumentare il tasso di movimento dei denti, sono associati con disagio, il dolore e l'invasività. Vi è la necessità di metodi veramente non invasive e facili da usare per ridurre il tempo di trattamento.
Fotobiomodulazione (PBM), noto anche come terapia della luce a basso livello (LLLT), tenta di utilizzare il laser a bassa energia o diodi emettitori di luce (LED) per modificare biologia cellulare dall'esposizione alla luce nel rosso al vicino infrarosso gamma (NIR) (600-1000 nm). la terapia della luce NIR è stato collegato a un aumento del metabolismo mitocondriale [8], la guarigione delle ferite [9] e la promozione dell'angiogenesi [10] in pelle, ossa, muscoli e tessuto nervoso [11].
Clinicamente, l'effetto di NIR la terapia sul dolore è stato studiato in gran numero di studi, anche se la qualità degli studi clinici può mancare [12]. Ci sono prove che i laser a 800-850 nm gamma possono diminuire il dolore ortodontico, il dolore dell'ATM e dolori articolari, almeno nel breve termine [13, 14]. NIR LED terapia ha mostrato effetti nel ridurre l'affaticamento muscolare [15], la guarigione innesti ossei [16, 17] e la prevenzione della sarcopenia [18].
A livello cellulare, l'esposizione NIR è pensato di attivare il photoacceptor primaria mitocondriale di luce, citocromo c ossidasi (COX) [19, 20]. i risultati di attivazione COX in varie risposte cellulari, tra cui l'aumento della produzione di ATP mitocondriale [21]. L'aumento dei livelli di ATP possono accelerare il rimodellamento osseo attraverso l'elevazione complessiva di attività metabolica. LLLT può anche promuovere l'angiogenesi, aumentando l'afflusso di sangue necessario per la ristrutturazione [22].
Dati preliminari da un modello di ratto ha proposto che l'utilizzo di laser a basso livello in grado di accelerare il movimento dei denti. Numeri osteoclasti Aumento stati osservati sul lato compressione dei molari spostati, con un aumento della formazione ossea e proliferazione cellulare sul lato di tensione [23]. dati clinici preliminari suggeriscono significativamente più veloce arretramento canino derivante dalla terapia laser a bassa intensità [24-26].
Recentemente, revisioni sistematiche hanno esaminato le prove che la terapia laser può accelerare il movimento dei denti [27]. Kalemaj Z et al. concluse che c'era qualche evidenza di un effetto, ma che la dimensione effetto non era clinicamente rilevante. Carvalho-Lobato et al. trovato variazioni statisticamente significative in quattro dei cinque studi umani e otto su undici studi su animali, e ha concluso che una dose ragionevole di varia lunghezza d'onda può ridurre i tempi di trattamento ortodontico [28]. Tuttavia, imprecisioni nella selezione di inclusione /criteri di esclusione e di studio di questa revisione sono stati criticati [29]. Gkantidis et al. valutato diciotto studi clinici e ha ammesso che alcune prove per giustificare l'efficacia della terapia laser, ma le prove erano "molto debole" per PBM [30]. E 'chiaro che più ricerca è necessaria in questo settore, in particolare concentrandosi sulla lunghezza d'onda, tempo di trattamento, e la densità di potenza.
Nel nostro studio precedente, abbiamo scoperto che PBM con una serie di LED di 850 nm extra-orale aumentato il tasso di media di movimento dei denti durante l'allineamento del 2,3 volte [31]. Anche se questo metodo ha mostrato la promessa, erogazione di energia extra-orale richiesto uscita significativamente più alto a causa dell'assorbimento della luce da parte del tessuto molle.
Il presente studio è stato progettato come uno studio preliminare per valutare la fattibilità e l'impatto di un dispositivo intraorale PBM. La nostra ipotesi nulla ha previsto che non ci sarebbe alcuna differenza nel tasso di allineamento anteriore ortodontico tra i gruppi PBM e controllo
. Metodi
soggetti umani
Il disegno dello studio e tutte le forme di pazienti, tra cui il modulo di consenso studio, . ricevuto l'approvazione etica da un comitato istituzionale di revisione indipendente (BL-0609B v3 23 LUGLIO 2010, IRB Servizi FL IRB, USA)
diciannove soggetti (6 maschi, 13 femmine; da 11 a 18 anni) che hanno presentato per trattamento ortodontico in un ufficio privato pratica in Suwanee, Georgia, sono stati reclutati per lo studio da un pool di candidati (Fig. 1). I seguenti criteri di inclusione sono stati utilizzati: presenza di dentizione permanente, ammissibili e prevista per bocca piena fisso trattamento ortodontico, Classe I o malocclusione di classe II (non più di ½ cuspide in Classe II), non di estrazione in tutti i quadranti, non fumatore, buona igiene orale, come determinato dallo sperimentatore, e nessun trattamento coadiuvante come elettrodomestici extra- o intraorale. Tutti i pazienti avevano irregolarità Index è un po '(LII) [32] maggiore o uguale a 3 mm. I pazienti sono stati selezionati e trattati tra il settembre 2011 e il settembre 2013. Nessuno abbandonato del processo. Le loro caratteristiche demografiche sono mostrate in Tabella 1. Fig. 1 CONSORT diagramma di flusso che mostra il paziente e il flusso di arco durante il processo
Tabella 1 caratteristiche demografiche e cliniche di tutti i pazienti
totale
controllo
PBM
media o%
SD
dire o%
SD
dire o%
SD
p
-value *
Caratteristiche demografiche
n
19
Pagina 8
11
Età (anni)
13,9
1.7
13,5
1.8
14,1
1.7
NS
femminile ( %)
68,4
62,5
72,7
NS
caucasica (%)
68,4
75
63,6
NS
Caratteristiche cliniche
Numero di Archi
28
10
18
superiori Archi
13
3
10
NS
arcate inferiori
15
7
8
NS
mandibola (%)
53,6
70
44,4
NS
affollamento (LII - mm)
6,7
2.6
5.8
1.6
7.3
3.0
NS
NS - Non significativo
* p
-value per il confronto di gruppo mezzi con Mann-Whitney U o differenze nelle proporzioni di test chi-quadrato a seconda dei casi
* p
cutoff -value di 0,05 viene utilizzato per determinare il significato
al di là dei possibili effetti collaterali che possono derivare da un trattamento ortodontico generale non ci sono rischi noti associati al dispositivo PBM diverso dalla possibilità improbabile di irritazione cutanea dal materiale o la masticazione e accidentalmente ingestione di materiali del dispositivo. Dopo gli effetti collaterali ed i benefici connessi con l'uso del dispositivo sono stati chiaramente indicati, ogni soggetto e il suo legale di partecipazione approvato responsabile dello studio attraverso il consenso firmato.
I primi 8 pazienti sono stati arruolati come parte del gruppo di controllo, fornendo 10 archi ammissibili per la raccolta dei dati di allineamento (3 superiore e 7 inferiore) come mostrato nella Tabella 1. I successivi 11 pazienti, di cui 7 sono stati trattati in entrambe le arcate, un totale di 18 archi di trattamento (10 superiore e 8 inferiore) . 3 inferiore archi sono stati esclusi nel gruppo PBM per non soddisfare i criteri dentali iniziali, come lo erano 5 arcate superiori e 1 dell'arcata inferiore nel gruppo di controllo. Il gruppo PBM è stato insegnato come usare correttamente il dispositivo PBM OrthoPulse ™, e sono stati istruiti a segnalare eventuali eventi avversi immediatamente l'ortodontista indagare. Solo 1 arcata superiore è stato escluso dal gruppo PBM, in quanto il paziente ha avuto problemi a mantenere la conformità PBM per quell'arco.
Descrizione dispositivo
I soggetti hanno utilizzato un dispositivo PBM (OrthoPulse ™, Biolux Ricerca, Vancouver, Canada), che produce luce nel vicino infrarosso con un continuo di 850 nm di picco lunghezza d'onda. I pazienti hanno ricevuto una media di 3,8 min di trattamento buccale solo per arco al giorno, con una densità di potenza media di 42 mW /cm 2 per raggiungere una densità di energia media di circa 9,3 J /cm 2 in superficie della serie di LED.
OrthoPulse ™ è costituito da un apparecchio intraorale collegata ad un controller palmare (Fig. 2). Il controller ospita il microprocessore, display LCD e comandi per il software a menu. Si collega a un muro medicalmente approvato verruca UL-2601 di alimentazione certificato di alimentazione (FW7555m /15, rating UL 2601, certificata IEC 60601-1). Il boccaglio è costituito da un circuito flessibile di array di LED incorporati in silicone medicale. La luce viene espresso attraverso il tessuto molle alveolare vestibolare in alveolo. Qualsiasi calore generato come sottoprodotto della generazione di luce è stata monitorata e mantenuta sotto delle soglie delle norme di sicurezza dispositivi elettromedicali. Figura. 2 OrthoPulse ™ boccaglio. Pannello A mostra una vista della parte posteriore del dispositivo. Pannello B mostra la matrice di LED quando il dispositivo è acceso. Pannello C fornisce una vista del dispositivo in situ
Il dispositivo ha registrato ogni sessione di trattamento completo PBM completato. Questo ha fornito i dati di conformità per ciascun paziente nel gruppo di trattamento.
Allineamento ortodontico di denti anteriori
I pazienti nel gruppo di controllo ha iniziato il trattamento ortodontico prima che il gruppo PBM. A causa di un cambiamento del tipo di staffe preferiti dalla pratica clinica, il gruppo di controllo è stato legato con 0.018-in fessura (SL) attacchi autoleganti VELOCITÀ (Hespeler Ortodonzia, Cambridge, ON. Canada), ma la maggior parte dei pazienti nel PBM gruppo è stato legato con 0.018-in di slot convenzionalmente-legatura parentesi doppie (CL) Ormco Mini-diamante (Ormco, Glendora, California. stati Uniti d'America). Entrambi i gruppi hanno progredito attraverso l'allineamento con NiTi arco fili da 0,014-in fino al 0.018-in (Ormco), con arco fili modificati nello stesso modo.
Record completi sono stati ottenuti, tra cui fotografie iniziali intraorali, modello getta e panoramica radiografie. Prima dell'incollaggio, lo stesso operatore (TS) ha raccolto tutti i record. T0 definito alla data di incollaggio e il primo trattamento PBM, se applicabile. foto endorali e il rispetto PBM sono stati raccolti ad ogni appuntamento di follow-up, in programma ogni 3 settimane. Quando LII di un paziente è stato stimato visivamente aver raggiunto ≤1 mm, T1 è stato registrato e un modello T1 è stata lanciata. Un tecnico qualificato valutato T1 LII, ed è stato accecato per cui i pazienti i modelli originati da.
Tutti dentatura anteriore affollamento (LII) è stata misurata con un'approssimazione di 0,1 millimetri con un calibro digitale fine-tip (Point Digital Calibro SC02, Tresna Instruments , Guilin, Cina) dallo stesso tecnico qualificato. LII è la somma delle distanze lineari 5 da un punto di contatto anatomica al punto di contatto adiacenti dei 6 denti anteriori. E 'stato ampiamente utilizzato per documentare il grado di affollamento denti anteriori, e Bernabé et al. ha concluso che LII è un metodo accurato e valido per la misurazione anteriore la lunghezza dell'arco discrepanza [32-34]. misurazioni LII sono state effettuate su modelli iniziali (T0) e modelli allineati (T1). La tariffa settimanale di affollamento risoluzione è stato calcolato come: $$ \\ frac {\\ left (\\ mathrm {} T 1 \\ \\ mathrm {} L \\ mathrm {I} \\ mathrm {I} \\ \\ mathrm {punteggio} \\ right) \\ \\ hbox {-} \\ \\ left (\\ mathrm {T} 0 \\ \\ mathrm {} L \\ mathrm {I} \\ mathrm {I} \\ \\ mathrm {punteggio} \\ right)} {\\ left (\\ mathrm {T } 1 \\ \\ mathrm {data} \\ right) \\ \\ hbox {-} \\ \\ left (\\ mathrm {T} 0 \\ \\ mathrm {data} \\ right)} \\ volte 7 \\ \\ mathrm {giorni} /\\ mathrm {} settimana = \\ mathrm {tasso} \\ \\ mathrm {} per \\ \\ mathrm {} settimana $$ statistica analisi
Durante disegno dello studio, è stato eseguito un calcolo dimensione del campione. I suoi parametri erano basate su ipotesi conservative e dei risultati del nostro studio precedente [31]. Un effetto del trattamento medio di 2 volte controllano la velocità di allineamento e una deviazione standard di 50% della media sono stati assunti. L'analisi di potenza utilizzato un alpha due coda di 0,05 e potenza statistica di 0,80 - comunemente accettati cut-off. L'analisi ha indicato che un minimo di 8 archi in ogni gruppo è stato sufficiente per lo studio di essere clinicamente significativo alla data dimensione effetto.
Una varietà di diversi test sono stati condotti per valutare le differenze tra i gruppi di trattamento. Le variabili continue (iniziale affollamento e di età) sono stati valutati per la normalità visivamente e mediante un test di Shapiro-Wilks. Entrambe le variabili non erano sufficientemente normale, in modo che il non parametrico di Mann-Whitney U
test è stato utilizzato per valutare le differenze di gruppo. Il test chi-quadrato è stato utilizzato per le variabili categoriali (sesso, etnia, e arco). Anche se la differenza nel numero di tipo arco (superiore vs inferiore) fornite in ciascun gruppo sembra essere grande, non è risultata statisticamente significativa (p = 0,194
). Tuttavia, le dimensioni dei gruppi sono piccoli, diminuendo la precisione dei risultati chi-quadrato. A causa di questo, abbiamo incluso arco come un possibile predittore in una serie di modelli di rischio proporzionale di Cox post-hoc.
Dopo aver identificato le differenze demografiche e cliniche, un log-rank test per l'uguaglianza delle funzioni di sopravvivenza è stato utilizzato per valutare eventuali differenza tra i gruppi di controllo e di PBM. Questo test è adeguata alla natura del nostro studio (due campioni con distribuzioni asimmetriche destra misurate sotto forma di dati di time-to-evento).
Infine, i rischi proporzionali di Cox modelli post-hoc erano pronti a confrontare affollamento risoluzione rapporti dei tassi per il tipo di trattamento mentre il controllo per le variabili demografiche e cliniche.
per valutare l'affidabilità intra-esaminatore di misura LII, 8 modelli sono stati selezionati in modo casuale da tutta la piscina del modello di essere ri-misurati tre mesi prima che gli ultimi pazienti hanno completato l'allineamento. di Pearson Coefficiente di correlazione Interclasse (ICC) e un Mann-Whitney U sono stati usati per valutare l'accuratezza e la riproducibilità del metodo LII. Analisi di affidabilità è stato completato dopo il completamento dello studio.
Tutte le analisi sono state eseguite con la Stata 12
pacchetto statistico (StataCorp, College Station, Texas).
Risultati
Il campione finale consisteva di 18 archi PBM-trattati e 10 archi di controllo, tutte non estrazione con T0 LII ≥ 3,0 mm (Tabella 1). Tutti i livelli di significatività sono stati valutati utilizzando un p-valore di cut-off di 0,05. Non ci sono state differenze significative in età, sesso o etnia tra i due gruppi, né nel rapporto tra mandibola archi mascellari e affollamento iniziale.
Fotografie intraorale rappresentativo di pazienti di controllo e PBM trattati sono mostrati in Fig. 3. Il gruppo PBM-trattato è stato trovato per avere allineato ad una velocità pari a 1,27 mm /settimana rispetto a 0,44 mm /settimana per il gruppo di controllo (Fig. 4) (p = 0.0002
, Mann-Whitney U). La durata necessaria per l'allineamento dei denti anteriori era significativamente minore per il PBM rispetto al gruppo di controllo (p = 0.0053
), con tempi di allineamento medie di 48 e 104 giorni, rispettivamente (Tabella 2). Non c'era alcuna differenza statisticamente significativa nel primo LII tra i due gruppi (Tabella 3). Tuttavia, il massimo a partire LII era 8,80 millimetri per il controllo e 14,58 millimetri per PBM. Figura. 3 Due casi rappresentativi trattati con metodo convenzionale ortodontico (pannelli A e B) o con PBM (pannelli C e D). Pannello una Baseline (giorno 0); LII è 8,80 mm. Pannello b. Giorno 131; LII è 0.00 mm. Pannello c. Baseline (giorno 0); LII è 9,07 mm. Pannello d. Giorno 50; LII è 0.00 mm
Fig. 4 boxplot che mostrano tassi di allineamento (mm /settimana) per il controllo e PBM pazienti trattati. Whiskers rappresentano 1,5 volte le distanze interquartiliche. Valori anomali sono inclusi. Una differenza statisticamente significativa (p = 0.0002
) in tasso allineamento è stata trovata tra i due gruppi. tasso di allineamento media del gruppo PBM era 1,27 (intervallo di 1,01-1,53 al 95%), a fronte di un tasso di controllo di 0,44 (intervallo di 0,30-0,59 al 95%), con un gruppo di confronto di 10 archi di controllo e 18 PBM- archi trattati
Tabella 2 tempo di trattamento di allineamento in giorni per ciascun gruppo
# degli archi
media (SD)
mediana
Min- Max
p
-value *
Gruppo
controllo
10
104 (55)
102
42-204
0,0053
PBM
18
48 (39)
37
17-164
* p
-value sulla base del Mann a due code Whitney U. a p
cutoff -value di 0,05 viene utilizzata per determinare significatività
misurazioni Tabella 3 LII in millimetri (mm) a T0 e T1 per ogni gruppo
# degli archi
media (SD)
mediana
Min-Max
p
-value *
T0
Total Control
10
5.77 (1.57)
5,80
3,70-8,80
0,1572
superiore
3
5,20 (1,30) 5,90
3,70-6,00
inferiore
7
6,01 (1,70) 5,70
4,20-3,70
PBM totale
18
7,27 (2,99) 6,32
3,72-14,58
0,1572
superiore
10
7.91 (3.41)
6.59
4,36-14,58
inferiore
8
6,48 (2,33) 6,06
3,72-10,60
T1
Total Control
10
0,33 (0,38) 0,25
0,00-1,00
0,3293
superiore
3
0,33 (0,58)
0.00
0,00-1,00
inferiore
7
0,33 (0,33)
0.50
0,00-0,80
PBM totale
18
0.47 (0.41)
0.58
0,00-1,17
0,3293
superiore
10
0.44 (0.39)
0.60
0,00-,99
inferiore
8
0,50 (0,46)
0.55
0,00-1,17
* p
-value in base a due code Mann-Whitney U. A p
-value cutoff di 0,05 viene utilizzato per determinare il significato
Il modello di rischio proporzionale di Cox è stato utilizzato per esaminare differenza nei tassi di movimento ortodontico [36, 37]. I nostri risultati sono presentati in cinque modelli (Tabella 4). I primi tre modelli sono un insieme di base di controlli che copre tutte le caratteristiche demografiche e cliniche disponibili. Modello 4 è il modello pienamente specificato, compresi PBM. Per far fronte a tutte le preoccupazioni che circondano potenziale modello over-fitting [38], le tre variabili indipendenti con i più bassi p
-Valori sono stati rimossi dal modello 4. I rapporti di risoluzione affollamento erano sostanzialmente invariati da questo (4,661-4,397, p
& lt; 0,01). Pertanto, i nostri risultati dimostrano che nel tasso di allineamento set di dati corrente non è influenzata da uno qualsiasi di questi parametri, tranne che per l'età -older pazienti sembrano raggiungere l'allineamento arco tardi rispetto ai pazienti più giovani. affollamento iniziale esibito prove di importanza marginale, con una maggiore LII associata a trattamento più lungo (0,10 & gt; p
& gt; 0,05 nei modelli 4 e 5). Questi risultati sono coerenti con i risultati precedenti [38, 39] .table 4 Cox modelli di rischio proporzionale
Modello 1
Modello 2
Modello 3
Girl 4
Modello 5
Age
0.886
0.837
0.819
0.657*
0.672*
Female
1.071
1.288
1.164
1.156
caucasico
1.004
1.144
1.245
1.477
mandibola
0.480+
0,756
0.829
affollamento (LII - mm)
0,544 *
0.549+
0.513+
PBM
4.661**
4.397**
Arches
28
28
28
28
28
Failures
28
28
28
28
28
N
37
37
37
37
37
dF
3
4
5
6
3
chi2
0.813
3.549
9.315
17.725
16.786
+ P
& lt; 0.010, * p
& lt; 0.05 ** p
& lt; 0,01
Solo quando viene introdotto PBM è una differenza significativa nel tasso di allineamento osservata tra i gruppi. La differenza di tempo di trattamento dei due gruppi mostra una separazione chiara fin da 20 giorni, che è stata mantenuta per tutta la durata dello studio (Fig. 5). Figura. 5 curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier per i due gruppi utilizzati nello studio. Il y
-axis dà la proporzione di pazienti ancora in trattamento (non allineata) nel corso del tempo (giorni di x
-axis). Tracciando una linea perpendicolare al x
-axis ad un dato valore di tempo, la percentuale di pazienti che non completata per ogni gruppo è determinato dal corrispondente y
-axis. Non vi è netta separazione che si verificano più presto 20 giorni. Questa separazione è mantenuta per tutta la durata dello studio
Sulla base di questi risultati, rifiutiamo l'ipotesi nulla che non ci sarebbe alcuna differenza nel tasso di allineamento anteriore ortodontico tra i gruppi di controllo e PBM.
Affidabilità intra-esaminatore era forte, con un ICC di oltre 0,96. Anche quando si confrontano solo i punti di contatto diverso da zero, l'ICC di oltre 0,94 è stato ottenuto. I valori superiori a 0,75 sono in genere considerati come eccellente [40]. A p
-value di 0,87 stati ottenuti utilizzando il Mann-Whitney U per testare la differenza mediana tra il primo e secondo gruppo di misura.
Discussione
Questo studio ha utilizzato allineamento dente anteriore di valutare il movimento dei denti e la necessaria depurazione tempo. Aggiuntiva intraorale PBM IR sembra aumentare in modo significativo la velocità di movimento dei denti, riducendo il tempo di allineamento. archi PBM-trattati hanno mostrato un tasso di allineamento media di 1,27 millimetri /settimana e allineamento temporale di 48 giorni, rispetto del controllo 0,44 millimetri /settimana e 104 giorni (Fig. 4, Tabella 2). rispetto PBM paziente era alta, con una media del 93%.
Diversi studi di laboratorio precedenti hanno valutato l'effetto di PBM sul rimodellamento osseo in soggetti animali. Molti hanno dimostrato che PBM accelerato questi processi [23]. I metodi in questo studio differiscono leggermente da quelli visti in LLLT o PBM studi precedenti [24, 25]. Questi studi hanno registrato canino retrazione dei denti, che comporta il movimento del corpo, dove la nostra valutato affollamento risoluzione prodotto -a di rotazione e ribaltamento. Hanno anche usato laser portatili e diversi protocolli di trattamento IR -. In particolare, un minor numero di trattamenti che lo studio attuale
L'uso del laser a mano da un operatore esperto è sia in termini di tempo e richiede ulteriori visite ortodontiche. Ad esempio, i Doshi-Meta e Bhad-Patil protocolli necessari 100 s di trattamento laser per dente [2]. Per 12 denti anteriori, ciò richiede un ulteriore 20 min di tempo dell'operatore per paziente. Questo potrebbe non essere pratico in clinica tipica, dove non c'è sempre tempo per gli appuntamenti in più o più a lungo. Il dispositivo di auto-trattamenti PBM utilizzato in questo studio anticipa la necessità di più tempo sedia.
Il dispositivo utilizzato qui è anche un miglioramento rispetto al dispositivo extraorale utilizzato nel nostro studio precedente [31].
L'unità extraorale aveva sia una densità di potenza elevata (60 mW /cm 2) e tempi di trattamento più lunghi. Il dispositivo intraorale consente un contatto diretto con i tessuti parodontali e osso alveolare, che minimizza l'assorbimento della luce da parte dei tessuti molli delle guance. Nonostante applicando una minore densità energetica, l'uso del dispositivo intraorale dimostrato un simile aumento del tasso di allineamento al dispositivo extraorale, accelerando l'allineamento dei denti di 2 volte rispetto al controllo. Questo suggerisce che l'applicazione NIR luce direttamente alla superficie della mucosa alveolare consente una minore densità di energia per ottenere un effetto simile, come tessuti molli e sangue hanno dimostrato di assorbire fino al 80-90% di irradiazione in entrata [41].
l'efficacia del trattamento intraorale può essere spiegato dalla natura bifasica della risposta PBM [42]. Ci sono prove che esiste una soglia di dosaggio che deve essere superato per PBM ha effetti biologici [43]. Se è così, la densità di potenza deve essere sufficientemente alta per raggiungere la profondità dei componenti cellulari responsabili movimento dentale [44]. dosaggi eccessivi, però, possono compromettere l'effetto di PBM [45]. Goulart et al. [46] ha osservato che alte dosi di terapia laser ha ridotto il tasso di movimento dentale nei cani, quando l'opposto è stato osservato a dosi più basse.
Nuovi studi sono necessari per determinare gli effetti del tempo densità di potenza e applicazione su il tasso di allineamento dei denti. Testare queste variabili su grandi e svariati gruppi di trattamento può fornire una conoscenza del livello di soglia e il dosaggio ottimale più applicabile alla popolazione generale
. Limitazioni
Abbiamo preso misure per prevenire distorsioni nella progettazione di questo studio. In primo luogo, abbiamo chiaramente e ampiamente comunicato con i pazienti ei loro rappresentanti legali. Questa fase comprendeva consenso orale e scritta - un comitato di revisione indipendente approvato tutti i documenti di consenso. In secondo luogo, i dati sono stati raccolti da modelli di studio da parte di un, investigatore accecato indipendente. In terzo luogo, uno statistico indipendente, ha analizzato i dati. trattamento separato e accecato dei dati serve a ridurre i pregiudizi investigatore.
Questo studio ha anche chiesto se i benefici ortodontici di PBM potrebbero essere combinati con la facilità di utilizzo pratico. Tuttavia, è stato progettato come preliminare, e come tale viene fornito con carenze: le assegnazioni di gruppo non sono stati randomizzati (il gruppo di controllo è stato arruolato per intero prima PBM iscrizione), non vi era alcun controllo sham, i pazienti sono stati mescolati fra parentesi convenzionali e autoleganti , la durata dello studio è stata solo fino allineamento, la dimensione del campione era piccola e la distribuzione arco in ciascun gruppo non era perfettamente uniforme.
sequenza Poiché i gruppi sono stati arruolati, la maggior parte dei membri del gruppo di PBM sono state incollate con 0.018 slot per conventionally- legatura staffe (CL) Ormco Mini-Diamond, mentre il gruppo di controllo e gli ultimi pazienti PBM sono stati incollati con 0.018 slot per supporti SPEED auto-ligating (SL) [47]. staffe SL forniscono meno attrito, presumibilmente permettendo denti di muoversi più velocemente. Ciò suggerisce che una maggiore velocità di movimento dei denti sarebbe osservata nel gruppo di controllo, aveva PBM avuto alcun effetto. Tuttavia, molti studi, tra cui una recente revisione sistematica, hanno trovato alcuna differenza nel anteriore affollamento tempi di risoluzione tra i casi staffa CL e SL casi [36, 48-51].
Ci sono prove che tipo di filo ad arco e sequenziamento filo ha più incidenza sulla velocità di movimento dei denti di tipo staffa legatura [52]. I pazienti di entrambi i gruppi hanno progredito attraverso l'allineamento con NiTi arco fili da 0,014-in fino al 0.018-in (Ormco). Arch fili sono stati modificati nello stesso modo per ogni paziente - solo quando erano passivamente impegnati in tutte le fasce orarie, come determinato dal ortodontista investigare.
