Abstract
sfondo
superfici occlusali di eruzione e recentemente scoppiati molari permanenti sono particolarmente sensibili alle carie.
l'obiettivo dello studio era di valutare e confrontare l'effetto di una singola applicazione di 38% SDF con i sigillanti ART e nessun trattamento nel prevenire dentinale (D3) lesioni cariose sulla superficie occlusale dei primi molari permanenti di bambini in età scolare che hanno partecipato ad un programma di spazzolamento basato sulla scuola ogni giorno con un dentifricio al fluoro.
Metodi
il trial clinico prospettico comunità nelle Filippine è stato condotto su un periodo di 18 mesi e inclusi 704 sei a otto anni i bambini delle scuole a otto scuole elementari pubbliche con un programma di fluoruro di dentifricio spazzolatura basato sulla scuola tutti i giorni. I bambini sono stati assegnati in modo casuale per l'applicazione SDF o il trattamento ART sigillante. I bambini da due delle otto scuole non hanno ricevuto SDF o ART sigillante trattamento e serviti come controlli. SDF o ART sigillante trattamento è stato applicato su superfici occlusali sonore di primi molari permanenti. Le superfici che sono stati originariamente definiti come suono al basale, ma che ha cambiato per dentinale (D3) lesioni cariose sono stati definiti come le superfici con le nuove carie (carie incremento). Non conformità al programma di spazzolamento quotidiano in tre scuole ha offerto l'opportunità di analizzare la carie effetto preventivo di SDF e sigillanti separatamente in fluoro spazzolatura dentifricio e nei bambini non toothbrushing.
Risultati
Nel gruppo spazzolatura, carie incremento nel gruppo di trattamento SDF era paragonabile con il gruppo di non-trattamento, ma la carie incrementare nel gruppo sigillante era inferiore nel gruppo non-trattamento con una inferiore, statisticamente significativa hazard ratio di 0,12 (0,02-0,61). Nel gruppo non-spazzolatura, carie incremento nel gruppo di trattamento e il gruppo SDF sigillante era inferiore al gruppo non-trattamento, ma il rapporto di rischio era statisticamente significativa per il gruppo sigillante (HR 0,33; 0,20-0,54). incremento carie era più basso nei bambini spazzolamento che nei bambini non spazzolamento. Gli hazard ratio ha raggiunto la significatività statistica per i bambini non trattati (HR 0,43; 0,21-0,87) ei bambini sigillante trattati (HR 0,15; ,03-,072).
Conclusioni
Un'applicazione una tantum del 38% SDF sulle superfici occlusali dei primi molari permanenti di sei a otto anni i bambini non è un metodo efficace per prevenire dentinale (D3) lesioni cariose. sigillanti ART ridotto significativamente l'insorgenza della carie nel corso di un periodo di 18 mesi.
numero di registrazione di prova
tedesco Clinical Trial Register DRKS00003427
Parole
Argento diammina fluoruro Toothbrushing sigillanti permanente molari La carie dentale materiale supplementare elettronico
La versione online di questo articolo (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-52) contiene materiale supplementare, che è disponibile per gli utenti autorizzati
Sfondo
La carie dentale è una pandemia globale [1. , 2]. Trattamento di carie nei bambini è praticamente inesistente in un certo numero di paesi a basso e medio reddito e, nei bambini sotto i sei anni di età, si è limitata anche in molti paesi ad alto reddito [3]. La situazione nelle Filippine, un paese a basso reddito medio, non è diverso. Secondo la nazionale filippina Oral Health Survey del 2006, il 97% dei sei anni i bambini e il 82% dei 12 anni di età soffrono di carie e le poche restauri osservati indicano che il trattamento rigenerante è piuttosto rara [4]. In entrambi i gruppi di età poco più del 40% delle lesioni cariose esistenti hanno progredito a infezioni odontogene [5]. Inoltre, il 20% dei 6 anni di età e il 16% dei 12 anni di età riferito di aver avuto un problema in bocca al momento della messa in discussione [4]. Secondo il Dipartimento della Pubblica Istruzione, la ragione principale per assenteismo da scuola nelle Filippine è il mal di denti [6]. La carie dentale nei bambini sembra essere la malattia infantile più diffusa nelle Filippine seguito da elmintiasi trasmessa suolo [7]. Inoltre, la presenza di infezioni odontogene in 12 anni di età sembra essere associato con un basso indice di massa corporea (BMI) e questa associazione potrebbe rappresentare un fattore determinante ancora in gran parte trascurata di sviluppo del bambino povero [8].
Il drammatico calo della carie nel corso degli ultimi tre decenni, visto in molti paesi ad alto reddito, è in gran parte attribuita alla diffusione di dentifricio al fluoro, nonostante la costante consumo di alti livelli di zucchero [9, 10]. Non ci sono sistemi di fluorizzazione di massa nelle Filippine e l'alto di carie nei bambini filippini suggerisce che l'uso di dentifrici al fluoro con anti-carie efficacia è minimo, anche se non esistono dati affidabili. Ciò sottolinea la necessità urgente di adeguata esposizione al fluoro nel paese, che dovrebbe essere una componente essenziale di qualsiasi programma di cura della salute orale preventiva [11-14]. La consultazione globale sulla salute orale attraverso fluoruro [12], che è stata convocata congiuntamente dalla Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la Federazione FDI World Dental (FDI) e l'International Association for Dental Research (IADR) nel novembre 2006 a Ginevra ha dichiarato che "la prevenzione utilizzando il fluoro è l'unico modo realistico di ridurre tale onere (della carie dentale) nelle popolazioni". Inoltre, l'OMS, nel 2007, alla 60 ° Assemblea mondiale della sanità [13] governi esortato "per promuovere la salute orale nelle scuole, finalizzati allo sviluppo di stili di vita sani e pratiche di auto-cura nei bambini", mentre la dichiarazione della conferenza di Pechino nel 2007 [14] che è stata convocata congiuntamente dall'OMS, l'IDE, il IADR e la stomatologici Associazione cinese (CSA) ha dichiarato che "un dentifricio al fluoro resta la forma più diffusa e significativa di fluoro usato a livello globale e il veicolo più rigorosamente valutati per l'utilizzo di fluoro" .
nel 2004, diversi anni prima che queste raccomandazioni internazionali sono state proclamate, un progetto pilota è stato avviato nelle Filippine costituito da spazzolamento quotidiano scolastico con un dentifricio al fluoro per i bambini delle otto scuole pubbliche elementari di Cagayan de Oro (Mindanao) e Manila.
stato anticipato che spazzolamento a base di scuola al giorno con un dentifricio al fluoro, a partire dal grado 1 scolari, avrebbe un impatto sui livelli carie della dentizione permanente [15]. Si è inoltre auspicabile che una singola applicazione di 38% diammino argento fluoruro (SDF) fornirebbe carie supplementari effetto preventivo oltre a quella fornita dal uso regolare di dentifricio fluoro. Qualsiasi carie supplementari effetto preventivo sarebbe particolarmente utile per far superare periodi di carie elevata suscettibilità ad esempio durante il periodo di eruzione del primi molari permanenti [16]. Sebbene la letteratura indica che qualsiasi applicazione di fluoro per un periodo di 2-3 anni, sia esso una vernice, un gel al fluoro o risultati di risciacquo fluoruro solo un modesto carie supplementari effetto preventivo di circa il 10% quando viene utilizzato insieme spazzolamento quotidiano con fluoro dentifricio [17], le applicazioni SDF non sono stati inclusi in questa revisione sistematica. Uno studio ha mostrato risultati promettenti con SDF per la prevenzione della carie [18], mentre una revisione sistematica ha concluso che SDF è stato più efficace di vernice fluoro nella prevenzione della carie [19]. Il razionale per la selezione di 38% SDF come misura preventiva aggiuntiva è stata la sua facilità e velocità di applicazione, il suo basso costo, e le sue potenzialmente elevato di carie-preventive e carie arresto effetto [18, 19]. Inoltre, questo intervento è stato anche selezionato nella prospettiva di essere un componente fattibile in un programma di salute basata scuola nazionale. Una singola applicazione di SDF è stato scelto perché le applicazioni ripetute erano improbabile che sia realizzabile nel contesto di risorse limitate delle Filippine.
Altro, potenzialmente più costoso e più tempo approccio, è la fornitura di sigillanti. Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di sigillanti per prevenire carie occlusale, e in ambito scolastico delle Filippine, dove le strutture dentali non sono disponibili, ART vetroionomerico sigillanti cementizi applicati con la tecnica finger-stampa sono stati considerati il metodo sigillante più appropriato [20]. Questi sigillanti posti su superfici occlusali dei primi molari permanenti primi livellatrici sono stati considerati un controllo positivo per la singola applicazione SDF 38%.
Lo scopo di questo studio era quindi valutare e confrontare l'effetto di una singola applicazione di 38% SDF con sigillanti ART e nessun trattamento nel prevenire dentinale (D3) lesioni cariose sulla superficie occlusale dei primi molari permanenti di alunni di prima elementare delle otto scuole elementari pubbliche che hanno partecipato ad un programma di spazzolamento basato sulla scuola ogni giorno con un dentifricio al fluoro.
Metodi
Questo studio, iniziato nel 2004, è stato uno studio clinico comunità su una coorte di alunni di prima elementare di otto scuole elementari pubbliche per valutare l'effetto del trattamento sotto prevalenti fattori di contesto dei paesi a basso reddito.
studio popolazione
sei scuole elementari pubbliche sono state selezionate a Cagayan de Oro e due a Manila, nelle Filippine. Tutte le otto scuole sono stati coinvolti in un continuo programma di assistenza sanitaria per via orale che ha incluso spazzolamento a base di scuola al giorno con un dentifricio al fluoro (1450 ppm F) che era stata attuata nei mesi immediatamente precedenti l'inizio dello studio. Tutti gli alunni di prima elementare (n = 1155) sono stati esaminati. I criteri di inclusione per lo studio erano bambini di sei-otto anni di età in grado colui che aveva almeno un scoppiata permanente primo molare con una superficie occlusale del suono. "Sound" incluso clinicamente suono e tutte le fasi della carie dello smalto fino a, ma non incluso dentinale visibile (D3) lesioni cariose. Dei bambini esclusi, 74 (6,4%) sono stati nove anni o più e 65 (5,6%) dei bambini non ha soddisfatto il criterio di inclusione di avere almeno un scoppiata molare permanente con un suono superficie occlusale (Figura 1). Tutti gli alunni di prima elementare esclusi (n = 139) hanno ricevuto un trattamento SDF su superfici degradate della dentizione permanente. Estrazione del dente è stato offerto a tutti gli alunni di prima elementare nei casi in cui la lesione carie era progredito nella polpa. Una delle due scuole a Manila e una delle 6 scuole in Cagayan de Oro sono stati nominati per sorteggio, come le scuole di controllo (nessun trattamento). Nei restanti sei scuole tutti gli alunni di prima elementare che soddisfano i criteri di inclusione sono stati trattati. I bambini con un numero dispari consecutivi sul registro di classe ha ricevuto una richiesta SDF e quelli con un consecutivi sigillanti numero ancora arte su superfici di masticazione del suono dei loro primi molari permanenti. I bambini assegnati per il trattamento SDF anche ricevuto una richiesta SDF su superfici degradate della dentizione permanente, mentre i bambini assegnati per sigillanti ARTE ricevuto restauri d'arte presenti su cariati (D3) superfici della dentizione permanente. Figura 1 Diagramma di flusso dello studio tra cui partecipano scuole, gruppi e studenti (M1 e M2 rappresentano scuole a Manila, da C1 a C6 rappresentare le scuole a Cagayan de Oro).
firmato il consenso informato è stato ottenuto da parte dei genitori di tutti gli alunni di prima elementare delle scuole selezionate. La Commissione etica della Xavier University, Cagayan de Oro, Filippine, ha approvato il protocollo di studio.
Sulla base di un presunto riduzione del 10% della carie incrementare nel gruppo trattato rispetto al gruppo non-trattamento, una potenza statistica del 80% , un p-value di 0,05 e un calo atteso fuori del 35%, con 1.016 bambini inclusi un campione necessaria di almeno 200 bambini per gruppo era possibile (Tabella 1) .table 1 Baseline carie esperienza sulla superficie occlusale dei primi molari permanenti per gruppo di studio (n = 1016) impara tutte le 8 scuole
bambini n
Age (sd)
Superfici n%
totale
mancante
Suono
carie D3
non trattato
427
6,7 (0,7)
1708
181 10,6%
1257 73,6%
270 15.8 %
SDF trattati
288
6,7 (0,7)
1152
142 12,3%
881 76,5%
129 11,2%
sigillanti
301
6,7 (0,7)
1204
110 9,1%
951 79,0%
143 11,9%
totale
1016
6.7 (0.7 )
4064
433 10,7%
3089 76,0%
542 13,3%
Esame
Gli esami sono stati eseguiti fuori della scuola con luce solare come fonte di luce diretta. I bambini sono stati collocati in posizione supina su una panchina classe lunga, con la testa su un cuscino in grembo l'esaminatore, che sedeva dietro di loro. I denti sono stati esaminati dopo l'essiccazione con rotoli di cotone e la superficie occlusale dei primi molari permanenti sono state ulteriormente essiccato con pellet di cotone. Uno specchio Sonda CPI palla-end e la bocca sono stati utilizzati come strumenti di esame e di carie è stato segnato secondo le modalità descritte dalla OMS [21]. Suono è stato ottenuto eccetto quando: 1) la sonda CPI potrebbe entrare in una cavità di carie indica un dentinale (D3) carie lesione o 2) se la sonda non potrebbe entrare in una piccola discontinuità nello smalto, ma un aspetto grigiastro dello smalto è stato visto come un segno di carie minato che indicano un dentinale (D3) carie lesione.
taratura degli esaminatori
bambini sono stati esaminati al basale e seguito da otto esaminatori calibrati. Un consulente che ha intrapreso la formazione e la calibrazione degli esaminatori nel corso di un periodo di tre giorni in una scuola locale che non è stato coinvolto nello studio. Intra-esaminatore riproducibilità è stata valutata, il 10% dei bambini durante la linea di base e l'esame di follow-up
. Gli schemi terapeutici
SDF trattamento è stato fornito da scuola infermieri che avevano ricevuto una formazione di un giorno nella tecnica e che lavorato sotto la supervisione di un dentista. Sigillanti sono stati collocati dai dentisti del Dipartimento della Pubblica Istruzione che aveva ricevuto una formazione nella fornitura di ART vetroionomerico sigillanti cementizi da parte del fornitore del materiale. Tutti i trattamenti è stata fornita assistenza alla poltrona. Prima del trattamento di una infermiera della scuola spazzolato tutti i primi molari permanenti senza dentifricio.
I bambini della scuola nel gruppo SDF ha ricevuto una sola applicazione di una soluzione SDF 38% (Saforide, Ape marca medica, Giappone) sulle superfici di masticazione suono di tutte scoppiata primi molari permanenti ( "suono", come definito in precedenza). Molari sono stati isolati con rulli di cotone. pellet di cotone sono stati poi utilizzati per asciugare la superficie occlusale. SDF è stato applicato sulla superficie occlusale strofinando per 1 minuto con un Vivabrush (Ivoclar Vivadent GmbH, Liechtenstein). Avanti, acido tannico (forte tè nero) è stato applicato per precipitare il SDF [22]. L'eccesso è stato rimosso con un batuffolo di cotone asciutto. Successivamente, uno strato di vaselina è stato applicato per proteggere la SDF dalla saliva. I bambini è stato chiesto di non mangiare per un'ora dopo il trattamento.
Bambini nel gruppo di sigillante ricevuto ART vetroionomerico sigillanti cementizi su superfici di masticazione del suono di tutto eruttato primi molari permanenti. Il trattamento è stato fornito secondo la procedura di applicazione del sigillante ART [23]. Un materiale ad alta viscosità (Ketac Molar Easymix, 3M ESPE, Germania) è stato utilizzato rigorosamente secondo le istruzioni del produttore.
Cambia nella progettazione studio a causa di non conformità al programma di spazzolamento basato sulla scuola ogni giorno con un dentifricio al fluoro
Durante regolari visite di monitoraggio alle scuole, a seguito dell'attuazione della spazzolamento quotidiano basato sulla scuola con il programma di dentifricio al fluoro, entro un mese, è emerso che una scuola a Cagayan de Oro e due scuole a Manila non rispettavano il programma. Dal momento che lo studio era già in corso, si è deciso di mantenere queste tre scuole nel programma di ricerca per la valutazione a 18 mesi. L'analisi dei dati di 18 mesi sugli effetti di SDF e dell'arte sigillanti è stato quindi diviso in bambini in età scolare con la scuola quotidianamente spazzolatura con un dentifricio al fluoro e quelli senza. I bambini nelle scuole non conformi hanno continuato a ricevere una distribuzione annuale di uno spazzolino da denti e una bustina di dentifricio al fluoro e una conferenza sulla salute orale come è ordinariamente prevista per tutti i bambini della scuola nelle Filippine.
Accecamento di esaminatori
Gli otto esaminatori che effettuano la valutazione non sono stati coinvolti nel trattamento. Essi sono stati informati circa la presenza di denti con un restauro d'arte sigillante o ART dal momento che sono spesso clinicamente indistinguibili. Sono stati comunque accecati sul fatto che i soggetti avevano ricevuto il trattamento SDF o no, o se la scuola era compatibile con il programma di spazzolamento giorno con un dentifricio al fluoro.
La valutazione è stata effettuata dopo 18 mesi con la stessa impostazione di esame, criteri, strumenti e gli esaminatori.
analisi statistica
I dati sono stati analizzati con il software SAS 9.1. Intra-esaminatore riproducibilità a livello dei denti al basale e esami di follow-up è stato calcolato con le statistiche Kappa. I dati di base per quanto riguarda le percentuali tra i diversi gruppi sono stati analizzati con test chi-quadrato. Per l'analisi sullo sviluppo di nuovi dentinale (D3) lesioni cariose (carie incremento) sulle superfici di masticazione del suono di primi molari permanenti, un proporzionale modello di rischio di Cox è stato applicato [24], tenendo correzione conto fragilità per il bambino come unità di analisi [25].
Risultati
non ponderati intra-esaminatore significa Kappa all'esame di base per la carie è stato 0.90 e varia tra 0,86 e 0,97, mentre il intra-esaminatore significa Kappa all'esame di follow-up è stato 0.93 (,91-,96).
il diagramma di flusso (figura 1) mostra il numero di bambini al basale (n = 1016) che hanno incontrato i criteri di inclusione. Nessuno dei bambini ha avuto restauri nei loro primi molari permanenti. Il grafico presenta anche il numero di bambini nel gruppo SDF, sigillante e non il trattamento e la successiva suddivisione di questi bambini in spazzolatura e non lavarsi i gruppi. Infine il numero di abbandoni è presentato dei sei diversi gruppi e il numero dei bambini disponibili (n = 704) per la valutazione di 18 mesi. La tabella 1 presenta il numero di bambini al basale (n = 1016), l'età, il numero e la percentuale dei molari mancanti (unerupted) e audio superfici di masticazione e degradate superfici (D3) occlusale Secondo lo studio di gruppo. L'unica significatività statistica tra i tre gruppi è stata osservata nel gruppo non-trattamento che ha avuto una più alta percentuale di superfici di masticazione D3 (Chi quadrato, valore p & lt; 0,02). I dati di base per i forcellini (Tabella 2) non differivano in modo statisticamente significativo da coloro che sono entrati nello studio al basale (Tabella 1). Tabella 3 presenta i dati di riferimento di figli rimasti nello studio (n = 704). Le carie di livello al basale dei bambini nel gruppo non-trattamento era superiore rispetto a quelli del gruppo sigillante SDF o arte, ma la differenza raggiunto solo la significatività statistica nel gruppo di spazzolamento (Chi Quadrato, p & lt; 0,02) .table 2 Baseline carie esperienza sulla superficie occlusale dei primi molari permanenti di bambini persi al follow-up per ogni gruppo di studio (n = 312)
spazzolatura
bambini n
Age (sd)
Superfici N%
totale
mancante
Suono
carie D3
non trattata
36
6,6 (0,7)
144
23 16,0%
102 70,8%
19 13,2%
SDF trattati
34
6,7 (0,8)
136
14 10,3%
103 75,7%
19 14,0%
sigillanti
19
6.8 (0.9 )
76
4 5,3%
60 79,0%
12 15,8%
totale
89
6,7 (0,8)
356
41 11,5%
265 74,4%
50 14,0%
non lavarsi
non trattata
162
6,8 (0,7)
648
52 8,0%
484 74,7%
112 17,3%
SDF trattata
24
6.8 (0.7)
96
10 10,4%
72 75,0%
14 14,6%
sigillanti
37
6.8 (0.7)
148
10 6.8%
123 83,1%
15 10,1%
totale
223
6,8 (0,7)
892
72 8,1%
679 76,1%
141 15,8%
Tabella 3 Baseline carie esperienza sulla superficie occlusale dei primi molari permanenti di bambini per gruppo che hanno partecipato alla valutazione di 18 mesi (n = 704)
spazzolatura
bambini N
Age (sd)
Superfici N%
totale
mancante
Suono
carie D3
non trattata
45
6,8 (0,6)
180
24 13,3%
127 70,6%
29 16,1%
SDF trattati
91
6,7 (0,7)
364
43 11,8%
288 79,1%
33 9,1%
sigillanti
90
6,7 (0,6)
360
23 6,4%
301 83,6%
36 10,0%
totale
226
6,7 (07)
904
90 10,0%
716 79,2%
98 10,8%
non lavarsi
non trattata
184
6.6 (0.6)
736
82 11,1%
544 73,9%
110 14,9%
SDF trattati
139
6,7 (0,6)
556
75 13,5%
418 75,2%
63 11,3%
sigillanti
155
6,7 (0,6)
620
73 11,8%
467 75,3%
80 12,9%
totale
478
6,7 (0,6)
1912
230 12,0%
1429 74,7%
253 13,3%
Superfici che sono stati originariamente definito come suono al basale, ma che ha cambiato per dentinale ( D3) lesioni cariose in realtà indicato l'incremento della carie in quanto non restauri sono stati trovati su queste superfici. Tabella 4 descrive l'incremento della carie dei sei gruppi differenti ai 18 mesi evaluation.Table 4 Numero di superfici sonore, numero di superfici con nuove carie dentinali lesioni e carie (D3) incrementa dopo 18 mesi in base al gruppo
spazzolatura
non lavarsi
non trattato n = 127
SDF trattati n = 288
sigillanti n = 301
non trattata n = 544
SDF trattati n = 418
sigillanti n = 467
sonora (n)
117
262
298
453
366
438
Nuovo dentinale ( D3) carie (n)
10
26
3
91
52
29
carie incremento
0,08
0,09
0,01
0,17
0.12
0.06
nel gruppo spazzolamento, la carie incremento per coloro che hanno ricevuto il trattamento SDF era paragonabile al gruppo di non-trattamento, ma la carie incremento nel gruppo sigillante è sostanzialmente inferiore rispetto al gruppo non-trattamento con un inferiore, statisticamente significativa hazard ratio di 0,12 (0,02-0,61) (Tabella 5). Nel gruppo non-spazzolatura, carie incremento nel gruppo di trattamento e il gruppo SDF sigillante era inferiore al gruppo non-trattamento, ma il rapporto di rischio era statisticamente significativa per il gruppo sigillante (HR 0,33; 0,20-0,54). incremento carie era più basso nei bambini spazzolamento che nei bambini non spazzolamento. Gli hazard ratio ha raggiunto la significatività statistica per i bambini non trattati (HR 0,43; 0,21-0,87) ei bambini sigillante trattati (HR 0,15; 0,03-,072) .table 5 hazard ratio (95% CI) e p-value tra il trattamento e non trattamento in spazzolatura scuole e non spazzolatura e tra le scuole spazzolatura e non spazzolatura confronto di Gruppi (n = superfici)
hazard ratio (95% CI) e p-value
scuole di spazzolatura
SDF trattati (n = 288)
versus non-trattati (n = 127)
1.16 (0,51-2,63) p = 0.72
sigillanti (n = 301)
versus non-trattati (n = 127)
0,12 (0,02 -0,61) p & lt; 0,01
scuole
non spazzolatura
SDF trattati (n = 418) rispetto a
non trattati (n = 544)
0,71 (0,45-1,11) p = 0.12
sigillanti (n = 467)
versus non-trattati (n = 544 )
0,33 (0,20-0,54) p & lt; 0,001
spazzolatura
versus non-spazzolatura
Non- trattati spazzolatura (n = 127)
versus non-trattati non spazzolatura (n = 544)
0,43 (0,21-0,87) p & lt; 0,02
SDF trattati spazzolatura (n = 288) rispetto a
SDF trattata non spazzolatura (n = 418)
0,70 (0,38-1,27) p = 0,23
sigillanti spazzolatura (n = 298) rispetto a
sigillanti non spazzolatura (n = 438)
0,15 (0,03-0,72) p & lt; 0,02
Il tasso di mantenimento dopo il 18 mesi è stata del 58% per i sigillanti completi e in parte conservati e il 42% per coloro che erano del tutto mancante. tassi di ritenzione differivano tra il spazzolamento e il gruppo non spazzolamento, ma non statisticamente significativo
. Discussione considerazioni
pratiche e gli eventi imprevisti che hanno avuto luogo nel corso dello studio ha fatto sì che questo studio ha diversi limiti metodologici che abbassano purtroppo il livello di evidenza di le scoperte. Gli studi nei paesi in via di sviluppo hanno a che fare con le realtà prevalenti in cui considerazioni metodologiche spesso hanno a soccombere alle richieste politiche e delle risorse. Per esempio, la selezione delle scuole partecipanti, sei di Cagayan de Oro e due a Manila sono stati da un punto di vista metodologico non ottimale. Tuttavia, questo il risultato di una insistenza dell'Ufficio Centrale del Dipartimento della Pubblica Istruzione (DepEd) che lo studio essere effettuato non solo nella città di Cagayan de Oro, ma anche nella capitale Manila. Le distanze tra le posizioni sostenute studio quindi costretti un maggior numero di esaminatori quanto sarebbe ideale. Per questo motivo non era pratico di intraprendere la riproducibilità di inter-esaminatore in modo significativo. Un altro problema metodologico è stata l'assegnazione di non-trattamento bambini (controllo). L'intenzione era quella di randomizzare i primi selezionatori delle otto scuole in coloro che hanno ricevuto il trattamento e quelli che hanno ricevuto alcun trattamento. Dal momento che il trattamento è stato fornito nei locali della scuola, i principi e gli ufficiali di istruzione locali non hanno autorizzato un progetto in cui alcuni bambini nella stessa scuola servirebbero come controlli non-trattamento. scuole separate sono state pertanto utilizzate per i controlli non-trattamento.
randomizzati controllati disegni di studio sono diventati il 'gold standard' per la ricerca [26]. Tuttavia, si è sostenuto che l'applicazione di tale modello di studio di alta qualità è spesso logisticamente impossibile e insostenibile a causa di ricorsi limitate [27]. I ricercatori devono spesso affrontare tali difficoltà per lo svolgimento di ricerche su base comunitaria in paesi con risorse limitate. Tuttavia, riteniamo che lo svolgimento di ricerche cliniche nei paesi in cui problemi di salute orale sono alti è essenziale dal momento che non è sempre appropriato o pertinenti per trasferire i risultati dello studio dai paesi sviluppati ai paesi in via di sviluppo. E 'stata messa in discussione se studi randomizzati controllati condotti in condizioni ottimali sono in grado di affrontare le questioni di efficacia ed efficienza degli interventi clinici nei sistemi di assistenza sanitaria in modo adeguato [27], a causa dei problemi di applicabilità e trasferibilità da condizioni di prova controllate a condizioni reali in comunità.
L'attuale studio di 18 mesi di durata, anche se con limitazioni, ha già mostrato risultati importanti. Sarebbe, tuttavia, poco saggio per speculare sui risultati a lungo termine dei diversi gruppi.
La classe superiore e media benestante nelle Filippine educare i loro figli in scuole private. La popolazione bambino filippino rimanente (circa il 90%) frequentano le scuole elementari pubbliche perché i loro genitori non possono permettersi le tasse scolastiche delle scuole private. Le differenze di salute orale di questi bambini tra aree rurali e urbane non sono evidenti e tutti tendono ad avere contesti socio-economici comparabili [4]. Tuttavia, le differenze nei livelli di carie sono stati osservati al basale tra i gruppi. La polarizzazione esistente al basale è stato, tuttavia, in una certa misura bypassato analizzando carie incrementano nel periodo di 18 mesi.
L'elevata mobilità delle persone nel assenteismo Filippine e la scuola frequente causa di malattia risultato in grandi tassi di abbandono di bambini nelle scuole elementari. La perdita al follow-up dei tassi in questo studio è stato in linea con i tassi di abbandono ufficiali in Mindanao rurali, che sono noti per essere il più alto tra il grado uno e di grado due. Questo deve essere preso in considerazione quando è prevista la ricerca clinica.
L'imprevista mancanza di rispetto toothbrushing scuola tutti i giorni in tre delle scuole di studio è un esempio delle difficoltà incontrate in questi studi, ma è consentito per l'opportunità di condurre un'ulteriore valutazione sugli effetti della mancanza di spazzolatura con dentifricio al fluoro sui regimi di trattamento applicate sfondo. La conseguenza di dividere l'intero impatto campione negativamente sul potere di questo studio e, purtroppo, limita l'interpretazione dei dati.
Un programma di dentifricio spazzolatura a base di scuola di due anni tutti i giorni fluoro in cinque anni i bambini delle scuole in Scozia con alta rischio di carie ha mostrato una riduzione del 56% in incremento la carie dei primi molari permanenti [28]. In Indonesia, un programma di spazzolamento basato sulla scuola di tre anni con un dentifricio al fluoro nelle scuole elementari ha comportato una riduzione fino al 40% della carie [29]. L'hazard ratio di 0,43 (CI, 0,21-0,87) per lo sviluppo di nuove carie nei gruppi spazzolatura con un dentifricio al fluoro è pertanto coerente con i risultati ottenuti da altri programmi di spazzolamento nelle scuole con un dentifricio al fluoro in comunità svantaggiate
I sigillanti che erano.
