Abstract
sfondo
Vi è una mancanza di prove per una gestione efficace della carie dentaria (decadimento) in primarie denti (bambino) per bambini e un apparente fallimento di restauri dentali convenzionali (otturazioni) per evitare il dolore dentale e infezioni per i bambini del Regno Unito in Primary Care. insegnamento del Regno Unito scuole dentali 'si è basata sul British Society of Paediatric Dentistry guida che raccomanda che la carie nei denti primari devono essere rimosse e un restauro collocati. Tuttavia, la base di prove di questo è limitata in volume e la qualità, e proviene da studi condotti sia in pratiche di cura o specialistiche secondarie. Restauri fornite in ambienti specializzati possono essere efficaci, ma la generalizzabilità di questa prova di Primary Care è stata messa in discussione.
Il processo finzione affronta breve messa la Health Technology Assessment (HTA) del Programma e domanda di ricerca "Qual è l'efficacia clinica e di costo di carie di restauro in denti decidui, rispetto a nessun trattamento? "si confronta restauri convenzionali con una strategia di trattamento intermedio sulla base della (tenuta-in) gestione biologica della carie e senza restauri.
Metodi /design
Questo è un Primary Care-based multi-centro, a tre braccia, a gruppi paralleli, controllato processo paziente randomizzato. I praticanti sono reclutando 1461 bambini, (3-7 anni) con almeno un dente molare primario in cui la carie si estende in dentina. I bambini sono randomizzati e trattati secondo uno dei tre approcci terapeutici; gestione della carie convenzionale con migliore prevenzione pratiche, la gestione biologica della carie con la migliore pratica prevenzione o migliore prevenzione pratica da solo.
misure basali e dati di outcome (a commento /trattamento nel corso di tre anni di follow-up) sono valutati tramite segnalazione diretta, esame clinico . compresa la valutazione in cieco radiografia, e il figlio /genitore questionari
l'outcome primario è l'incidenza di dolore o infezione relativa ai carie dentale
esiti secondari sono.; incidenza della carie in denti decidui e permanenti, la qualità della vita del paziente, rapporto costo-efficacia, accettabilità di strategie di trattamento per i pazienti ei genitori e le loro esperienze e le preferenze dei dentisti.
Discussione
finzione fornirà le prove per la maggior clinicamente approccio efficace e conveniente per la gestione della carie nei denti primari dei bambini nelle cure primarie. Questo sosterrà i dentisti generali nel processo decisionale trattamento per i pazienti bambino per ridurre al minimo il dolore e infezioni nei denti primari. Il processo è attualmente reclutando pazienti
registrazione di prova
Protocollo ID:. NCTU: ISRCTN77044005
Parole
La carie dentale prevenzione della carie dei denti prevenzione primaria Odontoiatria pediatrica Restauro otturazioni RCT cure primarie elettronico materiale supplementare
La linea versione di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-25) contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati
Sfondo
la mancanza di prove per la gestione efficace della carie dentale. (decadimento) nei denti primaria dei bambini sta causando notevoli incertezze per la professione odontoiatrica e pazienti. In particolare, l'apparente fallimento della pratica corrente nel Regno Unito Primary Care dentale per prevenire il dolore e l'infezione nei bambini [1] ha suscitato molto dibattito. L'insegnamento nelle scuole odontoiatriche nel Regno Unito si basa di linee guida del British Society of Paediatric Dentistry (BSPD), che include la raccomandazione che il trattamento ottimale della carie nei denti primari dovrebbe essere la sua rimozione, seguito dal posizionamento di un restauro convenzionale (riempimento) per sostituire tessuto dente perso [2, 3]. Tuttavia, queste raccomandazioni sono in gran parte basate su prove per l'efficacia di restauri ottenuti da studi condotti sia in un cure secondarie o impostazione pratica dentale pediatrica specialista [4].
All'interno del Regno Unito (UK), la maggior parte delle cure odontoiatriche per i bambini si svolge in Primary Care per dentisti generali (GDPs) che attualmente forniscono cure in diversi sistemi di finanziamento per i servizi dentistici generali. In Scozia, la captazione e la tassa per ogni elemento del sistema di servizio è in funzione e per assistere gli operatori sanitari ed i pazienti del programma Efficacia Clinica Dental scozzese ha sviluppato linee guida nazionali per la gestione della carie nei bambini [5]. In Inghilterra e Galles, molti Primary Care Trust (PCT) stanno ora cercando di garantire aderenza alle best practice, come parte delle loro responsabilità di governo clinico per la messa in servizi di assistenza primaria dentali. Mentre l'implicazione dei sistemi di finanziamento per il tipo e la qualità delle cure è sconosciuta, non c'è accordo universale che è necessaria una guida per la gestione efficace della carie.
Si riconosce che i restauri fornite in ambienti clinici specialistici possono essere efficaci, tuttavia , sia il volume e la qualità della ricerca su cui si basa la guida attuale è limitata [6]. Inoltre, la generalizzabilità di questa prova per un ambiente di assistenza primaria è stata messa in discussione, anche se non vi sono prove di supporto per un approccio di restauro-based per la gestione di decadimento denti primari in questo ambiente che viene da uno studio dei risultati sulla base di un'indagine dentale /basa record dati di sopravvivenza [7]. Forse l'inefficacia percepita del tradizionale "trapano e riempire" modalità di gestione denti cariati primaria è una ragione per cui questo approccio non è popolare con PIL [8]. Meno del 13% e il 14% di denti cariati in 5 anni i bambini in Scozia e Inghilterra, rispettivamente, sono attualmente pieni [9, 10]. La mancanza di prove dirette rilevanti per l'ambiente dove la stragrande maggioranza dei bambini si vedono, cioè studio dentistico in generale, e la discrepanza tra la prova per la gestione di restauro della carie nelle impostazioni di cure primarie e secondarie, complicare la raffinatezza del processo di cura per quella che è la più comune malattia dei bambini.
Tre studi recenti, condotti in studio dentistico generale nel Regno Unito, hanno provocato l'attuale dibattito intorno cura dentale appropriato ed efficace per i bambini con la carie nei denti primari. Il primo di questi è stato un caso di studio nota retrospettiva, sulla base di un gruppo di dati dei pazienti 50 GDPs ', che ha suggerito che mettendo un restauro, rispetto al lasciando il dente vacanti, non ha migliorato l'esito clinico in termini di dolore dentale e infezioni [ ,,,0],1]. In realtà, la probabilità che i bambini con i denti pieni che hanno dolore dentale o infezione era simile a quello riportato per il secondo studio di 481 bambini che hanno partecipato a due studi dentistici generali connesse con una politica pratica di lasciare asintomatici denti primari cariati non restaurato, concentrandosi su una preventiva strategia solo per la loro gestione [6]. La terza e più recente studio, è stato uno studio randomizzato controllato che coinvolge 18 PIL. I risultati dimostrano l'inefficacia di un approccio convenzionale (che sta perforando la carie e mettendo un restauro) per il trattamento della carie nei bambini in pratica odontoiatrica generale. Questo studio ha mostrato un tasso di fallimento in termini di dolore e infezioni, dopo due anni, si avvicina a quella riportata da due precedenti studi per i denti restaurati [11] e le elevate percentuali di insuccesso continuato a cinque anni di follow-up [12].
A revisione Cochrane [13], pubblicato nel periodo in questo protocollo è stato sviluppato, trovato emergenti strategie biologicamente orientate per la gestione della carie (sigillo alcune decadimento all'interno del dente anziché perforazione tutto fuori) per essere efficace. Un aggiornamento di tale esame ha confermato questo dato con ulteriori prove. Inoltre, un metodo "biologico" di gestire denti primari sigillando le carie con corone in metallo preformati (PMC) è stato trovato, in un processo impostato in pratica odontoiatrica generale, di essere sia efficace nel prevenire il dolore e l'infezione, e accettabile per i bambini, i genitori e PIL. I risultati di follow-up a cinque anni rispetto favorevolmente con restauri convenzionali quando effettuata in cure secondarie e pratica privata [11, 12]
. C'è un abisso tra le strategie di gestione per i denti cariati primarie insegnate nelle scuole odontoiatriche nel Regno Unito e il trattamento attualmente fornite da PIL. Queste strategie di gestione possono essere raggruppate in tre: 1) l'approccio convenzionale (comunemente noto come il 'trapano e riempire' il metodo), che è l'approccio tradizionale alla gestione della carie che è stato insegnato e praticato per molti anni e si basa sulla gestione attiva del carie per la sua rimozione completa e il posizionamento di un restauro tradizionale o corona in metallo preformato; 2) l'approccio biologico dove carie è sigillato nel dente, separandolo dall'ambiente orale per rallentare o arrestare la progressione utilizzando restauri adesivi o corone metalliche preformati, o; 3) la prevenzione delle migliori pratiche da solo che mira a rallentare il tasso di carie ed è dove non la carie rimozione, ripristino o la carie tenuta-in viene effettuato. Al momento, non vi sono evidenze sufficienti su cui basare una raccomandazione su quale di queste tre strategie di gestione è il più efficace nel gestire la carie dentale nei bambini trattati in Primary Care. L'implicazione di questa ricerca è probabile che sia un cambiamento nella politica per il servizio e la formazione nel servizio sanitario nazionale e non solo.
Scopo di prova e gli obiettivi
L'obiettivo primario è quello di confrontare l'incidenza di dolore e infezioni vissuto per un periodo di tre anni a 3-7 anni i bambini con carie nei denti primari quando gestiti da una di queste tre strategie di trattamento
gli obiettivi secondari sono per confrontare le tre strategie di trattamento per quanto riguarda:. incidenza della carie nei denti primari e secondari , la qualità della vita del paziente, rapporto costo-efficacia durante il periodo dello studio, l'accettabilità e le esperienze associate per i pazienti e genitori, e le preferenze dei dentisti.
etica della ricerca approvazione
lo svolgimento di questo studio sarà in conformità con la principi etici enunciati nella Dichiarazione di Helsinki (2008) e dei principi di buona pratica clinica in linea con il quadro di ricerca Governance per la Salute e Social Care [14].
un parere etica positiva da Est della Scozia Servizio ricerca etica è stato chiesto e ottenuto il 24 luglio 2012 (12 /ES /0047). Inoltre, locali approvazione di ricerca e sviluppo è stata chiesta da ogni fiducia e la salute consiglio NHS per ogni sito partecipante prima dell'inizio dello studio.
Metodi /Design in Base per il disegno dello studio e impostazione
Il processo è ambientato in Primary Care, che riflette l'impostazione all'interno del quale si svolge la maggior parte di odontoiatria per bambini e organizzato intorno a cinque centri clinici nel Regno Unito; Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londra e Cardiff. I risultati della finzione Pilot Rehearsal Trial (Protocollo ID: NCTU: ISRCTN77044005) e il parallelo FICTION studio di fattibilità (Protocollo ID: NCTU: FS77044005), che sono state effettuate tra il 01/01/10 e il 31/10/11 sono stati riportati al HTA. Inoltre, i risultati di interviste qualitative con i dentisti, i partecipanti bambini ei loro genitori sui loro punti di vista della partecipazione alla Prova di prova [15] sono stati utilizzati per informare i miglioramenti nella conduzione e la raffinatezza minore alla progettazione del processo.
Practices
destinazione dimensione del campione
l'esito primario sarà la percentuale di bambini di segnalazione dolore o infezione durante i tre anni di follow-up. Sulla base di evidenze da studi precedenti sulle popolazioni simili, senza restauri [1, 6] e convenzionali restauri e la tecnica Hall [11], i tassi di infezione del 20%, 10% e 3%, rispettivamente, sono attesi. Utilizzando la procedura "sampsi" (un calcolo dimensione del campione sulla base di una prova di due campioni di proporzioni assumendo un'approssimazione normale e incorporano una correzione di continuità) in Stata versione 9 [16], e assumendo un livello di significatività del 2,5% (per consentire test multipli coinvolti in un processo di tre braccio) sono necessari i seguenti:
due gruppi di 334 bambini di individuare una differenza nei tassi tra il 10% e il 20% con una potenza del 90%
due gruppi di 334 bambini per rilevare una differenza nei tassi tra il 3% e il 10% con una potenza del 90%
La dimensione del campione è stata aumentata di un fattore di inflazione arbitrario di 1.09 (dare 365 bambini per braccio alla fine del follow up) per consentire la regolazione delle stime di dimensione dell'effetto tenendo conto variazione tra la randomizzazione strati (studi dentistici). Tenendo conto una perdita di follow-up in tre anni del 25% (in base all'esperienza di altri studi clinici e cure primarie, tra cui la prova Fiction Pilot), avremo bisogno di randomizzare 487 bambini di ogni braccio dello studio.
Siamo con l'obiettivo di reclutare 50 pratiche per un totale di 80-100 dentisti. Sulla base dei risultati da parte del pilota Prova di prova, da questi cinquanta pratiche 18.717 bambini saranno invitati a partecipare per lo screening con una previsione di 12.166 (65%) di questi bambini in realtà frequentano e accettano di essere sottoposti a screening per lo studio. Si prevede che 1825 bambini (15% di quelli esaminati) saranno ammissibili per il processo. Di questi, si prevede che 1460 (80% degli aventi diritto) consentirà di essere randomizzati, con 487 bambini assegnati a ciascuno dei tre bracci dello studio. La figura 1 mostra proiettate numero di partecipanti nel processo in un diagramma di flusso Consort. Figura 1 FICTION flusso di prova diagramma che mostra proiettata numero di partecipanti in tutta prova.
ammissibilità
pratiche saranno ammessi a partecipare allo studio se: vedere e trattare i bambini di età 3-7 nell'ambito di contratti NHS;
vedere i bambini con carie dentale in primaria denti (circa 1 bambino a settimana è considerata una frequenza appropriata per scopi tasso di reclutamento); e
avere l'infrastruttura per sostenere lo studio dei sistemi di gestione ovvero elettronici (o accessibile non elettronica) del paziente e la connessione internet.
assunzione e il mantenimento
Il cinquanta pratiche (circa dieci per ciascuno dei cinque centri, Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londra e Cardiff) comprenderanno intorno 80-100 dentisti e le loro squadre dentali. La selezione di queste pratiche rifletterà il mix socio-demografica delle comunità di utenza. Le nostre strategie di assumere e mantenere pratiche sono generali e locali mirati. Questi sono stati sviluppati dal team di studio in collaborazione con i cavi clinici locali e le loro assistenti di prova. A seguito di una lettera di informazione iniziale, pratiche che esprimono interesse a partecipare al processo sono stati visitati dal team di ricerca per valutare la loro idoneità prima di essere dato un invito formale a partecipare
Pratiche generali di strategia invitati a partecipare sono quelle che:. partecipato nel Pilot Rehearsal Trial in Scozia, Newcastle e Sheffield Centri clinici (n = 13);
era stato contattato come parte dello studio di fattibilità (60 pratiche selezionate in modo casuale in ciascuna delle 4 aree e 33 in una zona; n = 273) e ha risposto esprimendo interesse a partecipare (n = 70);
aveva fatto parte del telaio di campionamento per lo studio di fattibilità, ma non incluse nel campione come parte di questo studio (n = 632 nelle 5 aree);
risposto alla pubblicità generale sulla stampa dentale, esprimendo un interesse
Queste pratiche saranno tutte prese in considerazione in conformità alla prassi ammissibilità. criteri e vicinanza ai Centri clinici.
strategia locale per ciascuna delle regioni nel processo reti di ricerca locali e una varietà di opportunità formali e informali esistenti sono stati usati per impegnarsi con le pratiche. Leads clinici per ogni regione hanno e continueranno a sviluppare strategie locali su misura per migliorare il reclutamento pratica, in parallelo alla strategia generale. Questo ha costituito e-mail e la spedizione postale di volantini Fiction alle pratiche e gli operatori di reti di ricerca complete locali (CLRN) e alcuni Primary Care reti di ricerca (PCRN), e loro equivalenti in Galles e Scozia. Le manifestazioni di interesse sono stati seguiti a livello locale dai cavi clinici con il supporto delle reti locali di ricerca di assistenza primaria. si sono tenute riunioni di pratica di reclutamento locali per informare PIL interessati sul processo fiction e rispondere a tutte le domande che possono avere. Inoltre, il team di sperimentazione hanno partecipato altri eventi in cui PIL sono presenti per aumentare la consapevolezza del processo
. Formazione clinica e sperimentazione processo specifico-Trial
Ogni Centro Clinico ha ospitato una giornata di prove di formazione per fornire processo clinico e di prova la formazione a tutti arruolati dentisti e personale team odontoiatrico. Per il personale team odontoiatrico che non possono frequentare una giornata di formazione pratica, la formazione viene fornito come parte del sito di inizio Visita del Trial Manager, ricercatore clinico e piombo clinica.
Formazione è stato fornito per le singole procedure cliniche e nella pianificazione del trattamento per odontoiatrico la cura appropriata per ogni braccio dello studio. Ciò ha comportato una sessione di insegnamento didattica seguita da pratica pianificazione del trattamento con casi e discussione con il cavo clinica locale e Capo investigatori. La formazione è stata data anche nella discussione del processo con le famiglie e il consenso /procedure di parere conforme.
Partecipanti
bambini all'interno della fascia di età corretta saranno identificati attraverso pratiche che partecipano e una lettera invitandoli a prendere parte, insieme a un genitore e versione figlio del Informazioni paziente Foglio, verrà inviato con il loro prossimo appuntamento per il check-up. i bambini ammissibili possono anche essere identificati in una visita dentale programmato. In questi casi fogli informativi sono date alla famiglia quando partecipano con un periodo minimo di 24 ore di dati per consentire la partecipazione da considerare. La figura 2 mostra la proiezione, il reclutamento, la randomizzazione e partecipante programma di follow-up. Figura 2 Proiezione, il reclutamento, la randomizzazione e partecipante programma di follow-up per il processo Fiction. I criteri di inclusione
bambini ricoverati (3-7 anni di età), che: 1. sono disposti ad essere odontoiatra esaminato;
2. avere almeno un dente molare primaria con carie in dentina, e;
3. . Sono noti i partecipanti regolari o, se nuovo alla pratica, si ritiene possano tornare per il follow-up
Criteri di esclusione
pazienti: 1. accompagnati da un adulto che non ha la forma giuridica o capacità mentale di dare un consenso informato;
2. che, all'appuntamento di reclutamento, presente sia con il dolore o infezione dentale (tuttavia, i pazienti possono essere riesaminate per l'assunzione in un appuntamento più tardi, quando essi sono il dolore e l'infezione libero);
3. con una condizione medica che richiede considerazioni particolari con la loro gestione dentale;
4. attualmente coinvolti in qualsiasi altra ricerca che possono avere un impatto su questo studio, o;
5. che si muoverà fuori dal bacino di utenza per lo studio odontoiatrico durante i 3 anni successivi all'assunzione.
consenso e assenso
A seguito della loro check-up dentale e la conferma di ammissibilità, genitori e bambini che sono interessati avranno il processo discusso con loro dal loro dentista o di un'altra persona esperta nella pratica. Il genitore (s) /tutore legale (s) di tutti i bambini e lo studio fornirà il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio vengono effettuate e sarà stato fornito un foglio informativo informazioni partecipante patrimoniale e genitore per facilitare questo processo. Nella misura del possibile, e con il consenso del genitore (s) /tutore legale (s), i bambini partecipanti saranno inoltre invitati a fornire scritta o orale assenso. Coloro che non sono competente in inglese saranno invitati a portare un interprete con loro per l'appuntamento di richiamo o per richiedere un interprete NHS dove questo servizio è disponibile.
Formazione completa nel prendere il consenso informato in un ambiente pediatrico è stato fornito come parte della pratica Giorno d'allenamento. Un membro qualificato di squadra pratica e il bambino firmare e datare il modulo di assenso mentre il genitore e membro del personale addestrato firmerà il modulo di consenso (s) informato per confermare che il consenso è stato ottenuto. Il partecipante riceverà una copia del modulo di consenso e una copia sarà archiviato nel file Investigator sito (ISF). L'originale sarà conservato negli archivi del paziente
allocazione dei partecipanti e accecante
Lo studio comprenderà semplice randomizzazione dei pazienti nelle tre strategie di gestione della carie in un 1:. Rapporto 1: 1. La randomizzazione avverrà attraverso la, struttura centrale automatizzato basato sul web randomizzazione al Clinical Trials Unità di Newcastle (NCTU) con lunghezza variabile casuale permeato blocchi al fine di garantire l'occultamento di assegnazione.
I diversi trattamenti che saranno applicate in ogni braccio significa che non è possibile per accecare i genitori, figli, o dentisti su quale braccio il bambino partecipa.
trattamento dei partecipanti
Dopo l'assegnazione casuale del bambino a una delle tre strategie di trattamento, i dentisti Fiction-addestrato pianificare il trattamento, la gestione e il follow-up del bambino in base allo stato di assegnazione. L'intenzione è che i pazienti saranno gestiti in tutto il loro tempo in studio in base al braccio randomizzazione a cui sono stati assegnati, cioè ogni episodio successivo di carie sarà gestito nello stesso modo (come per l'assegnazione casuale) come l'episodio iniziale. Qualsiasi crossover che fa si verificano perché i pazienti o genitori scegliere di avere un trattamento che fa parte di un altro braccio verranno registrati e monitorati. Allo stesso modo, se il clinico offre trattamento al di fuori del braccio assegnato, questo verrà registrato e monitorato. Alle gli appuntamenti di trattamento, i genitori ei bambini potranno compilare i questionari. I partecipanti saranno seguiti per tre anni, e dati su tutti i trattamenti effettuati nel periodo di studio saranno raccolti ogni anno ad una visita Fiction richiamo
. Ritiro procedure
Parent (s) /tutore legale (s) sarà informato che essi hanno il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Il diritto di rifiutare di partecipare, senza indicarne i motivi saranno rispettati. Dopo che il partecipante è entrato nello studio, il clinico rimarrà libero di dare un trattamento alternativo a quello specificato nel protocollo in qualsiasi momento, se lui /lei sente che è nel migliore interesse del partecipante, ma verrà registrato le ragioni per farlo. In questi casi i partecipanti rimarranno all'interno dello studio ai fini di follow-up e di analisi dei dati. . Tutti i partecipanti saranno liberi di recedere in qualsiasi momento dal trattamento protocollo senza fornire una motivazione e senza pregiudicare ulteriori trattamenti
Ci sono due opzioni di ritiro: 1. ritirare completamente (cioè il ritiro sia dal trattamento in studio e la fornitura di dati di follow-up); e
2. il ritiro parziale (cioè il ritiro dal trattamento in studio, ma continuando a fornire i dati di follow-up frequentando la pratica e completando questionari).
consenso sarà richiesto da parte dei partecipanti che scelgono l'opzione 1 per conservare i dati raccolti fino al punto di ritiro. Ai partecipanti verrà chiesto se sarebbero disposti per la ragione di ritirare da registrare, come le preferenze forti per uno dei tre bracci di trattamento può aiutare a informare la percezione pubblica delle opzioni di trattamento.
Strategia di reclutamento e ritenzione per le pratiche ed i partecipanti
la strategia di conservazione pratica e partecipante si basa su mantenendo attivo il contatto con tutti i praticanti di prova durante lo studio (ci saranno aggiornamenti quindicinali inviati tramite email e newsletter periodiche), mostrando il loro tempo è prezioso (attraverso CPD e remunerazione). Per facilitare la facilità di accesso alle risorse di prova rilevanti, come le copie elettroniche sul protocollo di prova, protocolli clinici, opuscoli informativi e partecipante domanda frequente documenta un ambiente di ricerca virtuale web-based sicura è disponibile che le pratiche hanno accesso. L'identificazione precoce di problemi ci permetterà di lavorare a stretto contatto con i professionisti per risolvere. sostegno attivo per le pratiche e partecipanti provenienti dai PCRNs, reti di ricerca e campioni di ricerca locali sarà anche ricercata e una relazione finale verrà rilasciato a tutti i dentisti che partecipano.
Ogni pratica ha un obiettivo di 30 bambini per reclutare più di un 12 mesi periodo di reclutamento. La prima pratica era pronto ad assumere il 21 settembre 2012.
Interventi
Tre strategie di trattamento per la gestione della carie nella dentatura primaria sono in fase di sperimentazione con ogni paziente viene assegnato ad una strategia e gestito all'interno di quel braccio del processo per tre anni.
gestione convenzionale della carie, con la migliore pratica prevenzione
anestesia locale (una iniezione dentale) è posto per intorpidire il dente, la carie dentinali viene rimosso meccanicamente con strumenti rotanti (trapano) o da scavo a mano (con la mano strumenti) e un ripristino è posto nel dente per riempire la cavità. Se la polpa dentale è esposto durante la rimozione della carie o ci sono sintomi di pulpite, un pulpotomia (trattamento della radice parziale) può essere effettuata. radici a nuovo, e denti per i quali le corone sono unrestorable o la camera di pasta è aperto, sono gestiti mediante estrazione (rimozione) del dente dopo anestesia locale.
migliore prevenzione pratica viene effettuata in linea con le attuali linee guida e come descritto di seguito .
gestione biologica della carie, con migliore pratica prevenzione
carie dentinali è sigillato nel dente, e separato dalla cavità orale mediante l'applicazione di un materiale di restauro adesivo sopra il decadimento, o coprendo con una corona metallica. Decay può, talvolta, essere parzialmente rimosso prima al dente da contenere. Le iniezioni sono raramente necessari. radici a nuovo, e denti per i quali le corone sono unrestorable, o nervi dentali (polpe) esposti con la carie attive (ancora in progressione) o in cui il medico decide il dente è probabile che a causare il dolore del paziente o infezione prima che esfolia (cade fuori) sono gestito da estrazione.
prevenzione migliore pratica viene effettuata in linea con le attuali linee guida e come descritto di seguito.
prevenzione migliori pratiche da solo
dentisti e gli altri membri dei piani di trattamento dentale del paziente di base squadra sulle migliori pratiche di prevenzione la cura per i denti e la salute orale. Ciò comporterà quattro fili, tutto effettuato secondo le direttive nazionali vigenti [5, 17, 18]: Toothbrushing /auto-applicato uso topico fluoro;
indagine alimentare, analisi e di intervento;
sigillanti per i denti secondarie; e,
fluoruro vernice applicata ai denti primari e secondari.
La raccolta dei dati, gestione dei dati e l'analisi
Esito vengono raccolti attraverso un Case Report clinico-completato Form (CRF) e via figlio e padre questionari. Tabella 1 dettagli della programmazione di eventi di raccolta dei dati individuali di risultato, come ogni risultato viene catturato, da chi, e when.Table 1 Trial FICTION: programma degli eventi di raccolta dati esito
evento
completata da:
appuntamento esame Baseline
Il appuntamenti di trattamento (trattamento programmata o richiamare & amp; non in programma /emergenza)
appuntamento finale a 3 anni dopo la randomizzazione
radiografie bite-wing
PIL
basato sul rischio in linea con la guidance
meno un'inchiesta STUDIO
consenso /assenso & amp; Randomisaton
PIL
X
ICDAS (CRF)
PIL
X
X
Adverse Event registrazione (CRF)
PIL
X
X
dolore: le domande di trattamento posta al PIL (CRF)
PIL
X
X
cooperazione (CRF)
PIL
X
X
dati di intervento dei costi (RIC)
PIL
X
X
fastidio durante il trattamento (DDQ8)
Parent
X
X
qualità della vita
Parent
X
X
Preoccupazione e il trattamento del dolore pre /post domande di genitore
Parent
X
X
questioni economiche
