da Amanda Gardner
MARTEDI, 28 di luglio () - Le autorità sanitarie degli Stati Uniti il Martedì posto più stretto controlli di sicurezza per l'uso di mercurio otturazioni dentali.
la food and Drug Administration degli Stati Uniti sarà ora classificare le otturazioni come dispositivi di classe II, che li mette in gamma centrale dei rischi. dispositivi di classe II solito portare un qualche tipo di precauzioni riguardanti il loro utilizzo.
Ma i funzionari della sanità degli Stati Uniti ha osservato che le otturazioni non pongono alcun danno reale per la maggior parte delle persone.
"I pazienti non sono a rischio di lunga termine, gli eventi negativi per la salute di mercurio-correlate ", il Dr. Susan Runner, direttore della Divisione di Anestesia, General Hospital, e controllo delle infezioni dispositivi dentali, parte del centro della US Food and Drug Administration per i dispositivi e la salute radiologica, ha detto nel corso di una conferenza stampa Martedì pomeriggio. "Ci sono stati solo 141 segnalazioni di eventi avversi in 20 anni nessuno ha provocato la morte.".
L'agenzia ha raccomandato le seguenti modifiche di etichettatura: un avvertimento contro l'uso di queste otturazioni in pazienti con allergia al mercurio; un avvertimento che i professionisti dentali utilizzano una ventilazione adeguata durante la manipolazione del materiale per le otturazioni; e una dichiarazione discutere le prove scientifiche sui benefici ei rischi di amalgama dentale.
"Non siamo controindicare l'amalgama dentale in ogni gruppo di pazienti [diversi da quelli che hanno allergie]," Runner ha osservato nel corso della conferenza stampa .
il nuovo dirigente ha una reazione rabbiosa da parte dei consumatori delle organizzazioni dei consumatori for Dental Choice.
"sono indignato. FDA ha rotto la sua parola", ha detto Charles Brown, il consiglio nazionale del gruppo. "Hanno messo un avviso di un anno fa, sul sito web e ha promesso di mantenere tali avvertenze sul sito web che ha avvertito di danni neurologici per i bambini ed i bambini non ancora nati. Inchinandosi al settore prodotti dentali, la FDA ha, per la prima volta in memoria, ritirato un avvertimento sui danni neurologici a bambini e dei nascituri. e 'un atteggiamento di disprezzo nei confronti del reddito e delle minoranze bambini inferiori perché sono quelli che ottengono l'amalgama. il ricco di resina ottenere ".
ultima mossa dell'agenzia segue un lungo dibattito sui presunti pericoli di queste otturazioni, che è stato ricoperto da una causa intentata nel 2006 contro la FDA da diversi gruppi di consumatori, tra cui Moms Against Mercury e Consumers for Dental Choice.
nell'ambito di tale insediamento, il FDA ha accettato di classificare le otturazioni di mercurio, noto anche come l'amalgama dentale, entro il 28 luglio 2009 e pubblicato un avviso sul proprio sito Web che ha detto: "amalgame dentali contengono mercurio, che può avere effetti neurotossici sul sistema nervoso di bambini in via di sviluppo e feti . "
L'American Dental Association (ADA), una delle organizzazioni che avevano previsto una classificazione di Classe II, supporta una tale mossa, anche se sostiene inoltre che" l'amalgama dentale rimane un riempimento delle cavità sicura, economica e durevole scelta per i pazienti odontoiatrici. "
" in questo momento, è confusione perché [amalgama] è classificato secondo le sue diverse componenti. Le funzioni di amalgama incapsulate come unità, in modo che solo senso ", ha detto il dottor Edmond Hewlett, consigliere dei consumatori per l'ADA e professore associato presso la UCLA School of Dentistry." Ed è ragionevole aspettarsi controlli speciali come le precauzioni per le persone che sono ipersensibili o sono allergici all'amalgama così come le linee guida di manipolazione per il personale dentali. "
amalgama incapsulato contiene due parti, una lega di metallo così come il mercurio, che vengono consegnati in sezioni separate che si mescolano dopo che sono stati consegnati all'ufficio del dentista, ha dichiarato il Dr. Michael Fleming, un membro della FDA Panel prodotti dentali.
Fleming ha sottolineato che lui non stava parlando per conto della FDA.
il pannello , che si è riunito nel 2006 per rivedere la questione, non ha trovato che l'amalgama era pericoloso. "Abbiamo detto non si può fare una determinazione di sicurezza sulla base dei documenti prodotti la FDA", ha detto Fleming.
"il ADA non è venuto fuori e ha detto che è pericoloso nelle donne in gravidanza e bambini, ma che abbiamo bisogno di più informazioni ", ha aggiunto Hewlett.
Fleming ha detto che prima della sentenza che si aspettava la FDA di incorporare le raccomandazioni del comitato, che incluso fare in modo che i pazienti siano informati del contenuto di mercurio del prodotto e beefing precauzioni per le donne incinte e le donne di età fertile
1 2 & gt.;